Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De interactie tussen ruststofwisseling, fysieke activiteit en schildklierhormoon bij vrouwen

11 augustus 2025 bijgewerkt door: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Deze studie is gericht op de interactie tussen de ruststofwisseling (RMR), fysieke activiteit (PA) en schildklierhormonen (TH). TH controleert bijna alle celactiviteiten van het lichaam en staat daarom bekend als een van de belangrijkste regulerende hormonen. Dit is de reden dat mensen die lijden aan schildklieraandoeningen een abnormaal metabolisme vertonen. Onlangs werd gesuggereerd dat interindividuele variaties in de schildklierhormoonspiegels ook de dagelijkse fysieke activiteit beïnvloeden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen onderzoekers volwassen vrouwen rekruteren met een BMI ≥18,5. Na het screeningproces zullen in aanmerking komende vrijwilligers bepaalde metingen ondergaan, waaronder de lichaamssamenstelling, het rustmetabolisme, de dagelijkse fysieke activiteit, de schildklierhormoonspiegels en het totale energieverbruik. De onderzoekers zullen toegang krijgen tot de veranderingen in het rustmetabolisme en de dagelijkse fysieke activiteiten met de verschillen in schildklierhormoonspiegels.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers aan de studie zijn volwassen, gezonde vrouwen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke leeftijd ≥18;
  • BMI≥18,5

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgenomen gewichtsverandering van meer dan 2 kg in de afgelopen drie maanden;
  • Een speciaal medisch dieet volgen of een eetstoornis hebben;
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  • Mensen met metalen implantaten in hun lichaam;
  • Patiënten met stofwisselingsziekten, infectieziekten en genetische aandoeningen zoals hypothyreoïdie en hyperthyreoïdie;
  • Patiënten met een persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom (MTC), of patiënten met het zeldzame type 2 meervoudig endocriene tumorsyndroom (MEN2); Mensen met angst voor naalden (Trypanofobie), claustrofobie; Mensen die bang zijn voor bloed (hemofobie) of pathologische hypotensie;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: De metingen zullen plaatsvinden op de eerste dag van het bezoek
De proefpersonen wordt gevraagd om een ​​nacht te vasten en het gewicht wordt 's morgens vroeg gemeten met behulp van een gekalibreerde Seca-weegschaal voor lichaamsgewicht bij proefpersonen die lichte kleding dragen en geen schoenen.
De metingen zullen plaatsvinden op de eerste dag van het bezoek
Hoogte
Tijdsspanne: De metingen zullen plaatsvinden op de eerste dag van het bezoek
Gemeten door seca 217 stabiele stadiometer. Onderwerpen die geen schoenen dragen.
De metingen zullen plaatsvinden op de eerste dag van het bezoek
Taille- en heupomtrek
Tijdsspanne: De metingen zullen plaatsvinden op de eerste dag van het bezoek
De taille- en heupomtrek worden gemeten met behulp van een laserscanner voor het hele lichaam.
De metingen zullen plaatsvinden op de eerste dag van het bezoek
Rustmetabolisme
Tijdsspanne: De metingen zullen plaatsvinden op de eerste dag van het bezoek.
Het energieverbruik in rust zal worden gemeten met behulp van indirecte calorimetrie via een ademhalingskapsysteem (Cosmed). De proefpersoon gaat naar het laboratorium na een nacht vasten. De persoon gaat op een flatbed liggen en de kap wordt over zijn hoofd geplaatst. De stofwisselingssnelheden (zuurstofverbruik en CO2-productie) worden gedurende 30 minuten gevolgd. Calorimeters zullen worden beoordeeld met een turbinetest om de nauwkeurigheid van de metingen te garanderen. Validatie via een alcoholverbranding wordt maandelijks uitgevoerd.
De metingen zullen plaatsvinden op de eerste dag van het bezoek.
Dikke massa
Tijdsspanne: Metingen duren op de eerste dag van het bezoek
Vetmassa zal worden gemeten door magnetische resonantie beeldvorming (Shanghai United Imaging, UMR 790) of DXA (Hologic).
Metingen duren op de eerste dag van het bezoek
Verre vrije mis
Tijdsspanne: Metingen duren op de eerste dag van het bezoek
Vetvrije massa zal worden gemeten door bio-impedantie-analyse (Tanita, MC-980) of DXA (Hologic).
Metingen duren op de eerste dag van het bezoek
Botmassa
Tijdsspanne: Metingen duren op de eerste dag van het bezoek
Botmassa wordt gemeten door DXA (Hologic).
Metingen duren op de eerste dag van het bezoek
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Metingen duren 14 dagen
Fysieke activiteit van de deelnemers zal worden opgenomen met behulp van GT3X -versnellingsmeter gedragen in de buurt van de heup gedurende een opeenvolgende periode van 14 dagen. De monitor mag niet worden gedragen tijdens het baden of zwemmen. De eerste dag wordt weggegooid samen met elke dag waar de slijtagetijd minder dan 10 uur is. Voor een geldige maatregel is het doel om minimaal 2 weekdag en 2 weekenddagen te krijgen.
Metingen duren 14 dagen
Schildklierhormoon
Tijdsspanne: Bloedmonsters verzamelen zich op de eerste dag van het bezoek.
Verpleegkundigen verzamelen de bloedmonsters op dag 1. Niveaus van circulerende schildklierhormonen worden gemeten met behulp van radio -immunoassay.
Bloedmonsters verzamelen zich op de eerste dag van het bezoek.
Rustend metabolisme
Tijdsspanne: Metingen duren op de eerste bezoekdag
De calorimeter/metabolische kamer van de hele kamer (omnisch, Maastricht -instrument) zal worden gebruikt om de metabolische snelheid van rust te meten. De metabole kamer is een verzegelde kamer met een continue gastoevoer (CO2- 0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), waardoor proefpersonen 24-uurs energieverbruikgegevens krijgen. Het totale energieverbruik van de proefpersonen in MJ/Day werd uitgezet tegen de tijd in intervallen van 30 minuten gedurende 24 uur. Het laagste en meest stabiele energieverbruik tijdens de slaaptijd werd beschouwd als de RMR van de proefpersonen, die plaatsvonden van 0.00 uur tot 05.00 uur.
Metingen duren op de eerste bezoekdag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal energieverbruik
Tijdsspanne: Metingen duren 14 dagen
Het totale energieverbruik (TEE) wordt gemeten volgens de DLW-methode. Urinemonsters van alle deelnemers in de DLW-subset zullen bij -20 oC worden bewaard en geanalyseerd in het laboratorium van Dr. John Speakman van het Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academie van Wetenschappen. Isotopen zullen worden gemeten in een nabij-infrarood isotopengasanalysator op een tafelmodel, en de gemiddelde CO2-productie zal worden berekend op basis van isotopenverhoudingen met behulp van de recentelijk afgeleide vergelijking (Speakman et al. 2021: Cell Reports Medicine). TEE wordt vervolgens berekend op basis van de gemiddelde CO2-productie met behulp van de Weir-vergelijking.
Metingen duren 14 dagen
Totaal energieverbruik
Tijdsspanne: Metingen nemen op de eerste dag van het bezoek
Het totale energieverbruik zal worden gemeten met behulp van de hele kamercalorimeter / metabole kamer (omnisch, Maastricht -instrument). De metabole kamer is een verzegelde kamer met een continue gastoevoer (CO2- 0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), waardoor proefpersonen 24-uurs energieverbruikgegevens krijgen. Het totale energieverbruik werd berekend door het gemiddelde te nemen van de gasvormige uitwisseling van de kamer met een 24-uurs tijdvenster tussen 11.30 uur en de volgende dag rond 15.00 uur.
Metingen nemen op de eerste dag van het bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institute of Advanced Technology, CAS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SIAT-IRB-240415-H0718

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren