Efectividad de un plan de intervención dirigido al diafragma en el dolor de cuello crónico inespecífico
Efectividad de un plan de intervención dirigido al diafragma en adultos jóvenes con dolor de cuello crónico inespecífico: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello crónico se define como dolor y malestar entre la línea nucal superior y la apófisis espinosa de la primera vértebra torácica, que puede irradiarse a la escápula, la pared anterior del tórax, el cráneo o las extremidades superiores. Se clasifica como crónico si el dolor persiste por más de 12 semanas. Los síntomas asociados incluyen dolor de cabeza, mareos y dolor o parestesia en las extremidades superiores. Estos síntomas interfieren con la vida diaria y tienen un impacto negativo en la salud física y mental.
La etiología de esta patología es multifactorial y los factores desencadenantes pueden variar debido a la estrecha relación que tiene la columna cervical con otras estructuras, en concreto el músculo diafragma.
Nuestro objetivo es verificar la eficacia de un protocolo de tratamiento osteopático dirigido al diafragma en el dolor de cuello crónico inespecífico en adultos jóvenes. En concreto, analizar si las vías mecánicas, fasciales y neurales establecidas por las técnicas manuales definidas, en concreto técnicas de estiramiento, inhibición neuromuscular del diafragma y del centro frénico, tienen algún efecto sobre los movimientos activos (rotaciones e inclinaciones) y el dolor cervical crónico.
Este estudio analizará los efectos de las técnicas diafragmáticas sobre las siguientes variables: Escala Numérica de Dolor y Goniómetro Pro© (G-pro©).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Natália MO Campelo, PhD
- Número de teléfono: +35122 206 1000
- Correo electrónico: nmc@ess.ipp.pt
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Porto
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Investigador principal:
- Natália MO Campelo, PhD
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Contacto:
- Natália MO Campelo, PhD
- Número de teléfono: +35122 206 1000
- Correo electrónico: nmc.ess.ipp@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentar prueba de Jackson negativa;
- Tener un índice de masa corporal (IMC) de 20-29,9 kg/m2;
- Sufre de dolor de cuello crónico inespecífico durante 3 meses o más.
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de cirugía de columna cervical, así como cualquier traumatismo o fractura de columna cervical, clavícula, escápula y costillas;
- Tiene dolor de cuello específico debido a enfermedades degenerativas (prolapso de disco, escoliosis);
- Tener una deformidad cervical congénita, como tortícolis;
- Estar embarazada;
- Tener patologías reumáticas, oncológicas o respiratorias;
- Tener patologías del hígado o de la vesícula biliar;
- Recibir tratamiento de fisioterapia, osteopatía, acupuntura o masaje para el dolor de cuello 3 meses antes y durante la participación en el estudio;
- Tomando analgésicos, antiinflamatorios o relajantes musculares 5 días antes de la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Comparador de placebo: grupo de control
Los participantes del grupo de control primero califican su dolor de 0 a 10 utilizando la Escala Numérica de Dolor, en reposo y al final del rango disponible de flexión y rotación lateral. Luego se evalúa la amplitud de estos movimientos mediante un Goniómetro Pro© (G-pro©). Esta evaluación dura 10 minutos. Tras la valoración inicial, el investigador realiza la técnica del placebo, que tiene una duración de 12 minutos. Finalmente se vuelve a realizar la valoración inicial. |
El paciente se encuentra en decúbito supino con una flexión de rodillas de 90°.
El osteópata se acuesta cefálicamente respecto al paciente y coloca las manos sobre sus hombros.
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Experimental: Experimental: protocolo de diafragma
Los participantes del grupo experimental primero califican su dolor de 0 a 10 utilizando la Escala Numérica de Dolor, en reposo y al final del rango disponible de flexión y rotación lateral. Luego se evalúa la amplitud de estos movimientos mediante un Goniómetro Pro© (G-pro©). Esta evaluación dura 10 minutos. Luego de la valoración inicial, el investigador realiza la técnica de estiramiento del diafragma, inhibición del centro neuromuscular y frénico; este protocolo de tratamiento tiene una duración de 12 minutos. Finalmente se vuelve a realizar la valoración inicial. |
El paciente se encuentra en decúbito supino con una flexión de rodillas de 90°. Para estirar el diafragma, el osteópata se sitúa en la cabecera de la cama y coloca las manos en el borde inferior de la caja torácica y acompaña la elevación de las costillas durante la inhalación y mantiene hágalo durante la exhalación profunda durante hasta 2 series de 10 respiraciones profundas separadas por 1 minuto.
Para la técnica neuromuscular, el osteópata se posiciona contralateral al lado a tratar y desliza con el pulgar por debajo de la parte inferior del tórax, aplicando una fuerza en sentido contrario. Para inhibir el centro frénico, el osteópata coloca una mano sobre el esternón en dirección caudal y el otro en la proyección del centro frénico en dirección cefálica. El participante inhala profundamente y el osteópata presiona en ambas direcciones durante la fase espiratoria durante 10 ciclos respiratorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor en la columna cervical tras aplicar el plan de intervención diafragmática.
Periodo de tiempo: 12 minutos después de la intervención
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El cuestionario de Escala Numérica de Dolor (NPS) será el instrumento utilizado para acceder al dolor del voluntario, el cual consta de una escala numérica de 0 a 10, en la que 0 es ausencia de dolor y 10 es dolor máximo.
Este cuestionario se realiza en reposo y al final del rango disponible de inclinaciones laterales y rotaciones de la columna cervical, que son los movimientos más dolorosos en esta patología.
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12 minutos después de la intervención
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Cambios en el rango de movimiento después de aplicar el protocolo dirigido al diafragma
Periodo de tiempo: 12 minutos después de la intervención
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El rango de movimiento de la columna cervical, las rotaciones y las inclinaciones laterales se medirán utilizando el Goniómetro Pro© (G-pro©) para comparar las muestras previas y posteriores a la intervención. Los datos del cuestionario NPS se recopilarán del informe del sujeto y se registrarán en una hoja de cálculo de Excel con el código de identificación apropiado. El evaluador recopilará los datos del rango de movimiento y los registrará en una hoja de cálculo de Excel con el código de identificación apropiado. |
12 minutos después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el nivel de dolor una semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención.
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Una semana después, los voluntarios volverán a tomar el cuestionario de la Escala Numérica de Dolor (NPS) para acceder al dolor de los voluntarios, que consta de una escala numérica del 0 al 10, donde 0 es ningún dolor y 10 es el dolor máximo.
Este cuestionario se realiza en reposo y al final del rango disponible de inclinaciones laterales y rotaciones de la columna cervical, que son los movimientos más dolorosos en esta patología.
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Una semana después de la intervención.
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Cambios en el rango de movimiento una semana después.
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención.
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El rango de movimiento de rotación e inclinación lateral de la columna cervical se mide nuevamente con un Goniómetro Pro© (G-pro©). Los datos del cuestionario NPS se recogerán del informe del paciente y se registrarán en un documento Excel con el código de identificación correspondiente. El evaluador recopila los datos del rango de movimiento y los registra en una hoja de cálculo de Excel con el código de identificación apropiado. |
Una semana después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Haller H, Lauche R, Cramer H, Rampp T, Saha FJ, Ostermann T, Dobos G. Craniosacral Therapy for the Treatment of Chronic Neck Pain: A Randomized Sham-controlled Trial. Clin J Pain. 2016 May;32(5):441-9. doi: 10.1097/AJP.0000000000000290.
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- Silva ACO, Biasotto-Gonzalez DA, Oliveira FHM, Andrade AO, Gomes CAFP, Lanza FC, Amorim CF, Politti F. Effect of Osteopathic Visceral Manipulation on Pain, Cervical Range of Motion, and Upper Trapezius Muscle Activity in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain and Functional Dyspepsia: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Nov 11;2018:4929271. doi: 10.1155/2018/4929271. eCollection 2018.
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- Pourahmadi MR, Bagheri R, Taghipour M, Takamjani IE, Sarrafzadeh J, Mohseni-Bandpei MA. A new iPhone application for measuring active craniocervical range of motion in patients with non-specific neck pain: a reliability and validity study. Spine J. 2018 Mar;18(3):447-457. doi: 10.1016/j.spinee.2017.08.229. Epub 2017 Sep 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- OST1_013
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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