Efficacité d'un plan d'intervention visant le diaphragme dans les cervicalgies chroniques non spécifiques
Efficacité d'un plan d'intervention ciblant le diaphragme chez les jeunes adultes souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques : essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cervicalgie chronique est définie comme une douleur et un inconfort entre la ligne nuchale supérieure et l'apophyse épineuse de la première vertèbre thoracique, qui peuvent irradier vers l'omoplate, la paroi thoracique antérieure, le crâne ou les membres supérieurs. Elle est classée comme chronique si la douleur persiste plus de 12 semaines. Les symptômes associés comprennent des maux de tête, des étourdissements et des douleurs ou des paresthésies dans les membres supérieurs. Ces symptômes interfèrent avec la vie quotidienne et ont un impact négatif sur la santé physique et mentale.
L'étiologie de cette pathologie est multifactorielle et les facteurs déclenchants peuvent varier en raison de la relation étroite qu'entretient la colonne cervicale avec d'autres structures, notamment le muscle du diaphragme.
Notre objectif est de vérifier l'efficacité d'un protocole de traitement ostéopathique ciblant le diaphragme dans les cervicalgies chroniques non spécifiques chez les jeunes adultes. Plus précisément, analyser si les voies mécaniques, fasciales et neuronales établies par les techniques manuelles définies, à savoir les techniques d'étirement, l'inhibition neuromusculaire du diaphragme et du centre phrénique, ont un effet sur les mouvements actifs (rotations et inclinaisons) et les cervicalgies chroniques.
Cette étude analysera les effets des techniques diaphragmatiques sur les variables suivantes : Échelle numérique de douleur et Goniometer Pro© (G-pro©).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natália MO Campelo, PhD
- Numéro de téléphone: +35122 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Porto
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Chercheur principal:
- Natália MO Campelo, PhD
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Contact:
- Natália MO Campelo, PhD
- Numéro de téléphone: +35122 206 1000
- E-mail: nmc.ess.ipp@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Présentez un test de Jackson négatif ;
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 20 et 29,9 kg/m2 ;
- Souffrez de douleurs chroniques non spécifiques au cou depuis 3 mois ou plus.
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de chirurgie de la colonne cervicale, ainsi que tout traumatisme ou fracture de la colonne cervicale, de la clavicule, de l'omoplate et des côtes ;
- Avoir des douleurs cervicales spécifiques dues à des maladies dégénératives (prolapsus discal, scoliose) ;
- Avoir une malformation cervicale congénitale, telle qu'un torticolis ;
- Être enceinte;
- Avoir des pathologies rhumatismales, oncologiques ou respiratoires ;
- Avoir des pathologies du foie ou de la vésicule biliaire ;
- Recevoir des soins de physiothérapie, d'ostéopathie, d'acupuncture ou de massage pour des douleurs cervicales 3 mois avant et pendant la participation à l'étude ;
- Prise d'antalgiques, d'anti-inflammatoires ou de relaxants musculaires 5 jours avant l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Comparateur placebo : groupe témoin
Les participants du groupe témoin évaluent d’abord leur douleur de 0 à 10 à l’aide de l’échelle numérique de douleur, au repos et à la fin de la plage disponible de flexion et de rotation latérales. L'amplitude de ces mouvements est ensuite évaluée à l'aide d'un Goniomètre Pro© (G-pro©). Cette évaluation prend 10 minutes. Après l’évaluation initiale, le chercheur réalise la technique placebo, qui dure 12 minutes. Enfin, l'évaluation initiale est refaite. |
Le patient est en décubitus dorsal avec une flexion des genoux à 90°.
L'ostéopathe s'allonge face au patient et pose ses mains sur ses épaules.
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Expérimental: Expérimental : protocole diaphragme
Les participants du groupe expérimental évaluent d’abord leur douleur de 0 à 10 à l’aide de l’échelle numérique de douleur, au repos et à la fin de la plage disponible de flexion et de rotation latérales. L'amplitude de ces mouvements est ensuite évaluée à l'aide d'un Goniomètre Pro© (G-pro©). Cette évaluation prend 10 minutes. Après l'évaluation initiale, le chercheur réalise la technique d'étirement du diaphragme, d'inhibition des centres neuromusculaires et phréniques ; ce protocole de traitement dure 12 minutes. Enfin, l'évaluation initiale est refaite |
Le patient est en décubitus dorsal avec une flexion des genoux à 90°. Pour étirer le diaphragme, l'ostéopathe se place en tête de lit et pose ses mains sur le bord inférieur de la cage thoracique et accompagne le soulèvement des côtes lors de l'inspiration et maintient pendant l'expiration profonde jusqu'à 2 séries de 10 respirations profondes séparées d'1 minute.
Pour la technique neuromusculaire, l'ostéopathe se positionne controlatéralement au côté à traiter et glisse avec le pouce sous la partie inférieure du thorax en appliquant une force en sens inverse. Pour inhiber le centre phrénique, l'ostéopathe pose une main sur le sternum dans une direction caudale et l'autre dans la projection du centre phrénique dans une direction céphalique. Le participant inspire profondément et l'ostéopathe appuie dans les deux sens pendant la phase expiratoire pendant 10 cycles respiratoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'intensité de la douleur au niveau de la colonne cervicale après application du plan d'intervention sur le diaphragme
Délai: 12 minutes après l'intervention
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Le questionnaire de l'échelle numérique de la douleur (NPS) sera l'instrument utilisé pour accéder à la douleur du volontaire, qui consiste en une échelle numérique de 0 à 10, dans laquelle 0 est l'absence de douleur et 10 est la douleur maximale.
Ce questionnaire est réalisé au repos et à la fin de la plage disponible des inclinaisons latérales et des rotations du rachis cervical, qui sont les mouvements les plus douloureux dans cette pathologie.
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12 minutes après l'intervention
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Modifications de l'amplitude de mouvement après l'application du protocole ciblé sur le diaphragme
Délai: 12 minutes après l'intervention
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L'amplitude de mouvement de la colonne cervicale, les rotations et les inclinaisons latérales seront mesurées à l'aide du Goniometer Pro© (G-pro©) pour comparer les échantillons pré- et post-intervention. Les données du questionnaire NPS seront collectées à partir du rapport du sujet et enregistrées dans une feuille de calcul Excel avec le code d'identification approprié. L'amplitude des données de mouvement sera collectée par l'évaluateur et enregistrée dans une feuille de calcul Excel avec le code d'identification approprié. |
12 minutes après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du niveau de douleur une semaine après l'intervention
Délai: Une semaine après l'intervention.
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Une semaine plus tard, les volontaires répondront à nouveau au questionnaire de l'échelle numérique de la douleur (NPS) pour accéder à la douleur des volontaires, qui consiste en une échelle numérique de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la douleur maximale.
Ce questionnaire est réalisé au repos et à la fin de la plage disponible des inclinaisons latérales et des rotations du rachis cervical, qui sont les mouvements les plus douloureux dans cette pathologie.
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Une semaine après l'intervention.
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Modifications de l'amplitude de mouvement une semaine plus tard
Délai: Une semaine après l'intervention.
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L'amplitude de mouvement de rotation et d'inclinaison latérale de la colonne cervicale est à nouveau mesurée à l'aide d'un Goniometer Pro© (G-pro©). Les données du questionnaire NPS seront collectées à partir du rapport du patient et enregistrées dans un document Excel avec le code d'identification correspondant. L'amplitude des données de mouvement est collectée par l'évaluateur et enregistrée dans une feuille de calcul Excel avec le code d'identification approprié. |
Une semaine après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publications et liens utiles
Publications générales
- Haller H, Lauche R, Cramer H, Rampp T, Saha FJ, Ostermann T, Dobos G. Craniosacral Therapy for the Treatment of Chronic Neck Pain: A Randomized Sham-controlled Trial. Clin J Pain. 2016 May;32(5):441-9. doi: 10.1097/AJP.0000000000000290.
- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Silva ACO, Biasotto-Gonzalez DA, Oliveira FHM, Andrade AO, Gomes CAFP, Lanza FC, Amorim CF, Politti F. Effect of Osteopathic Visceral Manipulation on Pain, Cervical Range of Motion, and Upper Trapezius Muscle Activity in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain and Functional Dyspepsia: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Nov 11;2018:4929271. doi: 10.1155/2018/4929271. eCollection 2018.
- Ahmad, A., Kamel, K. M., & Mohammed, R. G. (2020). Effect of forward head posture on diaphragmatic excursion in subjects with chronic neck pain. a case-control study. Physiotherapy Quarterly, 28(3), 9-13. https://doi.org/10.5114/pq.2020.95769
- Chaitow, L., & Delany, J. (2008). Clinical application of neuromuscular techniques. Volume 1, The upper body. Churchill Livingstone Elsevier.
- Haghighat, F., Moradi, R., Rezaie, M., Yarahmadi, N., Ghaffarnejad, F. (2020). Added Value of Diaphragm Myofascial Release on Forward Head Posture and Chest Expansion in Patients With Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Research Square. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-53279/v1
- Mármol, M. (2023). Efectos de la maniobra de inhibición fascial del diafragma sobre la columna cervical en pacientes con cervicalgia inespecífica. Revista de Investigación Osteopática, 3 (1), 22-28.
- Simoni G, Bozzolan M, Bonnini S, Grassi A, Zucchini A, Mazzanti C, Oliva D, Caterino F, Gallo A, Da Roit M. Effectiveness of standard cervical physiotherapy plus diaphragm manual therapy on pain in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:481-491. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.032. Epub 2021 Feb 16.
- Tatsios PI, Grammatopoulou E, Dimitriadis Z, Papandreou M, Paraskevopoulos E, Spanos S, Karakasidou P, Koumantakis GA. The Effectiveness of Spinal, Diaphragmatic, and Specific Stabilization Exercise Manual Therapy and Respiratory-Related Interventions in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain: Systematic Review and Meta-Analysis. Diagnostics (Basel). 2022 Jun 30;12(7):1598. doi: 10.3390/diagnostics12071598.
- Rosas S, Paco M, Lemos C, Pinho T. Comparison between the Visual Analog Scale and the Numerical Rating Scale in the perception of esthetics and pain. Int Orthod. 2017 Dec;15(4):543-560. doi: 10.1016/j.ortho.2017.09.027. Epub 2017 Nov 13.
- Pourahmadi MR, Bagheri R, Taghipour M, Takamjani IE, Sarrafzadeh J, Mohseni-Bandpei MA. A new iPhone application for measuring active craniocervical range of motion in patients with non-specific neck pain: a reliability and validity study. Spine J. 2018 Mar;18(3):447-457. doi: 10.1016/j.spinee.2017.08.229. Epub 2017 Sep 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OST1_013
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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