Эффективность плана вмешательства, направленного на диафрагму, при хронической неспецифической боли в шее
Эффективность плана вмешательства, направленного на диафрагму, у молодых людей с хронической неспецифической болью в шее: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль в шее определяется как боль и дискомфорт между верхней линией затылка и остистым отростком первого грудного позвонка, которые могут иррадиировать в лопатку, переднюю грудную стенку, череп или верхние конечности. Его классифицируют как хронический, если боль сохраняется более 12 недель. Сопутствующие симптомы включают головную боль, головокружение и боль или парестезию в верхних конечностях. Эти симптомы мешают повседневной жизни и оказывают негативное влияние на физическое и психическое здоровье.
Этиология этой патологии многофакторна, и пусковые факторы могут различаться из-за тесной связи шейного отдела позвоночника с другими структурами, а именно с мышцей диафрагмы.
Наша цель — проверить эффективность протокола остеопатического лечения диафрагмы при хронической неспецифической боли в шее у молодых людей. В частности, проанализировать, оказывают ли какое-либо влияние механические, фасциальные и нервные пути, установленные с помощью определенных мануальных техник, а именно техник растяжения, нервно-мышечного торможения диафрагмы и диафрагмального центра, на активные движения (вращения и наклоны) и хронические боли в шее.
В этом исследовании будет проанализировано влияние диафрагмальных техник на следующие переменные: числовую шкалу боли и гониометр Pro© (G-pro©).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Natália MO Campelo, PhD
- Номер телефона: +35122 206 1000
- Электронная почта: nmc@ess.ipp.pt
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Porto
-
Главный следователь:
- Natália MO Campelo, PhD
-
Контакт:
- Natália MO Campelo, PhD
- Номер телефона: +35122 206 1000
- Электронная почта: nmc.ess.ipp@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Предъявите отрицательный тест Джексона;
- Иметь индекс массы тела (ИМТ) 20-29,9. кг/м2;
- Страдает хронической неспецифической болью в шее в течение 3 месяцев и более.
Критерий исключения:
- Иметь в анамнезе операции на шейном отделе позвоночника, а также любые травмы или переломы шейного отдела позвоночника, ключицы, лопатки и ребер;
- Имеются специфические боли в шее, обусловленные дегенеративными заболеваниями (пролапс дисков, сколиоз);
- Наличие врожденной деформации шейки матки, например кривошеи;
- Беременность;
- Имеющие ревматические, онкологические или респираторные патологии;
- Имеют патологии печени или желчного пузыря;
- Прохождение физиотерапии, остеопатии, иглоукалывания или массажа при болях в шее за 3 месяца до и во время участия в исследовании;
- Прием анальгетиков, противовоспалительных средств или миорелаксантов за 5 дней до вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-компаратор: Контрольная группа
Участники контрольной группы сначала оценивают свою боль по шкале от 0 до 10, используя числовую шкалу боли, в состоянии покоя и в конце доступного диапазона бокового сгибания и вращения. Затем амплитуду этих движений оценивают с помощью гониометра Pro© (G-pro©). Эта оценка занимает 10 минут. После первоначальной оценки исследователь применяет технику плацебо, которая длится 12 минут. Наконец, первоначальная оценка проводится еще раз. |
Больной находится в положении лежа на спине, колени согнуты на 90°.
Остеопат лежит краниально к пациенту и кладет руки ему на плечи.
|
|
Экспериментальный: Эксперимент: протокол диафрагмы
Участники экспериментальной группы сначала оценивают свою боль от 0 до 10 с использованием числовой шкалы боли в состоянии покоя и в конце доступного диапазона бокового сгибания и вращения. Затем амплитуду этих движений оценивают с помощью гониометра Pro© (G-pro©). Эта оценка занимает 10 минут. После первичной оценки исследователь выполняет технику растяжения диафрагмы, торможения нервно-мышечного и диафрагмального центров; этот протокол лечения длится 12 минут. Наконец, первоначальная оценка проводится еще раз. |
Пациент находится в положении лежа на спине с согнутыми коленями на 90°. Для растяжения диафрагмы остеопат встает у изголовья кровати, кладет руки на нижний край грудной клетки и сопровождает подъем ребер во время вдоха и удерживает это во время глубокого выдоха до 2 подходов по 10 глубоких вдохов с интервалом в 1 минуту.
При нейромышечной технике остеопат располагается контралатерально по отношению к стороне, подлежащей лечению, и скользит большим пальцем под нижней частью грудной клетки, прикладывая силу в противоположном направлении. Чтобы заблокировать диафрагмальный центр, остеопат кладет одну руку на грудину в каудальном направлении, а другой — в проекции диафрагмального центра в цефалическом направлении. Участник глубоко вдыхает, а остеопат нажимает в обоих направлениях во время фазы выдоха в течение 10 дыхательных циклов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности болей в шейном отделе позвоночника после применения плана вмешательства на диафрагме
Временное ограничение: 12 минут после вмешательства
|
Анкета числовой шкалы боли (NPS) будет инструментом, используемым для оценки боли добровольца, которая состоит из числовой шкалы от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — максимальная боль.
Данный опросник проводится в состоянии покоя и в конце доступного диапазона боковых наклонов и ротаций шейного отдела позвоночника, которые являются наиболее болезненными движениями при данной патологии.
|
12 минут после вмешательства
|
|
Изменения диапазона движений после применения протокола, ориентированного на диафрагму
Временное ограничение: 12 минут после вмешательства
|
Диапазон движений шейного отдела позвоночника, вращения и боковые наклоны будут измеряться с помощью гониометра Pro© (G-pro©) для сравнения образцов до и после вмешательства. Данные анкеты NPS будут собраны из отчета субъекта и записаны в электронную таблицу Excel с соответствующим идентификационным кодом. Данные о диапазоне движения будут собраны оценщиком и записаны в таблицу Excel с соответствующим идентификационным кодом. |
12 минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня боли через неделю после вмешательства
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства.
|
Через неделю добровольцы снова пройдут опросник по числовой шкале боли (NPS), чтобы оценить боль добровольцев, которая состоит из числовой шкалы от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — максимальная боль.
Данный опросник проводится в состоянии покоя и в конце доступного диапазона боковых наклонов и ротаций шейного отдела позвоночника, которые являются наиболее болезненными движениями при данной патологии.
|
Через неделю после вмешательства.
|
|
Изменения в диапазоне движений через неделю
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства.
|
Диапазон движений ротации и латерального наклона шейного отдела позвоночника снова измеряют с помощью гониометра Pro© (G-pro©). Данные анкеты NPS будут собраны из отчета пациента и записаны в документ Excel с соответствующим идентификационным кодом. Данные о диапазоне движения собираются экспертом и записываются в таблицу Excel с соответствующим идентификационным кодом. |
Через неделю после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Haller H, Lauche R, Cramer H, Rampp T, Saha FJ, Ostermann T, Dobos G. Craniosacral Therapy for the Treatment of Chronic Neck Pain: A Randomized Sham-controlled Trial. Clin J Pain. 2016 May;32(5):441-9. doi: 10.1097/AJP.0000000000000290.
- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Silva ACO, Biasotto-Gonzalez DA, Oliveira FHM, Andrade AO, Gomes CAFP, Lanza FC, Amorim CF, Politti F. Effect of Osteopathic Visceral Manipulation on Pain, Cervical Range of Motion, and Upper Trapezius Muscle Activity in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain and Functional Dyspepsia: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Nov 11;2018:4929271. doi: 10.1155/2018/4929271. eCollection 2018.
- Ahmad, A., Kamel, K. M., & Mohammed, R. G. (2020). Effect of forward head posture on diaphragmatic excursion in subjects with chronic neck pain. a case-control study. Physiotherapy Quarterly, 28(3), 9-13. https://doi.org/10.5114/pq.2020.95769
- Chaitow, L., & Delany, J. (2008). Clinical application of neuromuscular techniques. Volume 1, The upper body. Churchill Livingstone Elsevier.
- Haghighat, F., Moradi, R., Rezaie, M., Yarahmadi, N., Ghaffarnejad, F. (2020). Added Value of Diaphragm Myofascial Release on Forward Head Posture and Chest Expansion in Patients With Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Research Square. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-53279/v1
- Mármol, M. (2023). Efectos de la maniobra de inhibición fascial del diafragma sobre la columna cervical en pacientes con cervicalgia inespecífica. Revista de Investigación Osteopática, 3 (1), 22-28.
- Simoni G, Bozzolan M, Bonnini S, Grassi A, Zucchini A, Mazzanti C, Oliva D, Caterino F, Gallo A, Da Roit M. Effectiveness of standard cervical physiotherapy plus diaphragm manual therapy on pain in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:481-491. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.032. Epub 2021 Feb 16.
- Tatsios PI, Grammatopoulou E, Dimitriadis Z, Papandreou M, Paraskevopoulos E, Spanos S, Karakasidou P, Koumantakis GA. The Effectiveness of Spinal, Diaphragmatic, and Specific Stabilization Exercise Manual Therapy and Respiratory-Related Interventions in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain: Systematic Review and Meta-Analysis. Diagnostics (Basel). 2022 Jun 30;12(7):1598. doi: 10.3390/diagnostics12071598.
- Rosas S, Paco M, Lemos C, Pinho T. Comparison between the Visual Analog Scale and the Numerical Rating Scale in the perception of esthetics and pain. Int Orthod. 2017 Dec;15(4):543-560. doi: 10.1016/j.ortho.2017.09.027. Epub 2017 Nov 13.
- Pourahmadi MR, Bagheri R, Taghipour M, Takamjani IE, Sarrafzadeh J, Mohseni-Bandpei MA. A new iPhone application for measuring active craniocervical range of motion in patients with non-specific neck pain: a reliability and validity study. Spine J. 2018 Mar;18(3):447-457. doi: 10.1016/j.spinee.2017.08.229. Epub 2017 Sep 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OST1_013
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .