- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06377943
Lepoaineenvaihduntanopeuden, fyysisen aktiivisuuden ja kilpirauhashormonin välinen vuorovaikutus naisilla
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Tämä tutkimus keskittyy lepoaineenvaihduntanopeuden (RMR), fyysisen aktiivisuuden (PA) ja kilpirauhashormonien (TH) väliseen vuorovaikutukseen.
TH säätelee lähes kaikkia kehon solutoimintoja, joten se tunnetaan yhtenä tärkeimmistä säätelyhormoneista.
Tämä on syy siihen, että kilpirauhasen vajaatoiminnasta kärsivillä henkilöillä on epänormaalia aineenvaihduntaa.
Äskettäin ehdotettiin, että yksilöiden väliset vaihtelut kilpirauhashormonitasoissa vaikuttavat myös päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat aikuisia naisia, joiden BMI on ≥18,5.
Seulontaprosessin jälkeen kelvollisille vapaaehtoisille tehdään tiettyjä mittauksia, mukaan lukien kehon koostumus, lepoaineenvaihdunta päivittäinen fyysinen aktiivisuus, kilpirauhashormonitasot ja kokonaisenergiankulutus.
Tutkijat pääsevät käsiksi lepoaineenvaihdunnan ja päivittäisen fyysisen toiminnan muutoksiin kilpirauhashormonitasojen eroilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
- Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat aikuiset terveet naiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisen ikä ≥18;
- BMI≥18,5
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu painonmuutos yli 2 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- sinulla on erityisiä lääketieteellisiä ruokavalioita tai sinulla on syömishäiriöitä;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Ihmiset, joilla on metalli-implantteja kehossaan;
- Potilaat, joilla on aineenvaihduntasairauksia, infektiosairauksia ja geneettisiä häiriöitä, kuten kilpirauhasen vajaatoimintaa ja hypertyreoosia;
- Potilaat, joilla on henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt medullaarinen kilpirauhassyöpä (MTC) tai potilaat, joilla on harvinainen tyypin 2 multippeli endokriininen kasvainoireyhtymä (MEN2); Ihmiset, joilla on neulojen pelko (trypanofobia), klaustrofobia; Ihmiset, jotka pelkäävät verta (hemofobia) tai patologista hypotensiota;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ensimmäisenä vierailupäivänä
|
Koehenkilöitä pyydetään paastoamaan yön yli ja paino mitataan kalibroidulla Seca-kehonpainovaa'alla aamulla ensimmäiseksi koehenkilöiltä, joilla on yllään kevyitä vaatteita ja ilman kenkiä.
|
Mittaukset tehdään ensimmäisenä vierailupäivänä
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ensimmäisenä vierailupäivänä
|
Mitattu seca 217 Stadiometrillä.
Kohteet, joilla ei ole kenkiä.
|
Mittaukset tehdään ensimmäisenä vierailupäivänä
|
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitat
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ensimmäisenä vierailupäivänä
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitat mitataan kokovartalolaserskannerilla.
|
Mittaukset tehdään ensimmäisenä vierailupäivänä
|
|
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ensimmäisenä vierailupäivänä.
|
Lepoenergian kulutus mitataan epäsuoralla kalorimetrialla hengityssuojajärjestelmän (Cosmed) kautta.
Tutkittava osallistuu laboratorioon yön paaston jälkeen.
Henkilö makaa tasosängyllä ja huppu asetetaan hänen päänsä päälle.
Aineenvaihduntanopeutta (hapenkulutusta ja CO2-tuotantoa) tarkkaillaan 30 minuutin ajan.
Kalorimetrit arvioidaan turbiinitestillä mittausten tarkkuuden varmistamiseksi.
Validointi alkoholipolton kautta suoritetaan kuukausittain.
|
Mittaukset tehdään ensimmäisenä vierailupäivänä.
|
|
Raskasmassa
Aikaikkuna: Mittaukset tekevät vierailun ensimmäisenä päivänä
|
Rasvamassa mitataan magneettikuvauksella (Shanghai United Imaging, UMR 790) tai DXA (hologic).
|
Mittaukset tekevät vierailun ensimmäisenä päivänä
|
|
Kauas vapaa massa
Aikaikkuna: Mittaukset tekevät vierailun ensimmäisenä päivänä
|
Rasvaton massa mitataan bioimpedanssianalyysillä (Tanita, MC-980) tai DXA (hologic).
|
Mittaukset tekevät vierailun ensimmäisenä päivänä
|
|
Luumassa
Aikaikkuna: Mittaukset tekevät vierailun ensimmäisenä päivänä
|
Luumassa mitataan DXA: lla (hologic).
|
Mittaukset tekevät vierailun ensimmäisenä päivänä
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Mittaukset kestävät 14 päivää
|
Osallistujien fyysinen aktiivisuus kirjataan käyttämällä GT3X -kiihtyvyysmittaria, jota käytetään lähellä lonkkaa peräkkäisenä 14 päivän ajan.
Monitoria ei tule käyttää uimisen tai uinnin aikana.
Ensimmäinen päivä hylätään jokaisen päivän kanssa, jolloin kulumisaika on alle 10 tuntia.
Voimassa olevalle toimenpiteelle tavoitteena on saada vähintään 2 arkipäivää ja 2 viikonloppupäivää.
|
Mittaukset kestävät 14 päivää
|
|
Kilpirauhashormoni
Aikaikkuna: Verinäytteet keräävät vierailun ensimmäisenä päivänä.
|
Sairaanhoitajat keräävät verinäytteet päivänä 1.
Kiertävien kilpirauhashormonien tasot mitataan radio -immunomäärityksellä.
|
Verinäytteet keräävät vierailun ensimmäisenä päivänä.
|
|
Lepo metabolia
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ensimmäisessä vierailupäivänä
|
Koko huoneen kalorimetriä/metabolista kammiota (omnical, Maastricht -instrumentti) käytetään lepäävän aineenvaihdunnan nopeuden mittaamiseen.
Metabolinen kammio on suljettu huone, jolla on jatkuva kaasun syöttö (CO2-0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), mikä tarjoaa koehenkilöille 24 tunnin energiamenotiedot.
Koehenkilöiden kokonaenergiamenot MJ/päivässä piirrettiin ajankohtaan 30 minuutin välein 24 tunnin aikana.
Alin ja vakaimman energiankulutuksen uniaikana pidettiin koehenkilöiden RMR: nä, joka tapahtui klo 2:00–5.00.
|
Mittaukset suoritetaan ensimmäisessä vierailupäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energian kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Mittaukset kestävät 14 päivää
|
Kokonaisenergiankulutus (TEE) mitataan DLW-menetelmällä.
Kaikkien DLW-alajoukon osallistujien virtsanäytteet säilytetään -20 oC:ssa ja analysoidaan tohtori John Speakmanin laboratoriossa Kiinan tiedeakatemian Shenzhen Institute of Advanced Technologyssa.
Isotoopit mitataan työpöydällä olevassa lähi-infrapuna-isotooppikaasuanalysaattorissa, ja keskimääräinen CO2-tuotanto lasketaan isotooppisuhteista käyttämällä äskettäin johdettua yhtälöä (Speakman et al 2021: Cell reports medicine).
TEE lasketaan sitten käyttämällä keskimääräistä CO2-tuotantoa käyttämällä Weir-yhtälöä.
|
Mittaukset kestävät 14 päivää
|
|
Kokonaisenergiamenot
Aikaikkuna: Mittaukset vievät vierailun ensimmäisenä päivänä
|
Kokonaisenergiamenot mitataan käyttämällä koko huoneen kalorimetriä / metabolista kammiota (omnical, maastricht -instrumentti).
Metabolinen kammio on suljettu huone, jolla on jatkuva kaasun syöttö (CO2-0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), mikä tarjoaa koehenkilöille 24 tunnin energiamenotiedot.
Kokonaisenergian menot laskettiin keskiarvottamalla kammion kaasumainen vaihto 24 tunnin aikaikkunalla klo 11.30 ja seuraavana päivänä noin klo 15.00.
|
Mittaukset vievät vierailun ensimmäisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institute of Advanced Technology, CAS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 29. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIAT-IRB-240415-H0718
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .