Effektiviteten av en interventionsplan riktad mot diafragman vid kronisk ospecifik nacksmärta
Effektiviteten av en interventionsplan riktad mot diafragman hos unga vuxna med kronisk ospecifik nacksmärta: randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk nacksmärta definieras som smärta och obehag mellan den övre nacklinjen och ryggraden i den första bröstkotan, som kan stråla ut till skulderbladet, främre bröstväggen, skallen eller de övre extremiteterna. Det klassas som kronisk om smärtan kvarstår i mer än 12 veckor. Associerade symtom inkluderar huvudvärk, yrsel och smärta eller parestesi i de övre extremiteterna. Dessa symtom stör det dagliga livet och har en negativ inverkan på den fysiska och mentala hälsan.
Etiologin för denna patologi är multifaktoriell och de utlösande faktorerna kan variera på grund av den nära relation som halsryggraden har med andra strukturer, nämligen diafragmamuskeln.
Vårt mål är att verifiera effektiviteten av ett osteopatiskt behandlingsprotokoll som är inriktat på diafragman vid kronisk ospecifik nacksmärta hos unga vuxna. Specifikt för att analysera om de mekaniska, fasciella och neurala banorna etablerade av de definierade manuella teknikerna, nämligen stretchtekniker, neuromuskulär hämning av diafragman och phrenic center, har någon effekt på aktiva rörelser (rotationer och lutningar) och kronisk nacksmärta.
Denna studie kommer att analysera effekterna av diafragmatekniker på följande variabler: Numerisk smärtskala och Goniometer Pro© (G-pro©).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: +35122 206 1000
- E-post: nmc@ess.ipp.pt
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Porto
-
Huvudutredare:
- Natália MO Campelo, PhD
-
Kontakt:
- Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: +35122 206 1000
- E-post: nmc.ess.ipp@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Presentera ett negativt Jackson-test;
- Har ett kroppsmassaindex (BMI) på 20-29,9 kg/m2;
- Lider av kronisk ospecifik nacksmärta i 3 månader eller mer.
Exklusions kriterier:
- Har en historia av cervikal ryggradsoperation, liksom eventuella trauman eller frakturer i cervikal ryggraden, nyckelbenet, skulderbladet och revbenen;
- Har specifik nacksmärta på grund av degenerativa sjukdomar (diskframfall, skolios);
- Att ha en medfödd cervikal deformitet, såsom torticollis;
- Att vara gravid;
- Har reumatiska, onkologiska eller respiratoriska patologier;
- Har lever- eller gallblåsan patologier;
- Får sjukgymnastik, osteopati, akupunktur eller massagebehandling för nacksmärtor 3 månader före och under deltagande i studien;
- Att ta smärtstillande, antiinflammatoriska eller muskelavslappnande medel 5 dagar före interventionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen graderar först sin smärta från 0 till 10 med hjälp av den numeriska smärtskalan, i vila och vid slutet av det tillgängliga intervallet för lateral flexion och rotation. Amplituden för dessa rörelser bedöms sedan med en Goniometer Pro© (G-pro©). Denna bedömning tar 10 minuter. Efter den första bedömningen utför forskaren placebotekniken, som varar i 12 minuter. Slutligen görs den första bedömningen igen. |
Patienten ligger i ryggläge med 90° knäböjning.
Osteopaten ligger cephalad till patienten och lägger sina händer på axlarna.
|
|
Experimentell: Experimentellt: Diafragmaprotokoll
Deltagarna i experimentgruppen graderar först sin smärta från 0 till 10 med hjälp av den numeriska smärtskalan, i vila och vid slutet av det tillgängliga området för lateral flexion och rotation. Amplituden för dessa rörelser bedöms sedan med en Goniometer Pro© (G-pro©). Denna bedömning tar 10 minuter. Efter den första bedömningen utför forskaren diafragmansträckning, neuromuskulära och phrenic center inhibitionsteknik; detta behandlingsprotokoll varar i 12 minuter. Slutligen görs den första bedömningen igen |
Patienten ligger i ryggläge med 90° knäböjning. För att sträcka ut diafragman ställer sig osteopaten vid sänghuvudet och placerar händerna på bröstets nedre kant och följer med revbenslyftet under inandning och underhåller det under djup utandning i upp till 2 set med 10 djupa andetag separerade med 1 minut.
För den neuromuskulära tekniken placeras osteopaten kontralateralt mot den sida som ska behandlas och glider med tummen under den nedre delen av bröstkorgen och applicerar en kraft i motsatt riktning. bröstbenet i kaudal riktning och det andra i projiceringen av phrenic centrum i en cefalisk riktning. Deltagaren andas in djupt och osteopaten pressar i båda riktningarna under utandningsfasen under 10 andningscykler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i intensiteten av smärta i halsryggraden efter applicering av diafragmans interventionsplan
Tidsram: 12 minuter efter ingreppet
|
Frågeformuläret för Numerical Pain Scale (NPS) kommer att vara det instrument som används för att komma åt den frivilliges smärta, som består av en numerisk skala från 0 till 10, där 0 är frånvaro av smärta och 10 är maximal smärta.
Detta frågeformulär utförs i vila och i slutet av det tillgängliga utbudet av laterala lutningar och rotationer av halsryggraden, som är de mest smärtsamma rörelserna i denna patologi.
|
12 minuter efter ingreppet
|
|
Förändringar i rörelseomfång efter applicering av det diafragmariktade protokollet
Tidsram: 12 minuter efter ingreppet
|
Rörelseomfånget för halsryggraden, rotationer och laterala lutningar kommer att mätas med hjälp av Goniometer Pro© (G-pro©) för att jämföra proverna före och efter intervention. NPS frågeformulärsdata kommer att samlas in från försökspersonens rapport och registreras i ett Excel-kalkylblad med lämplig identifieringskod. Rörelsedata kommer att samlas in av bedömaren och registreras i ett Excel-kalkylblad med lämplig identifieringskod. |
12 minuter efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i smärtnivå en vecka efter interventionen
Tidsram: En vecka efter ingreppet.
|
En vecka senare kommer de frivilliga att besvara frågeformuläret Numerical Pain Scale (NPS) igen för att få tillgång till frivillighetens smärta, som består av en numerisk skala från 0 till 10, där 0 är ingen smärta och 10 är maximal smärta.
Detta frågeformulär utförs i vila och i slutet av det tillgängliga utbudet av laterala lutningar och rotationer av halsryggraden, som är de mest smärtsamma rörelserna i denna patologi.
|
En vecka efter ingreppet.
|
|
Förändringar i rörelseomfång en vecka senare
Tidsram: En vecka efter ingreppet.
|
Rörelseomfånget för halsryggradens rotation och laterala lutning mäts igen med en Goniometer Pro© (G-pro©). Data från NPS-enkäten kommer att samlas in från patientrapporten och registreras i ett Excel-dokument med motsvarande identifieringskod. Omfånget av rörelsedata samlas in av bedömaren och registreras i ett Excel-kalkylblad med lämplig identifieringskod. |
En vecka efter ingreppet.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Haller H, Lauche R, Cramer H, Rampp T, Saha FJ, Ostermann T, Dobos G. Craniosacral Therapy for the Treatment of Chronic Neck Pain: A Randomized Sham-controlled Trial. Clin J Pain. 2016 May;32(5):441-9. doi: 10.1097/AJP.0000000000000290.
- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Silva ACO, Biasotto-Gonzalez DA, Oliveira FHM, Andrade AO, Gomes CAFP, Lanza FC, Amorim CF, Politti F. Effect of Osteopathic Visceral Manipulation on Pain, Cervical Range of Motion, and Upper Trapezius Muscle Activity in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain and Functional Dyspepsia: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Nov 11;2018:4929271. doi: 10.1155/2018/4929271. eCollection 2018.
- Ahmad, A., Kamel, K. M., & Mohammed, R. G. (2020). Effect of forward head posture on diaphragmatic excursion in subjects with chronic neck pain. a case-control study. Physiotherapy Quarterly, 28(3), 9-13. https://doi.org/10.5114/pq.2020.95769
- Chaitow, L., & Delany, J. (2008). Clinical application of neuromuscular techniques. Volume 1, The upper body. Churchill Livingstone Elsevier.
- Haghighat, F., Moradi, R., Rezaie, M., Yarahmadi, N., Ghaffarnejad, F. (2020). Added Value of Diaphragm Myofascial Release on Forward Head Posture and Chest Expansion in Patients With Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Research Square. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-53279/v1
- Mármol, M. (2023). Efectos de la maniobra de inhibición fascial del diafragma sobre la columna cervical en pacientes con cervicalgia inespecífica. Revista de Investigación Osteopática, 3 (1), 22-28.
- Simoni G, Bozzolan M, Bonnini S, Grassi A, Zucchini A, Mazzanti C, Oliva D, Caterino F, Gallo A, Da Roit M. Effectiveness of standard cervical physiotherapy plus diaphragm manual therapy on pain in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:481-491. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.032. Epub 2021 Feb 16.
- Tatsios PI, Grammatopoulou E, Dimitriadis Z, Papandreou M, Paraskevopoulos E, Spanos S, Karakasidou P, Koumantakis GA. The Effectiveness of Spinal, Diaphragmatic, and Specific Stabilization Exercise Manual Therapy and Respiratory-Related Interventions in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain: Systematic Review and Meta-Analysis. Diagnostics (Basel). 2022 Jun 30;12(7):1598. doi: 10.3390/diagnostics12071598.
- Rosas S, Paco M, Lemos C, Pinho T. Comparison between the Visual Analog Scale and the Numerical Rating Scale in the perception of esthetics and pain. Int Orthod. 2017 Dec;15(4):543-560. doi: 10.1016/j.ortho.2017.09.027. Epub 2017 Nov 13.
- Pourahmadi MR, Bagheri R, Taghipour M, Takamjani IE, Sarrafzadeh J, Mohseni-Bandpei MA. A new iPhone application for measuring active craniocervical range of motion in patients with non-specific neck pain: a reliability and validity study. Spine J. 2018 Mar;18(3):447-457. doi: 10.1016/j.spinee.2017.08.229. Epub 2017 Sep 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OST1_013
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .