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In che modo la formazione musicale pianistica influenza lo sviluppo della malattia di Alzheimer?

18 aprile 2024 aggiornato da: David Franco Castellanos

Effetto dell'intervento musicale basato sull'apprendimento del pianoforte su pazienti affetti da Alzheimer a León (Spagna).

L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere e descrivere come la formazione pianistica influenza lo sviluppo della malattia di Alzheimer.

La domanda chiave è: la pratica pianistica può influenzare lo sviluppo della malattia di Alzheimer?

I partecipanti riceveranno lezioni di pianoforte per 4 settimane (20 sessioni) e valuteremo l'evoluzione dei diversi parametri descritti dalle prove effettuate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia di Alzheimer (AD) è una malattia neurodegenerativa cronica che colpisce diverse aree del cervello causando cambiamenti progressivi nel comportamento, perdita di memoria, diminuzione dell'autonomia personale e varie alterazioni cognitive. (Masters et al., NINDS, 2019; Associazione Alzheimer, 2020)

Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), attualmente circa 50 milioni di persone soffrono di qualche tipo di demenza diagnosticata, di cui il 60-70% riferisce un qualche tipo o grado di EA. (Associazione Alzheimer, 2020; OMS, 2020)

Non solo l'AD è considerata oggi una patologia preoccupante, ma le previsioni a medio e lungo termine prevedono un'evoluzione grave che raggiungerà i 75 milioni di casi nel 2030 e i 132 milioni nel 2050. (Scheltens et al., 2016; MSCBS, 2019) Nello specifico in Spagna ci sono più di 700.000 pazienti attualmente diagnosticati e la previsione è che questo numero di persone affette da AD raddoppierà nel 2050. (MSCBS, 2019)

Fin dall'inizio del s. XX furono descritte per la prima volta le caratteristiche dell'AD (Mauer. K, 2006), la ricerca scientifica è stata, nei suoi inizi, mirata ad alleviare la malattia dal punto di vista farmacologico con risultati modestamente efficaci (López, 2015) ed effetti secondari, talvolta indesiderati. Sembra quindi necessario affrontare la ricerca e il trattamento di questa malattia da un prisma non farmacologico in cui la musica ha mostrato un alto grado di efficacia senza effetti avversi.

È a questo punto che altre terapie alternative come la musicoterapia diventano centrali. fornendo prove notevoli dell'attivazione cerebrale che si verifica, soprattutto quando il paziente riceve stimoli sonori. (Perez, 2005)

Il valore della musica è evidente nei numerosi casi di musicisti (pianisti, violinisti...) che dopo una diagnosi di AD iniziano a sperimentare un deterioramento cognitivo e fisico previsto, tuttavia questo processo degenerativo non sembra incidere sulle loro capacità motorie o intellettive. suonare il suo strumento anche quando la malattia è nella fase più grave. (Pladdy, 2011)

Nasce così la necessità di andare più in profondità e scoprire come la musica “interferisce” nel processo. neurodegenerativa causata dall'AD e come può collaborare con il paziente per migliorare potenzialmente la qualità della vita, rafforzare la riserva cognitiva, diventare una routine utile e praticabile per implementare l'invecchiamento attivo e, in definitiva, accompagnare il paziente durante l'evoluzione di questa patologia e, perché no?, quando arriva il momento di invertire la sua avanzata.

Gli interventi più comuni che si concentrano sulla musica come veicolo per trattare l’AD sono mirati a mitigare lo stress, ridurre l’ansia e controllare l’agitazione attraverso l’ascolto, la danza o il canto. (Baird, 2009) Tuttavia, non esistono studi che descrivano l'influenza che ha l'apprendimento a suonare uno strumento musicale, nel caso di questa tesi di dottorato: il pianoforte, nell'evoluzione dell'AD.

Il pianoforte è uno strumento in grado di mobilitare vista, udito, tatto, motricità grossolana e fine, percezione ed emozione attivando e facendo interagire molteplici parti del cervello (Paxinos, 2004) (ippocampo, corteccia cerebrale) che, a giudicare dagli studi più recenti , sono legati all'individuazione, all'evoluzione e al trattamento dell'AD.

Ipotesi:

- Una terapia basata sull'insegnamento ai pazienti affetti da AD a suonare il pianoforte può essere utile per aumentare la capacità di riserva cognitiva e migliorare la qualità della vita.

In questo senso, è stato dimostrato che l’attività mentale complessa durante tutto il ciclo di vita può funzionare come fattore neuroprotettivo nell’AD. (Valenzuela, 2006)

Obiettivo generale:

- Analizzare gli effetti di un intervento musicale basato sull'apprendimento del pianoforte sui malati di Alzheimer a León.

Obiettivi specifici:

  • Generare un programma didattico specifico adattato ai malati di Alzheimer basato sull'acquisizione delle competenze pianistiche.
  • Coinvolgere i soggetti oggetto di studio in un'esperienza musicale prolungata nel tempo (4 settimane) e valorizzarne il significato dal punto di vista terapeutico.
  • Valutare l'evoluzione dell'acquisizione delle abilità sensoriali e musicali nel corso dell'intervento.
  • Effettuare uno studio longitudinale-correlazionale dei risultati ottenuti pre-post intervento. (Spss)
  • Effettuare una valutazione della programmazione didattica e della qualità e idoneità dell'intervento al termine della stessa per, ove opportuno, modificare e riorientare gli aspetti suscettibili di miglioramento.

Metodologia

La preparazione di questo studio sarà strutturata in tre fasi. Una prima fase di documentazione sullo stato della questione e di preparazione dei materiali didattici che costituiranno parte delle risorse necessarie per realizzare l'intervento terapeutico. Una seconda fase che consisterà nell'intervento vero e proprio, nonché nella raccolta dei dati forniti dal controllo delle diverse variabili oggetto di studio e, infine, una terza fase costituita dalla valutazione dei dati raccolti, nonché da un verrà effettuata una valutazione critica della procedura pedagogica e, se applicabile, una proposta per un piano di miglioramento per questo intervento.

La metodologia generale dell'intervento musicale sarà una metodologia attiva, partecipativa, inclusiva e integrativa, basata sull'apprendimento basato su progetti. Si terrà conto in ogni momento dell'unicità di ciascun paziente, applicando quindi un'attenzione personalizzata. In esso verranno utilizzate risorse musicali ed extramusicali come elementi formativi, valorizzando anche la Libera Improvvisazione come formula artistica ed espressione musicale ed emotiva.

La programmazione didattica sarà finalizzata allo sviluppo del controllo motorio, sviluppando la connessione. Starà attento, ascolterà e cercherà anche di sviluppare la capacità di autocritica e di gestione della frustrazione, dell'ansia e del controllo emotivo.

La metodologia specifica di ciascuna seduta terapeutica sarà definita in ciascuna delle unità che comporranno la programmazione didattica predisposta per la realizzazione dell'intervento. Tenendo presente che ogni sessione durerà 30 minuti, la dinamica metodologica generale ruoterà attorno a questa organizzazione temporanea:

Attivazione: 5´Entrare in contatto con luispazio - insegnante - strumento. Sviluppo: 20´ Intervento pedagogico. Rilassamento: 5´Ritorno alla calma.

Test e variabili:

Età, sesso, profilo socio-economico-culturale, stato nutrizionale, stato motorio e altri dati clinici di interesse del paziente. (tensione, glucosio...)

Stato cognitivo: (Minimo + (orologio, cancellazione e Modi))

  • Globale
  • Domini: Memoria (procedurale e dichiarativa. Linguaggio, visuospaziale.

Attenzione.

Abilità visocostruttive, esecutive. Stato comportamentale: (farmaci) Tipologia di demenza (criteri di inclusione ed esclusione dallo studio) Grado di AD: (lieve moderato, grave, molto grave) Stato di deterioramento globale.

Test funzionali (RDRS-2 Rapid Disability Assessment Scale)

Test di valutazione cognitiva: MOCA, WAIS-IV (cifre), IST, ZAZZO, Trail Making Test, Orologio, Fluidità verbale/categoriale.

Test di valutazione neuropsichiatrica:

  • Disturbi comportamentali: BEHAVE-AD (Sclan 1996)
  • Frequenza e gravità dei sintomi: Neuropsychiatric Inventory (NPI) (Cummings, 1994):
  • Parte gravitazionale NPI-Q
  • Stress del caregiver NPI-Q
  • Valutazione della gravità della malattia (scale CDS e GDR)
  • Valutazione del carico del caregiver (test di Zarit)

RISORSE MATERIALI E MEDIA DISPONIBILI

Questo piano di ricerca iniziale sarà presentato alla direzione di ALZHEIMER LEON per effettuare una valutazione congiunta dell'idoneità e della fattibilità dell'intervento proposto.

Una volta approvata la sua esecuzione, verranno determinati i soggetti che comporranno il campione su cui verrà determinato. Migliorerà l'intervento. Verranno effettuati una serie di test per determinare le caratteristiche dello stesso e verranno stabiliti criteri di inclusione/esclusione in base alle esigenze dello studio.

Inoltre, ci saranno i dipartimenti di interesse per lo studio (psicologia, psichiatria, terapisti, assistenti sociali...). Inoltre, questo progetto di intervento sarà presentato a diversi enti per ottenere la massima copertura economica, umana e istituzionale. In questo senso, sono state testate alcune istituzioni pubbliche e private come la Scuola di Musica Valverde de La Virgen attraverso il suo Consiglio Comunale o JJMM-ULE, tutte mostrando grande interesse per lo studio e valutando positivamente la loro partecipazione alla ricerca senza limitare per il momento il ruolo che ciascuno di loro assumerebbe nel processo.

Per realizzare l'intervento sarà necessario disporre di un insegnante pianista specialista, con una solida formazione musicale e pedagogica e con un approccio aggiuntivo alle particolarità del campione e alle dinamiche della programmazione didattica predisposta per lo studio. Sarà molto importante ed è anche necessario disporre di finanziamenti adeguati per far fronte alle spese derivanti dall'assunzione e alla formazione di questo professionista e ad altre spese impreviste.

Cercheremo in ogni momento di trovare le opportune sinergie con altri enti interessati a questo studio per unire le forze che diano sostenibilità economica e diffusione al progetto e ai suoi risultati attraverso accordi, collaborazioni, donazioni o contributi di qualsiasi natura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: David Franco-Castellanos, Sr
  • Numero di telefono: 0034676099644
  • Email: dfrac@unileon.es

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Castilla Y León
      • León, Castilla Y León, Spagna, 24004
        • Universidad de León

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti in Stato di peggioramento globale Livelli GDS 2 3 e 4.

Criteri di esclusione:

  • Altri pazienti nei gruppi GDS (non 2, 3 e 4)
  • Il soggetto selezionato non collabora durante l'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 0
Gruppo sul quale verrà effettuato l'intervento pianistico
L'intervento consisterà in una formazione pianistica. I pazienti riceveranno lezioni di pianoforte adattate alle loro competenze progettate per raggiungere il controllo motorio, sensoriale e comportamentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di deterioramento globale
Lasso di tempo: Pre-intervento, Post-intervento (dopo quattro settimane di intervento), Follow-up dopo 6 mesi di intervento.
GDS 1 - 7
Pre-intervento, Post-intervento (dopo quattro settimane di intervento), Follow-up dopo 6 mesi di intervento.
Prova minima
Lasso di tempo: Pre-intervento, Post-intervento (dopo quattro settimane di intervento), Follow-up dopo 6 mesi di intervento.
0-24
Pre-intervento, Post-intervento (dopo quattro settimane di intervento), Follow-up dopo 6 mesi di intervento.
Scala di valutazione rapida della disabilità RDRS-2
Lasso di tempo: Pre-intervento, Post-intervento (dopo quattro settimane di intervento), Follow-up dopo 6 mesi di intervento.
18-72
Pre-intervento, Post-intervento (dopo quattro settimane di intervento), Follow-up dopo 6 mesi di intervento.
VALUTAZIONE COGNITIVA DI MONTREAL (MOCA)
Lasso di tempo: Pre-intervento, Post-intervento (dopo quattro settimane di intervento), Follow-up dopo 6 mesi di intervento.
0-30
Pre-intervento, Post-intervento (dopo quattro settimane di intervento), Follow-up dopo 6 mesi di intervento.
WAIS-IV
Lasso di tempo: Pre-intervento, Post-intervento (dopo quattro settimane di intervento), Follow-up dopo 6 mesi di intervento.
0-160
Pre-intervento, Post-intervento (dopo quattro settimane di intervento), Follow-up dopo 6 mesi di intervento.
Disturbi comportamentali: BEHAVE-AD
Lasso di tempo: Pre-intervento, Post-intervento (dopo quattro settimane di intervento), Follow-up dopo 6 mesi di intervento.
Pre-intervento, Post-intervento (dopo quattro settimane di intervento), Follow-up dopo 6 mesi di intervento.
NPI - CUMMINGS
Lasso di tempo: Pre-intervento, Post-intervento (dopo quattro settimane di intervento), Follow-up dopo 6 mesi di intervento.
0-120
Pre-intervento, Post-intervento (dopo quattro settimane di intervento), Follow-up dopo 6 mesi di intervento.
Valutazione del carico del caregiver (test di Zarit)
Lasso di tempo: Pre-intervento, Post-intervento (dopo quattro settimane di intervento), Follow-up dopo 6 mesi di intervento.
0-88
Pre-intervento, Post-intervento (dopo quattro settimane di intervento), Follow-up dopo 6 mesi di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Franco-Castellanos, Sr, Universidad de León

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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