- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06377943
De interactie tussen ruststofwisseling, fysieke activiteit en schildklierhormoon bij vrouwen
11 augustus 2025 bijgewerkt door: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Deze studie is gericht op de interactie tussen de ruststofwisseling (RMR), fysieke activiteit (PA) en schildklierhormonen (TH).
TH controleert bijna alle celactiviteiten van het lichaam en staat daarom bekend als een van de belangrijkste regulerende hormonen.
Dit is de reden dat mensen die lijden aan schildklieraandoeningen een abnormaal metabolisme vertonen.
Onlangs werd gesuggereerd dat interindividuele variaties in de schildklierhormoonspiegels ook de dagelijkse fysieke activiteit beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen onderzoekers volwassen vrouwen rekruteren met een BMI ≥18,5.
Na het screeningproces zullen in aanmerking komende vrijwilligers bepaalde metingen ondergaan, waaronder de lichaamssamenstelling, het rustmetabolisme, de dagelijkse fysieke activiteit, de schildklierhormoonspiegels en het totale energieverbruik.
De onderzoekers zullen toegang krijgen tot de veranderingen in het rustmetabolisme en de dagelijkse fysieke activiteiten met de verschillen in schildklierhormoonspiegels.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518000
- Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers aan de studie zijn volwassen, gezonde vrouwen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke leeftijd ≥18;
- BMI≥18,5
Uitsluitingscriteria:
- Voorgenomen gewichtsverandering van meer dan 2 kg in de afgelopen drie maanden;
- Een speciaal medisch dieet volgen of een eetstoornis hebben;
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
- Mensen met metalen implantaten in hun lichaam;
- Patiënten met stofwisselingsziekten, infectieziekten en genetische aandoeningen zoals hypothyreoïdie en hyperthyreoïdie;
- Patiënten met een persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom (MTC), of patiënten met het zeldzame type 2 meervoudig endocriene tumorsyndroom (MEN2); Mensen met angst voor naalden (Trypanofobie), claustrofobie; Mensen die bang zijn voor bloed (hemofobie) of pathologische hypotensie;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: De metingen zullen plaatsvinden op de eerste dag van het bezoek
|
De proefpersonen wordt gevraagd om een nacht te vasten en het gewicht wordt 's morgens vroeg gemeten met behulp van een gekalibreerde Seca-weegschaal voor lichaamsgewicht bij proefpersonen die lichte kleding dragen en geen schoenen.
|
De metingen zullen plaatsvinden op de eerste dag van het bezoek
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: De metingen zullen plaatsvinden op de eerste dag van het bezoek
|
Gemeten door seca 217 stabiele stadiometer.
Onderwerpen die geen schoenen dragen.
|
De metingen zullen plaatsvinden op de eerste dag van het bezoek
|
|
Taille- en heupomtrek
Tijdsspanne: De metingen zullen plaatsvinden op de eerste dag van het bezoek
|
De taille- en heupomtrek worden gemeten met behulp van een laserscanner voor het hele lichaam.
|
De metingen zullen plaatsvinden op de eerste dag van het bezoek
|
|
Rustmetabolisme
Tijdsspanne: De metingen zullen plaatsvinden op de eerste dag van het bezoek.
|
Het energieverbruik in rust zal worden gemeten met behulp van indirecte calorimetrie via een ademhalingskapsysteem (Cosmed).
De proefpersoon gaat naar het laboratorium na een nacht vasten.
De persoon gaat op een flatbed liggen en de kap wordt over zijn hoofd geplaatst.
De stofwisselingssnelheden (zuurstofverbruik en CO2-productie) worden gedurende 30 minuten gevolgd.
Calorimeters zullen worden beoordeeld met een turbinetest om de nauwkeurigheid van de metingen te garanderen.
Validatie via een alcoholverbranding wordt maandelijks uitgevoerd.
|
De metingen zullen plaatsvinden op de eerste dag van het bezoek.
|
|
Dikke massa
Tijdsspanne: Metingen duren op de eerste dag van het bezoek
|
Vetmassa zal worden gemeten door magnetische resonantie beeldvorming (Shanghai United Imaging, UMR 790) of DXA (Hologic).
|
Metingen duren op de eerste dag van het bezoek
|
|
Verre vrije mis
Tijdsspanne: Metingen duren op de eerste dag van het bezoek
|
Vetvrije massa zal worden gemeten door bio-impedantie-analyse (Tanita, MC-980) of DXA (Hologic).
|
Metingen duren op de eerste dag van het bezoek
|
|
Botmassa
Tijdsspanne: Metingen duren op de eerste dag van het bezoek
|
Botmassa wordt gemeten door DXA (Hologic).
|
Metingen duren op de eerste dag van het bezoek
|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Metingen duren 14 dagen
|
Fysieke activiteit van de deelnemers zal worden opgenomen met behulp van GT3X -versnellingsmeter gedragen in de buurt van de heup gedurende een opeenvolgende periode van 14 dagen.
De monitor mag niet worden gedragen tijdens het baden of zwemmen.
De eerste dag wordt weggegooid samen met elke dag waar de slijtagetijd minder dan 10 uur is.
Voor een geldige maatregel is het doel om minimaal 2 weekdag en 2 weekenddagen te krijgen.
|
Metingen duren 14 dagen
|
|
Schildklierhormoon
Tijdsspanne: Bloedmonsters verzamelen zich op de eerste dag van het bezoek.
|
Verpleegkundigen verzamelen de bloedmonsters op dag 1.
Niveaus van circulerende schildklierhormonen worden gemeten met behulp van radio -immunoassay.
|
Bloedmonsters verzamelen zich op de eerste dag van het bezoek.
|
|
Rustend metabolisme
Tijdsspanne: Metingen duren op de eerste bezoekdag
|
De calorimeter/metabolische kamer van de hele kamer (omnisch, Maastricht -instrument) zal worden gebruikt om de metabolische snelheid van rust te meten.
De metabole kamer is een verzegelde kamer met een continue gastoevoer (CO2- 0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), waardoor proefpersonen 24-uurs energieverbruikgegevens krijgen.
Het totale energieverbruik van de proefpersonen in MJ/Day werd uitgezet tegen de tijd in intervallen van 30 minuten gedurende 24 uur.
Het laagste en meest stabiele energieverbruik tijdens de slaaptijd werd beschouwd als de RMR van de proefpersonen, die plaatsvonden van 0.00 uur tot 05.00 uur.
|
Metingen duren op de eerste bezoekdag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal energieverbruik
Tijdsspanne: Metingen duren 14 dagen
|
Het totale energieverbruik (TEE) wordt gemeten volgens de DLW-methode.
Urinemonsters van alle deelnemers in de DLW-subset zullen bij -20 oC worden bewaard en geanalyseerd in het laboratorium van Dr. John Speakman van het Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academie van Wetenschappen.
Isotopen zullen worden gemeten in een nabij-infrarood isotopengasanalysator op een tafelmodel, en de gemiddelde CO2-productie zal worden berekend op basis van isotopenverhoudingen met behulp van de recentelijk afgeleide vergelijking (Speakman et al. 2021: Cell Reports Medicine).
TEE wordt vervolgens berekend op basis van de gemiddelde CO2-productie met behulp van de Weir-vergelijking.
|
Metingen duren 14 dagen
|
|
Totaal energieverbruik
Tijdsspanne: Metingen nemen op de eerste dag van het bezoek
|
Het totale energieverbruik zal worden gemeten met behulp van de hele kamercalorimeter / metabole kamer (omnisch, Maastricht -instrument).
De metabole kamer is een verzegelde kamer met een continue gastoevoer (CO2- 0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), waardoor proefpersonen 24-uurs energieverbruikgegevens krijgen.
Het totale energieverbruik werd berekend door het gemiddelde te nemen van de gasvormige uitwisseling van de kamer met een 24-uurs tijdvenster tussen 11.30 uur en de volgende dag rond 15.00 uur.
|
Metingen nemen op de eerste dag van het bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institute of Advanced Technology, CAS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SIAT-IRB-240415-H0718
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .