慢性非特異的首痛における横隔膜を対象とした介入計画の有効性
2024年4月19日 更新者：Natália Maria Oliveira Campelo、Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
慢性非特異的首痛を持つ若年成人の横隔膜を標的とした介入計画の有効性：ランダム化臨床試験
この研究の目的は、慢性非特異的首痛の治療における、横隔膜をターゲットとした介入計画、すなわちストレッチング技術、神経筋横隔膜および横隔中枢抑制の有効性を分析することである。
調査の概要
詳細な説明
慢性的な首の痛みは、上項部線と第 1 胸椎の棘突起の間の痛みと不快感として定義され、肩甲骨、前胸壁、頭蓋骨、または上肢に広がる可能性があります。 痛みが12週間以上続く場合、慢性として分類されます。 関連する症状には、頭痛、めまい、上肢の痛みまたは感覚異常などがあります。 これらの症状は日常生活に支障をきたし、身体的および精神的健康に悪影響を及ぼします。
この病状の病因は多因子であり、頸椎が他の構造、つまり横隔膜筋と密接な関係を持っているため、誘発因子は異なる可能性があります。
私たちの目的は、若年成人の慢性的な非特異的首の痛みに対する横隔膜を対象としたオステオパシー治療プロトコルの有効性を検証することです。 具体的には、定義された手動技術、つまりストレッチ技術、横隔膜と横隔膜中枢の神経筋抑制によって確立された機械的、筋膜的、神経経路が、活動的な動き（回転と傾斜）および慢性的な首の痛みに影響を与えるかどうかを分析することです。
この研究では、数値疼痛スケールとゴニオメーター Pro© (G-pro©) の変数に対する横隔膜テクニックの影響を分析します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Natália MO Campelo, PhD
- 電話番号：+35122 206 1000
- メール：nmc@ess.ipp.pt
研究場所
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Porto、ポルトガル、4200-072
- Escola Superior de Saúde do Porto
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主任研究者：
- Natália MO Campelo, PhD
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コンタクト：
- Natália MO Campelo, PhD
- 電話番号：+35122 206 1000
- メール：nmc.ess.ipp@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 陰性のジャクソンテストを提示します。
- 体格指数 (BMI) が 20 ～ 29.9 である kg/m2;
- 慢性的な非特異的な首の痛みが 3 か月以上続いている。
除外基準:
- 頸椎の手術歴、および頸椎、鎖骨、肩甲骨、肋骨の外傷または骨折の既往がある。
- 変性疾患（椎間板脱出、側弯症）による特有の首の痛みがある。
- 斜頸などの先天性頸部変形がある。
- 妊娠していること。
- リウマチ性、腫瘍性、または呼吸器系の病状がある。
- 肝臓または胆嚢の病状がある。
- -研究参加の3か月前および参加中に首の痛みに対して理学療法、オステオパシー、鍼治療またはマッサージ治療を受けている。
- 介入の5日前に鎮痛剤、抗炎症剤、または筋弛緩剤を服用している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ比較者: 対照群
対照群の参加者は、まず、安静時および側屈および回転の利用可能な範囲の終了時に、数値疼痛スケールを使用して自分の痛みを 0 から 10 で評価します。 これらの動きの振幅は、ゴニオメーター Pro© (G-pro©) を使用して評価されます。 この評価には 10 分かかります。 初期評価の後、研究者は 12 分間続くプラセボ手法を実行します。 最後に、初期評価が再度実行されます。 |
患者は仰臥位で膝を 90 度屈曲させます。
整骨医は患者に対して頭側に横たわり、手を肩に置きます。
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実験的：実験的: ダイヤフラムプロトコル
実験グループの参加者は、最初に、安静時および側屈および回転の利用可能な範囲の終了時に、数値疼痛スケールを使用して自分の痛みを 0 から 10 で評価します。 これらの動きの振幅は、ゴニオメーター Pro© (G-pro©) を使用して評価されます。 この評価には 10 分かかります。 初期評価の後、研究者は横隔膜のストレッチング、神経筋および横隔中枢の抑制技術を実行します。この治療プロトコルは 12 分間続きます。 最後に、初期評価が再度実行されます |
患者は仰臥位で膝を 90 度屈曲します。横隔膜を伸ばすために、オステオパシーはベッドの頭に立って胸郭の下端に手を置き、吸入中に肋骨を持ち上げるのに伴い、横隔膜を伸ばします。 1分間の間隔で10回の深呼吸を最大2セット、深呼気中に行います。
神経筋技術の場合、オステオパシーは治療する側の対側に位置し、親指で胸郭の下部の下を滑らせ、反対方向に力を加えます。横隔膜中心を抑制するために、オステオパシーは片手を胸部に置きます。参加者は深く息を吸い、整骨医は 10 呼吸サイクルの呼気相中に両方向に圧迫します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜介入計画適用後の頸椎の痛みの強さの変化
時間枠：介入から12分後
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数値疼痛スケール (NPS) の質問表は、ボランティアの痛みにアクセスするために使用される手段であり、0 は痛みがないこと、10 は最大の痛みである、0 から 10 までの数値スケールで構成されます。
このアンケートは、安静時と、この病状で最も痛みを伴う動きである頸椎の側方傾斜と回旋の可能な範囲の終わりに行われます。
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介入から12分後
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横隔膜をターゲットとしたプロトコル適用後の可動域の変化
時間枠：介入から12分後
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頚椎の可動範囲、回転、側方傾斜をゴニオメーター Pro© (G-pro©) を使用して測定し、介入前と介入後のサンプルを比較します。 NPS アンケート データは被験者のレポートから収集され、適切な識別コードとともに Excel スプレッドシートに記録されます。 可動域データは評価者によって収集され、適切な識別コードとともに Excel スプレッドシートに記録されます。 |
介入から12分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後1週間の痛みレベルの変化
時間枠：介入から1週間。
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1 週間後、ボランティアはボランティアの痛みを知るために数値疼痛スケール (NPS) アンケートに再度回答します。NPS は 0 から 10 までの数値スケールで構成されます。0 は痛みがなく、10 は最大の痛みです。
このアンケートは、安静時と、この病状で最も痛みを伴う動きである頸椎の側方傾斜と回旋の可能な範囲の終わりに行われます。
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介入から1週間。
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1週間後の可動域の変化
時間枠：介入から1週間。
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頸椎の回旋と側傾の可動域をゴニオメーター Pro© (G-pro©) を使用して再度測定します。 NPS アンケートのデータは患者レポートから収集され、対応する識別コードとともに Excel 文書に記録されます。 可動域データは評価者によって収集され、適切な識別コードとともに Excel スプレッドシートに記録されます。 |
介入から1週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Natália MO Campelo, PhD、Escola Superior da Saúde do Porto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Haller H, Lauche R, Cramer H, Rampp T, Saha FJ, Ostermann T, Dobos G. Craniosacral Therapy for the Treatment of Chronic Neck Pain: A Randomized Sham-controlled Trial. Clin J Pain. 2016 May;32(5):441-9. doi: 10.1097/AJP.0000000000000290.
- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Silva ACO, Biasotto-Gonzalez DA, Oliveira FHM, Andrade AO, Gomes CAFP, Lanza FC, Amorim CF, Politti F. Effect of Osteopathic Visceral Manipulation on Pain, Cervical Range of Motion, and Upper Trapezius Muscle Activity in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain and Functional Dyspepsia: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Nov 11;2018:4929271. doi: 10.1155/2018/4929271. eCollection 2018.
- Ahmad, A., Kamel, K. M., & Mohammed, R. G. (2020). Effect of forward head posture on diaphragmatic excursion in subjects with chronic neck pain. a case-control study. Physiotherapy Quarterly, 28(3), 9-13. https://doi.org/10.5114/pq.2020.95769
- Chaitow, L., & Delany, J. (2008). Clinical application of neuromuscular techniques. Volume 1, The upper body. Churchill Livingstone Elsevier.
- Haghighat, F., Moradi, R., Rezaie, M., Yarahmadi, N., Ghaffarnejad, F. (2020). Added Value of Diaphragm Myofascial Release on Forward Head Posture and Chest Expansion in Patients With Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Research Square. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-53279/v1
- Mármol, M. (2023). Efectos de la maniobra de inhibición fascial del diafragma sobre la columna cervical en pacientes con cervicalgia inespecífica. Revista de Investigación Osteopática, 3 (1), 22-28.
- Simoni G, Bozzolan M, Bonnini S, Grassi A, Zucchini A, Mazzanti C, Oliva D, Caterino F, Gallo A, Da Roit M. Effectiveness of standard cervical physiotherapy plus diaphragm manual therapy on pain in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:481-491. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.032. Epub 2021 Feb 16.
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- Pourahmadi MR, Bagheri R, Taghipour M, Takamjani IE, Sarrafzadeh J, Mohseni-Bandpei MA. A new iPhone application for measuring active craniocervical range of motion in patients with non-specific neck pain: a reliability and validity study. Spine J. 2018 Mar;18(3):447-457. doi: 10.1016/j.spinee.2017.08.229. Epub 2017 Sep 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月19日
最初の投稿 (実際)
2024年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月19日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
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