- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06377943
Die Wechselwirkung zwischen Ruhestoffwechselrate, körperlicher Aktivität und Schilddrüsenhormonen bei Frauen
11. August 2025 aktualisiert von: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Diese Studie konzentriert sich auf die Wechselwirkung zwischen Ruheumsatz (RMR), körperlicher Aktivität (PA) und Schilddrüsenhormonen (TH).
TH steuert fast alle Zellaktivitäten des Körpers und gilt daher als eines der wichtigsten regulatorischen Hormone.
Dies ist der Grund dafür, dass Personen, die an Schilddrüsenerkrankungen leiden, einen abnormalen Stoffwechsel aufweisen.
Kürzlich wurde vermutet, dass interindividuelle Schwankungen des Schilddrüsenhormonspiegels auch die tägliche körperliche Aktivität beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden die Forscher erwachsene Frauen mit einem BMI ≥18,5 rekrutieren.
Nach dem Screening-Prozess werden geeignete Freiwillige bestimmten Messungen unterzogen, darunter Körperzusammensetzung, Ruhestoffwechsel, tägliche körperliche Aktivität, Schilddrüsenhormonspiegel und Gesamtenergieverbrauch.
Die Forscher werden auf die Veränderungen des Ruhestoffwechsels und der täglichen körperlichen Aktivitäten mit den Unterschieden im Schilddrüsenhormonspiegel zugreifen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, China, 518000
- Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um erwachsene, gesunde Frauen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter der Frau ≥18;
- BMI≥18,5
Ausschlusskriterien:
- Beabsichtigte Gewichtsveränderung um mehr als 2 kg innerhalb der letzten drei Monate;
- Sie haben spezielle medizinische Diäten oder Essstörungen;
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Menschen, die Metallimplantate in ihrem Körper haben;
- Patienten mit Stoffwechselerkrankungen, Infektionskrankheiten und genetischen Störungen wie Hypothyreose und Hyperthyreose;
- Patienten mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom (MTC) oder Patienten mit dem seltenen multiplen endokrinen Tumorsyndrom Typ 2 (MEN2); Menschen mit Angst vor Nadeln (Trypanophobie), Klaustrophobie; Menschen, die Angst vor Blut (Hämophobie) oder pathologischer Hypotonie haben;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körpergewicht
Zeitfenster: Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs durchgeführt
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Die Probanden werden gebeten, über Nacht zu fasten, und das Gewicht wird mit einer kalibrierten Seca-Körpergewichtswaage als erstes am Morgen an Probanden gemessen, die leichte Kleidung und keine Schuhe tragen.
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Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs durchgeführt
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Höhe
Zeitfenster: Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs durchgeführt
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Gemessen mit dem stabilen Stadiometer seca 217.
Probanden, die keine Schuhe tragen.
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Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs durchgeführt
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Taillen- und Hüftumfang
Zeitfenster: Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs durchgeführt
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Der Taillen- und Hüftumfang wird mit einem Ganzkörper-Laserscanner gemessen.
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Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs durchgeführt
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Ruhender Stoffwechsel
Zeitfenster: Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs durchgeführt.
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Der Ruheenergieverbrauch wird mittels indirekter Kalorimetrie über ein Atemhaubensystem (Cosmed) gemessen.
Der Proband besucht das Labor nach einer Fastennacht.
Die Person legt sich auf eine Pritsche und die Kapuze wird über ihren Kopf gezogen.
Die Stoffwechselraten (Sauerstoffverbrauch und CO2-Produktion) werden 30 Minuten lang überwacht.
Kalorimeter werden mit einem Turbinentest bewertet, um die Genauigkeit der Messungen sicherzustellen.
Die Validierung durch eine Alkoholverbrennung erfolgt monatlich.
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Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs durchgeführt.
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Fettmasse
Zeitfenster: Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs erfolgen
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Die Fettmasse wird durch Magnetresonanztomographie (Shanghai United Imaging, UMR 790) oder DXA (Hologic) gemessen.
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Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs erfolgen
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Weit freie Masse
Zeitfenster: Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs erfolgen
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Fettfreie Masse wird durch Bioimpedanzanalyse (Tanita, MC-980) oder DXA (Hologic) gemessen.
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Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs erfolgen
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Knochenmasse
Zeitfenster: Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs erfolgen
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Die Knochenmasse wird durch DXA (hologisch) gemessen.
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Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs erfolgen
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Messungen dauern 14 Tage
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Die körperliche Aktivität der Teilnehmer wird unter Verwendung von GT3X -Beschleunigungsmesser in der Nähe der Hüfte für einen aufeinanderfolgenden Zeitraum von 14 Tagen aufgezeichnet.
Der Monitor sollte beim Baden oder Schwimmen nicht getragen werden.
Der erste Tag wird zusammen mit jedem Tag verworfen, an dem die Verschleißzeit weniger als 10 Stunden beträgt.
Für eine gültige Maßnahme ist es das Ziel, mindestens 2 Wochenend- und 2 Wochenendtage zu erhalten.
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Messungen dauern 14 Tage
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Schilddrüsenhormon
Zeitfenster: Am ersten Tag des Besuchs werden sich Blutproben ansammeln.
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Krankenschwestern sammeln die Blutproben am Tag 1.
Die zirkulierenden Schilddrüsenhormone werden unter Verwendung von Funkimunoassay gemessen.
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Am ersten Tag des Besuchs werden sich Blutproben ansammeln.
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Stoffwechsel ruhen
Zeitfenster: Die Messungen werden am ersten Besuchstag erfolgen
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Der gesamte Raumkalorimeter/Stoffwechselkammer (Omnical, Maastricht Instrument) wird verwendet, um die Ruhestoffwechselrate zu messen.
Die Stoffwechselkammer ist ein versiegelter Raum mit einer kontinuierlichen Gasversorgung (CO2- 0,80 × 10-2, O2-18,00 × 10-2) und bietet Probanden den 24-Stunden-Energieverbrauchsdaten.
Der gesamte Energieverbrauch der Probanden in MJ/Day wurde in 30-minütigen Intervallen über 24 Stunden gegen die Zeit aufgetragen.
Der niedrigste und stabilste Energieverbrauch während der Schlafzeit wurde als RMR der Probanden angesehen, die von 2:00 bis 5:00 Uhr stattfanden.
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Die Messungen werden am ersten Besuchstag erfolgen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtenergieaufwand
Zeitfenster: Die Messungen dauern 14 Tage
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Der Gesamtenergieverbrauch (TEE) wird mit der DLW-Methode gemessen.
Urinproben aller Teilnehmer der DLW-Untergruppe werden bei -20 °C gelagert und im Labor von Dr. John Speakman am Shenzhen Institute of Advanced Technology der Chinesischen Akademie der Wissenschaften analysiert.
Isotope werden in einem Tisch-Nahinfrarot-Isotopen-Gasanalysator gemessen und die mittlere CO2-Produktion wird aus Isotopenverhältnissen unter Verwendung der kürzlich abgeleiteten Gleichung berechnet (Speakman et al 2021: Cell Reports Medicine).
Der TEE wird dann anhand der mittleren CO2-Produktion mithilfe der Weir-Gleichung berechnet.
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Die Messungen dauern 14 Tage
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Gesamtenergieverbrauch
Zeitfenster: Die Messungen erfolgen am ersten Tag des Besuchs
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Der Gesamtenergieverbrauch wird mit dem gesamten Raumkalorimeter / Stoffwechselkammer (Omnical, Maastricht Instrument) gemessen.
Die Stoffwechselkammer ist ein versiegelter Raum mit einer kontinuierlichen Gasversorgung (CO2- 0,80 × 10-2, O2-18,00 × 10-2) und bietet Probanden den 24-Stunden-Energieverbrauchsdaten.
Der gesamte Energieverbrauch wurde berechnet, indem der gasförmige Austausch der Kammer mit einem 24-Stunden-Zeitfenster zwischen 11.30 Uhr und am nächsten Tag gegen 15.00 Uhr gemittelt wurde.
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Die Messungen erfolgen am ersten Tag des Besuchs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institute of Advanced Technology, CAS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SIAT-IRB-240415-H0718
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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