腎臓治療の最適化のための支持的な理解と患者中心のパートナーシップ (SUPPORT)
2026年1月13日 更新者:Judith Long, MD、University of Pennsylvania
多様な都市コミュニティにおける腎臓病の転帰を改善するために、地域の医療従事者と臨床医向けのトラウマインフォームドケアトレーニングを活用する
黒人とヒスパニック系の人々は、慢性腎臓病(CKD)のリスクが高いにもかかわらず、最高品質の腎臓ケアへのアクセスが不平等です。
CKD を患う黒人成人は、非黒人成人の CKD に比べて入院リスクが 1.5 倍高くなります。
末期腎臓病(ESKD)に達すると、黒人患者は移植を受ける可能性が半分になり、在宅透析から除外されることがよくあります。
構造的な人種差別が最適な CKD ケアに対して複雑な障壁を生み出しており、これらの発見の説明が得られます。
ペン・メディシンの IMPaCT 地域医療従事者 (CHW) プログラムは、医療制度内の構造的な人種差別を解体し、社会から疎外されている患者の治療成績を改善するために、地域コミュニティの人材を雇用するための厳密にテストされたアプローチです。
この試験は、特に少数派の人々のCKDケアに焦点を当てるようにCHWを訓練することによって革新される。
また、CKD患者をケアするプライマリ・ケアの臨床医に対して、トラウマ・インフォームド・ケア(TIC)の提供方法について研修する予定です。
私たちの最初の目的は、黒人やその他の少数派患者のニーズと懸念に対処するためのクリニックレベルの TIC トレーニングの実現可能性、受け入れ可能性、および到達範囲を判断することです。
私たちの 2 番目の目的は、通常の治療を受けている患者と、クリニックレベルの TIC トレーニングと組み合わせたカスタマイズされた CHW 介入またはクリニックレベルの TIC 介入のみに無作為に割り付けられた患者を比較する 3 群試験を実施することです。
介入群の患者の生活の質(一次)がより大きく改善したかどうかを調査します。
また、患者の活性化、入院、ESKD 治療の好みに対する介入の影響も調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
153
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Penn Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性腎臓病ステージ4または5
- 参加する一般内科または家庭医クリニックの患者
- メディケイドの対象者または無保険者
- フィラデルフィアの郵便番号で貧困度の高い地域に居住している
除外基準:
- 腎移植歴なし
- いかなる形態の透析も受けていない
- 過去 2 年間に地域の医療従事者に登録されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CHW+TIC
この部門の患者は地域の医療従事者から6か月間サポートを受けるほか、臨床医やスタッフが外傷に基づくケアの研修を受けた診療所からプライマリケアを受けることになる。
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IMPaCT 介入は、目標設定、カスタマイズされたサポート、長期サポートとの接続の 3 つの段階で構成されます。
CHWはまず、健康の社会的および行動的決定要因について尋ねる半構造化面接ガイドを使用して、患者の個々の状況、生活歴、優先事項を理解しようとします。
その後、CHW は患者と連携して、患者のニーズに基づいてカスタマイズされた行動計画を作成します。
2つの一般内科診療所のプライマリケア提供者とスタッフは、外傷を経験した患者に支持療法を提供するための訓練を受ける予定だ。
トレーニングはすべて行動に焦点を当てており、医療における人種差別の見直し、世代間トラウマとそのケアへの影響の理解、健康の公平性に対する障壁の名前と緩和、動機付け面接の基本などが含まれます。
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実験的:TICのみ
この部門の患者は、臨床医とスタッフがトラウマに基づいたケアのトレーニングを受けた診療所でプライマリケアを受けることになります。
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2つの一般内科診療所のプライマリケア提供者とスタッフは、外傷を経験した患者に支持療法を提供するための訓練を受ける予定だ。
トレーニングはすべて行動に焦点を当てており、医療における人種差別の見直し、世代間トラウマとそのケアへの影響の理解、健康の公平性に対する障壁の名前と緩和、動機付け面接の基本などが含まれます。
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介入なし:普段のお手入れ
このアームの患者は通常の治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎臓病の生活の質の指標 (KDQOL)
時間枠:6ヵ月
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KDQOL-36 は、一般的なスコア (SF-12 身体的および精神的コンポーネントの概要 [SF-12 PCS および MCS] を含む 12 項目の短い形式の健康調査 (SF-12)) と 3 つの CKD を含む短い形式です。 - 特定の下位尺度: 1) 腎臓病の負担、2) 腎臓病の症状/問題、および 3) 腎臓病の影響。
KDQOL-36 腎臓を対象とした各スケールは、すべての項目を 0 ~ 100 の可能な範囲に線形変換し、スケール内の項目を平均することによってスコア付けされます。
KDQOL-36 では、スコアが高いほど、健康関連の生活の質が良好であることを示します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末期腎疾患治療に対する患者の希望
時間枠:6ヵ月
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治療の希望を評価するために、今すぐ腎代替療法(RRT)が必要な場合、移植、施設内透析、在宅透析、緩和ケアなどのどの治療を選択するかを患者に尋ねます。
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6ヵ月
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患者活性化対策
時間枠:6ヵ月
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10 項目の自己申告による患者活性化測定 (PAM) は、健康状態の自己管理に対する患者の知識、スキル、自信を評価します。
PAM は、0 ~ 100 ポイントのスケールで個々の「活性化」スコアを提供します。
スコアが高いほど活性化が高いことを示します。
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6ヵ月
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あらゆる原因による入院
時間枠:6ヵ月
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研究者らは、a) 参加者報告書(二次情報源からの確認付き)、b) 電子医療記録、および c) ペンシルベニア州医療費抑制評議会 (PHC4) を通じて無作為化後の 6 か月間入院を確認します。状態であり、入院原因の診断コードがあります。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月17日
一次修了 (実際)
2025年11月26日
研究の完了 (実際)
2025年11月26日
試験登録日
最初に提出
2024年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月17日
最初の投稿 (実際)
2024年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 855188
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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