针对慢性非特异性颈部疼痛的膈肌干预计划的有效性
2024年4月19日 更新者：Natália Maria Oliveira Campelo、Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
针对患有慢性非特异性颈部疼痛的年轻人的膈肌干预计划的有效性：随机临床试验
本研究的目的是分析针对膈肌的干预计划，即拉伸技术、神经肌肉膈肌和膈中枢抑制，在治疗慢性非特异性颈部疼痛中的有效性。
研究概览
详细说明
慢性颈痛定义为颈上线与第一胸椎棘突之间的疼痛不适，可放射至肩胛骨、前胸壁、颅骨或上肢。 如果疼痛持续超过 12 周，则被归类为慢性。 相关症状包括头痛、头晕和上肢疼痛或感觉异常。 这些症状干扰日常生活并对身心健康产生负面影响。
这种病理的病因是多因素的，并且由于颈椎与其他结构（即膈肌）的密切关系，触发因素可能会有所不同。
我们的目的是验证针对年轻人慢性非特异性颈部疼痛的膈肌整骨治疗方案的有效性。 具体来说，分析通过定义的手法技术（即拉伸技术、膈肌和膈中枢的神经肌肉抑制）建立的机械、筋膜和神经通路是否对主动运动（旋转和倾斜）和慢性颈部疼痛有影响。
本研究将分析膈肌技术对以下变量的影响：数字疼痛量表和测角仪 Pro© (G-pro©)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Natália MO Campelo, PhD
- 电话号码：+35122 206 1000
- 邮箱：nmc@ess.ipp.pt
学习地点
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Porto、葡萄牙、4200-072
- Escola Superior de Saúde do Porto
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首席研究员：
- Natália MO Campelo, PhD
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接触：
- Natália MO Campelo, PhD
- 电话号码：+35122 206 1000
- 邮箱：nmc.ess.ipp@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 杰克逊测试呈阴性；
- 体重指数 (BMI) 为 20-29.9 公斤/平方米；
- 患有慢性非特异性颈部疼痛 3 个月或更长时间。
排除标准：
- 有颈椎手术史，以及颈椎、锁骨、肩胛骨、肋骨等外伤或骨折；
- 由于退行性疾病（椎间盘脱垂、脊柱侧弯）而出现特定的颈部疼痛；
- 有先天性颈椎畸形，如斜颈；
- 怀孕；
- 患有风湿病、肿瘤病或呼吸道疾病；
- 有肝脏或胆囊病变；
- 参加研究前3个月及期间接受过针对颈部疼痛的理疗、整骨、针灸或按摩治疗；
- 干预前 5 天服用镇痛药、抗炎药或肌肉松弛剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂比较：对照组
对照组的参与者首先使用数字疼痛量表对休息时以及侧屈和旋转可用范围结束时的疼痛进行评分，从 0 到 10。 然后使用测角仪 Pro© (G-pro©) 评估这些运动的幅度。 此评估需要 10 分钟。 初步评估后，研究人员执行安慰剂技术，持续 12 分钟。 最后再次进行初步评估。 |
患者处于仰卧位，膝盖弯曲 90°。
整骨医生向患者侧卧，将双手放在患者的肩膀上。
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实验性的：实验：隔膜协议
实验组的参与者首先使用数字疼痛量表对休息时以及侧屈和旋转可用范围结束时的疼痛进行评分，从 0 到 10。 然后使用测角仪 Pro© (G-pro©) 评估这些运动的幅度。 此评估需要 10 分钟。 初步评估后，研究人员进行膈肌拉伸、神经肌肉和膈中枢抑制技术；该治疗方案持续 12 分钟。 最后再次进行初步评估 |
患者取仰卧位，膝关节屈曲90°。为了拉伸膈肌，整骨师站在床头，将双手放在胸腔下缘，吸气时伴随肋骨上提，保持在深呼气时进行最多 2 组深呼吸，每组 10 次，间隔 1 分钟。
对于神经肌肉技术，整骨师位于待治疗侧的对侧，并用拇指在胸廓下部下方滑动，向相反方向施加力。为了抑制膈中枢，整骨师将一只手放在膈中枢上。一个位于尾侧方向的胸骨，另一个位于头侧方向膈中心的投影。参与者深吸气，整骨师在呼气相期间向两个方向按压，持续 10 个呼吸周期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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应用膈肌干预计划后颈椎疼痛强度的变化
大体时间：干预后12分钟
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数字疼痛量表（NPS）问卷将是评估志愿者疼痛程度的工具，它由0到10的数字量表组成，其中0为无疼痛，10为最大疼痛。
该问卷是在休息时以及颈椎侧向倾斜和旋转的可用范围结束时进行的，这是该病理学中最痛苦的运动。
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干预后12分钟
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应用隔膜靶向方案后运动范围的变化
大体时间：干预后12分钟
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将使用测角仪 Pro© (G-pro©) 测量颈椎的运动范围、旋转和侧向倾斜，以比较干预前后的样本。 NPS 问卷数据将从受试者的报告中收集，并使用适当的识别码记录在 Excel 电子表格中。 评估员将收集运动范围数据，并使用适当的识别码记录在 Excel 电子表格中。 |
干预后12分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后一周疼痛程度的变化
大体时间：干预后一周。
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一周后，志愿者将再次进行数字疼痛量表（NPS）问卷来了解志愿者的疼痛情况，该问卷由0到10的数字量表组成，其中0为无痛，10为最痛。
该问卷是在休息时以及颈椎侧向倾斜和旋转的可用范围结束时进行的，这是该病理学中最痛苦的运动。
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干预后一周。
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一周后活动范围的变化
大体时间：干预后一周。
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使用测角仪 Pro© (G-pro©) 再次测量颈椎旋转和侧向倾斜的运动范围。 NPS 调查问卷的数据将从患者报告中收集，并记录在带有相应识别码的 Excel 文档中。 评估员收集运动范围数据并使用适当的识别码记录在 Excel 电子表格中。 |
干预后一周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Natália MO Campelo, PhD、Escola Superior da Saúde do Porto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Haller H, Lauche R, Cramer H, Rampp T, Saha FJ, Ostermann T, Dobos G. Craniosacral Therapy for the Treatment of Chronic Neck Pain: A Randomized Sham-controlled Trial. Clin J Pain. 2016 May;32(5):441-9. doi: 10.1097/AJP.0000000000000290.
- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Silva ACO, Biasotto-Gonzalez DA, Oliveira FHM, Andrade AO, Gomes CAFP, Lanza FC, Amorim CF, Politti F. Effect of Osteopathic Visceral Manipulation on Pain, Cervical Range of Motion, and Upper Trapezius Muscle Activity in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain and Functional Dyspepsia: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Nov 11;2018:4929271. doi: 10.1155/2018/4929271. eCollection 2018.
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- Chaitow, L., & Delany, J. (2008). Clinical application of neuromuscular techniques. Volume 1, The upper body. Churchill Livingstone Elsevier.
- Haghighat, F., Moradi, R., Rezaie, M., Yarahmadi, N., Ghaffarnejad, F. (2020). Added Value of Diaphragm Myofascial Release on Forward Head Posture and Chest Expansion in Patients With Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Research Square. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-53279/v1
- Mármol, M. (2023). Efectos de la maniobra de inhibición fascial del diafragma sobre la columna cervical en pacientes con cervicalgia inespecífica. Revista de Investigación Osteopática, 3 (1), 22-28.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月19日
首次发布 (实际的)
2024年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月19日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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