Effektiviteten av en intervensjonsplan rettet mot diafragma ved kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter
Effektiviteten av en intervensjonsplan rettet mot diafragma hos unge voksne med kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter: randomisert klinisk forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske nakkesmerter er definert som smerte og ubehag mellom den øvre nakkelinjen og ryggradsprosessen til den første brystvirvelen, som kan utstråle til skulderblad, fremre brystvegg, hodeskalle eller øvre lemmer. Det klassifiseres som kronisk hvis smerten vedvarer i mer enn 12 uker. Tilknyttede symptomer inkluderer hodepine, svimmelhet og smerte eller parestesi i de øvre lemmer. Disse symptomene forstyrrer dagliglivet og har en negativ innvirkning på fysisk og mental helse.
Etiologien til denne patologien er multifaktoriell og de utløsende faktorene kan variere på grunn av det nære forholdet som cervicalcolumna har med andre strukturer, nemlig diafragmamuskelen.
Vårt mål er å verifisere effektiviteten til en osteopatisk behandlingsprotokoll rettet mot mellomgulvet ved kroniske uspesifikke nakkesmerter hos unge voksne. Spesielt for å analysere om de mekaniske, fasciale og nevrale banene etablert av de definerte manuelle teknikkene, nemlig strekkteknikker, nevromuskulær hemming av diafragma og phrenic senter, har noen effekt på aktive bevegelser (rotasjoner og tilbøyeligheter) og kroniske nakkesmerter.
Denne studien vil analysere effekten av diafragmatiske teknikker på følgende variabler: Numerisk smerteskala og Goniometer Pro© (G-pro©).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: +35122 206 1000
- E-post: nmc@ess.ipp.pt
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Porto
-
Hovedetterforsker:
- Natália MO Campelo, PhD
-
Ta kontakt med:
- Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: +35122 206 1000
- E-post: nmc.ess.ipp@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Presenter en negativ Jackson-test;
- Ha en kroppsmasseindeks (BMI) på 20-29,9 kg/m2;
- Lider av kroniske uspesifikke nakkesmerter i 3 måneder eller mer.
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med cervical ryggrad kirurgi, samt eventuelle traumer eller brudd i cervical ryggraden, kragebenet, scapula og ribbeina;
- Har spesifikke nakkesmerter på grunn av degenerative sykdommer (plateprolaps, skoliose);
- Å ha en medfødt cervical deformitet, slik som torticollis;
- Å være gravid;
- Har revmatiske, onkologiske eller respiratoriske patologier;
- Har lever- eller galleblæren patologier;
- Får fysioterapi, osteopati, akupunktur eller massasjebehandling for nakkesmerter 3 måneder før og under deltakelse i studien;
- Tar smertestillende, antiinflammatoriske eller muskelavslappende midler 5 dager før intervensjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo-komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vurderer først smerten fra 0 til 10 ved å bruke den numeriske smerteskalaen, i hvile og ved slutten av det tilgjengelige området for lateral fleksjon og rotasjon. Amplituden til disse bevegelsene blir deretter vurdert ved hjelp av en Goniometer Pro© (G-pro©). Denne vurderingen tar 10 minutter. Etter den første vurderingen utfører forskeren placeboteknikken, som varer i 12 minutter. Til slutt gjennomføres den første vurderingen på nytt. |
Pasienten er i ryggleie med 90° knærfleksjon.
Osteopaten ligger cephalad til pasienten og legger hendene på skuldrene.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Diafragmaprotokoll
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vurderer først smertene sine fra 0 til 10 ved å bruke den numeriske smerteskalaen, i hvile og ved slutten av det tilgjengelige området for lateral fleksjon og rotasjon. Amplituden til disse bevegelsene blir deretter vurdert ved hjelp av en Goniometer Pro© (G-pro©). Denne vurderingen tar 10 minutter. Etter den første vurderingen utfører forskeren diafragmastrekking, nevromuskulær og frenisk senterhemmingsteknikk; denne behandlingsprotokollen varer i 12 minutter. Til slutt gjennomføres den første vurderingen på nytt |
Pasienten er i ryggleie med 90° knærfleksjon. For å strekke mellomgulvet står osteopaten ved sengehodet og legger hendene på den nedre kanten av brystkassen og følger med løftingen av ribbeina under inhalasjon og vedlikeholder det under dyp utånding i opptil 2 sett med 10 dype åndedrag atskilt med 1 minutt.
For den nevromuskulære teknikken plasseres osteopaten kontralateralt til siden som skal behandles og glir med tommelen under den nedre delen av thorax, og påfører en kraft i motsatt retning. For å hemme det freniske senteret, legger osteopaten en hånd på brystbenet i en kaudal retning og den andre i projeksjonen av det freniske senteret i en cefalisk retning. Deltakeren inhalerer dypt og osteopaten presser i begge retninger under ekspirasjonsfasen i 10 respirasjonssykluser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i intensiteten av smerte i cervical ryggraden etter påføring av diafragma intervensjonsplan
Tidsramme: 12 minutter etter inngrepet
|
Spørreskjemaet til Numerical Pain Scale (NPS) vil være instrumentet som brukes for å få tilgang til den frivilliges smerte, som består av en numerisk skala fra 0 til 10, der 0 er fravær av smerte og 10 er maksimal smerte.
Dette spørreskjemaet utføres i hvile og på slutten av det tilgjengelige spekteret av laterale tilbøyeligheter og rotasjoner av cervikal ryggraden, som er de mest smertefulle bevegelsene i denne patologien.
|
12 minutter etter inngrepet
|
|
Endringer i bevegelsesområdet etter bruk av diafragmamålprotokollen
Tidsramme: 12 minutter etter inngrepet
|
Bevegelsesområdet til cervikal ryggraden, rotasjoner og sidehellinger vil bli målt ved hjelp av Goniometer Pro© (G-pro©) for å sammenligne prøvene før og etter intervensjon. NPS spørreskjemadata vil samles inn fra forsøkspersonens rapport og registreres i et Excel-regneark med riktig identifikasjonskode. Omfanget av bevegelsesdata vil bli samlet inn av bedømmeren og registrert i et Excel-regneark med riktig identifikasjonskode. |
12 minutter etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i smertenivå en uke etter intervensjonen
Tidsramme: En uke etter intervensjonen.
|
En uke senere vil de frivillige ta spørreskjemaet Numerical Pain Scale (NPS) igjen for å få tilgang til frivilliges smerte, som består av en numerisk skala fra 0 til 10, der 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte.
Dette spørreskjemaet utføres i hvile og på slutten av det tilgjengelige spekteret av laterale tilbøyeligheter og rotasjoner av cervikal ryggraden, som er de mest smertefulle bevegelsene i denne patologien.
|
En uke etter intervensjonen.
|
|
Endringer i bevegelsesområdet en uke senere
Tidsramme: En uke etter intervensjonen.
|
Bevegelsesområdet til rotasjonen og lateral tilt av cervicalcolumna måles igjen ved hjelp av en Goniometer Pro© (G-pro©). Data fra NPS-spørreskjemaet vil bli samlet inn fra pasientrapporten og registrert i et Excel-dokument med tilhørende identifikasjonskode. Utvalget av bevegelsesdata samles inn av bedømmeren og registreres i et Excel-regneark med riktig identifikasjonskode. |
En uke etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Haller H, Lauche R, Cramer H, Rampp T, Saha FJ, Ostermann T, Dobos G. Craniosacral Therapy for the Treatment of Chronic Neck Pain: A Randomized Sham-controlled Trial. Clin J Pain. 2016 May;32(5):441-9. doi: 10.1097/AJP.0000000000000290.
- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Silva ACO, Biasotto-Gonzalez DA, Oliveira FHM, Andrade AO, Gomes CAFP, Lanza FC, Amorim CF, Politti F. Effect of Osteopathic Visceral Manipulation on Pain, Cervical Range of Motion, and Upper Trapezius Muscle Activity in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain and Functional Dyspepsia: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Nov 11;2018:4929271. doi: 10.1155/2018/4929271. eCollection 2018.
- Ahmad, A., Kamel, K. M., & Mohammed, R. G. (2020). Effect of forward head posture on diaphragmatic excursion in subjects with chronic neck pain. a case-control study. Physiotherapy Quarterly, 28(3), 9-13. https://doi.org/10.5114/pq.2020.95769
- Chaitow, L., & Delany, J. (2008). Clinical application of neuromuscular techniques. Volume 1, The upper body. Churchill Livingstone Elsevier.
- Haghighat, F., Moradi, R., Rezaie, M., Yarahmadi, N., Ghaffarnejad, F. (2020). Added Value of Diaphragm Myofascial Release on Forward Head Posture and Chest Expansion in Patients With Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Research Square. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-53279/v1
- Mármol, M. (2023). Efectos de la maniobra de inhibición fascial del diafragma sobre la columna cervical en pacientes con cervicalgia inespecífica. Revista de Investigación Osteopática, 3 (1), 22-28.
- Simoni G, Bozzolan M, Bonnini S, Grassi A, Zucchini A, Mazzanti C, Oliva D, Caterino F, Gallo A, Da Roit M. Effectiveness of standard cervical physiotherapy plus diaphragm manual therapy on pain in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:481-491. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.032. Epub 2021 Feb 16.
- Tatsios PI, Grammatopoulou E, Dimitriadis Z, Papandreou M, Paraskevopoulos E, Spanos S, Karakasidou P, Koumantakis GA. The Effectiveness of Spinal, Diaphragmatic, and Specific Stabilization Exercise Manual Therapy and Respiratory-Related Interventions in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain: Systematic Review and Meta-Analysis. Diagnostics (Basel). 2022 Jun 30;12(7):1598. doi: 10.3390/diagnostics12071598.
- Rosas S, Paco M, Lemos C, Pinho T. Comparison between the Visual Analog Scale and the Numerical Rating Scale in the perception of esthetics and pain. Int Orthod. 2017 Dec;15(4):543-560. doi: 10.1016/j.ortho.2017.09.027. Epub 2017 Nov 13.
- Pourahmadi MR, Bagheri R, Taghipour M, Takamjani IE, Sarrafzadeh J, Mohseni-Bandpei MA. A new iPhone application for measuring active craniocervical range of motion in patients with non-specific neck pain: a reliability and validity study. Spine J. 2018 Mar;18(3):447-457. doi: 10.1016/j.spinee.2017.08.229. Epub 2017 Sep 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OST1_013
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .