- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06377943
L'interazione tra tasso metabolico a riposo, attività fisica e ormone tiroideo nelle femmine
11 agosto 2025 aggiornato da: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Questo studio si concentra sull'interazione tra il tasso metabolico a riposo (RMR), l'attività fisica (PA) e gli ormoni tiroidei (TH).
Il TH controlla quasi tutte le attività cellulari del corpo, quindi è noto come uno dei principali ormoni regolatori.
Questo è il motivo per cui le persone che soffrono di disturbi della tiroide mostrano un metabolismo anormale.
Recentemente è stato suggerito che le variazioni interindividuali dei livelli di ormone tiroideo influenzano anche l’attività fisica quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori recluteranno donne adulte con un BMI ≥ 18,5.
Dopo il processo di screening, i volontari idonei verranno sottoposti a determinate misurazioni tra cui la composizione corporea, l'attività fisica quotidiana del metabolismo a riposo, i livelli di ormone tiroideo e il dispendio energetico totale.
I ricercatori accederanno ai cambiamenti nel metabolismo a riposo e nelle attività fisiche quotidiane con le differenze nei livelli di ormone tiroideo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Cina, 518000
- Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti allo studio sono donne adulte sane.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età femminile ≥ 18 anni;
- BMI≥18,5
Criteri di esclusione:
- Variazione di peso prevista superiore a 2 kg negli ultimi tre mesi;
- Seguire diete mediche speciali o avere disturbi alimentari;
- Donne incinte o che allattano;
- Persone che hanno impianti metallici nel corpo;
- Pazienti con malattie metaboliche, malattie infettive e disturbi genetici come ipotiroidismo e ipertiroidismo;
- Pazienti con storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide (MTC) o pazienti con sindrome da tumore endocrino multiplo raro di tipo 2 (MEN2); Persone con paura degli aghi (tripanofobia), claustrofobia; Persone che hanno paura del sangue (emofobia) o ipotensione patologica;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate il primo giorno della visita
|
Ai soggetti verrà chiesto di digiunare durante la notte e il peso verrà misurato utilizzando una scala di peso corporeo Seca calibrata come prima cosa al mattino su soggetti che indossano abiti leggeri e senza scarpe.
|
Le misurazioni verranno effettuate il primo giorno della visita
|
|
Altezza
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate il primo giorno della visita
|
Misurato con stadiometro stabile seca 217.
Soggetti che non indossano scarpe.
|
Le misurazioni verranno effettuate il primo giorno della visita
|
|
Circonferenze vita e fianchi
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate il primo giorno della visita
|
Le circonferenze della vita e dei fianchi verranno misurate utilizzando uno scanner laser per tutto il corpo.
|
Le misurazioni verranno effettuate il primo giorno della visita
|
|
Metabolismo a riposo
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate il primo giorno della visita.
|
Il dispendio energetico a riposo sarà misurato utilizzando la calorimetria indiretta tramite un sistema di cappa respiratoria (Cosmed).
Il soggetto frequenta il laboratorio dopo un digiuno notturno.
La persona si sdraia su un pianale e gli viene messo il cappuccio sopra la testa.
I tassi metabolici (consumo di ossigeno e produzione di CO2) vengono monitorati per 30 minuti.
I calorimetri saranno valutati con un test a turbina per garantire l'accuratezza delle misurazioni.
La convalida tramite ustione alcolica verrà eseguita mensilmente.
|
Le misurazioni verranno effettuate il primo giorno della visita.
|
|
Massa grassa
Lasso di tempo: Le misurazioni impiegheranno al primo giorno della visita
|
La massa grassa sarà misurata mediante imaging a risonanza magnetica (Shanghai United Imaging, UMR 790) o DXA (oliso).
|
Le misurazioni impiegheranno al primo giorno della visita
|
|
Messa molto libera
Lasso di tempo: Le misurazioni impiegheranno al primo giorno della visita
|
La massa senza grassi sarà misurata mediante analisi di bioimpedance (Tanita, MC-980) o DXA (orologica).
|
Le misurazioni impiegheranno al primo giorno della visita
|
|
Messa ossea
Lasso di tempo: Le misurazioni impiegheranno al primo giorno della visita
|
La massa ossea sarà misurata da DXA (ologico).
|
Le misurazioni impiegheranno al primo giorno della visita
|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: Le misurazioni durano 14 giorni
|
L'attività fisica dei partecipanti verrà registrata utilizzando l'accelerometro GT3X indossato vicino all'anca per un periodo consecutivo di 14 giorni.
Il monitor non deve essere indossato durante il bagno o il nuoto.
Il primo giorno viene scartato insieme a ogni giorno in cui il tempo di usura è inferiore a 10 ore.
Per una misura valida, l'obiettivo è quello di ottenere almeno 2 giorni nei giorni feriali e 2 durante il fine settimana.
|
Le misurazioni durano 14 giorni
|
|
Ormone tiroideo
Lasso di tempo: I campioni di sangue si raccoglieranno al primo giorno della visita.
|
Gli infermieri raccoglieranno i campioni di sangue il primo giorno.
I livelli di ormoni tiroidei circolanti saranno misurati usando il test immunologico radio.
|
I campioni di sangue si raccoglieranno al primo giorno della visita.
|
|
Metabolismo a riposo
Lasso di tempo: Le misurazioni impiegheranno al primo giorno di visita
|
L'intero calorimetro/camera metabolica (omnica, strumento Maastricht) verrà utilizzata per misurare il tasso metabolico a riposo.
La camera metabolica è una stanza sigillata con una fornitura di gas continua (CO2- 0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), fornendo ai soggetti dati di spesa energetica 24 ore su 24.
Il dispendio energetico totale dei soggetti in MJ/Day è stato tracciato contro il tempo in intervalli di 30 minuti in 24 ore.
Il dispendio energetico più basso e stabile durante il tempo di sonno è stato considerato l'RMR dei soggetti, avvenuta dalle 2:00 alle 5:00.
|
Le misurazioni impiegheranno al primo giorno di visita
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dispendio energetico totale
Lasso di tempo: Le misurazioni durano 14 giorni
|
Il dispendio energetico totale (TEE) sarà misurato utilizzando il metodo DLW.
I campioni di urina di tutti i partecipanti al sottoinsieme DLW verranno conservati a -20 oC e analizzati nel laboratorio del Dr. John Speakman presso l'Istituto di tecnologia avanzata di Shenzhen, Accademia cinese delle scienze.
Gli isotopi verranno misurati in un analizzatore di gas isotopici nel vicino infrarosso da banco e la produzione media di CO2 sarà calcolata dai rapporti isotopici utilizzando l'equazione recentemente derivata (Speakman et al 2021: Cell report medicine).
Il TEE verrà quindi calcolato utilizzando la produzione media di CO2 utilizzando l'equazione di Weir.
|
Le misurazioni durano 14 giorni
|
|
Spesa energetica totale
Lasso di tempo: Le misurazioni prendono il primo giorno della visita
|
Il dispendio energetico totale sarà misurato utilizzando l'intera camera di calorimetro / camera metabolica (Omnical, Maastricht Strument).
La camera metabolica è una stanza sigillata con una fornitura di gas continua (CO2- 0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), fornendo ai soggetti dati di spesa energetica 24 ore su 24.
Il dispendio energetico totale è stato calcolato mediando la media dello scambio gassoso della camera utilizzando una finestra temporale di 24 ore tra le 11.30 e il giorno successivo intorno alle 15.00.
|
Le misurazioni prendono il primo giorno della visita
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institute of Advanced Technology, CAS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIAT-IRB-240415-H0718
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .