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¿Cómo influye la formación musical pianística en el desarrollo de la enfermedad de Alzheimer?

18 de abril de 2024 actualizado por: David Franco Castellanos

Efecto de la intervención musical basada en el aprendizaje del piano en pacientes con Alzheimer en León (España).

El objetivo de este ensayo clínico es conocer y describir cómo la formación pianística influye en el desarrollo de la enfermedad de Alzheimer.

La pregunta clave es: ¿Puede la práctica pianística influir en el desarrollo de la enfermedad de Alzheimer?

Los participantes recibirán clases de piano durante 4 semanas (20 sesiones) y evaluaremos la evolución de los diferentes parámetros descritos por las pruebas realizadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de Alzheimer (EA) es una enfermedad neurodegenerativa crónica que afecta a diferentes áreas del cerebro provocando cambios progresivos en el comportamiento, pérdida de memoria, disminución de la autonomía personal y diversas alteraciones cognitivas. (Masters et al., NINDS, 2019; Asociación de Alzheimer, 2020)

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), actualmente alrededor de 50 millones de personas padecen algún tipo de demencia diagnosticada, de las cuales entre el 60 y el 70% reportan algún tipo o grado de EA. (Asociación de Alzheimer, 2020; OMS, 2020)

No sólo la EA se considera hoy una patología preocupante, sino que las previsiones a medio y largo plazo vislumbran una severa evolución que alcanzará los 75 millones de casos en 2030 y los 132 millones en 2050. (Scheltens et al., 2016; MSCBS, 2019) Concretamente en España hay más de 700.000 pacientes diagnosticados actualmente y la previsión es que este número de afectados por EA se duplique en 2050. (MSCBS, 2019)

Desde principios del s. XX se describieron por primera vez las características de la EA (Mauer. K, 2006), la investigación científica ha estado, en sus inicios, encaminada a aliviar la enfermedad desde el punto de vista farmacológico con resultados modestamente eficaces (López, 2015) y efectos secundarios, en ocasiones no deseados. Por ello parece necesario abordar la investigación y el tratamiento de esta enfermedad desde un prisma no farmacológico en el que la música ha demostrado un alto grado de eficacia sin efectos adversos.

Es en este punto cuando otras terapias alternativas como la musicoterapia toman protagonismo. proporcionando evidencia notable de la activación cerebral que se produce, especialmente cuando el paciente recibe estímulos sonoros. (Péretz, 2005)

El valor de la música queda patente en los numerosos casos de músicos (pianistas, violinistas...) que tras un diagnóstico de EA comienzan a experimentar el deterioro cognitivo y físico esperado, sin embargo, este proceso degenerativo no parece afectar a su capacidad motora o intelectual. tocar su instrumento incluso cuando la enfermedad se encuentra en su fase más grave. (Pladdy, 2011)

Surge así la necesidad de profundizar y descubrir cómo la música "interfiere" en el proceso. neurodegenerativa causada por la EA y cómo ésta puede colaborar con el paciente para, potencialmente, mejorar su calidad de vida, fortalecer su reserva cognitiva, convertirse en una rutina útil y viable para implementar el envejecimiento activo y, en definitiva, acompañar al paciente durante la evolución de esta patología y, ¿por qué no?, cuando llegue el momento de revertir su avance.

Las intervenciones más habituales que se centran en la música como vehículo para tratar la EA tienen como objetivo mitigar el estrés, reducir la ansiedad y controlar la agitación mediante la escucha, el baile o el canto. (Baird, 2009) Sin embargo, no existen estudios que describan la influencia que tiene aprender a tocar un instrumento musical, en el caso de esta tesis doctoral: el piano, en la evolución de la EA.

El piano es un instrumento capaz de movilizar la vista, el oído, el tacto, la motricidad gruesa y fina, la percepción y la emoción activando y haciendo interactuar múltiples partes del cerebro (Paxinos, 2004) (hipocampo, corteza cerebral) que, a juzgar por los últimos estudios , están relacionados con la detección, evolución y tratamiento de la EA.

Hipótesis:

- Una terapia basada en enseñar a los pacientes con EA a tocar el piano puede ser beneficiosa para aumentar su Capacidad de Reserva Cognitiva y mejorar su Calidad de Vida.

En este sentido, se ha demostrado que la actividad mental compleja a lo largo del ciclo vital puede funcionar como factor neuroprotector en la EA. (Valenzuela, 2006)

Objetivo general:

- Analizar los efectos de una intervención musical basada en el aprendizaje del piano en pacientes con Alzheimer en León.

Objetivos específicos:

  • Generar un programa didáctico específico adaptado a pacientes con Alzheimer basado en la adquisición de habilidades pianísticas.
  • Involucrar a los integrantes objeto de estudio en una experiencia musical prolongada en el tiempo (4 semanas) y valorar su significado desde el punto de vista terapéutico.
  • Evaluar la evolución de la adquisición de habilidades sensoriales y musicales a lo largo de la intervención.
  • Realizar un estudio longitudinal-correlacional de los resultados obtenidos pre-post intervención. (Spss)
  • Realizar una evaluación de la programación didáctica y de la calidad e idoneidad de la intervención al finalizar la misma para, en su caso, modificar y reorientar los aspectos susceptibles de mejora.

Metodología

La elaboración de este estudio se estructurará en tres fases. Una primera fase de documentación sobre el estado de la cuestión y elaboración del material docente que formará parte de los recursos necesarios para realizar la intervención terapéutica. Una segunda fase que consistirá en la propia intervención, así como la recogida de los datos que aporta el control de las diferentes variables objeto de estudio, y finalmente, una tercera fase compuesta por la evaluación de los datos recogidos, así como una Se realizará una valoración crítica del procedimiento pedagógico y, en su caso, una propuesta de plan de mejora de esta intervención.

La metodología general de la intervención musical será una metodología activa, participativa, integradora e integradora, basada en el aprendizaje basado en proyectos. Se tendrá en cuenta en todo momento la singularidad de cada paciente, aplicando así una atención personalizada. En él se utilizarán recursos musicales y extramusicales como elementos formativos, valorándose también la improvisación libre como fórmula artística y expresión musical y emocional.

La programación didáctica estará orientada a desarrollar el control motor, desarrollando la conexión. Tenga cuidado, escuche, y también intentará desarrollar la capacidad de autocrítica y de gestión de la frustración, la ansiedad y el control emocional.

La metodología específica de cada sesión de terapia quedará definida en cada una de las unidades que conformarán la programación didáctica elaborada para la realización de la intervención. Teniendo en cuenta que cada sesión tendrá una duración de 30 minutos, la dinámica metodológica general girará en torno a esta organización temporal:

Activación: 5´Haciendo contacto con élespacio - maestro - instrumento. Desarrollo: 20´ Intervención pedagógica. Relajación: 5´Vuelta a la calma.

Pruebas y variables:

Edad, sexo, perfil socioeconómico-cultural, estado nutricional, estado motor y otros datos clínicos de interés del paciente. (tensión, glucosa...)

Estado cognitivo: (Mínimo + (reloj, cancelación y Maneras))

  • Global
  • Dominios: Memoria (procesal y declarativa. Lenguaje visoespacial.

Atención.

Visoconstructiva, Habilidades ejecutivas. Estado conductual: (medicación) Tipología de demencia (criterios de inclusión y exclusión en el estudio) Grado de EA: (Leve moderada, grave, muy grave) Estado de deterioro global.

Pruebas funcionales (Escala de Evaluación Rápida de Discapacidad RDRS-2)

Pruebas de evaluación cognitiva: MOCA, WAIS-IV (dígitos), IST, ZAZZO, Trail Making Test, Reloj, Fluidez Verbal/categórica.

Prueba de evaluación neuropsiquiátrica:

  • Trastornos del comportamiento: BEHAVE-AD (Sclan 1996)
  • Frecuencia y gravedad de los síntomas: Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) (Cummings, 1994):
  • Pieza de gravedad NPI-Q
  • Estrés del cuidador NPI-Q
  • Evaluación de la gravedad de la enfermedad (Escalas CDS y GDR)
  • Evaluación de la carga del cuidador (test de Zarit)

MEDIOS Y RECURSOS MATERIALES DISPONIBLES

Este Plan Inicial de Investigación será presentado a la dirección de ALZHEIMER LEON para realizar una valoración conjunta de la idoneidad y viabilidad de la intervención propuesta.

Una vez aprobada su ejecución, se determinarán los sujetos que conformarán la muestra sobre la que se determinará. Potenciará la intervención. Se realizarán una serie de pruebas para determinar las características del mismo y se fijarán criterios de inclusión/exclusión según las necesidades del estudio.

Además, estarán los departamentos de interés para el estudio (Psicología, psiquiatría, terapeutas, trabajadores sociales...) Además, este proyecto de intervención se presentará a diferentes entidades para conseguir la máxima cobertura económica, humana e institucional. En este sentido, se han puesto a prueba algunas instituciones privadas y públicas como la Escuela de Música Valverde de La Virgen a través de su Ayuntamiento o la JJMM-ULE, mostrando todas ellas gran interés por el estudio y valorando positivamente su participación en la investigación sin limitar por el momento el rol que cada uno de ellos asumiría en el proceso.

Para realizar la intervención será necesario contar con un profesor pianista especialista, con una sólida formación musical y pedagógica y con un enfoque adicional a las particularidades de la muestra y dinámica de la programación didáctica elaborada para el estudio. Será muy importante y necesario también contar con una financiación adecuada para hacer frente a los gastos derivados de la contratación y formación de este profesional y otros gastos inesperados.

En todo momento intentaremos buscar sinergias adecuadas con otras entidades interesadas en este estudio para sumar esfuerzos que den viabilidad económica y difusión al proyecto y sus resultados a través de convenios, colaboraciones, donaciones o aportaciones de cualquier naturaleza.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: David Franco-Castellanos, Sr
  • Número de teléfono: 0034676099644
  • Correo electrónico: dfrac@unileon.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jesus Angel Seco-Calvo, Sr
  • Número de teléfono: 987293127
  • Correo electrónico: jesus.seco@unileon.es

Ubicaciones de estudio

    • Castilla Y León
      • León, Castilla Y León, España, 24004
        • Universidad de León

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes en Estado de deterioro global Niveles GDS 2 3 y 4.

Criterio de exclusión:

  • Otros pacientes en los grupos GDS (no 2, 3 y 4)
  • El sujeto seleccionado no coopera durante la intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 0
Grupo sobre el que se realizará la intervención pianística
La intervención consistirá en una formación pianística. Los pacientes recibirán clases de piano adaptadas a su competencia diseñadas para lograr el control motor, sensorial y conductual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de deterioro global
Periodo de tiempo: Preintervención, Postintervención (después de cuatro semanas de intervención), Seguimiento después de 6 meses de intervención.
GDS 1 - 7
Preintervención, Postintervención (después de cuatro semanas de intervención), Seguimiento después de 6 meses de intervención.
Prueba mínima
Periodo de tiempo: Preintervención, Postintervención (después de cuatro semanas de intervención), Seguimiento después de 6 meses de intervención.
0-24
Preintervención, Postintervención (después de cuatro semanas de intervención), Seguimiento después de 6 meses de intervención.
Escala de evaluación rápida de la discapacidad RDRS-2
Periodo de tiempo: Preintervención, Postintervención (después de cuatro semanas de intervención), Seguimiento después de 6 meses de intervención.
18-72
Preintervención, Postintervención (después de cuatro semanas de intervención), Seguimiento después de 6 meses de intervención.
EVALUACIÓN COGNITIVA DE MONTREAL (MOCA)
Periodo de tiempo: Preintervención, Postintervención (después de cuatro semanas de intervención), Seguimiento después de 6 meses de intervención.
0-30
Preintervención, Postintervención (después de cuatro semanas de intervención), Seguimiento después de 6 meses de intervención.
WAIS-IV
Periodo de tiempo: Preintervención, Postintervención (después de cuatro semanas de intervención), Seguimiento después de 6 meses de intervención.
0-160
Preintervención, Postintervención (después de cuatro semanas de intervención), Seguimiento después de 6 meses de intervención.
Trastornos del comportamiento: BEHAVE-AD
Periodo de tiempo: Preintervención, Postintervención (después de cuatro semanas de intervención), Seguimiento después de 6 meses de intervención.
Preintervención, Postintervención (después de cuatro semanas de intervención), Seguimiento después de 6 meses de intervención.
NPI - CUMMINGS
Periodo de tiempo: Preintervención, Postintervención (después de cuatro semanas de intervención), Seguimiento después de 6 meses de intervención.
0-120
Preintervención, Postintervención (después de cuatro semanas de intervención), Seguimiento después de 6 meses de intervención.
Evaluación de la carga del cuidador (test de Zarit)
Periodo de tiempo: Preintervención, Postintervención (después de cuatro semanas de intervención), Seguimiento después de 6 meses de intervención.
0-88
Preintervención, Postintervención (después de cuatro semanas de intervención), Seguimiento después de 6 meses de intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Franco-Castellanos, Sr, Universidad de León

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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