- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06378372
Wie beeinflusst die pianistische Musikausbildung die Entstehung der Alzheimer-Krankheit?
Wirkung musikalischer Intervention basierend auf dem Klavierlernen auf Alzheimer-Patienten in León (España).
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, herauszufinden und zu beschreiben, wie die pianistische Ausbildung die Entstehung der Alzheimer-Krankheit beeinflusst.
Die entscheidende Frage lautet: Kann pianistische Praxis die Entstehung der Alzheimer-Krankheit beeinflussen?
Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang (20 Sitzungen) Klavierunterricht und wir werden die Entwicklung der verschiedenen Parameter bewerten, die durch die durchgeführten Tests beschrieben werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist eine chronische neurodegenerative Erkrankung, die verschiedene Bereiche des Gehirns betrifft und zu fortschreitenden Verhaltensänderungen, Gedächtnisverlust, verminderter persönlicher Autonomie und verschiedenen kognitiven Veränderungen führt. (Masters et al., NINDS, 2019; Alzheimer's Association, 2020)
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) leiden derzeit rund 50 Millionen Menschen an irgendeiner Art von diagnostizierter Demenz, von denen 60–70 % von einer Art oder einem Grad von EA berichten. (Alzheimer-Vereinigung, 2020; WHO, 2020)
AD gilt heute nicht nur als besorgniserregende Pathologie, sondern die mittel- und langfristigen Prognosen gehen auch von einer schwerwiegenden Entwicklung aus, die im Jahr 2030 75 Millionen Fälle und im Jahr 2050 132 Millionen Fälle erreichen wird. (Scheltens et al., 2016; MSCBS, 2019) Insbesondere in Spanien gibt es derzeit mehr als 700.000 diagnostizierte Patienten und es wird prognostiziert, dass sich diese Zahl der von AD betroffenen Menschen im Jahr 2050 verdoppeln wird. (MSCBS, 2019)
Da zu Beginn des s. XX wurden die Merkmale der AD erstmals beschrieben (Mauer. K, 2006) zielte die wissenschaftliche Forschung in ihren Anfängen darauf ab, die Krankheit aus pharmakologischer Sicht zu lindern, mit mäßig wirksamen Ergebnissen (López, 2015) und sekundären, manchmal unerwünschten Effekten. Es erscheint daher notwendig, die Erforschung und Behandlung dieser Krankheit aus einem nicht-pharmakologischen Blickwinkel zu betrachten, bei dem Musik ein hohes Maß an Wirksamkeit ohne nachteilige Auswirkungen gezeigt hat.
An diesem Punkt stehen andere alternative Therapien wie die Musiktherapie im Mittelpunkt. Dies liefert bemerkenswerte Beweise für die Gehirnaktivierung, die auftritt, insbesondere wenn der Patient akustische Reize empfängt. (Peretz, 2005)
Der Wert der Musik zeigt sich in den zahlreichen Fällen von Musikern (Pianisten, Geiger ...), bei denen nach der Diagnose AD eine erwartete kognitive und körperliche Verschlechterung einsetzt, dieser degenerative Prozess scheint sich jedoch nicht auf ihre motorischen oder intellektuellen Fähigkeiten auszuwirken Er kann sein Instrument auch dann spielen, wenn sich die Krankheit im schwersten Stadium befindet. (Pladdy, 2011)
Daher besteht die Notwendigkeit, tiefer zu gehen und herauszufinden, wie Musik in den Prozess „eingreift“. durch AD verursachte neurodegenerative Erkrankungen und wie sie mit dem Patienten zusammenarbeiten können, um möglicherweise Ihre Lebensqualität zu verbessern, Ihre kognitiven Reserven zu stärken, zu einer nützlichen Routine zu werden und für die Umsetzung des aktiven Alterns brauchbar zu werden und letztendlich den Patienten während der Entwicklung dieser Pathologie zu begleiten und, warum nicht?, wenn die Zeit gekommen ist, seinen Fortschritt umzukehren.
Die häufigsten Interventionen, die sich auf Musik als Mittel zur Behandlung von AD konzentrieren, zielen darauf ab, Stress zu lindern, Angstzustände zu reduzieren und Unruhe durch Zuhören, Tanzen oder Singen zu kontrollieren. (Baird, 2009) Allerdings gibt es keine Studien, die den Einfluss beschreiben, den das Erlernen eines Musikinstruments, im Fall dieser Doktorarbeit: des Klaviers, auf die Entwicklung von AD hat.
Das Klavier ist ein Instrument, das in der Lage ist, Sehen, Hören, Fühlen, Grob- und Feinmotorik, Wahrnehmung und Emotionen zu mobilisieren, indem es mehrere Teile des Gehirns aktiviert und zur Interaktion bringt (Paxinos, 2004) (Hippocampus, Großhirnrinde), was nach neuesten Studien der Fall ist , hängen mit der Erkennung, Entwicklung und Behandlung von AD zusammen.
Hypothese:
- Eine Therapie, die darauf basiert, Patienten mit AD das Klavierspielen beizubringen, kann hilfreich sein, um Ihre kognitive Reservekapazität zu erhöhen und Ihre Lebensqualität zu verbessern.
In diesem Sinne wurde gezeigt, dass komplexe geistige Aktivitäten während des gesamten Lebenszyklus als neuroprotektiver Faktor bei AD wirken können. (Valenzuela, 2006)
Allgemeines Ziel:
- Analysieren Sie die Auswirkungen einer musikalischen Intervention basierend auf dem Klavierlernen auf Alzheimer-Patienten in León.
Bestimmte Ziele:
- Erstellen Sie ein spezifisches didaktisches Programm, das auf Alzheimer-Patienten zugeschnitten ist und auf dem Erwerb von Klavierkenntnissen basiert.
- Beziehen Sie die zu studierenden Mitglieder rechtzeitig in ein längeres Musikerlebnis ein (4 Wochen) und bewerten Sie dessen Bedeutung aus therapeutischer Sicht.
- Bewerten Sie die Entwicklung des Erwerbs sensorischer und musikalischer Fähigkeiten im Verlauf der Intervention.
- Führen Sie eine Längskorrelationsstudie der vor und nach der Intervention erzielten Ergebnisse durch. (Spss)
- Nehmen Sie am Ende eine Bewertung der didaktischen Programmierung sowie der Qualität und Eignung der Intervention vor, um gegebenenfalls die verbesserungswürdigen Aspekte zu ändern und neu auszurichten.
Methodik
Die Vorbereitung dieser Studie gliedert sich in drei Phasen. Eine erste Phase der Dokumentation des Sachstands und der Vorbereitung der Lehrmaterialien, die Teil der für die Durchführung der therapeutischen Intervention erforderlichen Ressourcen sein werden. Eine zweite Phase, die aus der Intervention selbst sowie der Erfassung der Daten besteht, die durch die Kontrolle der verschiedenen zu untersuchenden Variablen bereitgestellt werden, und schließlich eine dritte Phase, die aus der Auswertung der gesammelten Daten besteht, sowie a Es wird eine kritische Bewertung des pädagogischen Vorgehens und ggf. ein Vorschlag für einen Verbesserungsplan für diese Intervention erstellt.
Die allgemeine Methodik der musikalischen Intervention wird eine aktive, partizipative, inklusive und integrative Methodik sein, die auf projektbasiertem Lernen basiert. Dabei wird stets die Einzigartigkeit jedes Patienten berücksichtigt und somit eine individuelle Betreuung gewährleistet. Dabei werden musikalische und außermusikalische Ressourcen als prägende Elemente eingesetzt und auch die Freie Improvisation als künstlerische Formel und musikalischer und emotionaler Ausdruck wertgeschätzt.
Die didaktische Programmierung zielt auf die Entwicklung der motorischen Kontrolle und die Entwicklung der Verbindung ab. Seien Sie vorsichtig, hören Sie zu und versuchen Sie auch, die Fähigkeit zur Selbstkritik und zum Umgang mit Frustration, Angst und emotionaler Kontrolle zu entwickeln.
Die spezifische Methodik jeder Therapiesitzung wird in jeder der Einheiten definiert, aus denen die für die Durchführung der Intervention vorbereitete didaktische Programmierung erstellt wird. Wenn man bedenkt, dass jede Sitzung 30 Minuten dauert, wird sich die allgemeine methodische Dynamik um diese temporäre Organisation drehen:
Aktivierung: 5´Kontaktaufnahme mit ihmRaum – Lehrer – Instrument. Entwicklung: 20´ Pädagogische Intervention. Entspannung: 5´Zurück zur Ruhe.
Tests und Variablen:
Alter, Geschlecht, sozioökonomisches und kulturelles Profil, Ernährungsstatus, motorischer Status und andere klinische Daten, die für den Patienten von Interesse sind. (Spannung, Glukose...)
Kognitiver Zustand: (Minimal + (Uhr, Stornierung und Wege))
- Global
- Domänen: Gedächtnis (prozedural und deklarativ). Sprache, visuell-räumlich.
Aufmerksamkeit.
Visokonstruktive, exekutive Fähigkeiten. Verhaltensstatus: (Medikamente) Typologie der Demenz (Einschluss- und Ausschlusskriterien in die Studie) AD-Grad: (leicht mittelschwer, schwer, sehr schwer) Zustand der globalen Verschlechterung.
Funktionstests (RDRS-2 Rapid Disability Assessment Scale)
Kognitive Bewertungstests: MOCA, WAIS-IV (Ziffern), IST, ZAZZO, Trail Making Test, Clock, Fluency Verbal/Categorical.
Neuropsychiatrischer Bewertungstest:
- Verhaltensstörungen: BEHAVE-AD (Sclan 1996)
- Häufigkeit und Schwere der Symptome: Neuropsychiatrisches Inventar (NPI) (Cummings, 1994):
- NPI-Q-Schwerkraftteil
- NPI-Q-Betreuerstress
- Beurteilung der Schwere der Erkrankung (CDS- und GDR-Skalen)
- Beurteilung der Belastung der Pflegekraft (Zarit-Test)
MEDIEN- UND MATERIALRESSOURCEN VERFÜGBAR
Dieser erste Forschungsplan wird dem Management von ALZHEIMER LEON vorgelegt, um eine gemeinsame Bewertung der Eignung und Durchführbarkeit der vorgeschlagenen Intervention vorzunehmen.
Sobald die Durchführung genehmigt ist, werden die Probanden bestimmt, aus denen die Stichprobe besteht, anhand derer sie bestimmt wird. Wird die Intervention verbessern. Es wird eine Reihe von Tests durchgeführt, um die Merkmale der Studie selbst zu bestimmen, und Einschluss-/Ausschlusskriterien werden entsprechend den Anforderungen der Studie festgelegt.
Darüber hinaus wird es die für die Studie interessanten Abteilungen geben (Psychologie, Psychiatrie, Therapeuten, Sozialarbeiter...). Darüber hinaus wird dieses Interventionsprojekt verschiedenen Einrichtungen vorgestellt, um eine maximale wirtschaftliche, menschliche und institutionelle Abdeckung zu erreichen. In diesem Sinne wurden einige private und öffentliche Institutionen wie die Musikhochschule Valverde de La Virgen durch ihren Stadtrat oder JJMM-ULE getestet, die alle großes Interesse an der Studie zeigten und ihre Teilnahme an der Forschung ohne Einschränkung positiv bewerteten für den Moment die Rolle, die jeder von ihnen in diesem Prozess einnehmen würde.
Zur Durchführung der Intervention ist ein spezialisierter Pianistenlehrer mit einer soliden musikalischen und pädagogischen Ausbildung sowie einem zusätzlichen Ansatz für die Besonderheiten der Stichprobe und die Dynamik der für die Studie vorbereiteten didaktischen Programmierung erforderlich. Es ist sehr wichtig und auch notwendig, über eine angemessene Finanzierung zu verfügen, um die Kosten für die Einstellung und Schulung dieses Fachmanns sowie andere unerwartete Ausgaben zu decken.
Wir werden jederzeit versuchen, geeignete Synergien mit anderen an dieser Studie interessierten Unternehmen zu finden, um Kräfte zu bündeln, die dem Projekt und seinen Ergebnissen durch Vereinbarungen, Kooperationen, Spenden oder Beiträge jeglicher Art wirtschaftliche Tragfähigkeit und Verbreitung verleihen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: David Franco-Castellanos, Sr
- Telefonnummer: 0034676099644
- E-Mail: dfrac@unileon.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jesus Angel Seco-Calvo, Sr
- Telefonnummer: 987293127
- E-Mail: jesus.seco@unileon.es
Studienorte
-
-
Castilla Y León
-
León, Castilla Y León, Spanien, 24004
- Universidad de León
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Zustand der globalen Verschlechterung der Stufen GDS 2, 3 und 4.
Ausschlusskriterien:
- Andere Patienten in GDS-Gruppen (nicht 2, 3 und 4)
- Das ausgewählte Subjekt kooperiert während der Intervention nicht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 0
Gruppe, an der die pianistische Intervention durchgeführt wird
|
Die Intervention besteht aus einer pianistischen Ausbildung.
Die Patienten erhalten Klavierunterricht, der an ihre Kompetenz angepasst ist und darauf abzielt, motorische, sensorische und Verhaltenskontrolle zu erlangen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zustand der globalen Verschlechterung
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (nach vier Wochen Intervention), Follow-up nach 6 Monaten Intervention.
|
GDS 1 - 7
|
Vor der Intervention, nach der Intervention (nach vier Wochen Intervention), Follow-up nach 6 Monaten Intervention.
|
|
Minimaler Test
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (nach vier Wochen Intervention), Follow-up nach 6 Monaten Intervention.
|
0-24
|
Vor der Intervention, nach der Intervention (nach vier Wochen Intervention), Follow-up nach 6 Monaten Intervention.
|
|
RDRS-2-Skala zur schnellen Beurteilung von Behinderungen
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (nach vier Wochen Intervention), Follow-up nach 6 Monaten Intervention.
|
18-72
|
Vor der Intervention, nach der Intervention (nach vier Wochen Intervention), Follow-up nach 6 Monaten Intervention.
|
|
MONTREAL KOGNITIVE BEWERTUNG (MOCA)
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (nach vier Wochen Intervention), Follow-up nach 6 Monaten Intervention.
|
0-30
|
Vor der Intervention, nach der Intervention (nach vier Wochen Intervention), Follow-up nach 6 Monaten Intervention.
|
|
WAIS-IV
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (nach vier Wochen Intervention), Follow-up nach 6 Monaten Intervention.
|
0-160
|
Vor der Intervention, nach der Intervention (nach vier Wochen Intervention), Follow-up nach 6 Monaten Intervention.
|
|
Verhaltensstörungen: BEHAVE-AD
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (nach vier Wochen Intervention), Follow-up nach 6 Monaten Intervention.
|
Vor der Intervention, nach der Intervention (nach vier Wochen Intervention), Follow-up nach 6 Monaten Intervention.
|
|
|
NPI - CUMMINGS
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (nach vier Wochen Intervention), Follow-up nach 6 Monaten Intervention.
|
0-120
|
Vor der Intervention, nach der Intervention (nach vier Wochen Intervention), Follow-up nach 6 Monaten Intervention.
|
|
Beurteilung der Belastung der Pflegekraft (Zarit-Test)
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (nach vier Wochen Intervention), Follow-up nach 6 Monaten Intervention.
|
0-88
|
Vor der Intervention, nach der Intervention (nach vier Wochen Intervention), Follow-up nach 6 Monaten Intervention.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Franco-Castellanos, Sr, Universidad de León
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cummings JL, Mega M, Gray K, Rosenberg-Thompson S, Carusi DA, Gornbein J. The Neuropsychiatric Inventory: comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology. 1994 Dec;44(12):2308-14. doi: 10.1212/wnl.44.12.2308.
- Scheltens P, Blennow K, Breteler MM, de Strooper B, Frisoni GB, Salloway S, Van der Flier WM. Alzheimer's disease. Lancet. 2016 Jul 30;388(10043):505-17. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01124-1. Epub 2016 Feb 24.
- Peretz I, Zatorre RJ. Brain organization for music processing. Annu Rev Psychol. 2005;56:89-114. doi: 10.1146/annurev.psych.56.091103.070225.
- Alzheimer´s Association. (2020). 2020 Alzheimer´s Disease Facts and Figures. Alzheimer´s & Dementia: The Journal of the Alzheimer Association, 16(3), 391-460. Doi: 10.1002/alz.12068
- Baird A, Samson S. Memory for music in Alzheimer's disease: unforgettable? Neuropsychol Rev. 2009 Mar;19(1):85-101. doi: 10.1007/s11065-009-9085-2. Epub 2009 Feb 13.
- Hanna-Pladdy B, MacKay A. The relation between instrumental musical activity and cognitive aging. Neuropsychology. 2011 May;25(3):378-86. doi: 10.1037/a0021895.
- López O, Tratamiento farmacológico de la enfermedad de Alzheimer y otras demencias. (2015) Recuperado de: http://www.scielo.edu.uy/scielo.php?pid=S1688-423X2015000200003&script=sci_arttext&tlng=pt
- Maurer K, Maurer U. Alzheimer. La vida de un médico, la historia de una enfermedad. Madrid: Díaz de Santos; 2006.
- MSCBS. Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social (2019) Plan integral de Alzheimer y otras Demencias (2019-2023) Recuperado de: https://mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/docs/Plan_Integral_Alzheimer_Octubre_2019.pdf
- NINDS. National Institute of Neurological Disorders and Stroke. (2019). Recuperado de: https://www.ninds.nih.gov/Disorders/All-Disorders/Alzheimers-Disease Information-Page
- Paxinos, G. y Mai, J. (2004). The human nervous system. Academic Press, Inc.
- Sclan S, Saillon A, Franssen E, et al. The behavior pathology in Alzheimer's disease ratings scale (BEHAVE-AD): reability and analisys of symptom category scores. Int J Geriatr Psychiatry, 1996; 11: 819-830.
- Sultzer DL, Levin HS, Mahler ME, High WM, Cummings JL. Assessment of cognitive, psychiatric, and behavioral disturbances in patients with dementia: the Neurobehavioral Rating Scale. J Am Geriatr Soc. 1992 Jun;40(6):549-55. doi: 10.1111/j.1532-5415.1992.tb02101.x.
- Tariot PN, Mack JL, Patterson MB, Edland SD, Weiner MF, Fillenbaum G, Blazina L, Teri L, Rubin E, Mortimer JA, et al. The Behavior Rating Scale for Dementia of the Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease. The Behavioral Pathology Committee of the Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease. Am J Psychiatry. 1995 Sep;152(9):1349-57. doi: 10.1176/ajp.152.9.1349.
- Valenzuela MJ, Sachdev P. Brain reserve and dementia: a systematic review. Psychol Med. 2006 Apr;36(4):441-54. doi: 10.1017/S0033291705006264. Epub 2005 Oct 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Neurokognitive Störungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Tauopathien
- Kognitionsstörungen
- Intrakranielle arterielle Erkrankungen
- Intrakranielle Arteriosklerose
- Leukenzephalopathien
- Demenz
- Erkrankungen des Nervensystems
- Alzheimer Erkrankung
- Kognitive Dysfunktion
- Lewy-Körper-Krankheit
- Demenz, Gefäß
- Neurologische Manifestationen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETICA-ULE-064-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Demenz
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungKlinische Demenzbewertung (CDR) aus der Analyse der Krankenakte | Clinical Dementia Rating (CDR) Persönliches Interview mit dem PatientenFrankreich