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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06378372
Comment la formation musicale pianistique influence-t-elle le développement de la maladie d'Alzheimer ?
Effet de l'intervention musicale basée sur l'apprentissage du piano sur les patients atteints de la maladie d'Alzheimer à León (Espagne).
Le but de cet essai clinique est de connaître et de décrire comment la formation pianistique influence le développement de la maladie d'Alzheimer.
La question clé est la suivante : la pratique pianistique peut-elle influencer le développement de la maladie d'Alzheimer ?
Les participants recevront des cours de piano pendant 4 semaines (20 séances) et nous évaluerons l'évolution des différents paramètres décrits par les tests effectués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie d'Alzheimer (MA) est une maladie neurodégénérative chronique qui affecte différentes zones du cerveau provoquant des changements progressifs de comportement, une perte de mémoire, une diminution de l'autonomie personnelle et diverses altérations cognitives. (Masters et al., NINDS, 2019 ; Alzheimer's Association, 2020)
Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 50 millions de personnes souffrent actuellement d'un type de démence diagnostiquée, et 60 à 70 % d'entre elles signalent un certain type ou degré d'EA. (Association Alzheimer, 2020 ; OMS, 2020)
Non seulement la MA est aujourd’hui considérée comme une pathologie préoccupante, mais les prévisions à moyen et long terme envisagent une évolution sévère qui atteindra 75 millions de cas en 2030 et 132 millions en 2050. (Scheltens et al., 2016 ; MSCBS, 2019) Plus précisément, en Espagne, plus de 700 000 patients sont actuellement diagnostiqués et on prévoit que ce nombre de personnes atteintes de MA doublera en 2050. (MSCBS, 2019)
Depuis au début du s. XX les caractéristiques de l’AD ont été décrites pour la première fois (Mauer. K, 2006), la recherche scientifique a eu pour objectif, à ses débuts, de soulager la maladie d'un point de vue pharmacologique avec des résultats modestement efficaces (López, 2015) et des effets secondaires, parfois indésirables. Il semble donc nécessaire d’aborder la recherche et le traitement de cette maladie sous un prisme non pharmacologique dans lequel la musique a montré une grande efficacité sans effets indésirables.
C’est à ce stade que d’autres thérapies alternatives, comme la musicothérapie, prennent le devant de la scène. fournissant une preuve notable de l'activation cérébrale qui se produit, en particulier lorsque le patient reçoit des stimuli sonores. (Peretz, 2005)
La valeur de la musique est évidente dans les nombreux cas de musiciens (pianistes, violonistes...) qui, après un diagnostic de MA, commencent à éprouver une détérioration cognitive et physique attendue, cependant, ce processus dégénératif ne semble pas affecter leurs capacités motrices ou intellectuelles. jouer de son instrument même lorsque la maladie est à son stade le plus grave. (Pladdy, 2011)
D’où le besoin d’aller plus en profondeur et de découvrir comment la musique « interfère » dans le processus. neurodégénérative causée par la MA et comment elle peut s'associer au patient pour, potentiellement améliorer sa qualité de vie, renforcer sa réserve cognitive, devenir une routine utile et viable pour mettre en œuvre un vieillissement actif et, à terme, accompagner le patient au cours de l'évolution de cette pathologie et, pourquoi pas ?, quand vient le temps d’inverser son avance.
Les interventions les plus courantes qui se concentrent sur la musique comme moyen de traiter la MA visent à atténuer le stress, à réduire l'anxiété et à contrôler l'agitation par l'écoute, la danse ou le chant. (Baird, 2009) Cependant, aucune étude ne décrit l'influence que doit avoir l'apprentissage du jeu d'un instrument de musique, dans le cas de cette thèse de doctorat : le piano, dans l'évolution de la MA.
Le piano est un instrument capable de mobiliser la vue, l'ouïe, le toucher, la motricité globale et fine, la perception et l'émotion en activant et en faisant interagir de multiples parties du cerveau (Paxinos, 2004) (hippocampe, cortex cérébral) qui, à en juger par les dernières études , sont liés à la détection, à l’évolution et au traitement de la MA.
Hypothèse:
- Une thérapie basée sur l'apprentissage du piano aux patients atteints de MA peut être bénéfique pour augmenter votre capacité de réserve cognitive et améliorer votre qualité de vie.
En ce sens, il a été démontré qu’une activité mentale complexe tout au long du cycle de vie peut agir comme un facteur neuroprotecteur dans la MA. (Valenzuela, 2006)
Objectif général:
- Analyser les effets d'une intervention musicale basée sur l'apprentissage du piano sur des patients atteints d'Alzheimer à León.
Objectifs spécifiques:
- Générer un programme didactique spécifique adapté aux patients Alzheimer basé sur l'acquisition des compétences pianistiques.
- Impliquer les membres étudiés dans une expérience musicale prolongée dans le temps (4 semaines) et valoriser sa signification d'un point de vue thérapeutique.
- Évaluer l'évolution de l'acquisition des compétences sensorielles et musicales au cours de l'intervention.
- Réaliser une étude longitudinale-corrélationnelle des résultats obtenus avant et après l'intervention. (Spss)
- Faire une évaluation de la programmation didactique et de la qualité et de l'adéquation de l'intervention à la fin de celle-ci pour, le cas échéant, modifier et réorienter les aspects susceptibles d'être améliorés.
Méthodologie
La préparation de cette étude sera structurée autour de trois phases. Une première phase de documentation sur l'état des lieux et de préparation du matériel pédagogique qui fera partie des ressources nécessaires à la réalisation de l'intervention thérapeutique. Une deuxième phase qui comprendra l'intervention elle-même, ainsi que la collecte des données fournies par le contrôle des différentes variables soumises à l'étude, et enfin, une troisième phase consistant en l'évaluation des données collectées, ainsi qu'un une évaluation critique de la démarche pédagogique et, le cas échéant, une proposition d'un plan d'amélioration de cette intervention sera faite.
La méthodologie générale de l'intervention musicale sera une méthodologie active, participative, inclusive et intégrative, basée sur l'apprentissage par projet. Il tiendra compte à tout moment du caractère unique de chaque patient, appliquant ainsi une attention personnalisée. Dans ce document, ils utiliseront des ressources musicales et extra-musicales comme éléments formatifs, valorisant également l'improvisation libre comme formule artistique et expression musicale et émotionnelle.
La programmation didactique aura pour objectif de développer le contrôle moteur, de développer la connexion. Soyez prudent, écoutez, et essayez également de développer la capacité d'autocritique et de gestion de la frustration, de l'anxiété et du contrôle émotionnel.
La méthodologie spécifique de chaque séance de thérapie sera définie dans chacune des unités qui constitueront la programmation didactique préparée pour réaliser l'intervention. Sachant que chaque séance durera 30 minutes, la dynamique méthodologique générale s'articulera autour de cette organisation temporaire :
Activation : 5´ Prise de contact avec lui espace - professeur - instrument. Développement: 20´ Intervention pédagogique. Détente : 5´Retour au calme.
Tests et variables :
Âge, sexe, profil socio-économique et culturel, état nutritionnel, état moteur et autres données cliniques d'intérêt du patient. (tension, glucose...)
État cognitif : (Minimal + (horloge, annulation et voies))
- Mondial
- Domaines : Mémoire (procédurale et déclarative. Langage, Visuospatial.
Attention.
Capacités visoconstructives et exécutives. Statut comportemental : (médicament) Typologie de la démence (critères d'inclusion et d'exclusion dans l'étude) Degré de MA : (léger modéré, sévère, très sévère) État de détérioration globale.
Tests fonctionnels (Échelle d'évaluation rapide du handicap RDRS-2)
Tests d'évaluation cognitive : MOCA, WAIS-IV (chiffres), IST, ZAZZO, Trail Making Test, Clock, Fluency Verbal/categorical.
Test d'évaluation neuropsychiatrique :
- Troubles du comportement : BEHAVE-AD (Sclan 1996)
- Fréquence et gravité des symptômes : Inventaire neuropsychiatrique (NPI) (Cummings, 1994) :
- Pièce gravitationnelle NPI-Q
- Stress du soignant NPI-Q
- Évaluation de la gravité de la maladie (échelles CDS et GDR)
- Évaluation du fardeau du soignant (test de Zarit)
RESSOURCES MÉDIATIQUES ET MATÉRIELLES DISPONIBLES
Ce plan de recherche initial sera présenté à la direction d'ALZHEIMER LEON pour faire une évaluation conjointe de l'adéquation et de la viabilité de l'intervention proposée.
Une fois son exécution approuvée, les sujets qui constitueront l'échantillon sur lequel il sera déterminé seront déterminés. Améliorera l’intervention. Une série de tests sera effectuée pour déterminer les caractéristiques de l'individu lui-même et des critères d'inclusion/exclusion seront fixés en fonction des besoins de l'étude.
De plus, il y aura les départements d'intérêt pour l'étude (psychologie, psychiatrie, thérapeutes, travailleurs sociaux...) De plus, ce projet d'intervention sera présenté à différentes entités pour obtenir une couverture économique, humaine et institutionnelle maximale. En ce sens, certaines ont été testées par des institutions privées et publiques comme l'École de Musique Valverde de La Virgen à travers sa Mairie ou JJMM-ULE, toutes montrant un grand intérêt pour l'étude et valorisant positivement leur participation à la recherche sans limiter pour le moment, le rôle que chacun d'eux assumerait dans le processus.
Pour réaliser l'intervention, il sera nécessaire de disposer d'un professeur de pianiste spécialisé, avec une solide formation musicale et pédagogique et avec une approche supplémentaire des particularités de l'échantillon et de la dynamique de la programmation didactique préparée pour l'étude. Ce sera très important et il est également nécessaire d'avoir un financement adéquat pour faire face aux dépenses dérivées de l'embauche et de la formation de ce professionnel et autres dépenses imprévues.
Nous essaierons à tout moment de trouver des synergies appropriées avec d'autres entités intéressées par cette étude pour unir les forces qui donnent une viabilité économique et une diffusion au projet et à ses résultats à travers des accords, des collaborations, des dons ou des contributions de toute nature.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Franco-Castellanos, Sr
- Numéro de téléphone: 0034676099644
- E-mail: dfrac@unileon.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jesus Angel Seco-Calvo, Sr
- Numéro de téléphone: 987293127
- E-mail: jesus.seco@unileon.es
Lieux d'étude
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Castilla Y León
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León, Castilla Y León, Espagne, 24004
- Universidad de León
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients en état de détérioration globale Niveaux GDS 2 3 et 4.
Critère d'exclusion:
- Autres patients des groupes GDS (pas 2, 3 et 4)
- Le sujet sélectionné ne coopère pas lors de l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 0
Groupe sur lequel sera réalisée l'intervention pianistique
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L'intervention consistera en une formation pianistique.
Les patients recevront des cours de piano adaptés à leurs compétences et conçus pour atteindre un contrôle moteur, sensoriel et comportemental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État de détérioration mondiale
Délai: Pré-intervention, Post-intervention (après quatre semaines d'intervention), Suivi après 6 mois d'intervention.
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GDS 1 à 7
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Pré-intervention, Post-intervention (après quatre semaines d'intervention), Suivi après 6 mois d'intervention.
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Test minimal
Délai: Pré-intervention, Post-intervention (après quatre semaines d'intervention), Suivi après 6 mois d'intervention.
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0-24
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Pré-intervention, Post-intervention (après quatre semaines d'intervention), Suivi après 6 mois d'intervention.
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Échelle d'évaluation rapide du handicap RDRS-2
Délai: Pré-intervention, Post-intervention (après quatre semaines d'intervention), Suivi après 6 mois d'intervention.
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18-72
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Pré-intervention, Post-intervention (après quatre semaines d'intervention), Suivi après 6 mois d'intervention.
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ÉVALUATION COGNITIVE DE MONTRÉAL (MOCA)
Délai: Pré-intervention, Post-intervention (après quatre semaines d'intervention), Suivi après 6 mois d'intervention.
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0-30
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Pré-intervention, Post-intervention (après quatre semaines d'intervention), Suivi après 6 mois d'intervention.
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WAIS-IV
Délai: Pré-intervention, Post-intervention (après quatre semaines d'intervention), Suivi après 6 mois d'intervention.
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0-160
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Pré-intervention, Post-intervention (après quatre semaines d'intervention), Suivi après 6 mois d'intervention.
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Troubles du comportement : BEHAVE-AD
Délai: Pré-intervention, Post-intervention (après quatre semaines d'intervention), Suivi après 6 mois d'intervention.
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Pré-intervention, Post-intervention (après quatre semaines d'intervention), Suivi après 6 mois d'intervention.
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NPI - CUMMINGS
Délai: Pré-intervention, Post-intervention (après quatre semaines d'intervention), Suivi après 6 mois d'intervention.
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0-120
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Pré-intervention, Post-intervention (après quatre semaines d'intervention), Suivi après 6 mois d'intervention.
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Évaluation du fardeau du soignant (test de Zarit)
Délai: Pré-intervention, Post-intervention (après quatre semaines d'intervention), Suivi après 6 mois d'intervention.
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0-88
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Pré-intervention, Post-intervention (après quatre semaines d'intervention), Suivi après 6 mois d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Franco-Castellanos, Sr, Universidad de León
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cummings JL, Mega M, Gray K, Rosenberg-Thompson S, Carusi DA, Gornbein J. The Neuropsychiatric Inventory: comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology. 1994 Dec;44(12):2308-14. doi: 10.1212/wnl.44.12.2308.
- Scheltens P, Blennow K, Breteler MM, de Strooper B, Frisoni GB, Salloway S, Van der Flier WM. Alzheimer's disease. Lancet. 2016 Jul 30;388(10043):505-17. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01124-1. Epub 2016 Feb 24.
- Peretz I, Zatorre RJ. Brain organization for music processing. Annu Rev Psychol. 2005;56:89-114. doi: 10.1146/annurev.psych.56.091103.070225.
- Alzheimer´s Association. (2020). 2020 Alzheimer´s Disease Facts and Figures. Alzheimer´s & Dementia: The Journal of the Alzheimer Association, 16(3), 391-460. Doi: 10.1002/alz.12068
- Baird A, Samson S. Memory for music in Alzheimer's disease: unforgettable? Neuropsychol Rev. 2009 Mar;19(1):85-101. doi: 10.1007/s11065-009-9085-2. Epub 2009 Feb 13.
- Hanna-Pladdy B, MacKay A. The relation between instrumental musical activity and cognitive aging. Neuropsychology. 2011 May;25(3):378-86. doi: 10.1037/a0021895.
- López O, Tratamiento farmacológico de la enfermedad de Alzheimer y otras demencias. (2015) Recuperado de: http://www.scielo.edu.uy/scielo.php?pid=S1688-423X2015000200003&script=sci_arttext&tlng=pt
- Maurer K, Maurer U. Alzheimer. La vida de un médico, la historia de una enfermedad. Madrid: Díaz de Santos; 2006.
- MSCBS. Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social (2019) Plan integral de Alzheimer y otras Demencias (2019-2023) Recuperado de: https://mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/docs/Plan_Integral_Alzheimer_Octubre_2019.pdf
- NINDS. National Institute of Neurological Disorders and Stroke. (2019). Recuperado de: https://www.ninds.nih.gov/Disorders/All-Disorders/Alzheimers-Disease Information-Page
- Paxinos, G. y Mai, J. (2004). The human nervous system. Academic Press, Inc.
- Sclan S, Saillon A, Franssen E, et al. The behavior pathology in Alzheimer's disease ratings scale (BEHAVE-AD): reability and analisys of symptom category scores. Int J Geriatr Psychiatry, 1996; 11: 819-830.
- Sultzer DL, Levin HS, Mahler ME, High WM, Cummings JL. Assessment of cognitive, psychiatric, and behavioral disturbances in patients with dementia: the Neurobehavioral Rating Scale. J Am Geriatr Soc. 1992 Jun;40(6):549-55. doi: 10.1111/j.1532-5415.1992.tb02101.x.
- Tariot PN, Mack JL, Patterson MB, Edland SD, Weiner MF, Fillenbaum G, Blazina L, Teri L, Rubin E, Mortimer JA, et al. The Behavior Rating Scale for Dementia of the Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease. The Behavioral Pathology Committee of the Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease. Am J Psychiatry. 1995 Sep;152(9):1349-57. doi: 10.1176/ajp.152.9.1349.
- Valenzuela MJ, Sachdev P. Brain reserve and dementia: a systematic review. Psychol Med. 2006 Apr;36(4):441-54. doi: 10.1017/S0033291705006264. Epub 2005 Oct 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies cardiovasculaires
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- ETICA-ULE-064-2023
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