Palleaan suunnatun interventiosuunnitelman tehokkuus kroonisessa epäspesifisessä niskakivussa
Palleaan kohdistetun interventiosuunnitelman tehokkuus nuorilla aikuisilla, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisella niskakivulla tarkoitetaan kipua ja epämukavuutta ylemmän niskalinjan ja ensimmäisen rintanikaman nikaman välillä, joka voi säteillä lapaluun, rintakehän etureunaan, kalloon tai yläraajoihin. Se luokitellaan krooniseksi, jos kipu jatkuu yli 12 viikkoa. Aiheeseen liittyviä oireita ovat päänsärky, huimaus ja kipu tai parestesia yläraajoissa. Nämä oireet häiritsevät jokapäiväistä elämää ja vaikuttavat kielteisesti fyysiseen ja henkiseen terveyteen.
Tämän patologian etiologia on monitekijäinen, ja laukaisevat tekijät voivat vaihdella johtuen läheisestä suhteesta, joka kohdunkaulan selkärangalla on muihin rakenteisiin, nimittäin pallealihakseen.
Tavoitteenamme on varmistaa palleaan kohdistuvan osteopaattisen hoitoprotokollan tehokkuus nuorten aikuisten kroonisessa epäspesifisessä niskakivussa. Tarkemmin sanoen analysoidaan, onko määritellyillä manuaalisilla tekniikoilla luoduilla mekaanisilla, faskiaalisilla ja hermostoreiteillä, nimittäin venytystekniikalla, pallean ja frenisen keskuksen hermo-lihas-inhibitiolla, vaikutusta aktiivisiin liikkeisiin (kiertoliikkeet ja kallistukset) ja krooniseen niskakipuun.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan diafragmaattisten tekniikoiden vaikutuksia seuraaviin muuttujiin: Numerical Pain Scale ja Goniometer Pro© (G-pro©).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natália MO Campelo, PhD
- Puhelinnumero: +35122 206 1000
- Sähköposti: nmc@ess.ipp.pt
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Porto
-
Päätutkija:
- Natália MO Campelo, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Natália MO Campelo, PhD
- Puhelinnumero: +35122 206 1000
- Sähköposti: nmc.ess.ipp@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esitä negatiivinen Jacksonin testi;
- Painoindeksi (BMI) on 20-29,9 kg/m2;
- Kärsi kroonisesta epäspesifisestä niskakivusta 3 kuukautta tai kauemmin.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on aiemmin ollut kaularangan leikkaus, samoin kuin kaikki kaularangan, solisluun, lapaluun ja kylkiluiden vammat tai murtumat;
- sinulla on erityistä niskakipua, joka johtuu rappeutuvista sairauksista (välilevyn esiinluiskahdus, skolioosi);
- synnynnäinen kohdunkaulan epämuodostuma, kuten torticollis;
- raskaana oleminen;
- joilla on reumaattiset, onkologiset tai hengityselinten sairaudet;
- Onko sinulla maksan tai sappirakon patologioita;
- Fysioterapia-, osteopatia-, akupunktio- tai hierontahoito niskakipuun 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista ja sen aikana;
- Analgeettien, tulehduskipulääkkeiden tai lihasrelaksanttien ottaminen 5 päivää ennen toimenpidettä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat arvioivat kipunsa ensin 0-10 numeerisen kipuasteikon avulla levossa ja käytettävissä olevan lateraalisen taivutuksen ja kiertoliikkeen lopussa. Näiden liikkeiden amplitudi arvioidaan sitten käyttämällä Goniometer Pro© (G-pro©) -laitetta. Tämä arviointi kestää 10 minuuttia. Alkuarvioinnin jälkeen tutkija suorittaa plasebotekniikan, joka kestää 12 minuuttia. Lopuksi alustava arviointi suoritetaan uudelleen. |
Potilas on makuuasennossa 90° polvien koukistuksessa.
Osteopaatti makaa potilaan päähän ja asettaa kätensä hänen harteilleen.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Diafragmaprotokolla
Koeryhmän osallistujat arvioivat kipunsa ensin 0-10 numeerisen kipuasteikon avulla levossa ja käytettävissä olevan lateraalisen taivutuksen ja kiertoliikkeen lopussa. Näiden liikkeiden amplitudi arvioidaan sitten käyttämällä Goniometer Pro© (G-pro©) -laitetta. Tämä arviointi kestää 10 minuuttia. Alkuarvioinnin jälkeen tutkija suorittaa pallean venytys-, hermolihas- ja phrenic centerin estotekniikan; tämä hoitoprotokolla kestää 12 minuuttia. Lopuksi alustava arviointi suoritetaan uudelleen |
Potilas on makuuasennossa 90° polvien koukistus. Pallean venyttämiseksi osteopaatti seisoo sängyn päädyssä ja asettaa kätensä rintakehän alareunalle ja seuraa kylkiluiden nostoa sisäänhengityksen aikana ja ylläpitää se syvän uloshengityksen aikana jopa 2 sarjaa 10 syvää hengitystä 1 minuutin välein.
Neuromuskulaarisessa tekniikassa osteopaatti sijoitetaan vastakkaiseen sivuun hoidettavalle puolelle ja liukuu peukalolla rintakehän alaosan alle ja kohdistaa voimaa vastakkaiseen suuntaan. Freniakeskuksen estämiseksi osteopaatti asettaa toisen kätensä rintakehän alaosan alle. rintalastan kaudaalisuunnassa ja toinen nikamakeskuksen projektiossa pään suuntaan. Osallistuja hengittää syvään ja osteopaatti painaa uloshengitysvaiheen aikana molempiin suuntiin 10 hengityssyklin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutos kohdunkaulan selkärangassa pallean interventiosuunnitelman soveltamisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Vapaaehtoisen kivun selvittämiseen käytetään Numerical Pain Scale (NPS) -kyselylomaketta, joka koostuu numeerisesta asteikosta 0-10, jossa 0 on kivun puuttuminen ja 10 maksimaalinen kipu.
Tämä kysely suoritetaan levossa ja kohdunkaulan selkärangan sivuttaisten kaltevuuksien ja pyörien käytettävissä olevan alueen lopussa, jotka ovat tuskallisimmat liikkeet tässä patologiassa.
|
12 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset liikealueella kalvokohdistetun protokollan käytön jälkeen
Aikaikkuna: 12 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Kohdunkaulan selkärangan liikerata, kierrokset ja sivuttaiskaltevuus mitataan Goniometer Pro© (G-pro©) -laitteella vertaamaan ennen ja jälkeen interventiota otettuja näytteitä. NPS-kyselyn tiedot kerätään tutkittavan raportista ja kirjataan Excel-taulukkoon asianmukaisella tunnistekoodilla. Arvioija kerää liikealueen tiedot ja kirjaa ne Excel-taulukkoon asianmukaisella tunnistekoodilla. |
12 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kiputasossa viikon kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Viikko intervention jälkeen.
|
Viikkoa myöhemmin vapaaehtoiset täyttävät Numerical Pain Scale (NPS) -kyselylomakkeen uudelleen päästäkseen käsiksi vapaaehtoisten kipuun, joka koostuu numeerisesta asteikosta 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on maksimikipu.
Tämä kysely suoritetaan levossa ja kohdunkaulan selkärangan sivuttaisten kaltevuuksien ja pyörien käytettävissä olevan alueen lopussa, jotka ovat tuskallisimmat liikkeet tässä patologiassa.
|
Viikko intervention jälkeen.
|
|
Muutoksia liikeradassa viikon kuluttua
Aikaikkuna: Viikko intervention jälkeen.
|
Kohdunkaulan kierto- ja lateraalikallistuman liikealue mitataan uudelleen Goniometer Pro© (G-pro©) -laitteella. NPS-kyselyn tiedot kerätään potilasraportista ja kirjataan Excel-dokumenttiin vastaavalla tunnistekoodilla. Arvioija kerää liikealueen tiedot ja kirjaa ne Excel-taulukkoon asianmukaisella tunnistekoodilla. |
Viikko intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haller H, Lauche R, Cramer H, Rampp T, Saha FJ, Ostermann T, Dobos G. Craniosacral Therapy for the Treatment of Chronic Neck Pain: A Randomized Sham-controlled Trial. Clin J Pain. 2016 May;32(5):441-9. doi: 10.1097/AJP.0000000000000290.
- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Silva ACO, Biasotto-Gonzalez DA, Oliveira FHM, Andrade AO, Gomes CAFP, Lanza FC, Amorim CF, Politti F. Effect of Osteopathic Visceral Manipulation on Pain, Cervical Range of Motion, and Upper Trapezius Muscle Activity in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain and Functional Dyspepsia: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Nov 11;2018:4929271. doi: 10.1155/2018/4929271. eCollection 2018.
- Ahmad, A., Kamel, K. M., & Mohammed, R. G. (2020). Effect of forward head posture on diaphragmatic excursion in subjects with chronic neck pain. a case-control study. Physiotherapy Quarterly, 28(3), 9-13. https://doi.org/10.5114/pq.2020.95769
- Chaitow, L., & Delany, J. (2008). Clinical application of neuromuscular techniques. Volume 1, The upper body. Churchill Livingstone Elsevier.
- Haghighat, F., Moradi, R., Rezaie, M., Yarahmadi, N., Ghaffarnejad, F. (2020). Added Value of Diaphragm Myofascial Release on Forward Head Posture and Chest Expansion in Patients With Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Research Square. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-53279/v1
- Mármol, M. (2023). Efectos de la maniobra de inhibición fascial del diafragma sobre la columna cervical en pacientes con cervicalgia inespecífica. Revista de Investigación Osteopática, 3 (1), 22-28.
- Simoni G, Bozzolan M, Bonnini S, Grassi A, Zucchini A, Mazzanti C, Oliva D, Caterino F, Gallo A, Da Roit M. Effectiveness of standard cervical physiotherapy plus diaphragm manual therapy on pain in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:481-491. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.032. Epub 2021 Feb 16.
- Tatsios PI, Grammatopoulou E, Dimitriadis Z, Papandreou M, Paraskevopoulos E, Spanos S, Karakasidou P, Koumantakis GA. The Effectiveness of Spinal, Diaphragmatic, and Specific Stabilization Exercise Manual Therapy and Respiratory-Related Interventions in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain: Systematic Review and Meta-Analysis. Diagnostics (Basel). 2022 Jun 30;12(7):1598. doi: 10.3390/diagnostics12071598.
- Rosas S, Paco M, Lemos C, Pinho T. Comparison between the Visual Analog Scale and the Numerical Rating Scale in the perception of esthetics and pain. Int Orthod. 2017 Dec;15(4):543-560. doi: 10.1016/j.ortho.2017.09.027. Epub 2017 Nov 13.
- Pourahmadi MR, Bagheri R, Taghipour M, Takamjani IE, Sarrafzadeh J, Mohseni-Bandpei MA. A new iPhone application for measuring active craniocervical range of motion in patients with non-specific neck pain: a reliability and validity study. Spine J. 2018 Mar;18(3):447-457. doi: 10.1016/j.spinee.2017.08.229. Epub 2017 Sep 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OST1_013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .