Eficácia de um plano de intervenção voltado para o diafragma na dor cervical crônica inespecífica
Eficácia de um plano de intervenção direcionado ao diafragma em jovens adultos com dor cervical crônica inespecífica: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cervicalgia crônica é definida como dor e desconforto entre a linha nucal superior e o processo espinhoso da primeira vértebra torácica, podendo irradiar para a escápula, parede torácica anterior, crânio ou membros superiores. É classificada como crônica se a dor persistir por mais de 12 semanas. Os sintomas associados incluem dor de cabeça, tontura e dor ou parestesia nos membros superiores. Esses sintomas interferem na vida diária e têm impacto negativo na saúde física e mental.
A etiologia desta patologia é multifatorial e os fatores desencadeantes podem variar devido à estreita relação que a coluna cervical tem com outras estruturas, nomeadamente o músculo diafragma.
Nosso objetivo é verificar a eficácia de um protocolo de tratamento osteopático direcionado ao diafragma na dor cervical crônica inespecífica em adultos jovens. Especificamente, analisar se as vias mecânicas, fasciais e neurais estabelecidas pelas técnicas manuais definidas, nomeadamente técnicas de alongamento, inibição neuromuscular do diafragma e do centro frênico, têm algum efeito nos movimentos ativos (rotações e inclinações) e na dor cervical crónica.
Este estudo analisará os efeitos das técnicas diafragmáticas nas seguintes variáveis: Escala Numérica de Dor e Goniômetro Pro© (G-pro©).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Natália MO Campelo, PhD
- Número de telefone: +35122 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Porto
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Investigador principal:
- Natália MO Campelo, PhD
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Contato:
- Natália MO Campelo, PhD
- Número de telefone: +35122 206 1000
- E-mail: nmc.ess.ipp@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentar teste de Jackson negativo;
- Ter um índice de massa corporal (IMC) de 20-29,9 kg/m2;
- Sofrer de dor cervical crônica inespecífica por 3 meses ou mais.
Critério de exclusão:
- Ter histórico de cirurgia na coluna cervical, bem como qualquer trauma ou fratura da coluna cervical, clavícula, escápula e costelas;
- Ter dores específicas no pescoço devido a doenças degenerativas (prolapso de disco, escoliose);
- Ter uma deformidade cervical congênita, como torcicolo;
- Estar grávida;
- Ter patologias reumáticas, oncológicas ou respiratórias;
- Ter patologias do fígado ou da vesícula biliar;
- Receber tratamento de fisioterapia, osteopatia, acupuntura ou massagem para dores no pescoço 3 meses antes e durante a participação no estudo;
- Tomar analgésicos, antiinflamatórios ou relaxantes musculares 5 dias antes da intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Comparador Placebo: Grupo Controle
Os participantes do grupo controle primeiro avaliam sua dor de 0 a 10 usando a Escala Numérica de Dor, em repouso e ao final da amplitude disponível de flexão lateral e rotação. A amplitude desses movimentos é então avaliada por meio de um Goniômetro Pro© (G-pro©). Esta avaliação leva 10 minutos. Após a avaliação inicial, o pesquisador realiza a técnica placebo, que dura 12 minutos. Por fim, a avaliação inicial é realizada novamente. |
O paciente fica em posição supina com flexão de 90° dos joelhos.
O osteopata deita-se de frente para o paciente e coloca as mãos nos ombros.
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Experimental: Experimental: protocolo de diafragma
Os participantes do grupo experimental primeiro avaliam sua dor de 0 a 10 usando a Escala Numérica de Dor, em repouso e ao final da amplitude disponível de flexão lateral e rotação. A amplitude desses movimentos é então avaliada por meio de um Goniômetro Pro© (G-pro©). Esta avaliação leva 10 minutos. Após a avaliação inicial, o pesquisador realiza a técnica de alongamento do diafragma, técnica de inibição neuromuscular e do centro frênico; este protocolo de tratamento dura 12 minutos. Por fim, a avaliação inicial é realizada novamente |
O paciente fica em posição supina com flexão de 90° dos joelhos. Para alongar o diafragma, o osteopata fica na cabeceira da cama e coloca as mãos na borda inferior da caixa torácica e acompanha a elevação das costelas durante a inspiração e mantém durante a expiração profunda por até 2 séries de 10 respirações profundas separadas por 1 minuto.
Para a técnica neuromuscular, o osteopata posiciona-se contralateral ao lado a ser tratado e desliza com o polegar sob a parte inferior do tórax, aplicando uma força na direção oposta. Para inibir o centro frênico, o osteopata coloca uma das mãos no esterno no sentido caudal e outro na projeção do centro frênico no sentido cefálico. O participante inspira profundamente e o osteopata pressiona em ambas as direções durante a fase expiratória por 10 ciclos respiratórios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na intensidade da dor na coluna cervical após aplicação do plano de intervenção do diafragma
Prazo: 12 minutos após a intervenção
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O questionário da Escala Numérica de Dor (NPS) será o instrumento utilizado para acessar a dor do voluntário, que consiste em uma escala numérica de 0 a 10, em que 0 é ausência de dor e 10 é dor máxima.
Este questionário é realizado em repouso e ao final da amplitude disponível de inclinações e rotações laterais da coluna cervical, que são os movimentos mais dolorosos nesta patologia.
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12 minutos após a intervenção
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Mudanças na amplitude de movimento após a aplicação do protocolo direcionado ao diafragma
Prazo: 12 minutos após a intervenção
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A amplitude de movimento da coluna cervical, rotações e inclinações laterais serão medidas utilizando o Goniômetro Pro© (G-pro©) para comparar as amostras pré e pós-intervenção. Os dados do questionário NPS serão coletados do relato do sujeito e registrados em planilha Excel com o código de identificação apropriado. Os dados de amplitude de movimento serão coletados pelo avaliador e registrados em planilha Excel com o código de identificação apropriado. |
12 minutos após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no nível de dor uma semana após a intervenção
Prazo: Uma semana após a intervenção.
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Uma semana depois, os voluntários responderão novamente ao questionário Escala Numérica de Dor (NPS) para acessar a dor dos voluntários, que consiste em uma escala numérica de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é dor máxima.
Este questionário é realizado em repouso e ao final da amplitude disponível de inclinações e rotações laterais da coluna cervical, que são os movimentos mais dolorosos nesta patologia.
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Uma semana após a intervenção.
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Mudanças na amplitude de movimento uma semana depois
Prazo: Uma semana após a intervenção.
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A amplitude de movimento de rotação e inclinação lateral da coluna cervical é medida novamente usando um Goniômetro Pro© (G-pro©). Os dados do questionário NPS serão coletados do prontuário do paciente e registrados em documento Excel com o código de identificação correspondente. Os dados de amplitude de movimento são coletados pelo avaliador e registrados em planilha Excel com o código de identificação apropriado. |
Uma semana após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Haller H, Lauche R, Cramer H, Rampp T, Saha FJ, Ostermann T, Dobos G. Craniosacral Therapy for the Treatment of Chronic Neck Pain: A Randomized Sham-controlled Trial. Clin J Pain. 2016 May;32(5):441-9. doi: 10.1097/AJP.0000000000000290.
- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Silva ACO, Biasotto-Gonzalez DA, Oliveira FHM, Andrade AO, Gomes CAFP, Lanza FC, Amorim CF, Politti F. Effect of Osteopathic Visceral Manipulation on Pain, Cervical Range of Motion, and Upper Trapezius Muscle Activity in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain and Functional Dyspepsia: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Nov 11;2018:4929271. doi: 10.1155/2018/4929271. eCollection 2018.
- Ahmad, A., Kamel, K. M., & Mohammed, R. G. (2020). Effect of forward head posture on diaphragmatic excursion in subjects with chronic neck pain. a case-control study. Physiotherapy Quarterly, 28(3), 9-13. https://doi.org/10.5114/pq.2020.95769
- Chaitow, L., & Delany, J. (2008). Clinical application of neuromuscular techniques. Volume 1, The upper body. Churchill Livingstone Elsevier.
- Haghighat, F., Moradi, R., Rezaie, M., Yarahmadi, N., Ghaffarnejad, F. (2020). Added Value of Diaphragm Myofascial Release on Forward Head Posture and Chest Expansion in Patients With Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Research Square. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-53279/v1
- Mármol, M. (2023). Efectos de la maniobra de inhibición fascial del diafragma sobre la columna cervical en pacientes con cervicalgia inespecífica. Revista de Investigación Osteopática, 3 (1), 22-28.
- Simoni G, Bozzolan M, Bonnini S, Grassi A, Zucchini A, Mazzanti C, Oliva D, Caterino F, Gallo A, Da Roit M. Effectiveness of standard cervical physiotherapy plus diaphragm manual therapy on pain in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:481-491. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.032. Epub 2021 Feb 16.
- Tatsios PI, Grammatopoulou E, Dimitriadis Z, Papandreou M, Paraskevopoulos E, Spanos S, Karakasidou P, Koumantakis GA. The Effectiveness of Spinal, Diaphragmatic, and Specific Stabilization Exercise Manual Therapy and Respiratory-Related Interventions in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain: Systematic Review and Meta-Analysis. Diagnostics (Basel). 2022 Jun 30;12(7):1598. doi: 10.3390/diagnostics12071598.
- Rosas S, Paco M, Lemos C, Pinho T. Comparison between the Visual Analog Scale and the Numerical Rating Scale in the perception of esthetics and pain. Int Orthod. 2017 Dec;15(4):543-560. doi: 10.1016/j.ortho.2017.09.027. Epub 2017 Nov 13.
- Pourahmadi MR, Bagheri R, Taghipour M, Takamjani IE, Sarrafzadeh J, Mohseni-Bandpei MA. A new iPhone application for measuring active craniocervical range of motion in patients with non-specific neck pain: a reliability and validity study. Spine J. 2018 Mar;18(3):447-457. doi: 10.1016/j.spinee.2017.08.229. Epub 2017 Sep 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OST1_013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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