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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06377995
만성 비특이적 목 통증의 횡경막을 겨냥한 중재 계획의 효과
만성 비특이적 목 통증이 있는 젊은 성인의 횡격막을 대상으로 한 중재 계획의 효과: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
만성 목 통증은 위쪽 목덜미 선과 첫 번째 흉추의 극돌기 사이의 통증과 불편함으로 정의되며, 이는 견갑골, 흉벽 전벽, 두개골 또는 상지로 방사될 수 있습니다. 통증이 12주 이상 지속되면 만성으로 분류됩니다. 관련 증상으로는 두통, 현기증, 상지 통증 또는 감각 이상 등이 있습니다. 이러한 증상은 일상생활에 지장을 주고 신체적, 정신적 건강에 부정적인 영향을 미칩니다.
이 병리의 병인은 다인자적이며, 경추와 다른 구조, 즉 횡경막 근육의 밀접한 관계로 인해 유발 요인이 다양할 수 있습니다.
우리의 목표는 젊은 성인의 만성 비특이적 목 통증에 대한 횡격막을 대상으로 하는 정골의학 치료 프로토콜의 효과를 검증하는 것입니다. 구체적으로 정의된 도수 기법, 즉 스트레칭 기법, 횡경막 및 횡격막의 신경근 억제에 의해 확립된 기계적, 근막 및 신경 경로가 활동적인 움직임(회전 및 경사) 및 만성 목 통증에 영향을 미치는지 여부를 분석합니다.
본 연구에서는 Numerical Pain Scale과 Goniometer Pro©(G-pro©)라는 변수에 대한 횡격막 기법의 효과를 분석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Natália MO Campelo, PhD
- 전화번호: +35122 206 1000
- 이메일: nmc@ess.ipp.pt
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Porto
-
수석 연구원:
- Natália MO Campelo, PhD
-
연락하다:
- Natália MO Campelo, PhD
- 전화번호: +35122 206 1000
- 이메일: nmc.ess.ipp@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부정적인 잭슨 테스트를 제시합니다.
- 체질량지수(BMI)가 20~29.9입니다. kg/m2;
- 3개월 이상 만성적이고 비특이적인 목 통증으로 고통받고 있다.
제외 기준:
- 경추 수술의 병력이 있을 뿐만 아니라 경추, 쇄골, 견갑골 및 갈비뼈의 외상이나 골절 병력이 있는 경우
- 퇴행성 질환(디스크 탈출증, 척추 측만증)으로 인해 특정 목 통증이 있는 경우
- 사경과 같은 선천적인 경추 기형이 있는 경우
- 임신중;
- 류마티스, 종양 또는 호흡기 질환이 있는 경우
- 간이나 담낭에 병이 있는 경우
- 연구 참여 전 및 참여 중에 목 통증에 대한 물리치료, 정골요법, 침술 또는 마사지 치료를 받은 자,
- 시술 5일 전부터 진통제, 항염증제, 근육이완제를 복용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 비교: 대조군
통제 그룹의 참가자는 먼저 휴식 시와 측면 굴곡 및 회전의 사용 가능한 범위가 끝날 때 수치 통증 척도를 사용하여 통증을 0에서 10까지 평가합니다. 그런 다음 이러한 움직임의 진폭은 Goniometer Pro©(G-pro©)를 사용하여 평가됩니다. 평가에는 10분이 소요됩니다. 초기 평가 후, 연구자는 12분 동안 지속되는 위약 기법을 수행합니다. 마지막으로 초기 평가가 다시 수행됩니다. |
환자는 무릎을 90° 굴곡한 바로 누운 자세입니다.
정골요법사는 환자의 머리 부분에 눕고 환자의 어깨에 손을 얹습니다.
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실험적: 실험적: 다이어프램 프로토콜
실험 그룹의 참가자들은 먼저 수치 통증 척도(Numerical Pain Scale)를 사용하여 휴식 시와 측면 굴곡 및 회전의 사용 가능한 범위가 끝날 때 통증을 0에서 10까지 평가합니다. 그런 다음 이러한 움직임의 진폭은 Goniometer Pro©(G-pro©)를 사용하여 평가됩니다. 평가에는 10분이 소요됩니다. 초기 평가 후, 연구원은 횡경막 스트레칭, 신경근 및 횡격막 중추 억제 기술을 수행합니다. 이 치료 프로토콜은 12분간 지속됩니다. 마지막으로 초기 평가가 다시 수행됩니다. |
환자는 누운 자세로 무릎을 90° 굽힌다. 횡경막을 신장시키기 위해 접골사는 침대 머리맡에 서서 흉곽의 아래쪽 가장자리에 손을 얹고 흡입하는 동안 갈비뼈를 들어올리며 유지한다. 깊은 숨을 내쉬는 동안 1분 간격으로 10회 심호흡을 최대 2세트 수행합니다.
신경근 기술의 경우 정골요법사는 치료할 쪽 반대편에 위치시키고 엄지손가락으로 흉부 아래 부분 아래로 밀어 반대 방향으로 힘을 가합니다. 횡격막 중심을 억제하기 위해 정골요법사는 한 손을 흉곽 위에 놓습니다. 흉골은 꼬리 방향으로, 다른 하나는 두부 방향으로 횡격막 중심의 투영에 있습니다. 참가자는 깊게 숨을 들이쉬고 접골사는 10번의 호흡 주기 동안 호기 단계 동안 양방향으로 누릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡경막 중재술 적용 후 경추 통증 강도의 변화
기간: 개입 후 12분
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NPS(Numerical Pain Scale) 설문지는 지원자의 통증에 접근하는 데 사용되는 도구로, 0부터 10까지의 수치 척도(0은 통증이 없고 10은 최대 통증)로 구성됩니다.
이 설문지는 휴식 시와 이 병리학에서 가장 고통스러운 움직임인 경추의 측면 경사 및 회전의 사용 가능한 범위가 끝날 때 수행됩니다.
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개입 후 12분
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횡경막 타겟 프로토콜 적용 후 운동 범위의 변화
기간: 개입 후 12분
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경추의 운동 범위, 회전 및 측면 경사는 중재 전후 샘플을 비교하기 위해 Goniometer Pro©(G-pro©)를 사용하여 측정됩니다. NPS 설문지 데이터는 피험자의 보고서에서 수집되어 적절한 식별 코드와 함께 Excel 스프레드시트에 기록됩니다. 동작 데이터의 범위는 평가자가 수집하고 적절한 식별 코드와 함께 Excel 스프레드시트에 기록됩니다. |
개입 후 12분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 후 일주일 후 통증 수준의 변화
기간: 개입 후 일주일.
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일주일 후, 자원봉사자는 NPS(Numerical Pain Scale) 설문지를 다시 작성하여 지원자의 통증에 접근하게 됩니다. 통증은 0에서 10까지의 수치 척도(0은 통증이 없고 10은 최대 통증)로 구성됩니다.
이 설문지는 휴식 시와 이 병리학에서 가장 고통스러운 움직임인 경추의 측면 경사 및 회전의 사용 가능한 범위가 끝날 때 수행됩니다.
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개입 후 일주일.
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일주일 후 운동 범위의 변화
기간: 개입 후 일주일.
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경추의 회전 및 측면 경사의 운동 범위는 Goniometer Pro©(G-pro©)를 사용하여 다시 측정됩니다. NPS 설문지의 데이터는 환자 보고서에서 수집되어 해당 식별 코드와 함께 Excel 문서에 기록됩니다. 동작 데이터의 범위는 평가자가 수집하고 적절한 식별 코드와 함께 Excel 스프레드시트에 기록됩니다. |
개입 후 일주일.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Silva ACO, Biasotto-Gonzalez DA, Oliveira FHM, Andrade AO, Gomes CAFP, Lanza FC, Amorim CF, Politti F. Effect of Osteopathic Visceral Manipulation on Pain, Cervical Range of Motion, and Upper Trapezius Muscle Activity in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain and Functional Dyspepsia: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Nov 11;2018:4929271. doi: 10.1155/2018/4929271. eCollection 2018.
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- Pourahmadi MR, Bagheri R, Taghipour M, Takamjani IE, Sarrafzadeh J, Mohseni-Bandpei MA. A new iPhone application for measuring active craniocervical range of motion in patients with non-specific neck pain: a reliability and validity study. Spine J. 2018 Mar;18(3):447-457. doi: 10.1016/j.spinee.2017.08.229. Epub 2017 Sep 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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