A rekeszizomra irányuló beavatkozási terv hatékonysága krónikus, nem specifikus nyaki fájdalom esetén
A rekeszizmot célzó beavatkozási terv hatékonysága krónikus, nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő fiatal felnőtteknél: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus nyaki fájdalom a felső nyaki vonal és az első mellkasi csigolya tövisnyúlványa közötti fájdalom és diszkomfort érzés, amely a lapocka, az elülső mellkasfal, a koponya vagy a felső végtagok felé sugározhat. Krónikusnak minősül, ha a fájdalom 12 hétnél tovább tart. A kapcsolódó tünetek közé tartozik a fejfájás, szédülés és fájdalom vagy paresztézia a felső végtagokban. Ezek a tünetek zavarják a mindennapi életet, és negatív hatással vannak a testi és lelki egészségre.
Ennek a patológiának az etiológiája többtényezős, és a kiváltó tényezők változhatnak a nyaki gerinc más struktúrákkal, nevezetesen a rekeszizomzattal fennálló szoros kapcsolata miatt.
Célunk a rekeszizmot célzó osteopathiás kezelési protokoll hatékonyságának igazolása krónikus nem specifikus nyaki fájdalom esetén fiatal felnőtteknél. Konkrétan annak elemzésére, hogy a meghatározott manuális technikákkal kialakított mechanikai, fasciális és neurális pályák, nevezetesen a nyújtó technikák, a rekeszizom és a phrenicus centrum neuromuszkuláris gátlása hatással vannak-e az aktív mozgásokra (rotációk és dőlések) és a krónikus nyaki fájdalomra.
Ez a tanulmány a diafragmatikus technikák hatásait elemzi a következő változókra: Numerical Pain Scale és Goniometer Pro© (G-pro©).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonszám: +35122 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Tanulmányi helyek
-
-
-
Porto, Portugália, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Porto
-
Kutatásvezető:
- Natália MO Campelo, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Natália MO Campelo, PhD
- Telefonszám: +35122 206 1000
- E-mail: nmc.ess.ipp@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mutasson be negatív Jackson-tesztet;
- Testtömegindexe (BMI) legyen 20-29,9 kg/m2;
- Krónikus, nem specifikus nyaki fájdalomtól szenved 3 hónapig vagy tovább.
Kizárási kritériumok:
- A kórelőzményében szerepelt nyaki gerincműtét, valamint a nyaki gerinc, a kulcscsont, a lapocka és a bordák bármilyen traumája vagy törése;
- Speciális nyaki fájdalma van degeneratív betegségek miatt (porckorong prolapsus, gerincferdülés);
- Veleszületett nyaki deformitás, például torticollis;
- Terhesnek lenni;
- Reumás, onkológiai vagy légúti patológiák esetén;
- máj- vagy epehólyag-patológiái vannak;
- Nyakfájdalmakra gyógytorna, oszteopátia, akupunktúrás vagy masszázskezelés 3 hónappal a vizsgálatban való részvétel előtt és alatt;
- Fájdalomcsillapítók, gyulladáscsökkentők vagy izomlazítók szedése 5 nappal a beavatkozás előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo Comparator: Kontroll csoport
A kontrollcsoport résztvevői először 0-tól 10-ig értékelik fájdalmukat a numerikus fájdalomskála segítségével, nyugalomban, valamint a rendelkezésre álló oldalirányú hajlítás és elforgatás tartományának végén. Ezeknek a mozgásoknak az amplitúdóját azután Goniometer Pro© (G-pro©) segítségével értékeljük. Ez az értékelés 10 percet vesz igénybe. A kezdeti értékelés után a kutató placebo technikát hajt végre, amely 12 percig tart. Végül ismét elvégezzük a kezdeti értékelést. |
A páciens fekvő helyzetben van, térdhajlítása 90°.
Az oszteopata a betegre fekszik, és kezét a vállára teszi.
|
|
Kísérleti: Kísérleti: Membrán protokoll
A kísérleti csoport résztvevői először 0-tól 10-ig értékelik fájdalmukat a numerikus fájdalomskála segítségével, nyugalomban, valamint a rendelkezésre álló oldalirányú hajlítás és elforgatás tartományának végén. Ezeknek a mozgásoknak az amplitúdóját azután Goniometer Pro© (G-pro©) segítségével értékeljük. Ez az értékelés 10 percet vesz igénybe. A kezdeti értékelés után a kutató elvégzi a rekeszizom nyújtó, neuromuszkuláris és phrenic center gátlási technikát; ez a kezelési protokoll 12 percig tart. Végül ismét elvégezzük a kezdeti értékelést |
A beteg hanyatt fekszik, térdhajlítása 90°-os. A rekeszizom megnyújtásához az oszteopata az ágy fejéhez áll, és kezét a bordaív alsó szélére helyezi, és belégzéskor kíséri a bordák felemelését és fenntartja a mély kilégzés során legfeljebb 2 sorozat 10 mély lélegzetvétellel, 1 perc különbséggel.
A neuromuszkuláris technikánál az oszteopata a kezelendő oldallal szemben helyezkedik el, és hüvelykujjával a mellkas alsó része alá csúszik, ellenkező irányú erőt fejt ki. A phrenic centrum gátlására az osteopata egyik kezét a mellkasra helyezi. szegycsont farokirányban, a másik pedig a phrenicus centrum projekciójában feji irányban. A résztvevő mélyen belélegzi, és az oszteopata a kilégzési fázisban mindkét irányba nyomja 10 légzési cikluson keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának változása a nyaki gerincben a rekeszizom beavatkozási tervének alkalmazása után
Időkeret: 12 perccel a beavatkozás után
|
A Numerical Pain Scale (NPS) kérdőíve lesz az az eszköz, amellyel hozzáférhet az önkéntes fájdalmához, amely egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a maximális fájdalmat jelenti.
Ezt a kérdőívet nyugalomban és a nyaki gerincoszlop oldalirányú dőléseinek és elfordulásának tartományának végén végezzük, amelyek a legfájdalmasabb mozgások ebben a patológiában.
|
12 perccel a beavatkozás után
|
|
A mozgástartomány változásai a membrán célzott protokoll alkalmazása után
Időkeret: 12 perccel a beavatkozás után
|
A nyaki gerinc mozgási tartományát, az elfordulásokat és az oldalirányú dőléseket a Goniometer Pro© (G-pro©) segítségével mérjük a beavatkozás előtti és utáni minták összehasonlításához. Az NPS kérdőív adatait az alany jelentéséből gyűjtjük össze, és a megfelelő azonosító kóddal egy Excel táblázatba rögzítjük. A mozgástartomány adatait az értékelő összegyűjti, és a megfelelő azonosító kóddal Excel táblázatba rögzíti. |
12 perccel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom szintjének változása egy héttel a beavatkozás után
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás után.
|
Egy héttel később az önkéntesek ismét kitöltik a Numerical Pain Scale (NPS) kérdőívet, hogy hozzáférjenek az önkéntesek fájdalmához, amely egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a maximális fájdalom.
Ezt a kérdőívet nyugalomban és a nyaki gerincoszlop oldalirányú dőléseinek és elfordulásának tartományának végén végezzük, amelyek a legfájdalmasabb mozgások ebben a patológiában.
|
Egy héttel a beavatkozás után.
|
|
Egy héttel később megváltozik a mozgástartomány
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás után.
|
A nyaki gerinc elfordulásának és oldalirányú dőlésének mozgási tartományát ismét megmérjük egy Goniometer Pro© (G-pro©) segítségével. Az NPS kérdőív adatait a betegjelentésből gyűjtjük össze, és a megfelelő azonosító kóddal egy Excel dokumentumban rögzítjük. A mozgástartomány adatait az értékelő összegyűjti, és a megfelelő azonosító kóddal Excel táblázatba rögzíti. |
Egy héttel a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Haller H, Lauche R, Cramer H, Rampp T, Saha FJ, Ostermann T, Dobos G. Craniosacral Therapy for the Treatment of Chronic Neck Pain: A Randomized Sham-controlled Trial. Clin J Pain. 2016 May;32(5):441-9. doi: 10.1097/AJP.0000000000000290.
- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Silva ACO, Biasotto-Gonzalez DA, Oliveira FHM, Andrade AO, Gomes CAFP, Lanza FC, Amorim CF, Politti F. Effect of Osteopathic Visceral Manipulation on Pain, Cervical Range of Motion, and Upper Trapezius Muscle Activity in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain and Functional Dyspepsia: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Nov 11;2018:4929271. doi: 10.1155/2018/4929271. eCollection 2018.
- Ahmad, A., Kamel, K. M., & Mohammed, R. G. (2020). Effect of forward head posture on diaphragmatic excursion in subjects with chronic neck pain. a case-control study. Physiotherapy Quarterly, 28(3), 9-13. https://doi.org/10.5114/pq.2020.95769
- Chaitow, L., & Delany, J. (2008). Clinical application of neuromuscular techniques. Volume 1, The upper body. Churchill Livingstone Elsevier.
- Haghighat, F., Moradi, R., Rezaie, M., Yarahmadi, N., Ghaffarnejad, F. (2020). Added Value of Diaphragm Myofascial Release on Forward Head Posture and Chest Expansion in Patients With Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Research Square. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-53279/v1
- Mármol, M. (2023). Efectos de la maniobra de inhibición fascial del diafragma sobre la columna cervical en pacientes con cervicalgia inespecífica. Revista de Investigación Osteopática, 3 (1), 22-28.
- Simoni G, Bozzolan M, Bonnini S, Grassi A, Zucchini A, Mazzanti C, Oliva D, Caterino F, Gallo A, Da Roit M. Effectiveness of standard cervical physiotherapy plus diaphragm manual therapy on pain in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:481-491. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.032. Epub 2021 Feb 16.
- Tatsios PI, Grammatopoulou E, Dimitriadis Z, Papandreou M, Paraskevopoulos E, Spanos S, Karakasidou P, Koumantakis GA. The Effectiveness of Spinal, Diaphragmatic, and Specific Stabilization Exercise Manual Therapy and Respiratory-Related Interventions in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain: Systematic Review and Meta-Analysis. Diagnostics (Basel). 2022 Jun 30;12(7):1598. doi: 10.3390/diagnostics12071598.
- Rosas S, Paco M, Lemos C, Pinho T. Comparison between the Visual Analog Scale and the Numerical Rating Scale in the perception of esthetics and pain. Int Orthod. 2017 Dec;15(4):543-560. doi: 10.1016/j.ortho.2017.09.027. Epub 2017 Nov 13.
- Pourahmadi MR, Bagheri R, Taghipour M, Takamjani IE, Sarrafzadeh J, Mohseni-Bandpei MA. A new iPhone application for measuring active craniocervical range of motion in patients with non-specific neck pain: a reliability and validity study. Spine J. 2018 Mar;18(3):447-457. doi: 10.1016/j.spinee.2017.08.229. Epub 2017 Sep 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OST1_013
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .