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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06377943
L'interaction entre le taux métabolique au repos, l'activité physique et l'hormone thyroïdienne chez les femmes
11 août 2025 mis à jour par: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Cette étude se concentre sur l'interaction entre le taux métabolique au repos (RMR), l'activité physique (AP) et les hormones thyroïdiennes (TH).
Le TH contrôle presque toutes les activités cellulaires du corps et est donc connu comme l’une des principales hormones régulatrices.
C’est la raison pour laquelle les personnes souffrant de troubles thyroïdiens présentent un métabolisme anormal.
Récemment, il a été suggéré que les variations interindividuelles des taux d’hormones thyroïdiennes influencent également l’activité physique quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, les enquêteurs recruteront des femmes adultes avec un IMC ≥ 18,5.
Après le processus de sélection, les volontaires éligibles subiront certaines mesures, notamment la composition corporelle, l'activité physique quotidienne du métabolisme au repos, les niveaux d'hormones thyroïdiennes et la dépense énergétique totale.
Les enquêteurs accéderont aux changements dans le métabolisme au repos et les activités physiques quotidiennes avec les différences dans les niveaux d'hormones thyroïdiennes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Chine, 518000
- Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants à l'étude sont des femmes adultes en bonne santé.
La description
Critère d'intégration:
- Âge de la femme ≥18 ;
- IMC≥18,5
Critère d'exclusion:
- Changement de poids prévu supérieur à 2 kg au cours des trois derniers mois ;
- Avoir des régimes médicaux spéciaux ou avoir des troubles de l'alimentation ;
- Femmes enceintes ou femmes allaitantes ;
- Les personnes qui ont des implants métalliques dans leur corps ;
- Patients atteints de maladies métaboliques, de maladies infectieuses et de troubles génétiques tels que l'hypothyroïdie et l'hyperthyroïdie ;
- Patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde (CMT) ou patients atteints d'un syndrome rare de tumeurs endocriniennes multiples de type 2 (MEN2) ; Personnes ayant peur des aiguilles (trypanophobie), claustrophobie ; Les personnes qui ont peur du sang (hémophobie) ou d'une hypotension pathologique ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: Les mesures seront prises le premier jour de la visite
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Les sujets seront invités à jeûner toute la nuit et le poids sera mesuré à l'aide d'une balance de poids corporel Seca calibrée dès le matin sur les sujets portant des vêtements légers et sans chaussures.
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Les mesures seront prises le premier jour de la visite
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Hauteur
Délai: Les mesures seront prises le premier jour de la visite
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Mesuré par un stadiomètre stable seca 217.
Sujets ne portant pas de chaussures.
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Les mesures seront prises le premier jour de la visite
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Tour de taille et de hanches
Délai: Les mesures seront prises le premier jour de la visite
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Les circonférences de la taille et des hanches seront mesurées à l'aide d'un scanner laser corps entier.
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Les mesures seront prises le premier jour de la visite
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Métabolisme au repos
Délai: Les mesures seront prises le premier jour de la visite.
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La dépense énergétique au repos sera mesurée par calorimétrie indirecte via un système de cagoule respiratoire (Cosmed).
Le sujet se présente au laboratoire après une nuit de jeûne.
La personne s'allonge sur un plateau et la capuche est placée au-dessus de sa tête.
Les taux métaboliques (consommation d'oxygène et production de CO2) sont surveillés pendant 30 minutes.
Les calorimètres seront évalués avec un test de turbine pour garantir l'exactitude des mesures.
La validation via une brûlure d'alcool sera effectuée mensuellement.
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Les mesures seront prises le premier jour de la visite.
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Masse de graisses
Délai: Les mesures prendront le premier jour de la visite
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La masse grasse sera mesurée par imagerie par résonance magnétique (Shanghai United Imaging, UMR 790) ou DXA (Hologic).
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Les mesures prendront le premier jour de la visite
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Masse loin libre
Délai: Les mesures prendront le premier jour de la visite
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La masse libre de graisse sera mesurée par analyse bioïmpédance (Tanita, MC-980) ou DXA (hologic).
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Les mesures prendront le premier jour de la visite
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Masse osseuse
Délai: Les mesures prendront le premier jour de la visite
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La masse osseuse sera mesurée par DXA (hologique).
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Les mesures prendront le premier jour de la visite
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Activité physique
Délai: Les mesures durent 14 jours
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L'activité physique des participants sera enregistrée à l'aide de l'accéléromètre GT3X porté près de la hanche pendant une période consécutive de 14 jours.
Le moniteur ne doit pas être porté pendant le bain ou la natation.
Le premier jour est jeté avec n'importe quel jour où le temps d'usure est inférieur à 10 heures.
Pour une mesure valable, l'objectif est d'obtenir au moins 2 jours en semaine et 2 jours de week-end.
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Les mesures durent 14 jours
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Hormone thyroïdienne
Délai: Des échantillons de sang s'accumuleront le premier jour de la visite.
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Les infirmières prélèveront les échantillons de sang le jour 1.
Les niveaux d'hormones thyroïdiennes circulantes seront mesurées à l'aide d'immunoessai radio.
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Des échantillons de sang s'accumuleront le premier jour de la visite.
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Métabolisme au repos
Délai: Les mesures prendront le premier jour de visite
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Le calorimètre / chambre métabolique de la pièce entière (instrument omnical, Maastricht) sera utilisé pour mesurer le taux métabolique au repos.
La chambre métabolique est une pièce scellée avec une alimentation en gaz continu (CO2- 0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), fournissant aux sujets des données sur les dépenses énergétiques de 24 heures.
La dépense énergétique totale des sujets en MJ / jour a été tracée contre le temps à des intervalles de 30 minutes sur 24 heures.
La dépense énergétique la plus basse et la plus stable pendant le temps de sommeil a été considérée comme la RMR des sujets, qui s'est produite de 2h00 à 5h00.
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Les mesures prendront le premier jour de visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépense énergétique totale
Délai: Les mesures durent 14 jours
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La dépense énergétique totale (TEE) sera mesurée à l'aide de la méthode DLW.
Les échantillons d'urine de tous les participants du sous-ensemble DLW seront conservés à -20 °C et analysés dans le laboratoire du Dr John Speakman de l'Institut de technologie avancée de Shenzhen, Académie chinoise des sciences.
Les isotopes seront mesurés dans un analyseur de gaz isotopiques dans le proche infrarouge, et la production moyenne de CO2 sera calculée à partir des rapports isotopiques à l'aide de l'équation récemment dérivée (Speakman et al 2021 : Cell reports medicine).
Le TEE sera ensuite calculé en utilisant la production moyenne de CO2 en utilisant l'équation de Weir.
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Les mesures durent 14 jours
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Dépense énergétique totale
Délai: Les mesures prennent le premier jour de la visite
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La dépense énergétique totale sera mesurée à l'aide du calorimètre / chambre métabolique de la salle entière (Omnical, Maastricht Instrument).
La chambre métabolique est une pièce scellée avec une alimentation en gaz continu (CO2- 0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), fournissant aux sujets des données sur les dépenses énergétiques de 24 heures.
La dépense énergétique totale a été calculée en faisant la moyenne de l'échange gazeux de la chambre à l'aide d'une fenêtre de temps 24h / 24 entre 11h30 et le lendemain vers 15h00.
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Les mesures prennent le premier jour de la visite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institute of Advanced Technology, CAS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Première publication (Réel)
22 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIAT-IRB-240415-H0718
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .