Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvordan påvirker pianistisk musikalsk trening utviklingen av Alzheimers sykdom?

18. april 2024 oppdatert av: David Franco Castellanos

Effekt av musikalsk intervensjon basert på pianolæring på Alzheimerpasienter i León (España).

Målet med denne kliniske studien er å lære om og beskrive hvordan pianistisk trening påvirker utviklingen av Alzheimers sykdom.

Nøkkelspørsmålet er: Kan pianistisk praksis påvirke utviklingen av Alzheimers sykdom?

Deltakerne vil motta pianotimer i 4 uker (20 økter) og vi vil evaluere utviklingen av de forskjellige parameterne beskrevet av testene som er utført.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alzheimers sykdom (AD) er en kronisk nevrodegenerativ sykdom som påvirker ulike områder av hjernen og forårsaker progressive endringer i atferd, hukommelsestap, redusert personlig autonomi og ulike kognitive endringer. (Masters et al., NINDS, 2019; Alzheimers Association, 2020)

I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) lider for tiden rundt 50 millioner mennesker av en eller annen type diagnostisert demens, hvorav 60-70 % av dem rapporterer en type eller grad av EA. (Alzheimers forening, 2020; WHO, 2020)

Ikke bare anses AD som en bekymringsfull patologi i dag, men prognosen for mellomlang og lang sikt ser for seg en alvorlig utvikling som vil nå 75 millioner tilfeller i 2030 og 132 millioner i 2050. (Scheltens et al., 2016; MSCBS, 2019) Spesielt i Spania er det mer enn 700 000 pasienter diagnostisert for øyeblikket, og prognosen er at dette antallet personer som er rammet av AD vil dobles i 2050. (MSCBS, 2019)

Siden i begynnelsen av s. XX ble egenskapene til AD beskrevet for første gang (Mauer. K, 2006), har vitenskapelig forskning i begynnelsen vært rettet mot å lindre sykdommen siden et farmakologisk synspunkt med beskjedent effektive resultater (López, 2015) og effekter sekundære, noen ganger uønskede. Det synes derfor nødvendig å ta for seg forskning og behandling av denne sykdommen fra et ikke-farmakologisk prisme der musikk har vist en høy grad av effektivitet uten bivirkninger.

Det er på dette tidspunktet andre alternative terapier som musikkterapi står i sentrum. gir bemerkelsesverdige bevis på hjerneaktiveringen som oppstår, spesielt når pasienten mottar lydstimuli. (Peretz, 2005)

Verdien av musikk er tydelig i de mange tilfellene av musikere (pianister, fiolinister...) som etter en diagnose av AD begynner å oppleve kognitiv og fysisk forverring forventet, men denne degenerative prosessen ser ikke ut til å påvirke deres motoriske eller intellektuelle spille instrumentet sitt selv når sykdommen er i det mest alvorlige stadiet. (Pladdy, 2011)

Dermed oppstår behovet for å gå dypere og oppdage hvordan musikk «blander seg inn» i prosessen. nevrodegenerativ forårsaket av AD og hvordan det kan samarbeide med pasienten for å potensielt forbedre livskvaliteten din, styrke din kognitive reserve, bli en nyttig rutine og levedyktig for å implementere aktiv aldring og til slutt følge pasienten under utviklingen av denne patologien og, hvorfor ikke?, når tiden er inne for å reversere fremgangen.

De vanligste intervensjonene som fokuserer på musikk som et middel til å behandle AD er rettet mot å dempe stress, redusere angst og kontrollere agitasjon gjennom å lytte, danse eller synge. (Baird, 2009) Det er imidlertid ingen studier som beskriver påvirkningen som må lære seg å spille et musikkinstrument, når det gjelder denne doktorgradsavhandlingen: pianoet, i utviklingen av AD.

Pianoet er et instrument som er i stand til å mobilisere syn, hørsel, berøring, grov- og finmotorikk, persepsjon og følelser som aktiverer og får flere deler av hjernen til å samhandle (Paxinos, 2004) (hippocampus, cerebral cortex) som, bedømt etter de siste studiene , er relatert til påvisning, utvikling og behandling av AD.

Hypotese:

- En terapi basert på å lære pasienter med AD å spille piano kan være gunstig for å øke din kognitive reservekapasitet og forbedre din livskvalitet.

Slik sett har det vist seg at kompleks mental aktivitet gjennom hele livssyklusen kan fungere som en nevrobeskyttende faktor ved AD. (Valenzuela, 2006)

Generelt mål:

- Analysere effektene av en musikalsk intervensjon basert på pianolæring på Alzheimers pasienter i León.

Spesifikke mål:

  • Generer et spesifikt didaktisk program tilpasset Alzheimers pasienter basert på å tilegne seg pianoferdigheter.
  • Involver medlemmene som studeres i en langvarig musikalsk opplevelse over tid (4 uker) og verdsett dens betydning fra et terapeutisk synspunkt.
  • Evaluer utviklingen av tilegnelsen av sensoriske og musikalske ferdigheter i løpet av intervensjonen.
  • Gjennomfør en longitudinell-korrelasjonell studie av resultatene oppnådd før etter intervensjon. (Spss)
  • Foreta en evaluering av den didaktiske programmeringen og kvaliteten og egnetheten til intervensjonen på slutten av den for, der det er hensiktsmessig, å modifisere og reorientere aspektene som er mottakelige for forbedring.

Metodikk

Utarbeidelsen av denne studien vil være strukturert rundt tre faser. En første fase med dokumentasjon om sakens tilstand og utarbeidelse av undervisningsmateriell som vil inngå i ressursene som er nødvendige for å gjennomføre den terapeutiske intervensjonen. En andre fase som vil bestå av selve intervensjonen, samt innsamlingen av dataene levert av kontrollen av de forskjellige variablene som skal studeres, og til slutt en tredje fase som består av evalueringen av dataene som samles inn, samt en kritisk vurdering av den pedagogiske prosedyren og i Eventuelt forslag til forbedringsplan for denne intervensjonen.

Den generelle metodikken for den musikalske intervensjonen vil være en aktiv, deltakende, inkluderende metodikk og integrerende, basert på prosjektbasert læring. Den vil til enhver tid ta hensyn til hver enkelt pasients unike karakter, og bruker derfor personlig oppmerksomhet. I den vil de bli brukt musikalske og ekstramusikalske ressurser som formative elementer, og verdsette den frie improvisasjonen som en kunstnerisk formel og musikalsk og følelsesmessig uttrykk.

Den didaktiske programmeringen vil være rettet mot å utvikle motorisk kontroll, utvikle sammenhengen. Vær forsiktig, lytt, og vil også prøve å utvikle evnen til selvkritikk og frustrasjonshåndtering, angst og følelsesmessig kontroll.

Den spesifikke metodikken for hver terapisesjon vil bli definert i hver av enhetene som de vil utgjøre den didaktiske programmeringen som er utarbeidet for å gjennomføre intervensjonen. Med tanke på at hver økt vil vare i 30 minutter, vil den generelle metodiske dynamikken dreie seg om denne midlertidige organisasjonen:

Aktivering: 5´Ta kontakt med himspace - lærer - instrument. Utvikling: 20´ Pedagogisk intervensjon. Avslapping: 5'Tilbake til roen.

Tester og variabler:

Alder, kjønn, sosioøkonomisk-kulturell profil, ernæringsstatus, motorisk status og andre kliniske data av pasientinteresse. (spenning, glukose...)

Kognitiv tilstand: (Minimal + (klokke, kansellering og måter))

  • Global
  • Domener: Minne (prosedyremessig og deklarativ. Språk, Visuospatial.

Merk følgende.

Visokonstruktive, utøvende evner. Atferdsstatus: (medisinering) Typologi av demens (inkluderings- og eksklusjonskriterier i studien) Grad av AD: (Mild moderat, alvorlig, svært alvorlig) Tilstand med global forverring.

Funksjonstester (RDRS-2 Rapid Disability Assessment Scale)

Kognitive evalueringstester: MOCA, WAIS-IV (siffer), IST, ZAZZO, Trail Making Test, Clock, Fluency Verbal/kategorisk.

Nevropsykiatrisk evalueringstest:

  • Atferdsforstyrrelser: BEHAVE-AD (Sclan 1996)
  • Hyppighet og alvorlighetsgrad av symptomer: Nevropsykiatrisk inventar (NPI) (Cummings, 1994):
  • NPI-Q gravitasjonsdel
  • NPI-Q omsorgsperson stress
  • Evaluering av alvorlighetsgraden av sykdommen (CDS og GDR-skalaer)
  • Evaluering av omsorgspersonens belastning (Zarit-test)

MEDIER OG MATERIALRESSURSER TILGJENGELIGE

Denne innledende forskningsplanen vil bli presentert for ledelsen i ALZHEIMER LEON for å foreta en felles vurdering av egnetheten og levedyktigheten til den foreslåtte intervensjonen.

Når det er godkjent utførelsen, vil fagene som skal utgjøre utvalget som det skal bestemmes på, bli bestemt. Vil styrke intervensjonen. En serie tester vil bli utført for å bestemme egenskapene til seg selv, og inklusjons-/eksklusjonskriterier vil bli satt i henhold til studiens behov.

I tillegg vil det være avdelinger av interesse for studiet (Psykologi, psykiatri, terapeuter, sosialarbeidere...) I tillegg vil dette intervensjonsprosjektet bli presentert for ulike enheter for å oppnå maksimal økonomisk, menneskelig og institusjonell dekning. I denne forstand har noen blitt testet private og offentlige institusjoner som Valverde de La Virgen School of Music gjennom bystyret eller JJMM-ULE, alle viser stor interesse for studien og verdsetter positivt deres deltakelse i forskningen uten å begrense for øyeblikket rollen som hver av dem ville ta i prosessen.

For å gjennomføre intervensjonen vil det være nødvendig å ha en spesialist pianistlærer, med en solid musikalsk og pedagogisk opplæring og med en ekstra tilnærming til særtrekkene til prøven og dynamikken i den didaktiske programmeringen forberedt for studien. Det vil være svært viktig og det er også nødvendig å ha tilstrekkelig finansiering for å dekke utgiftene som kommer fra ansettelse og opplæring av denne profesjonelle og andre uventede utgifter.

Vi vil til enhver tid prøve å finne hensiktsmessige synergier med andre instanser som er interessert i denne studien for å forene krefter som gir økonomisk levedyktighet og formidling til prosjektet og dets resultater gjennom avtaler, samarbeid, donasjoner eller bidrag av enhver art.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: David Franco-Castellanos, Sr
  • Telefonnummer: 0034676099644
  • E-post: dfrac@unileon.es

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Castilla Y León
      • León, Castilla Y León, Spania, 24004
        • Universidad de León

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter i tilstand av global forverring nivå GDS 2 3 og 4.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre pasienter i GDS-grupper (ikke 2, 3 og 4)
  • Den valgte forsøkspersonen samarbeider ikke under intervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 0
Gruppe som den pianistiske intervensjonen skal utføres på
Intervensjonen vil bestå av pianistisk trening. Pasientene vil få pianotimer tilpasset deres kompetanse designet for å oppnå motorisk, sensorisk og atferdsmessig kontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Status for global forverring
Tidsramme: Pre-intervensjon, Post-intervensjon (etter fire ukers intervensjon), Oppfølging etter 6 måneders intervensjon.
GDS 1–7
Pre-intervensjon, Post-intervensjon (etter fire ukers intervensjon), Oppfølging etter 6 måneders intervensjon.
Minimental test
Tidsramme: Pre-intervensjon, Post-intervensjon (etter fire ukers intervensjon), Oppfølging etter 6 måneders intervensjon.
0-24
Pre-intervensjon, Post-intervensjon (etter fire ukers intervensjon), Oppfølging etter 6 måneders intervensjon.
RDRS-2 Rapid Disability Assessment Scale
Tidsramme: Pre-intervensjon, Post-intervensjon (etter fire ukers intervensjon), Oppfølging etter 6 måneders intervensjon.
18-72
Pre-intervensjon, Post-intervensjon (etter fire ukers intervensjon), Oppfølging etter 6 måneders intervensjon.
MONTREAL COGNITIVE ASSESSMENT (MOCA)
Tidsramme: Pre-intervensjon, Post-intervensjon (etter fire ukers intervensjon), Oppfølging etter 6 måneders intervensjon.
0-30
Pre-intervensjon, Post-intervensjon (etter fire ukers intervensjon), Oppfølging etter 6 måneders intervensjon.
WAIS-IV
Tidsramme: Pre-intervensjon, Post-intervensjon (etter fire ukers intervensjon), Oppfølging etter 6 måneders intervensjon.
0-160
Pre-intervensjon, Post-intervensjon (etter fire ukers intervensjon), Oppfølging etter 6 måneders intervensjon.
Atferdsforstyrrelser: BEHAVE-AD
Tidsramme: Pre-intervensjon, Post-intervensjon (etter fire ukers intervensjon), Oppfølging etter 6 måneders intervensjon.
Pre-intervensjon, Post-intervensjon (etter fire ukers intervensjon), Oppfølging etter 6 måneders intervensjon.
NPI - CUMMINGS
Tidsramme: Pre-intervensjon, Post-intervensjon (etter fire ukers intervensjon), Oppfølging etter 6 måneders intervensjon.
0-120
Pre-intervensjon, Post-intervensjon (etter fire ukers intervensjon), Oppfølging etter 6 måneders intervensjon.
Evaluering av omsorgspersonens belastning (Zarit-test)
Tidsramme: Pre-intervensjon, Post-intervensjon (etter fire ukers intervensjon), Oppfølging etter 6 måneders intervensjon.
0-88
Pre-intervensjon, Post-intervensjon (etter fire ukers intervensjon), Oppfølging etter 6 måneders intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Franco-Castellanos, Sr, Universidad de León

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere