- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06377943
Interaktionen mellan metabolisk vila, fysisk aktivitet och sköldkörtelhormon hos kvinnor
11 augusti 2025 uppdaterad av: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Denna studie är fokuserad på interaktionen mellan vilande metabolisk hastighet (RMR), fysisk aktivitet (PA) och sköldkörtelhormoner (TH).
TH kontrollerar nästan alla cellaktiviteter i kroppen, så det är känt som ett av de viktigaste reglerande hormonerna.
Detta är anledningen till att individer som lider av sköldkörtelrubbningar visar onormal metabolism.
Nyligen föreslogs att interindividuella variationer i sköldkörtelhormonnivåer också påverkar daglig fysisk aktivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer utredarna att rekrytera vuxna kvinnor med ett BMI ≥18,5.
Efter screeningprocessen kommer berättigade frivilliga att genomgå vissa mätningar inklusive kroppssammansättning, vilometabolism daglig fysisk aktivitet, sköldkörtelhormonnivåer och total energiförbrukning.
Utredarna kommer att få tillgång till förändringarna i vilometabolism och dagliga fysiska aktiviteter med skillnaderna i sköldkörtelhormonnivåer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
42
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
- Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiedeltagarna är vuxna friska kvinnor.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnlig ålder ≥18;
- BMI≥18,5
Exklusions kriterier:
- Avsedd viktförändring som överstiger 2 kg under de senaste tre månaderna;
- Har någon speciell medicinsk diet eller har ätstörningar;
- Gravida kvinnor eller ammande kvinnor;
- Människor som har metallimplantat i sina kroppar;
- Patienter med metabola sjukdomar, infektionssjukdomar och genetiska störningar såsom hypotyreos och hypertyreos;
- Patienter med en personlig eller familjehistoria av medullärt sköldkörtelkarcinom (MTC), eller patienter med sällsynt typ 2 multipelt endokrint tumörsyndrom (MEN2); Människor med rädsla för nålar (Trypanophobia), klaustrofobi; Människor som är rädsla för blod (hemofobi) eller patologisk hypotoni;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Mätningar kommer att göras den första dagen av besöket
|
Försökspersonerna kommer att uppmanas att fasta över natten och vikten kommer att mätas med hjälp av en kalibrerad Seca kroppsviktsvåg först på morgonen på försökspersoner som bär lätta kläder och inga skor.
|
Mätningar kommer att göras den första dagen av besöket
|
|
Höjd
Tidsram: Mätningar kommer att göras den första dagen av besöket
|
Uppmätt med seca 217 stabil stadiometer.
Försökspersoner som inte bär några skor.
|
Mätningar kommer att göras den första dagen av besöket
|
|
Midja och höft omkrets
Tidsram: Mätningar kommer att göras den första dagen av besöket
|
Midje- och höftomfång kommer att mätas med en helkroppslaserskanner.
|
Mätningar kommer att göras den första dagen av besöket
|
|
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: Mätningar kommer att göras den första dagen av besöket.
|
Viloenergiförbrukning kommer att mätas med indirekt kalorimetri via ett andningsskyddssystem (Cosmed).
Försökspersonen går till labbet efter en fasta över natten.
Personen lägger sig på en flak och huvan placeras över huvudet.
Metaboliska hastigheter (syreförbrukning och CO2-produktion) övervakas under 30 minuter.
Kalorimetrar kommer att bedömas med ett turbintest för att säkerställa mätningarnas noggrannhet.
Validering via en alkoholförbränning kommer att utföras månadsvis.
|
Mätningar kommer att göras den första dagen av besöket.
|
|
Fettmassa
Tidsram: Mätningar kommer att ta den första dagen av besöket
|
Fettmassa kommer att mätas genom magnetisk resonansavbildning (Shanghai United Imaging, UMR 790) eller DXA (Hologic).
|
Mätningar kommer att ta den första dagen av besöket
|
|
Långt fri massa
Tidsram: Mätningar kommer att ta den första dagen av besöket
|
Fettfri massa kommer att mätas genom bioimpedansanalys (Tanita, MC-980) eller DXA (Hologic).
|
Mätningar kommer att ta den första dagen av besöket
|
|
Benmassa
Tidsram: Mätningar kommer att ta den första dagen av besöket
|
Benmassa mäts med DXA (hologiska).
|
Mätningar kommer att ta den första dagen av besöket
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Mätningarna varar i 14 dagar
|
Deltagarnas fysiska aktivitet kommer att registreras med GT3X -accelerometer som bärs nära höften under en på varandra följande period på 14 dagar.
Monitorn ska inte bäras under bad eller simning.
Den första dagen kasseras tillsammans med varje dag där slitiden är mindre än 10 timmar.
För en giltig åtgärd är målet att få minst 2 vardagar och 2 helgdagar.
|
Mätningarna varar i 14 dagar
|
|
Sköldkörtelhormon
Tidsram: Blodprover kommer att samlas in den första dagen av besöket.
|
Sjuksköterskor samlar in blodprover på dag 1.
Nivåer av cirkulerande sköldkörtelhormoner kommer att mätas med radioimmunanalys.
|
Blodprover kommer att samlas in den första dagen av besöket.
|
|
Vilande metabolism
Tidsram: Mätningar kommer att ta vid den första dagen av besöket
|
Hela rumets kalorimeter/metabolisk kammare (omnical, Maastricht -instrument) kommer att användas för att mäta vilande metabolisk hastighet.
Den metaboliska kammaren är ett förseglat rum med en kontinuerlig gasförsörjning (CO2- 0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), vilket ger försökspersoner 24-timmars energiutgiftsdata.
De totala energiförbrukningen för försökspersonerna i MJ/dag planerades mot tiden i 30-minuters intervall under 24 timmar.
De lägsta och mest stabila energiförbrukningen under sömntiden betraktades som RMR för försökspersonerna, som inträffade från 02:00 till 05:00.
|
Mätningar kommer att ta vid den första dagen av besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total energiförbrukning
Tidsram: Mätningarna tar 14 dagar
|
Total energiförbrukning (TEE) kommer att mätas med DLW-metoden.
Urinprover från alla deltagare i DLW-undergruppen kommer att lagras vid -20 oC och analyseras i laboratoriet hos Dr. John Speakman vid Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academy of sciences.
Isotoper kommer att mätas i en benchtop nära-infraröd isotopgasanalysator, och den genomsnittliga CO2-produktionen kommer att beräknas från isotopförhållanden med hjälp av den nyligen härledda ekvationen (Speakman et al 2021: Cell reports medicine).
TEE kommer sedan att beräknas med hjälp av genomsnittlig CO2-produktion med hjälp av Weir-ekvationen.
|
Mätningarna tar 14 dagar
|
|
Totala energiförbrukning
Tidsram: Mätningar tar den första dagen av besöket
|
Totala energiförbrukning kommer att mätas med hjälp av hela rumets kalorimeter / metabolisk kammare (omnical, Maastricht -instrument).
Den metaboliska kammaren är ett förseglat rum med en kontinuerlig gasförsörjning (CO2- 0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), vilket ger försökspersoner 24-timmars energiutgiftsdata.
De totala energiförbrukningen beräknades genom i genomsnitt kammarens gasformiga utbyte med ett 24-timmars tidsfönster mellan 11.30 och nästa dag runt 15.00.
|
Mätningar tar den första dagen av besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institute of Advanced Technology, CAS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Första postat (Faktisk)
22 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SIAT-IRB-240415-H0718
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .