- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06377943
A interação entre taxa metabólica de repouso, atividade física e hormônio tireoidiano em mulheres
11 de agosto de 2025 atualizado por: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Este estudo está focado na interação entre taxa metabólica de repouso (RMR), atividade física (AF) e hormônios tireoidianos (TH).
O TH controla quase todas as atividades celulares do corpo, por isso é conhecido como um dos principais hormônios reguladores.
Esta é a razão pela qual indivíduos que sofrem de distúrbios da tireoide apresentam metabolismo anormal.
Recentemente foi sugerido que variações interindividuais nos níveis dos hormônios tireoidianos também influenciam a atividade física diária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores recrutarão mulheres adultas com IMC ≥18,5.
Após o processo de triagem, os voluntários elegíveis serão submetidos a certas medições, incluindo composição corporal, metabolismo em repouso, atividade física diária, níveis de hormônio da tireoide e gasto energético total.
Os investigadores acessarão as mudanças no metabolismo de repouso e nas atividades físicas diárias com as diferenças nos níveis dos hormônios tireoidianos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518000
- Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes do estudo são mulheres adultas saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade feminina ≥18;
- IMC≥18,5
Critério de exclusão:
- Alteração de peso pretendida superior a 2kg nos últimos três meses;
- Ter alguma dieta médica especial ou ter distúrbios alimentares;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Pessoas que possuem implantes metálicos no corpo;
- Pacientes com doenças metabólicas, doenças infecciosas e distúrbios genéticos, como hipotireoidismo e hipertireoidismo;
- Pacientes com história pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide (CMT) ou pacientes com síndrome rara de tumor endócrino múltiplo tipo 2 (MEN2); Pessoas com medo de agulhas (Tripanofobia), claustrofobia; Pessoas que têm medo de sangue (Hemofobia) ou hipotensão patológica;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso corporal
Prazo: As medições serão realizadas no primeiro dia da visita
|
Os participantes serão solicitados a jejuar durante a noite e o peso será medido usando uma balança de peso corporal Seca calibrada logo pela manhã em indivíduos vestindo roupas leves e sem sapatos.
|
As medições serão realizadas no primeiro dia da visita
|
|
Altura
Prazo: As medições serão realizadas no primeiro dia da visita
|
Medido pelo estadiômetro seca 217 estável.
Sujeitos sem sapatos.
|
As medições serão realizadas no primeiro dia da visita
|
|
Circunferências da cintura e quadril
Prazo: As medições serão realizadas no primeiro dia da visita
|
As circunferências da cintura e do quadril serão medidas usando um scanner a laser de corpo inteiro.
|
As medições serão realizadas no primeiro dia da visita
|
|
Metabolismo em Repouso
Prazo: As medições serão realizadas no primeiro dia da visita.
|
O gasto energético de repouso será medido por calorimetria indireta por meio de sistema de capuz respiratório (Cosmed).
O sujeito comparece ao laboratório após um jejum noturno.
A pessoa deita-se sobre uma mesa e o capuz é colocado sobre a cabeça.
As taxas metabólicas (consumo de oxigênio e produção de CO2) são monitoradas por 30 minutos.
Os calorímetros serão avaliados com um teste de turbina para garantir a precisão das medições.
A validação por meio de queima de álcool será realizada mensalmente.
|
As medições serão realizadas no primeiro dia da visita.
|
|
Massa gorda
Prazo: As medições serão realizadas no primeiro dia da visita
|
A massa gorda será medida por ressonância magnética (Shanghai United Imaging, UMR 790) ou DXA (Hologic).
|
As medições serão realizadas no primeiro dia da visita
|
|
Missa muito livre
Prazo: As medições serão realizadas no primeiro dia da visita
|
A massa livre de gordura será medida por análise de bioimpedância (Tanita, MC-980) ou DXA (Hologic).
|
As medições serão realizadas no primeiro dia da visita
|
|
Massa óssea
Prazo: As medições serão realizadas no primeiro dia da visita
|
A massa óssea será medida pelo DXA (hologic).
|
As medições serão realizadas no primeiro dia da visita
|
|
Atividade física
Prazo: As medições duram 14 dias
|
A atividade física dos participantes será registrada usando o acelerômetro GT3X usado perto do quadril por um período consecutivo de 14 dias.
O monitor não deve ser usado durante o banho ou nadar.
O primeiro dia é descartado junto com qualquer dia em que o tempo de desgaste é inferior a 10 horas.
Para uma medida válida, o objetivo é obter pelo menos 2 dias de semana e 2 dias de fim de semana.
|
As medições duram 14 dias
|
|
Hormônio da tireóide
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas no primeiro dia da visita.
|
Os enfermeiros coletarão as amostras de sangue no dia 1.
Os níveis de hormônios da tireóide circulantes serão medidos usando o imunoensaio de rádio.
|
As amostras de sangue serão coletadas no primeiro dia da visita.
|
|
Metabolismo em repouso
Prazo: As medições serão realizadas no primeiro dia de visita
|
Todo o calorímetro da sala/câmara metabólica (instrumento omnical, Maastricht) será usado para medir a taxa metabólica em repouso.
A câmara metabólica é uma sala selada com suprimento contínuo de gás (CO2- 0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), fornecendo aos sujeitos os dados de gastos com energia de 24 horas.
O gasto total de energia dos sujeitos em MJ/dia foi plotado contra o tempo em intervalos de 30 minutos ao longo de 24 horas.
O gasto de energia mais baixo e mais estável durante o tempo de sono foi considerado o RMR dos sujeitos, que ocorreu das 2:00 às 5:00 da manhã.
|
As medições serão realizadas no primeiro dia de visita
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gasto total de energia
Prazo: As medições duram 14 dias
|
O gasto energético total (TEE) será medido pelo método DLW.
Amostras de urina de todos os participantes do subconjunto DLW serão armazenadas a -20 oC e analisadas no laboratório do Dr. John Speakman no Instituto de Tecnologia Avançada de Shenzhen, Academia Chinesa de Ciências.
Os isótopos serão medidos em um analisador de gás isótopo de infravermelho próximo de bancada, e a produção média de CO2 será calculada a partir de proporções de isótopos usando a equação recentemente derivada (Speakman et al 2021: Cell reports medicine).
O TEE será então calculado usando a produção média de CO2 usando a equação de Weir.
|
As medições duram 14 dias
|
|
Gasto total de energia
Prazo: Medições tomadas no primeiro dia da visita
|
O gasto total de energia será medido usando todo o calorímetro da sala / câmara metabólica (instrumento omnical, Maastricht).
A câmara metabólica é uma sala selada com suprimento contínuo de gás (CO2- 0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), fornecendo aos sujeitos os dados de gastos com energia de 24 horas.
O gasto total de energia foi calculado pela média da troca gasosa da câmara usando uma janela de tempo de 24 horas entre 11h30 e no dia seguinte por volta das 15h.
|
Medições tomadas no primeiro dia da visita
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institute of Advanced Technology, CAS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIAT-IRB-240415-H0718
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .