- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06377943
La interacción entre la tasa metabólica en reposo, la actividad física y la hormona tiroidea en las mujeres
11 de agosto de 2025 actualizado por: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Este estudio se centra en la interacción entre la tasa metabólica en reposo (RMR), la actividad física (PA) y las hormonas tiroideas (TH).
La TH controla casi todas las actividades celulares del cuerpo, por lo que se la conoce como una de las principales hormonas reguladoras.
Esta es la razón por la que las personas que padecen trastornos de la tiroides muestran un metabolismo anormal.
Recientemente se sugirió que las variaciones interindividuales en los niveles de hormona tiroidea también influyen en la actividad física diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores reclutarán mujeres adultas con un IMC ≥18,5.
Después del proceso de selección, los voluntarios elegibles se someterán a ciertas mediciones que incluyen composición corporal, metabolismo en reposo, actividad física diaria, niveles de hormona tiroidea y gasto energético total.
Los investigadores accederán a los cambios en el metabolismo en reposo y las actividades físicas diarias con las diferencias en los niveles de hormona tiroidea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518000
- Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes del estudio son mujeres adultas sanas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad femenina ≥18;
- IMC≥18,5
Criterio de exclusión:
- Cambio de peso previsto superior a 2 kg en los últimos tres meses;
- Tener alguna dieta médica especial o tener trastornos alimentarios;
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
- Personas que tienen implantes metálicos en el cuerpo;
- Pacientes con enfermedades metabólicas, enfermedades infecciosas y trastornos genéticos como hipotiroidismo e hipertiroidismo;
- Pacientes con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (MTC), o pacientes con síndrome de tumores endocrinos múltiples (MEN2) tipo 2 poco común; Personas con miedo a las agujas (tripanofobia), claustrofobia; Personas que tienen miedo a la sangre (hemofobia) o hipotensión patológica;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán el primer día de la visita.
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Se pedirá a los sujetos que ayunen durante la noche y se medirá el peso utilizando una báscula de peso corporal Seca calibrada a primera hora de la mañana en sujetos que visten ropa ligera y sin zapatos.
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Las medidas se tomarán el primer día de la visita.
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Altura
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán el primer día de la visita.
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Medido con el estadiómetro estable seca 217.
Sujetos sin zapatos.
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Las medidas se tomarán el primer día de la visita.
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Circunferencias de cintura y cadera
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán el primer día de la visita.
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Las circunferencias de cintura y cadera se medirán utilizando un escáner láser de cuerpo entero.
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Las medidas se tomarán el primer día de la visita.
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Metabolismo en reposo
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán el primer día de la visita.
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El gasto energético en reposo se medirá mediante calorimetría indirecta mediante un sistema de campana respiratoria (Cosmed).
El sujeto acude al laboratorio después de un ayuno nocturno.
La persona se acuesta en una plataforma y se le coloca la capucha sobre la cabeza.
Las tasas metabólicas (consumo de oxígeno y producción de CO2) se controlan durante 30 minutos.
Los calorímetros se evaluarán con una prueba de turbina para garantizar la precisión de las mediciones.
La validación mediante quema de alcohol se realizará mensualmente.
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Las medidas se tomarán el primer día de la visita.
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Masa gorda
Periodo de tiempo: Las medidas tomarán el primer día de la visita
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La masa de grasa se medirá mediante resonancia magnética (Shanghai United Imaging, UMR 790) o DXA (hologic).
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Las medidas tomarán el primer día de la visita
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Misa mucho libre
Periodo de tiempo: Las medidas tomarán el primer día de la visita
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La masa libre de grasa se medirá mediante análisis de bioimpedance (Tanita, MC-980) o DXA (hologic).
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Las medidas tomarán el primer día de la visita
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Masa ósea
Periodo de tiempo: Las medidas tomarán el primer día de la visita
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La masa ósea se medirá por DXA (hologic).
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Las medidas tomarán el primer día de la visita
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Actividad física
Periodo de tiempo: Las medidas duran 14 días
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La actividad física de los participantes se registrará utilizando el acelerómetro GT3X usado cerca de la cadera durante un período consecutivo de 14 días.
El monitor no debe usarse mientras se baña o nadan.
El primer día se descarta junto con cualquier día donde el tiempo de desgaste sea inferior a 10 horas.
Para una medida válida, el objetivo es obtener al menos 2 días de semana y 2 días de fin de semana.
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Las medidas duran 14 días
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Hormona tiroidea
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recogerán en el primer día de la visita.
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Las enfermeras recolectarán las muestras de sangre el día 1.
Los niveles de hormonas tiroideas circulantes se medirán utilizando el inmunoensayo de radio.
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Las muestras de sangre se recogerán en el primer día de la visita.
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Metabolismo en reposo
Periodo de tiempo: Las medidas tomarán el primer día de visita
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Toda la cámara de calorímetro/cámara metabólica (omnical, instrumento Maastricht) se utilizará para medir la tasa metabólica en reposo.
La cámara metabólica es una habitación sellada con un suministro de gas continuo (CO2- 0.80 × 10-2, O2 -18.00 × 10-2), proporcionando a los sujetos datos de gastos de energía de 24 horas.
El gasto total total de la energía de los sujetos en MJ/día se trazó contra el tiempo en intervalos de 30 minutos durante 24 horas.
El gasto de energía más bajo y estable durante el tiempo de sueño se consideró el RMR de los sujetos, que ocurrió de 2:00 a.m. a 5:00 a.m.
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Las medidas tomarán el primer día de visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gasto energético total
Periodo de tiempo: Las medidas se toman durante 14 días.
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El gasto energético total (TEE) se medirá mediante el método DLW.
Las muestras de orina de todos los participantes del subconjunto DLW se almacenarán a -20 oC y se analizarán en el laboratorio del Dr. John Speakman en el Instituto de Tecnología Avanzada de Shenzhen de la Academia de Ciencias de China.
Los isótopos se medirán en un analizador de gases isotópicos del infrarrojo cercano de mesa y la producción media de CO2 se calculará a partir de las proporciones de isótopos utilizando la ecuación derivada recientemente (Speakman et al 2021: Cell informes medicina).
Luego, el TEE se calculará utilizando la producción media de CO2 utilizando la ecuación de Weir.
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Las medidas se toman durante 14 días.
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Gasto total de energía
Periodo de tiempo: Las medidas toman el primer día de la visita
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El gasto total de energía se medirá utilizando toda la cámara de calorímetro / cámara metabólica (omnical, instrumento Maastricht).
La cámara metabólica es una habitación sellada con un suministro de gas continuo (CO2- 0.80 × 10-2, O2 -18.00 × 10-2), proporcionando a los sujetos datos de gastos de energía de 24 horas.
El gasto total de energía se calculó promediando el intercambio gaseoso de la cámara utilizando una ventana de tiempo de 24 horas entre las 11.30 a.m. y el día siguiente alrededor de las 3.00 pm.
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Las medidas toman el primer día de la visita
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institute of Advanced Technology, CAS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SIAT-IRB-240415-H0718
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .