Interakcja między spoczynkową przemianą materii, aktywnością fizyczną i hormonami tarczycy u kobiet
11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Badanie to koncentruje się na interakcji między spoczynkowym tempem metabolizmu (RMR), aktywnością fizyczną (PA) i hormonami tarczycy (TH).
TH kontroluje prawie całą aktywność komórek w organizmie, dlatego jest znany jako jeden z głównych hormonów regulacyjnych.
To jest powód, dla którego osoby cierpiące na choroby tarczycy wykazują nieprawidłowy metabolizm.
Ostatnio zasugerowano, że różnice międzyosobnicze w stężeniu hormonów tarczycy wpływają również na codzienną aktywność fizyczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Do tego badania badacze będą rekrutować dorosłe kobiety z BMI ≥18,5.
Po procesie selekcji kwalifikujący się ochotnicy zostaną poddani pewnym pomiarom obejmującym skład ciała, metabolizm spoczynkowy, codzienną aktywność fizyczną, poziom hormonów tarczycy i całkowity wydatek energetyczny.
Badacze uzyskają dostęp do zmian w metabolizmie spoczynkowym i codziennej aktywności fizycznej z różnicami w poziomach hormonów tarczycy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518000
- Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami badania są dorosłe, zdrowe kobiety.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku ≥18 lat;
- BMI ≥18,5
Kryteria wyłączenia:
- Zamierzona zmiana masy ciała przekraczająca 2 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
- Stosowanie specjalnych diet medycznych lub zaburzenia odżywiania;
- Kobiety w ciąży lub kobiety karmiące piersią;
- Osoby posiadające metalowe implanty w ciele;
- Pacjenci z chorobami metabolicznymi, chorobami zakaźnymi i zaburzeniami genetycznymi, takimi jak niedoczynność i nadczynność tarczycy;
- Pacjenci, u których w rodzinie lub w rodzinie występował rak rdzeniasty tarczycy (MTC) lub pacjenci z rzadkim zespołem guza wieloendokrynnego typu 2 (MEN2); Osoby bojące się igieł (trypanofobia), klaustrofobia; Osoby, które boją się krwi (hemofobia) lub patologicznego niedociśnienia;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w pierwszym dniu wizyty
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o poszczenie przez noc, a waga będzie mierzona za pomocą skalibrowanej skali masy ciała Seca z samego rana u osób noszących lekkie ubrania i bez butów.
|
Pomiary zostaną wykonane w pierwszym dniu wizyty
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w pierwszym dniu wizyty
|
Pomiar wykonano stabilnym stadiometrem seca 217.
Badani nie noszą butów.
|
Pomiary zostaną wykonane w pierwszym dniu wizyty
|
|
Obwód talii i bioder
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w pierwszym dniu wizyty
|
Obwód talii i bioder zostanie zmierzony za pomocą skanera laserowego całego ciała.
|
Pomiary zostaną wykonane w pierwszym dniu wizyty
|
|
Metabolizm spoczynkowy
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w pierwszym dniu wizyty.
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny będzie mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej za pomocą kaptura oddechowego (Cosmed).
Obiekt udaje się do laboratorium po całonocnym poście.
Osoba leży na płaskiej platformie, a na głowę zakłada się kaptur.
Tempo metabolizmu (zużycie tlenu i wytwarzanie CO2) monitoruje się przez 30 minut.
Kalorymetry zostaną poddane ocenie za pomocą testu turbinowego w celu sprawdzenia dokładności pomiarów.
Weryfikacja poprzez oparzenie alkoholem będzie przeprowadzana co miesiąc.
|
Pomiary zostaną wykonane w pierwszym dniu wizyty.
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Pomiary odbędą się w pierwszym dniu wizyty
|
Masa tłuszczu będzie mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego (Shanghai United Imaging, UMR 790) lub DXA (Hologic).
|
Pomiary odbędą się w pierwszym dniu wizyty
|
|
Daleka swobodna masa
Ramy czasowe: Pomiary odbędą się w pierwszym dniu wizyty
|
Masa bez tłuszczu będzie mierzona za pomocą analizy bioimpedancji (Tanita, MC-980) lub DXA (Hologic).
|
Pomiary odbędą się w pierwszym dniu wizyty
|
|
Masa kości
Ramy czasowe: Pomiary odbędą się w pierwszym dniu wizyty
|
Masa kostna będzie mierzona za pomocą DXA (Hologic).
|
Pomiary odbędą się w pierwszym dniu wizyty
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Pomiary trwają 14 dni
|
Aktywność fizyczna uczestników będzie rejestrowana przy użyciu akcelerometru GT3X noszonego w pobliżu biodra przez kolejny okres 14 dni.
Monitora nie należy nosić podczas kąpieli lub pływania.
Pierwszy dzień jest odrzucony wraz z każdym dniem, w którym czas zużycia wynosi mniej niż 10 godzin.
Aby uzyskać ważny środek, celem jest zdobycie co najmniej 2 dni tygodnia i 2 dni weekendowych.
|
Pomiary trwają 14 dni
|
|
Hormon tarczycy
Ramy czasowe: Próbki krwi odbędą się w pierwszym dniu wizyty.
|
Pielęgniarki zbierają próbki krwi w dniu 1.
Poziomy krążących hormonów tarczycy będą mierzone za pomocą testu immunologicznego.
|
Próbki krwi odbędą się w pierwszym dniu wizyty.
|
|
Spoczynkowy metabolizm
Ramy czasowe: Pomiary odbędą się w pierwszym dniu wizyty
|
Do pomiaru prędkości metabolicznej spoczynkowej stawki metabolicznej zostanie użyta kalorymetr/komora metaboliczna (Omniczny, Maastricht Instrument).
Komora metaboliczna jest zapieczętowanym pomieszczeniem o ciągłym dostawie gazu (CO2- 0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), zapewniając osobom 24-godzinne dane dotyczące wydatków energetycznych.
Całkowite wydatki energetyczne osób w MJ/dzień wykreślono w porównaniu z czasem w 30-minutowych odstępach w ciągu 24 godzin.
Najniższe i najbardziej stabilne wydatki energetyczne w czasie snu były uważane za RMR osób, które miały miejsce od 2:00 do 5:00.
|
Pomiary odbędą się w pierwszym dniu wizyty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Pomiary trwają 14 dni
|
Całkowity wydatek energetyczny (TEE) będzie mierzony metodą DLW.
Próbki moczu od wszystkich uczestników podzbioru DLW będą przechowywane w temperaturze -20 oC i analizowane w laboratorium dr Johna Speakmana w Instytucie Zaawansowanych Technologii w Shenzhen Chińskiej Akademii Nauk.
Izotopy będą mierzone w laboratoryjnym analizatorze gazów izotopowych w bliskiej podczerwieni, a średnia produkcja CO2 zostanie obliczona na podstawie stosunków izotopów przy użyciu niedawno wyprowadzonego równania (Speakman i in. 2021: Cell reports Medicine).
Następnie zostanie obliczone TEE na podstawie średniej produkcji CO2 przy użyciu równania Weira.
|
Pomiary trwają 14 dni
|
|
Całkowite wydatki na energię
Ramy czasowe: Pomiary trwają w pierwszym dniu wizyty
|
Całkowite wydatki na energię zostaną zmierzone za pomocą kalorymetru / komory metabolicznej całego pokoju (Omniczny, Maastricht Instrument).
Komora metaboliczna jest zamkniętym pomieszczeniem o ciągłym dostawie gazu (CO2- 0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), zapewniając osobom 24-godzinne dane dotyczące wydatków energetycznych.
Całkowity wydatek energetyczny obliczono przez uśrednienie wymiany gazowej komory za pomocą 24-godzinnego okna czasowego między 11.30 a następnym dniem około 15.00.
|
Pomiary trwają w pierwszym dniu wizyty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institute of Advanced Technology, CAS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIAT-IRB-240415-H0718
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .