Effektiviteten af en interventionsplan rettet mod mellemgulvet ved kroniske ikke-specifikke nakkesmerter
Effektiviteten af en interventionsplan rettet mod mellemgulvet hos unge voksne med kroniske ikke-specifikke nakkesmerter: Randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske nakkesmerter defineres som smerter og ubehag mellem den øvre nakkelinje og rygprocessen i den første thoraxhvirvel, som kan udstråle til skulderbladet, den forreste brystvæg, kraniet eller de øvre lemmer. Det er klassificeret som kronisk, hvis smerten varer ved i mere end 12 uger. Tilknyttede symptomer omfatter hovedpine, svimmelhed og smerter eller paræstesi i de øvre lemmer. Disse symptomer forstyrrer dagligdagen og har en negativ indvirkning på fysisk og mental sundhed.
Ætiologien til denne patologi er multifaktoriel, og de udløsende faktorer kan variere på grund af det tætte forhold, som den cervikale rygsøjle har med andre strukturer, nemlig mellemgulvsmusklen.
Vores mål er at verificere effektiviteten af en osteopatisk behandlingsprotokol rettet mod mellemgulvet ved kroniske uspecifikke nakkesmerter hos unge voksne. Specifikt at analysere om de mekaniske, fasciale og neurale baner etableret af de definerede manuelle teknikker, nemlig strækteknikker, neuromuskulær hæmning af mellemgulvet og phrenic centeret, har nogen effekt på aktive bevægelser (rotationer og hældninger) og kroniske nakkesmerter.
Denne undersøgelse vil analysere virkningerne af diaphragmatiske teknikker på følgende variabler: Numerisk smerteskala og Goniometer Pro© (G-pro©).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: +35122 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Porto
-
Ledende efterforsker:
- Natália MO Campelo, PhD
-
Kontakt:
- Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: +35122 206 1000
- E-mail: nmc.ess.ipp@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fremvis en negativ Jackson-test;
- Har et kropsmasseindeks (BMI) på 20-29,9 kg/m2;
- Lider af kroniske uspecifikke nakkesmerter i 3 måneder eller mere.
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med cervikal rygsøjleoperation, såvel som ethvert traume eller brud på halshvirvelsøjlen, kravebenet, scapula og ribben;
- Har specifikke nakkesmerter på grund af degenerative sygdomme (diskusprolaps, skoliose);
- At have en medfødt cervikal deformitet, såsom torticollis;
- At være gravid;
- Har reumatiske, onkologiske eller respiratoriske patologier;
- Har lever- eller galdeblære patologier;
- Modtagelse af fysioterapi, osteopati, akupunktur eller massagebehandling for nakkesmerter 3 måneder før og under deltagelse i undersøgelsen;
- Indtagelse af analgetika, anti-inflammatoriske eller muskelafslappende midler 5 dage før interventionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vurderer først deres smerte fra 0 til 10 ved hjælp af den numeriske smerteskala, i hvile og ved slutningen af det tilgængelige område af lateral fleksion og rotation. Amplituden af disse bevægelser vurderes derefter ved hjælp af en Goniometer Pro© (G-pro©). Denne vurdering tager 10 minutter. Efter den indledende vurdering udfører forskeren placeboteknikken, som varer 12 minutter. Til sidst foretages den indledende vurdering igen. |
Patienten er i liggende stilling med 90° knæbøjning.
Osteopaten ligger cephalad til patienten og lægger deres hænder på deres skuldre.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Diafragmaprotokol
Deltagerne i forsøgsgruppen vurderer først deres smerte fra 0 til 10 ved hjælp af den numeriske smerteskala, i hvile og ved slutningen af det tilgængelige område af lateral fleksion og rotation. Amplituden af disse bevægelser vurderes derefter ved hjælp af en Goniometer Pro© (G-pro©). Denne vurdering tager 10 minutter. Efter den indledende vurdering udfører forskeren diaphragma stretching, neuromuskulære og phrenic center inhiberingsteknikken; denne behandlingsprotokol varer 12 minutter. Til sidst udføres den indledende vurdering igen |
Patienten ligger i rygliggende stilling med en 90° knæbøjning. For at strække mellemgulvet stiller osteopaten sig i spidsen af sengen og placerer hænderne på den nederste kant af brystkassen og ledsager løftningen af ribbenene under inhalation og vedligeholder det under dyb udånding i op til 2 sæt af 10 dybe vejrtrækninger adskilt af 1 minut.
Til den neuromuskulære teknik placeres osteopaten kontralateralt i forhold til den side, der skal behandles, og glider med tommelfingeren under den nederste del af thorax, idet der påføres en kraft i den modsatte retning. brystbenet i kaudal retning og det andet i projektionen af det phreniske center i en cephalic retning. Deltageren inhalerer dybt, og osteopaten presser i begge retninger under udåndingsfasen i 10 respirationscyklusser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i intensiteten af smerte i den cervikale rygsøjle efter påføring af mellemgulvsinterventionsplanen
Tidsramme: 12 minutter efter indgrebet
|
Spørgeskemaet til Numerical Pain Scale (NPS) vil være det instrument, der bruges til at få adgang til den frivilliges smerte, som består af en numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 er fravær af smerte og 10 er maksimal smerte.
Dette spørgeskema udføres i hvile og i slutningen af det tilgængelige udvalg af laterale hældninger og rotationer af den cervikale rygsøjle, som er de mest smertefulde bevægelser i denne patologi.
|
12 minutter efter indgrebet
|
|
Ændringer i bevægelsesområde efter anvendelse af den diafragmamålrettede protokol
Tidsramme: 12 minutter efter indgrebet
|
Bevægelsesområdet for den cervikale rygsøjle, rotationer og laterale hældninger vil blive målt ved hjælp af Goniometer Pro© (G-pro©) for at sammenligne prøverne før og efter intervention. NPS-spørgeskemadata vil blive indsamlet fra forsøgspersonens rapport og registreret i et Excel-regneark med den relevante identifikationskode. Rækkevidden af bevægelsesdata vil blive indsamlet af bedømmeren og registreret i et Excel-regneark med den relevante identifikationskode. |
12 minutter efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i smerteniveau en uge efter indgrebet
Tidsramme: En uge efter indgrebet.
|
En uge senere vil de frivillige tage spørgeskemaet Numerical Pain Scale (NPS) igen for at få adgang til de frivilliges smerte, som består af en numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte.
Dette spørgeskema udføres i hvile og i slutningen af det tilgængelige udvalg af laterale hældninger og rotationer af den cervikale rygsøjle, som er de mest smertefulde bevægelser i denne patologi.
|
En uge efter indgrebet.
|
|
Ændringer i bevægelsesområde en uge senere
Tidsramme: En uge efter indgrebet.
|
Bevægelsesområdet for cervikalhvirvelsøjlens rotation og laterale hældning måles igen ved hjælp af en Goniometer Pro© (G-pro©). Data fra NPS-spørgeskemaet vil blive indsamlet fra patientrapporten og registreret i et Excel-dokument med den tilsvarende identifikationskode. Rækkevidden af bevægelsesdata indsamles af bedømmeren og registreres i et Excel-regneark med den relevante identifikationskode. |
En uge efter indgrebet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Haller H, Lauche R, Cramer H, Rampp T, Saha FJ, Ostermann T, Dobos G. Craniosacral Therapy for the Treatment of Chronic Neck Pain: A Randomized Sham-controlled Trial. Clin J Pain. 2016 May;32(5):441-9. doi: 10.1097/AJP.0000000000000290.
- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Silva ACO, Biasotto-Gonzalez DA, Oliveira FHM, Andrade AO, Gomes CAFP, Lanza FC, Amorim CF, Politti F. Effect of Osteopathic Visceral Manipulation on Pain, Cervical Range of Motion, and Upper Trapezius Muscle Activity in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain and Functional Dyspepsia: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Nov 11;2018:4929271. doi: 10.1155/2018/4929271. eCollection 2018.
- Ahmad, A., Kamel, K. M., & Mohammed, R. G. (2020). Effect of forward head posture on diaphragmatic excursion in subjects with chronic neck pain. a case-control study. Physiotherapy Quarterly, 28(3), 9-13. https://doi.org/10.5114/pq.2020.95769
- Chaitow, L., & Delany, J. (2008). Clinical application of neuromuscular techniques. Volume 1, The upper body. Churchill Livingstone Elsevier.
- Haghighat, F., Moradi, R., Rezaie, M., Yarahmadi, N., Ghaffarnejad, F. (2020). Added Value of Diaphragm Myofascial Release on Forward Head Posture and Chest Expansion in Patients With Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Research Square. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-53279/v1
- Mármol, M. (2023). Efectos de la maniobra de inhibición fascial del diafragma sobre la columna cervical en pacientes con cervicalgia inespecífica. Revista de Investigación Osteopática, 3 (1), 22-28.
- Simoni G, Bozzolan M, Bonnini S, Grassi A, Zucchini A, Mazzanti C, Oliva D, Caterino F, Gallo A, Da Roit M. Effectiveness of standard cervical physiotherapy plus diaphragm manual therapy on pain in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:481-491. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.032. Epub 2021 Feb 16.
- Tatsios PI, Grammatopoulou E, Dimitriadis Z, Papandreou M, Paraskevopoulos E, Spanos S, Karakasidou P, Koumantakis GA. The Effectiveness of Spinal, Diaphragmatic, and Specific Stabilization Exercise Manual Therapy and Respiratory-Related Interventions in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain: Systematic Review and Meta-Analysis. Diagnostics (Basel). 2022 Jun 30;12(7):1598. doi: 10.3390/diagnostics12071598.
- Rosas S, Paco M, Lemos C, Pinho T. Comparison between the Visual Analog Scale and the Numerical Rating Scale in the perception of esthetics and pain. Int Orthod. 2017 Dec;15(4):543-560. doi: 10.1016/j.ortho.2017.09.027. Epub 2017 Nov 13.
- Pourahmadi MR, Bagheri R, Taghipour M, Takamjani IE, Sarrafzadeh J, Mohseni-Bandpei MA. A new iPhone application for measuring active craniocervical range of motion in patients with non-specific neck pain: a reliability and validity study. Spine J. 2018 Mar;18(3):447-457. doi: 10.1016/j.spinee.2017.08.229. Epub 2017 Sep 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OST1_013
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Placebo teknik
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering