Effectiviteit van een interventieplan gericht op het middenrif bij chronische niet-specifieke nekpijn
Effectiviteit van een interventieplan gericht op het middenrif bij jonge volwassenen met chronische niet-specifieke nekpijn: gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische nekpijn wordt gedefinieerd als pijn en ongemak tussen de superieure neklijn en het processus spinosus van de eerste thoracale wervel, die kan uitstralen naar het schouderblad, de voorste borstwand, de schedel of de bovenste ledematen. Er is sprake van chronische pijn als de pijn langer dan twaalf weken aanhoudt. Bijbehorende symptomen zijn onder meer hoofdpijn, duizeligheid en pijn of paresthesie in de bovenste ledematen. Deze symptomen verstoren het dagelijks leven en hebben een negatieve invloed op de lichamelijke en geestelijke gezondheid.
De etiologie van deze pathologie is multifactorieel en de uitlokkende factoren kunnen variëren vanwege de nauwe relatie die de cervicale wervelkolom heeft met andere structuren, namelijk de middenrifspier.
Ons doel is om de effectiviteit te verifiëren van een osteopathisch behandelprotocol gericht op het middenrif bij chronische niet-specifieke nekpijn bij jonge volwassenen. In het bijzonder om te analyseren of de mechanische, fasciale en neurale paden die tot stand worden gebracht door de gedefinieerde manuele technieken, namelijk rektechnieken, neuromusculaire remming van het middenrif en het middenrif, enig effect hebben op actieve bewegingen (rotaties en neigingen) en chronische nekpijn.
In dit onderzoek worden de effecten van diafragmatische technieken op de volgende variabelen geanalyseerd: Numerieke Pijnschaal en Goniometer Pro© (G-pro©).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Natália MO Campelo, PhD
- Telefoonnummer: +35122 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Porto
-
Hoofdonderzoeker:
- Natália MO Campelo, PhD
-
Contact:
- Natália MO Campelo, PhD
- Telefoonnummer: +35122 206 1000
- E-mail: nmc.ess.ipp@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Presenteer een negatieve Jackson-test;
- Zorg voor een body mass index (BMI) van 20-29,9 kg/m2;
- Lijdt aan chronische, niet-specifieke nekpijn gedurende 3 maanden of langer.
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis heeft van chirurgie aan de cervicale wervelkolom, evenals enig trauma of breuk van de cervicale wervelkolom, het sleutelbeen, het schouderblad en de ribben;
- Als u specifieke nekpijn heeft als gevolg van degeneratieve ziekten (tussenwervelschijfverzakking, scoliose);
- Een aangeboren cervicale misvorming hebben, zoals torticollis;
- Zwanger zijn;
- Met reumatische, oncologische of respiratoire pathologieën;
- Lever- of galblaaspathologieën hebben;
- Het ontvangen van fysiotherapie, osteopathie, acupunctuur of massagebehandeling voor nekpijn 3 maanden vóór en tijdens deelname aan het onderzoek;
- Inname van pijnstillers, ontstekingsremmers of spierverslappers 5 dagen vóór de ingreep.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-vergelijker: controlegroep
Deelnemers in de controlegroep beoordelen eerst hun pijn van 0 tot 10 met behulp van de numerieke pijnschaal, in rust en aan het einde van het beschikbare bereik van lateroflexie en rotatie. De amplitude van deze bewegingen wordt vervolgens beoordeeld met behulp van een Goniometer Pro© (G-pro©). Deze beoordeling duurt 10 minuten. Na de initiële beoordeling voert de onderzoeker de placebotechniek uit, die 12 minuten duurt. Tenslotte wordt de initiële beoordeling opnieuw uitgevoerd. |
De patiënt ligt in rugligging met een knieflexie van 90°.
De osteopaat ligt met het hoofd naar de patiënt toe en legt de handen op de schouders.
|
|
Experimenteel: Experimenteel: Diafragmaprotocol
Deelnemers aan de experimentele groep beoordelen eerst hun pijn van 0 tot 10 met behulp van de numerieke pijnschaal, in rust en aan het einde van het beschikbare bereik van lateroflexie en rotatie. De amplitude van deze bewegingen wordt vervolgens beoordeeld met behulp van een Goniometer Pro© (G-pro©). Deze beoordeling duurt 10 minuten. Na de eerste beoordeling voert de onderzoeker de techniek uit van het strekken van het middenrif en de neuromusculaire en phrenische centrumremmingstechniek; dit behandelprotocol duurt 12 minuten. Tenslotte wordt de initiële beoordeling opnieuw uitgevoerd |
De patiënt bevindt zich in rugligging met een knieflexie van 90°. Om het middenrif te strekken, gaat de osteopaat aan het hoofdeinde van het bed staan, plaatst zijn handen op de onderrand van de ribbenkast en begeleidt het optillen van de ribben tijdens het inademen en houdt tijdens een diepe uitademing gedurende maximaal 2 sets van 10 keer diep ademhalen, gescheiden door 1 minuut.
Bij de neuromusculaire techniek wordt de osteopaat contralateraal aan de te behandelen zijde gepositioneerd en schuift hij met de duim onder het onderste deel van de thorax, waarbij een kracht in de tegenovergestelde richting wordt uitgeoefend. Om het middenrif te remmen, plaatst de osteopaat één hand op de borstbeen in caudale richting en de andere in de projectie van het middenrif in cefale richting. De deelnemer ademt diep in en de osteopaat drukt in beide richtingen tijdens de uitademingsfase gedurende 10 ademhalingscycli.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de intensiteit van pijn in de cervicale wervelkolom na toepassing van het middenrifinterventieplan
Tijdsspanne: 12 minuten na de interventie
|
De vragenlijst van de Numerieke Pijnschaal (NPS) zal het instrument zijn dat wordt gebruikt om toegang te krijgen tot de pijn van de vrijwilliger, die bestaat uit een numerieke schaal van 0 tot 10, waarbij 0 de afwezigheid van pijn is en 10 de maximale pijn.
Deze vragenlijst wordt uitgevoerd in rust en aan het einde van het beschikbare bereik van laterale neigingen en rotaties van de cervicale wervelkolom, wat de meest pijnlijke bewegingen zijn in deze pathologie.
|
12 minuten na de interventie
|
|
Veranderingen in het bewegingsbereik na toepassing van het op het middenrif gerichte protocol
Tijdsspanne: 12 minuten na de interventie
|
Het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom, rotaties en laterale hellingen zullen worden gemeten met behulp van de Goniometer Pro© (G-pro©) om de pre- en post-interventiemonsters te vergelijken. NPS-vragenlijstgegevens worden verzameld uit het rapport van de proefpersoon en vastgelegd in een Excel-spreadsheet met de juiste identificatiecode. De bewegingsgegevens worden door de beoordelaar verzameld en vastgelegd in een Excel-spreadsheet met de juiste identificatiecode. |
12 minuten na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in pijnniveau één week na de interventie
Tijdsspanne: Eén week na de interventie.
|
Een week later zullen de vrijwilligers opnieuw de Numerical Pain Scale (NPS)-vragenlijst invullen om toegang te krijgen tot de pijn van de vrijwilligers, die bestaat uit een numerieke schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 maximale pijn.
Deze vragenlijst wordt uitgevoerd in rust en aan het einde van het beschikbare bereik van laterale neigingen en rotaties van de cervicale wervelkolom, wat de meest pijnlijke bewegingen zijn in deze pathologie.
|
Eén week na de interventie.
|
|
Veranderingen in het bewegingsbereik een week later
Tijdsspanne: Eén week na de interventie.
|
Het bewegingsbereik van de rotatie en laterale kanteling van de cervicale wervelkolom wordt opnieuw gemeten met behulp van een Goniometer Pro© (G-pro©). Gegevens uit de NPS-vragenlijst worden uit het patiëntrapport verzameld en vastgelegd in een Excel-document met de bijbehorende identificatiecode. De bewegingsgegevens worden door de beoordelaar verzameld en vastgelegd in een Excel-spreadsheet met de juiste identificatiecode. |
Eén week na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Haller H, Lauche R, Cramer H, Rampp T, Saha FJ, Ostermann T, Dobos G. Craniosacral Therapy for the Treatment of Chronic Neck Pain: A Randomized Sham-controlled Trial. Clin J Pain. 2016 May;32(5):441-9. doi: 10.1097/AJP.0000000000000290.
- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Silva ACO, Biasotto-Gonzalez DA, Oliveira FHM, Andrade AO, Gomes CAFP, Lanza FC, Amorim CF, Politti F. Effect of Osteopathic Visceral Manipulation on Pain, Cervical Range of Motion, and Upper Trapezius Muscle Activity in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain and Functional Dyspepsia: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Nov 11;2018:4929271. doi: 10.1155/2018/4929271. eCollection 2018.
- Ahmad, A., Kamel, K. M., & Mohammed, R. G. (2020). Effect of forward head posture on diaphragmatic excursion in subjects with chronic neck pain. a case-control study. Physiotherapy Quarterly, 28(3), 9-13. https://doi.org/10.5114/pq.2020.95769
- Chaitow, L., & Delany, J. (2008). Clinical application of neuromuscular techniques. Volume 1, The upper body. Churchill Livingstone Elsevier.
- Haghighat, F., Moradi, R., Rezaie, M., Yarahmadi, N., Ghaffarnejad, F. (2020). Added Value of Diaphragm Myofascial Release on Forward Head Posture and Chest Expansion in Patients With Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Research Square. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-53279/v1
- Mármol, M. (2023). Efectos de la maniobra de inhibición fascial del diafragma sobre la columna cervical en pacientes con cervicalgia inespecífica. Revista de Investigación Osteopática, 3 (1), 22-28.
- Simoni G, Bozzolan M, Bonnini S, Grassi A, Zucchini A, Mazzanti C, Oliva D, Caterino F, Gallo A, Da Roit M. Effectiveness of standard cervical physiotherapy plus diaphragm manual therapy on pain in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:481-491. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.032. Epub 2021 Feb 16.
- Tatsios PI, Grammatopoulou E, Dimitriadis Z, Papandreou M, Paraskevopoulos E, Spanos S, Karakasidou P, Koumantakis GA. The Effectiveness of Spinal, Diaphragmatic, and Specific Stabilization Exercise Manual Therapy and Respiratory-Related Interventions in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain: Systematic Review and Meta-Analysis. Diagnostics (Basel). 2022 Jun 30;12(7):1598. doi: 10.3390/diagnostics12071598.
- Rosas S, Paco M, Lemos C, Pinho T. Comparison between the Visual Analog Scale and the Numerical Rating Scale in the perception of esthetics and pain. Int Orthod. 2017 Dec;15(4):543-560. doi: 10.1016/j.ortho.2017.09.027. Epub 2017 Nov 13.
- Pourahmadi MR, Bagheri R, Taghipour M, Takamjani IE, Sarrafzadeh J, Mohseni-Bandpei MA. A new iPhone application for measuring active craniocervical range of motion in patients with non-specific neck pain: a reliability and validity study. Spine J. 2018 Mar;18(3):447-457. doi: 10.1016/j.spinee.2017.08.229. Epub 2017 Sep 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OST1_013
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .