このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ピアニスティックな音楽トレーニングはアルツハイマー病の発症にどのような影響を与えるのでしょうか?

2024年4月18日 更新者:David Franco Castellanos

レオン(スペイン)におけるアルツハイマー病患者に対するピアノ学習に基づく音楽介入の効果。

この臨床試験の目的は、ピアニストのトレーニングがアルツハイマー病の発症にどのような影響を与えるかを学び、説明することです。

重要な質問は、ピアニストの練習がアルツハイマー病の発症に影響を与える可能性があるかということです。

参加者は 4 週間 (20 セッション) ピアノのレッスンを受け、実施されたテストによって記述されたさまざまなパラメータの変化を評価します。

調査の概要

詳細な説明

アルツハイマー病 (AD) は、脳のさまざまな領域に影響を及ぼし、行動の進行性の変化、記憶喪失、個人の自律性の低下、およびさまざまな認知の変化を引き起こす慢性神経変性疾患です。 (Masters et al.、NINDS、2019; アルツハイマー病協会、2020)

世界保健機関 (WHO) によると、現在約 5,000 万人が何らかの診断を受けた認知症を患っており、そのうち 60 ~ 70% が何らかの種類または程度の EA を報告しています。 (アルツハイマー病協会、2020年; WHO、2020年)

現在、アルツハイマー病は憂慮すべき病理であると考えられているだけでなく、中長期の予測では、症例数が 2030 年に 7,500 万人、2050 年には 1 億 3,200 万人に達するという深刻な進化が想定されています。 (Scheltens et al., 2016; MSCBS, 2019)特にスペインでは現在70万人以上の患者が診断されており、ADに罹患する人の数は2050年には2倍になると予測されている。 (MSCBS、2019)

1990年代の初めから。 XX AD の特徴が初めて説明されました (Mauer. K, 2006)、科学研究は当初、薬理学的な観点から病気を軽減することを目的としており、効果はそこそこあり(López, 2015)、効果は二次的で、時には望ましくないものでした。 したがって、この病気の研究と治療には、音楽が悪影響を及ぼさずに高い効果を示している非薬理学的な観点から取り組む必要があると思われます。

この時点で、音楽療法などの他の代替療法が中心的な役割を果たします。 これは、特に患者が音の刺激を受けたときに起こる脳の活性化の顕著な証拠を提供します。 (ペレツ、2005)

音楽の価値は、アルツハイマー病と診断された後、予期される認知的および身体的低下を経験し始める音楽家(ピアニスト、ヴァイオリニストなど)の多くの例で明らかですが、この変性プロセスは彼らの運動能力や知的能力には影響を与えないようです。病気が最も重度の段階にあるときでも楽器を演奏する。 (プラディ、2011)

したがって、より深く掘り下げて、音楽がプロセスにどのように「干渉」するかを発見する必要性が生じます。 アルツハイマー病によって引き起こされる神経変性疾患と、アルツハイマー病がどのように患者と連携して、潜在的に生活の質を向上させ、認知予備力を強化し、有用なルーチンとなり、アクティブな老化を実現するのに実行可能となり、最終的にはこの病状の進行中に患者に寄り添うことができるのか、その進歩を逆転させるときが来たとき、なぜそうではないのでしょうか。

アルツハイマー病の治療手段として音楽に焦点を当てた最も一般的な介入は、聴く、踊る、歌うことによってストレスを緩和し、不安を軽減し、興奮を制御することを目的としています。 (Baird、2009) しかし、この博士論文の場合、楽器、つまりピアノの演奏を学習することが AD の進化に与える影響を説明した研究はありません。

ピアノは、視覚、聴覚、触覚、粗大運動能力、微細運動能力、知覚と感情を活性化し、脳の複数の部分(海馬、大脳皮質)を相互作用させることができる楽器である(Paxinos、2004)。最新の研究によると、 、AD の検出、進行、治療に関連しています。

仮説:

- アルツハイマー病患者にピアノを弾くように教えることに基づいた療法は、認知予備能力を高め、生活の質を向上させるのに有益である可能性があります。

この意味で、ライフサイクル全体にわたる複雑な精神活動がアルツハイマー病の神経保護因子として機能する可能性があることが示されています。 (バレンズエラ、2006)

一般的な目的:

- レオンのアルツハイマー病患者に対するピアノ学習に基づく音楽介入の効果を分析します。

具体的な目標:

  • ピアノのスキルの習得に基づいて、アルツハイマー病患者に適応した特定の教育プログラムを作成します。
  • 研究対象のメンバーを長期間(4週間)の音楽体験に参加させ、治療上の観点からその重要性を評価します。
  • 介入の過程での感覚スキルと音楽スキルの獲得の進化を評価します。
  • 介入前後に得られた結果の縦断的相関研究を実施します。 (スプス)
  • 教育的プログラムとその終了時の介入の質と適切性を評価し、必要に応じて、改善の余地がある側面を修正し方向転換します。

方法論

この研究の準備は 3 つのフェーズで構成されます。 問題の状況に関する文書化と、治療的介入を実行するために必要なリソースの一部を形成する教材の準備の第 1 段階。 第 2 フェーズは、介入自体と、研究対象となるさまざまな変数の制御によって提供されるデータの収集で構成され、最後に、第 3 フェーズは、収集されたデータの評価と、教育手順の重要な評価が行われ、該当する場合には、この介入の改善計画の提案が行われます。

音楽介入の一般的な方法論は、プロジェクトベースの学習に基づいた、積極的、参加型、包括的な方法論となります。 患者様一人ひとりの個性を常に考慮し、個別の配慮を行います。 その中で彼らは音楽的および音楽的リソースを形成要素として使用し、また芸術的形式および音楽的および感情的表現としての自由即興を重視します。

教育的なプログラミングは、モーター制御の開発、接続の開発を目的としています。 注意して耳を傾け、自己批判やフラストレーションの管理、不安や感情のコントロールの能力を養うよう努めます。

各治療セッションの具体的な方法論は、介入を実行するために準備された教訓的なプログラムを構成する各単元で定義されます。 各セッションが 30 分続くことに留意すると、一般的な方法論のダイナミクスは、この一時的な構成を中心に展開します。

活性化: 5´彼と接触する空間 - 教師 - 楽器。 開発: 20 分間の教育的介入。 リラクゼーション: 5 分、静けさに戻ります。

テストと変数:

年齢、性別、社会経済文化的プロフィール、栄養状態、運動状態、および患者の関心のあるその他の臨床データ。 (緊張、血糖値…)

認知状態: (最小 + (時計、キャンセル、方法))

  • グローバル
  • ドメイン: メモリ (手続き型および宣言型。 言語、視覚空間。

注意。

視覚構築的で実行力のある能力。 行動状態: (投薬) 認知症の類型 (研究における包含基準および除外基準) AD の程度: (軽度、中等度、重度、非常に重度) 全体的な悪化の状態。

機能検査 (RDRS-2 迅速障害評価尺度)

認知評価テスト: MOCA、WAIS-IV (数字)、IST、ZAZZO、トレイルメイキングテスト、時計、言語/カテゴリーの流暢さ。

精神神経学的評価テスト:

  • 行動障害: BEHAVE-AD (Sclan 1996)
  • 症状の頻度と重症度: 神経精神医学的インベントリ (NPI) (Cummings、1994):
  • NPI-Q重力部
  • NPI-Q 介護者のストレス
  • 病気の重症度の評価 (CDS および GDR スケール)
  • 介護者の負担評価(ザリットテスト)

利用可能なメディアと資料リソース

この初期研究計画は、提案された介入の適合性と実行可能性の共同評価を行うために、アルツハイマー レオンの経営陣に提示されます。

実行が承認されると、それを決定するサンプルを構成する被験者が決定されます。 介入を強化します。 一連のテストがそれ自体の特性を決定するために実行され、研究の必要性に応じて包含/除外基準が設定されます。

さらに、この研究には関心のある部門(心理学、精神医学、セラピスト、ソーシャルワーカーなど)が存在します。さらに、この介入プロジェクトは、経済的、人的および制度的範囲を最大限に達成するためにさまざまな団体に提示されます。 この意味で、市議会や JJMM-ULE を通じてバルベルデ・デ・ラ・ビルヘン音楽学校のような民間および公的機関のテストを受けているところもあり、そのすべてがこの研究に大きな関心を示し、制限することなく研究への参加を積極的に評価しています。現時点では、その過程でそれぞれが担うであろう役割について説明します。

介入を実行するには、しっかりとした音楽的および教育的訓練を受け、サンプルの特殊性と研究のために準備された教育的プログラミングのダイナミクスに対する追加のアプローチを備えた、専門のピアニスト教師が必要です。 これは非常に重要であり、この専門家の雇用や訓練にかかる費用やその他の予期せぬ出費に見合った適切な資金調達も必要です。

私たちは常に、この研究に関心を持つ他の団体との適切な相乗効果を見つけ、協定、協力、寄付、またはあらゆる性質の寄付を通じて、プロジェクトとその結果に経済的実行可能性と普及を与える力を結集するよう努めます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:David Franco-Castellanos, Sr
  • 電話番号:0034676099644
  • メールdfrac@unileon.es

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Castilla Y León
      • León、Castilla Y León、スペイン、24004
        • Universidad de León

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

- 全体的な悪化レベル GDS 2、3、および 4 の患者。

除外基準:

  • GDS グループの他の患者 (2、3、4 ではない)
  • 選択された被験者は介入中に協力しません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ0
ピアニスティック介入が行われるグループ
介入はピアニストのトレーニングから構成されます。 患者は、運動、感覚、行動の制御を達成するために設計された、自分の能力に合わせたピアノのクラスを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界的な悪化の状況
時間枠:介入前、介入後(4 週間の介入後)、6 か月の介入後のフォローアップ。
GDS1~7
介入前、介入後(4 週間の介入後)、6 か月の介入後のフォローアップ。
ミニメンタルテスト
時間枠:介入前、介入後(4 週間の介入後)、6 か月の介入後のフォローアップ。
0-24
介入前、介入後(4 週間の介入後)、6 か月の介入後のフォローアップ。
RDRS-2 迅速障害評価スケール
時間枠:介入前、介入後(4 週間の介入後)、6 か月の介入後のフォローアップ。
18-72
介入前、介入後(4 週間の介入後)、6 か月の介入後のフォローアップ。
モントリオール認知評価 (MOCA)
時間枠:介入前、介入後(4 週間の介入後)、6 か月の介入後のフォローアップ。
0-30
介入前、介入後(4 週間の介入後)、6 か月の介入後のフォローアップ。
WAIS-IV
時間枠:介入前、介入後(4 週間の介入後)、6 か月の介入後のフォローアップ。
0-160
介入前、介入後(4 週間の介入後)、6 か月の介入後のフォローアップ。
行動障害: BEHAVE-AD
時間枠:介入前、介入後(4 週間の介入後)、6 か月の介入後のフォローアップ。
介入前、介入後(4 週間の介入後)、6 か月の介入後のフォローアップ。
NPI - カミングス
時間枠:介入前、介入後(4 週間の介入後)、6 か月の介入後のフォローアップ。
0~120
介入前、介入後(4 週間の介入後)、6 か月の介入後のフォローアップ。
介護者の負担評価(ザリットテスト)
時間枠:介入前、介入後(4 週間の介入後)、6 か月の介入後のフォローアップ。
0-88
介入前、介入後(4 週間の介入後)、6 か月の介入後のフォローアップ。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:David Franco-Castellanos, Sr、Universidad de León

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月18日

最初の投稿 (実際)

2024年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月18日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する