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钢琴音乐训练如何影响阿尔茨海默病的发展?

2024年4月18日 更新者:David Franco Castellanos

基于钢琴学习的音乐干预对莱昂(西班牙)阿尔茨海默病患者的影响。

这项临床试验的目的是了解并描述钢琴训练如何影响阿尔茨海默病的发展。

关键问题是:钢琴练习会影响阿尔茨海默病的发展吗?

参与者将接受为期 4 周(20 节课)的钢琴课程,我们将评估所进行的测试所描述的不同参数的演变。

研究概览

详细说明

阿尔茨海默病 (AD) 是一种慢性神经退行性疾病,会影响大脑的不同区域,导致行为进行性改变、记忆丧失、个人自主性下降和各种认知改变。 (Masters 等人,NINDS,2019 年;阿尔茨海默病协会,2020 年)

据世界卫生组织 (WHO) 称,目前约有 5000 万人患有某种类型的痴呆症,其中 60-70% 的人患有某种类型或程度的 EA。 (阿尔茨海默病协会,2020 年;世界卫生组织,2020 年)

如今,AD 不仅被认为是一种令人担忧的疾病,而且预测中长期来看,AD 病例将发生严重演变,到 2030 年,病例数将达到 7500 万例,到 2050 年将达到 1.32 亿例。 (Scheltens 等人,2016 年;MSCBS,2019 年)具体而言,在西班牙,目前有超过 700,000 名患者被诊断出来,预计到 2050 年,受 AD 影响的人数将增加一倍。 (MSCBS,2019)

自 s 年初以来。 XX 首次描述了 AD 的特征(Mauer. K,2006),科学研究从一开始就旨在减轻这种疾病,从药理学的角度来看,效果有限(López,2015),并且产生次要的、有时是不必要的影响。 因此,似乎有必要从非药理学角度来研究和治疗这种疾病,其中音乐显示出高度的效率且没有副作用。

正是在这一点上,音乐疗法等其他替代疗法占据了中心舞台。 提供了大脑激活的显着证据,特别是当患者接受声音刺激时。 (佩雷茨,2005)

音乐的价值在许多音乐家(钢琴家、小提琴家......)的案例中显而易见,他们在诊断出 AD 后开始经历预期的认知和身体退化,然而,这种退化过程似乎并没有影响他们的运动或智力即使在疾病最严重的阶段也能演奏他的乐器。 (普拉迪,2011)

因此,需要更深入地发现音乐如何“干扰”这个过程。 AD 引起的神经退行性疾病以及它如何与患者合作,潜在地改善您的生活质量,增强您的认知储备,成为一种有用的常规并可行地实现主动衰老,并最终在这种病理学的演变过程中陪伴患者,为什么不呢?当逆转其前进的时候到来。

最常见的干预措施将音乐作为治疗 AD 的工具,旨在通过聆听、跳舞或唱歌来减轻压力、减少焦虑和控制躁动。 (Baird,2009)然而,没有研究描述必须学习演奏乐器的影响,就这篇博士论文而言:钢琴,对 AD 进化的影响。

钢琴是一种能够调动视觉、听觉、触觉、粗大和精细运动技能、感知和情绪激活并使大脑多个部分相互作用的乐器(Paxinos,2004)(海马体、大脑皮层),根据最新研究判断,与 AD 的检测、演变和治疗有关。

假设:

- 基于教 AD 患者弹钢琴的治疗可能有益于提高您的认知储备能力并改善您的生活质量。

从这个意义上说,研究表明,整个生命周期中复杂的心理活动可以作为 AD 的神经保护因素。 (巴伦苏埃拉,2006)

总体目标:

- 分析基于钢琴学习的音乐干预对莱昂阿尔茨海默病患者的影响。

具体的目标:

  • 在获得钢琴技能的基础上,制定适合阿尔茨海默氏症患者的具体教学计划。
  • 让所研究的成员及时参与长期的音乐体验(4 周),并从治疗的角度重视其重要性。
  • 评估干预过程中感官和音乐技能习得的演变。
  • 对干预前后获得的结果进行纵向相关研究。 (斯普斯)
  • 在教学结束时对教学计划和干预措施的质量和适宜性进行评估,以便在适当的情况下修改和重新调整容易改进的方面。

方法

本研究的准备工作将分三个阶段进行。 第一阶段是有关情况的记录和教材的准备,这些材料将构成进行治疗干预所需资源的一部分。 第二阶段将包括干预本身,以及通过控制要研究的不同变量提供的数据的收集,最后,第三阶段包括对收集的数据的评估,以及对教学程序进行严格评估,并在适用的情况下提出针对该干预措施的改进计划的建议。

音乐干预的一般方法将是一种积极的、参与性的、包容性的和综合性的方法,以基于项目的学习为基础。 它将始终考虑到每位患者的独特性,从而提供个性化的关注。 在其中,他们将使用音乐和音乐外资源作为形成元素,并将自由即兴创作视为一种艺术公式以及音乐和情感表达。

教学编程的目的是发展电机控制、发展联系。 小心、倾听,并尝试培养自我批评和挫折管理、焦虑和情绪控制的能力。

每个治疗疗程的具体方法将在每个单元中定义,它们将构成准备进行干预的教学计划。 请记住,每次会议将持续 30 分钟,总体方法动态将围绕这个临时组织展开:

激活:5´与他的空间-老师-仪器进行接触。 发展:20´ 教学干预。 放松:5'回到平静。

测试和变量:

年龄、性别、社会经济文化概况、营养状况、运动状态和患者感兴趣的其他临床数据。 (紧张、血糖……)

认知状态:(最小+(时钟、取消和方式))

  • 全球的
  • 领域:内存(过程性和声明性。 语言,视觉空间。

注意力。

视觉建设、执行能力。 行为状态:(药物治疗)痴呆类型(研究中的纳入和排除标准) AD 程度:(轻度、中度、重度、非常重度)整体恶化状态。

功能测试(RDRS-2快速残疾评估量表)

认知评估测试:MOCA、WAIS-IV(数字)、IST、ZAZZO、轨迹制作测试、时钟、流利语言/分类。

神经精神评估测试:

  • 行为障碍:BEHAVE-AD (Sclan 1996)
  • 症状的频率和严重程度:神经精神量表 (NPI)(Cummings,1994):
  • NPI-Q重力部分
  • NPI-Q 照顾者压力
  • 疾病严重程度评估(CDS 和 GDR 量表)
  • 评估照顾者的负担(Zarit 测试)

可用的媒体和材料资源

该初步研究计划将提交给 ALZHEIMER LEON 的管理层,以对拟议干预措施的适用性和可行性进行联合评估。

一旦批准实施,将确定确定样本的主体。 将加强干预。 将进行一系列测试以确定其本身的特征,并根据研究的需要设定纳入/排除标准。

此外,还将有研究感兴趣的部门(心理学、精神病学、治疗师、社会工作者……)此外,该干预项目将提交给不同的实体,以实现最大的经济、人力和机构覆盖。 从这个意义上说,一些机构已经通过市议会或 JJMM-ULE 测试了私人和公共机构,例如巴尔韦德德拉圣女音乐学院,所有这些机构都对这项研究表现出了极大的兴趣,并积极评价他们对研究的参与,不受限制目前他们每个人在这个过程中所扮演的角色。

为了进行干预,需要有一位专业的钢琴教师,接受过扎实的音乐和教学训练,并对为研究准备的教学计划的样本和动态的特殊性采取了额外的方法。 这将非常重要,并且还需要有足够的融资来满足雇用和培训该专业人员所产生的费用以及其他意外费用。

我们将始终努力与对本研究感兴趣的其他实体找到适当的协同作用,通过任何性质的协议、合作、捐赠或贡献,共同赋予项目及其结果经济可行性和传播力。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:David Franco-Castellanos, Sr
  • 电话号码:0034676099644
  • 邮箱:dfrac@unileon.es

研究联系人备份

学习地点

    • Castilla Y León
      • León、Castilla Y León、西班牙、24004
        • Universidad de León

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

- 处于 GDS 2、3 和 4 级整体恶化状态的患者。

排除标准:

  • GDS 组中的其他患者(非 2、3 和 4 组)
  • 所选受试者在干预期间不合作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:集团 0
将进行钢琴干预的组
干预措施包括钢琴训练。 患者将接受适合其能力的钢琴课程,旨在实现运动、感觉和行为控制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全球恶化状况
大体时间:干预前、干预后(干预四周后)、干预6个月后随访。
GDS 1 - 7
干预前、干预后(干预四周后)、干预6个月后随访。
简单测试
大体时间:干预前、干预后(干预四周后)、干预6个月后随访。
0-24
干预前、干预后(干预四周后)、干预6个月后随访。
RDRS-2 快速残疾评估量表
大体时间:干预前、干预后(干预四周后)、干预6个月后随访。
18-72
干预前、干预后(干预四周后)、干预6个月后随访。
蒙特利尔认知评估 (MOCA)
大体时间:干预前、干预后(干预四周后)、干预6个月后随访。
0-30
干预前、干预后(干预四周后)、干预6个月后随访。
WAIS-IV
大体时间:干预前、干预后(干预四周后)、干预6个月后随访。
0-160
干预前、干预后(干预四周后)、干预6个月后随访。
行为障碍:BEHAVE-AD
大体时间:干预前、干预后(干预四周后)、干预6个月后随访。
干预前、干预后(干预四周后)、干预6个月后随访。
NPI-卡明斯
大体时间:干预前、干预后(干预四周后)、干预6个月后随访。
0-120
干预前、干预后(干预四周后)、干预6个月后随访。
评估照顾者的负担(Zarit 测试)
大体时间:干预前、干预后(干预四周后)、干预6个月后随访。
0-88
干预前、干预后(干预四周后)、干预6个月后随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Franco-Castellanos, Sr、Universidad de León

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月18日

首次发布 (实际的)

2024年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月18日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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