Efektivita intervenčního plánu zaměřeného na bránici u chronické nespecifické bolesti krku
Účinnost intervenčního plánu zaměřeného na bránici u mladých dospělých s chronickou nespecifickou bolestí krku: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická bolest krku je definována jako bolest a diskomfort mezi horní šíjí a trnovým výběžkem prvního hrudního obratle, který může vyzařovat do lopatky, přední hrudní stěny, lebky nebo horních končetin. Je klasifikována jako chronická, pokud bolest přetrvává déle než 12 týdnů. Přidružené příznaky zahrnují bolest hlavy, závratě a bolest nebo parestézie v horních končetinách. Tyto příznaky zasahují do každodenního života a mají negativní dopad na fyzické a duševní zdraví.
Etiologie této patologie je multifaktoriální a spouštěcí faktory se mohou lišit v důsledku úzkého vztahu, který má krční páteř s jinými strukturami, jmenovitě s bránicí.
Naším cílem je ověřit účinnost protokolu osteopatické léčby zaměřené na bránici u chronické nespecifické bolesti krku u mladých dospělých. Konkrétně analyzovat, zda mechanické, fasciální a nervové dráhy vytvořené definovanými manuálními technikami, jmenovitě strečinkové techniky, neuromuskulární inhibice bránice a bráničního centra, mají nějaký vliv na aktivní pohyby (rotace a sklony) a chronické bolesti krku.
Tato studie bude analyzovat účinky diafragmatických technik na následující proměnné: Numerická škála bolesti a Goniometr Pro© (G-pro©).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonní číslo: +35122 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Porto
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Natália MO Campelo, PhD
-
Kontakt:
- Natália MO Campelo, PhD
- Telefonní číslo: +35122 206 1000
- E-mail: nmc.ess.ipp@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předložte negativní Jacksonův test;
- Mít index tělesné hmotnosti (BMI) 20-29,9 kg/m2;
- Trpět chronickou nespecifickou bolestí krku po dobu 3 měsíců nebo déle.
Kritéria vyloučení:
- Máte v anamnéze operaci krční páteře, stejně jako jakékoli trauma nebo zlomeninu krční páteře, klíční kosti, lopatky a žeber;
- Mít specifickou bolest krku v důsledku degenerativních onemocnění (výhřez ploténky, skolióza);
- Mít vrozenou cervikální deformitu, jako je torticollis;
- Být těhotná;
- S revmatickými, onkologickými nebo respiračními patologiemi;
- Máte patologie jater nebo žlučníku;
- Absolvování fyzioterapie, osteopatie, akupunktury nebo masáže bolesti krku 3 měsíce před a během účasti ve studii;
- Užívání analgetik, protizánětlivých nebo svalových relaxancií 5 dní před zákrokem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině nejprve hodnotí svou bolest od 0 do 10 pomocí numerické škály bolesti v klidu a na konci dostupného rozsahu laterální flexe a rotace. Amplituda těchto pohybů je poté hodnocena pomocí Goniometru Pro© (G-pro©). Toto hodnocení trvá 10 minut. Po úvodním hodnocení výzkumník provede placebo techniku, která trvá 12 minut. Nakonec se znovu provede počáteční hodnocení. |
Pacient je v poloze na zádech s 90° flexí v kolenou.
Osteopat přiloží hlavu k pacientovi a položí mu ruce na ramena.
|
|
Experimentální: Experimentální: Membránový protokol
Účastníci experimentální skupiny nejprve hodnotí svou bolest od 0 do 10 pomocí numerické škály bolesti v klidu a na konci dostupného rozsahu laterální flexe a rotace. Amplituda těchto pohybů je poté hodnocena pomocí Goniometru Pro© (G-pro©). Toto hodnocení trvá 10 minut. Po úvodním posouzení výzkumník provádí techniku strečinku bránice, inhibici neuromuskulárního a frenického centra; tento léčebný protokol trvá 12 minut. Nakonec se znovu provede počáteční hodnocení |
Pacient je v poloze na zádech s flexí v kolenou 90°. Pro natažení bránice se osteopat postaví v čele lůžka a položí ruce na spodní okraj hrudního koše a doprovází zvedání žeber během nádechu a udržuje to během hlubokého výdechu až na 2 sady 10 hlubokých nádechů oddělených 1 minutou.
Při neuromuskulární technice je osteopat umístěn kontralaterálně ke straně, která má být léčena, a klouže palcem pod spodní část hrudníku, přičemž působí silou v opačném směru. Aby osteopat inhiboval centrum bránice, položí jednu ruku na sternum v kaudálním směru a druhé v projekci bráničního centra v cefalickém směru. Účastník se zhluboka nadechne a osteopat během výdechové fáze tlačí oběma směry po dobu 10 dechových cyklů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti v krční páteři po aplikaci intervenčního plánu bránice
Časové okno: 12 minut po zásahu
|
Dotazník numerické škály bolesti (NPS) bude nástrojem pro přístup k bolesti dobrovolníka, který se skládá z numerické škály od 0 do 10, kde 0 je absence bolesti a 10 je maximální bolest.
Tento dotazník se provádí v klidu a na konci dostupného rozsahu laterálních sklonů a rotací krční páteře, což jsou nejbolestivější pohyby v této patologii.
|
12 minut po zásahu
|
|
Změny v rozsahu pohybu po aplikaci cíleného protokolu na membránu
Časové okno: 12 minut po zásahu
|
Rozsah pohybu krční páteře, rotace a boční sklony budou měřeny pomocí Goniometru Pro© (G-pro©), aby bylo možné porovnat vzorky před a po zákroku. Údaje z dotazníku NPS budou shromážděny ze zprávy subjektu a zaznamenány do tabulky Excel s příslušným identifikačním kódem. Údaje o rozsahu pohybu budou shromažďovány posuzovatelem a zaznamenány do tabulky Excel s příslušným identifikačním kódem. |
12 minut po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v úrovni bolesti jeden týden po intervenci
Časové okno: Týden po zásahu.
|
O týden později dobrovolníci znovu použijí dotazník Numerical Pain Scale (NPS), aby získali přístup k bolesti dobrovolníků, která se skládá z numerické škály od 0 do 10, kde 0 je žádná bolest a 10 je maximální bolest.
Tento dotazník se provádí v klidu a na konci dostupného rozsahu laterálních sklonů a rotací krční páteře, což jsou nejbolestivější pohyby v této patologii.
|
Týden po zásahu.
|
|
Změny v rozsahu pohybu o týden později
Časové okno: Týden po zásahu.
|
Rozsah pohybu rotace a laterálního náklonu krční páteře se měří opět pomocí Goniometru Pro© (G-pro©). Údaje z dotazníku NPS budou shromážděny ze zprávy pacienta a zaznamenány do dokumentu Excel s odpovídajícím identifikačním kódem. Hodnotitel shromažďuje údaje o rozsahu pohybu a zaznamenává je do tabulky Excel s příslušným identifikačním kódem. |
Týden po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Haller H, Lauche R, Cramer H, Rampp T, Saha FJ, Ostermann T, Dobos G. Craniosacral Therapy for the Treatment of Chronic Neck Pain: A Randomized Sham-controlled Trial. Clin J Pain. 2016 May;32(5):441-9. doi: 10.1097/AJP.0000000000000290.
- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Silva ACO, Biasotto-Gonzalez DA, Oliveira FHM, Andrade AO, Gomes CAFP, Lanza FC, Amorim CF, Politti F. Effect of Osteopathic Visceral Manipulation on Pain, Cervical Range of Motion, and Upper Trapezius Muscle Activity in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain and Functional Dyspepsia: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Nov 11;2018:4929271. doi: 10.1155/2018/4929271. eCollection 2018.
- Ahmad, A., Kamel, K. M., & Mohammed, R. G. (2020). Effect of forward head posture on diaphragmatic excursion in subjects with chronic neck pain. a case-control study. Physiotherapy Quarterly, 28(3), 9-13. https://doi.org/10.5114/pq.2020.95769
- Chaitow, L., & Delany, J. (2008). Clinical application of neuromuscular techniques. Volume 1, The upper body. Churchill Livingstone Elsevier.
- Haghighat, F., Moradi, R., Rezaie, M., Yarahmadi, N., Ghaffarnejad, F. (2020). Added Value of Diaphragm Myofascial Release on Forward Head Posture and Chest Expansion in Patients With Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Research Square. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-53279/v1
- Mármol, M. (2023). Efectos de la maniobra de inhibición fascial del diafragma sobre la columna cervical en pacientes con cervicalgia inespecífica. Revista de Investigación Osteopática, 3 (1), 22-28.
- Simoni G, Bozzolan M, Bonnini S, Grassi A, Zucchini A, Mazzanti C, Oliva D, Caterino F, Gallo A, Da Roit M. Effectiveness of standard cervical physiotherapy plus diaphragm manual therapy on pain in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:481-491. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.032. Epub 2021 Feb 16.
- Tatsios PI, Grammatopoulou E, Dimitriadis Z, Papandreou M, Paraskevopoulos E, Spanos S, Karakasidou P, Koumantakis GA. The Effectiveness of Spinal, Diaphragmatic, and Specific Stabilization Exercise Manual Therapy and Respiratory-Related Interventions in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain: Systematic Review and Meta-Analysis. Diagnostics (Basel). 2022 Jun 30;12(7):1598. doi: 10.3390/diagnostics12071598.
- Rosas S, Paco M, Lemos C, Pinho T. Comparison between the Visual Analog Scale and the Numerical Rating Scale in the perception of esthetics and pain. Int Orthod. 2017 Dec;15(4):543-560. doi: 10.1016/j.ortho.2017.09.027. Epub 2017 Nov 13.
- Pourahmadi MR, Bagheri R, Taghipour M, Takamjani IE, Sarrafzadeh J, Mohseni-Bandpei MA. A new iPhone application for measuring active craniocervical range of motion in patients with non-specific neck pain: a reliability and validity study. Spine J. 2018 Mar;18(3):447-457. doi: 10.1016/j.spinee.2017.08.229. Epub 2017 Sep 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OST1_013
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína