- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06377943
Interaktionen mellem hvilemetabolisk hastighed, fysisk aktivitet og skjoldbruskkirtelhormon hos kvinder
11. august 2025 opdateret af: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Denne undersøgelse er fokuseret på interaktionen mellem hvilestofskifte (RMR), fysisk aktivitet (PA) og thyreoideahormoner (TH).
TH kontrollerer næsten alle celleaktiviteter i kroppen, så det er kendt som et af de vigtigste regulerende hormoner.
Dette er grunden til, at personer, der lider af skjoldbruskkirtellidelser, viser unormalt stofskifte.
For nylig blev det foreslået, at interindividuelle variationer i thyreoideahormonniveauer også påvirker daglig fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil efterforskere rekruttere voksne kvinder med et BMI ≥18,5.
Efter screeningsprocessen vil berettigede frivillige gennemgå visse målinger, herunder kropssammensætning, hvilestofskifte daglig fysisk aktivitet, skjoldbruskkirtelhormonniveauer og det samlede energiforbrug.
Efterforskerne vil få adgang til ændringerne i hvilestofskiftet og daglige fysiske aktiviteter med forskellene i skjoldbruskkirtelhormonniveauer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
- Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiedeltagerne er voksne raske kvinder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde alder ≥18;
- BMI≥18,5
Ekskluderingskriterier:
- Tilsigtet vægtændring på mere end 2 kg inden for de seneste tre måneder;
- At have særlige medicinske diæter eller have spiseforstyrrelser;
- Gravide kvinder eller ammende kvinder;
- Mennesker, der har metalimplantater i deres kroppe;
- Patienter med stofskiftesygdomme, infektionssygdomme og genetiske lidelser såsom hypothyroidisme og hyperthyroidisme;
- Patienter med en personlig eller familiehistorie med medullært thyreoideacarcinom (MTC) eller patienter med sjælden type 2 multipelt endokrin tumorsyndrom (MEN2); Mennesker med angst for nåle (Trypanophobia), klaustrofobi; Mennesker, der er bange for blod (hæmofobi) eller patologisk hypotension;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Målingerne foretages på den første dag af besøget
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at faste natten over, og vægten vil blive målt ved hjælp af en kalibreret Seca kropsvægtskala først om morgenen på forsøgspersoner, der bærer let tøj og ingen sko.
|
Målingerne foretages på den første dag af besøget
|
|
Højde
Tidsramme: Målingerne foretages på den første dag af besøget
|
Målt med seca 217 stabilt stadiometer.
Emner, der ikke bærer sko.
|
Målingerne foretages på den første dag af besøget
|
|
Talje- og hofteomkreds
Tidsramme: Målingerne foretages på den første dag af besøget
|
Talje- og hofteomkreds vil blive målt ved hjælp af en helkropslaserscanner.
|
Målingerne foretages på den første dag af besøget
|
|
Hvilende stofskifte
Tidsramme: Målingerne foretages på den første dag af besøget.
|
Hvileenergiforbrug vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri via et respiratorisk hættesystem (Cosmed).
Forsøgspersonen går i laboratoriet efter en nats faste.
Personen lægger sig på en flatbed, og hætten placeres over hovedet.
Metaboliske hastigheder (iltforbrug og CO2-produktion) overvåges i 30 minutter.
Kalorimetre vil blive vurderet med en turbinetest for at sikre nøjagtigheden af målingerne.
Validering via en alkoholforbrænding vil blive udført månedligt.
|
Målingerne foretages på den første dag af besøget.
|
|
Fedt masse
Tidsramme: Målinger vil tage på den første dag af besøget
|
Fedtmasse måles ved magnetisk resonansafbildning (Shanghai United Imaging, UMR 790) eller DXA (Hologic).
|
Målinger vil tage på den første dag af besøget
|
|
Langt fri masse
Tidsramme: Målinger vil tage på den første dag af besøget
|
Fedtfri masse måles ved bioimpedansanalyse (Tanita, MC-980) eller DXA (Hologic).
|
Målinger vil tage på den første dag af besøget
|
|
Knoglemasse
Tidsramme: Målinger vil tage på den første dag af besøget
|
Knoglemasse måles ved DXA (Hologic).
|
Målinger vil tage på den første dag af besøget
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Målinger varer i 14 dage
|
Deltagernes fysiske aktivitet registreres ved hjælp af GT3X -accelerometer, der er båret nær hoften i en på hinanden følgende periode på 14 dage.
Monitoren skal ikke bæres under badning eller svømning.
Den første dag kasseres sammen med enhver dag, hvor slidtiden er mindre end 10 timer.
For en gyldig foranstaltning er målet at få mindst 2 ugedag og 2 weekenddage.
|
Målinger varer i 14 dage
|
|
Skjoldbruskkirtelhormon
Tidsramme: Blodprøver samles på den første dag af besøget.
|
Sygeplejersker samler blodprøverne på dag 1.
Niveauer af cirkulerende skjoldbruskkirtelhormoner måles ved hjælp af radioimmunoassay.
|
Blodprøver samles på den første dag af besøget.
|
|
Hvilende stofskifte
Tidsramme: Målinger vil tage på den første besøgsdag
|
Hele rumkalorimeter/metabolisk kammer (Omnisk, Maastricht -instrument) vil blive brugt til at måle hvilende metabolisk hastighed.
Metabolisk kammer er et forseglet rum med en kontinuerlig gasforsyning (CO2- 0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), hvilket giver personer 24-timers energiforbrugsdata.
De samlede energiudgifter for forsøgspersoner i MJ/dag blev afbildet mod tiden i 30 minutters intervaller over 24 timer.
De laveste og mest stabile energiforbrug i søvntid blev betragtet som RMR for forsøgspersoner, der fandt sted fra 02:00 til 5:00.
|
Målinger vil tage på den første besøgsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet energiforbrug
Tidsramme: Målinger tager 14 dage
|
Det samlede energiforbrug (TEE) vil blive målt ved hjælp af DLW-metoden.
Urinprøver fra alle deltagere i DLW-undergruppen vil blive opbevaret ved -20 oC og analyseret i laboratoriet hos Dr. John Speakman ved Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences.
Isotoper vil blive målt i en benchtop nær-infrarød isotopgasanalysator, og den gennemsnitlige CO2-produktion vil blive beregnet ud fra isotopforhold ved hjælp af den nyligt afledte ligning (Speakman et al 2021: Cell reports medicine).
TEE vil derefter blive beregnet ved hjælp af middel CO2-produktion ved hjælp af Weir-ligningen.
|
Målinger tager 14 dage
|
|
Samlede energiforbrug
Tidsramme: Målinger tager på den første dag af besøget
|
De samlede energiforbrug måles ved hjælp af hele rumkalorimeter / metabolisk kammer (Omnisk, Maastricht -instrument).
Metabolisk kammer er et forseglet rum med en kontinuerlig gasforsyning (CO2- 0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), hvilket giver personer 24-timers energiforbrugsdata.
De samlede energiudgifter blev beregnet ved gennemsnit af kammerets gasformige udveksling ved hjælp af et 24-timers tidsvindue mellem kl. 11.30 og den næste dag omkring kl. 15.00.
|
Målinger tager på den første dag af besøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institute of Advanced Technology, CAS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2024
Først opslået (Faktiske)
22. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SIAT-IRB-240415-H0718
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile