Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność planu interwencyjnego ukierunkowanego na przeponę w przewlekłym niespecyficznym bólu szyi

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Skuteczność planu interwencji ukierunkowanej na przeponę u młodych dorosłych z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi: randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy jest analiza skuteczności planu interwencyjnego ukierunkowanego na przeponę, czyli techniki rozciągania, hamowania przepony nerwowo-mięśniowej i ośrodka przeponowego, w leczeniu przewlekłego nieswoistego bólu szyi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból szyi definiuje się jako ból i dyskomfort pomiędzy górną linią karku a wyrostkiem kolczystym pierwszego kręgu piersiowego, który może promieniować do łopatki, przedniej ściany klatki piersiowej, czaszki lub kończyn górnych. Zalicza się ją do przewlekłej, jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 12 tygodni. Objawy towarzyszące obejmują ból głowy, zawroty głowy i ból lub parestezje w kończynach górnych. Objawy te zakłócają codzienne życie i mają negatywny wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne.

Etiologia tej patologii jest wieloczynnikowa, a czynniki wyzwalające mogą się różnić ze względu na ścisły związek kręgosłupa szyjnego z innymi strukturami, a mianowicie mięśniem przepony.

Naszym celem jest sprawdzenie skuteczności protokołu leczenia osteopatycznego ukierunkowanego na przeponę w leczeniu przewlekłego nieswoistego bólu szyi u młodych dorosłych. W szczególności do analizy, czy ścieżki mechaniczne, powięziowe i nerwowe utworzone za pomocą określonych technik manualnych, a mianowicie technik rozciągania, hamowania nerwowo-mięśniowego przepony i ośrodka przeponowego, mają jakikolwiek wpływ na aktywne ruchy (rotacje i pochylenia) oraz przewlekły ból szyi.

W badaniu tym zostanie przeanalizowany wpływ technik przeponowych na następujące zmienne: Numeryczna Skala Bólu i Goniometr Pro© (G-pro©).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Natália MO Campelo, PhD
  • Numer telefonu: +35122 206 1000
  • E-mail: nmc@ess.ipp.pt

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Porto, Portugalia, 4200-072
        • Escola Superior de Saúde do Porto
        • Główny śledczy:
          • Natália MO Campelo, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedstaw negatywny test Jacksona;
  • Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący 20–29,9 kg/m2;
  • Cierpisz na przewlekły, nieswoisty ból szyi utrzymujący się przez 3 miesiące lub dłużej.

Kryteria wyłączenia:

  • Czy miałeś w przeszłości operację kręgosłupa szyjnego, a także jakikolwiek uraz lub złamanie odcinka szyjnego kręgosłupa, obojczyka, łopatki i żeber;
  • Mają specyficzny ból szyi z powodu chorób zwyrodnieniowych (wypadnięcie dysku, skolioza);
  • Posiadanie wrodzonej deformacji szyjki macicy, takiej jak kręcz szyi;
  • Być w ciąży;
  • Mając patologie reumatyczne, onkologiczne lub oddechowe;
  • Mają patologie wątroby lub pęcherzyka żółciowego;
  • poddanie się zabiegowi fizjoterapii, osteopatii, akupunktury lub masażu z powodu bólu szyi na 3 miesiące przed i w trakcie udziału w badaniu;
  • Przyjmowanie leków przeciwbólowych, przeciwzapalnych lub zwiotczających mięśnie na 5 dni przed zabiegiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Porównanie placebo: Grupa kontrolna

Uczestnicy grupy kontrolnej najpierw oceniali swój ból w skali od 0 do 10 za pomocą Numerycznej Skali Bólu, w spoczynku oraz na końcu dostępnego zakresu zgięcia bocznego i rotacji. Następnie ocenia się amplitudę tych ruchów za pomocą Goniometru Pro© (G-pro©). Ocena ta zajmuje 10 minut.

Po wstępnej ocenie badacz wykonuje technikę placebo, która trwa 12 minut. Na koniec ponownie przeprowadzana jest ocena wstępna.
Inny: Technika placebo
Pacjent znajduje się w pozycji leżącej, w stawie kolanowym zgiętym pod kątem 90°. Osteopata leży głową w stronę pacjenta i kładzie ręce na jego ramionach.
Eksperymentalny: Eksperymentalne: protokół membranowy

Uczestnicy grupy eksperymentalnej najpierw oceniali swój ból w skali od 0 do 10 za pomocą Numerycznej Skali Bólu, w spoczynku oraz na końcu dostępnego zakresu zgięcia bocznego i rotacji. Następnie ocenia się amplitudę tych ruchów za pomocą Goniometru Pro© (G-pro©). Ocena ta zajmuje 10 minut.

Po wstępnej ocenie badacz wykonuje technikę rozciągania przepony, hamowania ośrodka nerwowo-mięśniowego i przeponowego; ten protokół leczenia trwa 12 minut.

Na koniec ponownie przeprowadzana jest ocena wstępna
Inny: Protokół membranowy
Pacjent znajduje się w pozycji leżącej z kolanami zgiętymi pod kątem 90°. W celu rozciągnięcia przepony osteopata staje u wezgłowia łóżka i kładzie dłonie na dolnej krawędzi klatki piersiowej oraz towarzyszy unoszeniu żeber podczas wdechu i utrzymuje podczas głębokiego wydechu przez maksymalnie 2 serie po 10 głębokich oddechów w odstępie 1 minuty. W przypadku techniki nerwowo-mięśniowej osteopata ustawia się po stronie przeciwnej do leczonej strony i wsuwa kciuk pod dolną część klatki piersiowej, przykładając siłę w przeciwnym kierunku. Aby zahamować ośrodek przeponowy, osteopata kładzie jedną rękę na mostek w kierunku ogonowym, a drugi w rzucie ośrodka przepony w kierunku głowowym. Uczestnik bierze głęboki wdech, a osteopata w fazie wydechu uciska w obu kierunkach przez 10 cykli oddechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu odcinka szyjnego kręgosłupa po zastosowaniu planu interwencji przeponowej
Ramy czasowe: 12 minut po interwencji
Kwestionariusz Numerycznej Skali Bólu (NPS) będzie instrumentem używanym do oceny bólu ochotnika, który składa się ze skali numerycznej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból maksymalny. Ankietę tę przeprowadza się w spoczynku oraz w skrajnym dostępnym zakresie bocznych pochyleń i rotacji odcinka szyjnego kręgosłupa, które są najbardziej bolesnymi ruchami w tej patologii.
12 minut po interwencji
Zmiany zakresu ruchu po zastosowaniu protokołu ukierunkowanego na przeponę
Ramy czasowe: 12 minut po interwencji

Zakres ruchu kręgosłupa szyjnego, rotacje i nachylenia boczne zostaną zmierzone za pomocą Goniometru Pro© (G-pro©) w celu porównania próbek przed i po interwencji.

Dane z kwestionariusza NPS zostaną zebrane z raportu pacjenta i zapisane w arkuszu kalkulacyjnym Excel z odpowiednim kodem identyfikacyjnym.

Dane dotyczące zakresu ruchu zostaną zebrane przez oceniającego i zapisane w arkuszu kalkulacyjnym Excel z odpowiednim kodem identyfikacyjnym.
12 minut po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w nasileniu bólu po tygodniu od zabiegu
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji.
Tydzień później ochotnicy ponownie wypełnią kwestionariusz Numerycznej Skali Bólu (NPS), aby uzyskać informacje na temat bólu ochotników, który składa się ze skali numerycznej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból. Ankietę tę przeprowadza się w spoczynku oraz w skrajnym dostępnym zakresie bocznych pochyleń i rotacji odcinka szyjnego kręgosłupa, które są najbardziej bolesnymi ruchami w tej patologii.
Tydzień po interwencji.
Zmiany w zakresie ruchu tydzień później
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji.

Zakres ruchu rotacji i bocznego pochylenia odcinka szyjnego kręgosłupa mierzy się ponownie za pomocą Goniometru Pro© (G-pro©).

Dane z kwestionariusza NPS zostaną pobrane z raportu pacjenta i zapisane w dokumencie Excel z odpowiednim kodem identyfikacyjnym.

Dane dotyczące zakresu ruchu zbierane są przez oceniającego i zapisywane w arkuszu Excel z odpowiednim kodem identyfikacyjnym.
Tydzień po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Śledczy

  • Główny śledczy: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OST1_013

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból szyi

Badania kliniczne na Technika placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj