Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteunend begrip en patiëntgericht partnerschap voor het optimaliseren van de nierbehandeling (SUPPORT)

13 januari 2026 bijgewerkt door: Judith Long, MD, University of Pennsylvania

Het gebruik van gemeenschapsgezondheidswerkers en trauma-geïnformeerde zorgtraining voor artsen om de resultaten van nierziekten in een diverse stedelijke gemeenschap te verbeteren

Zwarte en Latijns-Amerikaanse mensen lopen een groter risico op chronische nierziekte (CKD), maar hebben ongelijke toegang tot nierzorg van de hoogste kwaliteit. Zwarte volwassenen met chronische nierziekte lopen 1,5 keer hogere risico’s op ziekenhuisopname dan niet-zwarte volwassenen met chronische nierziekte. Zodra zwarte patiënten het eindstadium van nierziekte (ESKD) bereiken, is de kans half zo groot dat ze een transplantatie krijgen en worden ze vaak uitgesloten van thuisdialyse. Structureel racisme werpt complexe barrières op voor optimale zorg voor chronische nierziekten en biedt een verklaring voor deze bevindingen. Het Penn Medicine IMPaCT Community Health Worker (CHW)-programma is een uitvoerig geteste aanpak om mensen uit lokale gemeenschappen in dienst te nemen om structureel racisme binnen de gezondheidszorgsystemen te ontmantelen en de resultaten voor gemarginaliseerde patiënten te verbeteren. Deze proef zal innoveren door CHW's op te leiden om zich specifiek te concentreren op CKD-zorg voor minderheidsgroepen. We zullen ook eerstelijnsartsen die voor CKD-patiënten zorgen, trainen in het verlenen van trauma-geïnformeerde zorg (TIC). Ons eerste doel is het bepalen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en reikwijdte van een TIC-training op klinisch niveau om tegemoet te komen aan de behoeften en zorgen van zwarte en andere minderheidspatiënten. Ons tweede doel zal zijn om een ​​driearmig onderzoek uit te voeren waarin individuen in de gebruikelijke zorg worden vergeleken met individuen die zijn gerandomiseerd naar onze op maat gemaakte CHW-interventie in combinatie met TIC-training op klinisch niveau of naar alleen TIC-interventie op klinisch niveau. We zullen onderzoeken of patiënten in de interventiearmen grotere verbeteringen in de kwaliteit van leven ervaren (primair). We zullen ook de impact van de interventies op de activatie van patiënten, ziekenhuisopnames en ESKD-behandelingsvoorkeuren onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

153

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Penn Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische nierziekte stadium 4 of 5
  • Patiënt bij de deelnemende kliniek voor algemene interne geneeskunde of huisartsgeneeskunde
  • Komt in aanmerking voor Medicaid of is niet verzekerd
  • Woon in de postcode van Philadelphia met hoge armoede

Uitsluitingscriteria:

  • Geen geschiedenis van niertransplantatie
  • Geen enkele vorm van dialyse ondergaan
  • Niet eerder ingeschreven bij een gemeenschapsgezondheidswerker in de afgelopen 2 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CHW + TIC
Patiënten in deze arm krijgen zes maanden ondersteuning van een gemeenschapsgezondheidswerker en eerstelijnszorg van een kliniek waar artsen en personeel een training op het gebied van trauma-geïnformeerde zorg hebben gevolgd.
Gedragsmatig: IMPaCT Community Health Worker-programma
De IMPaCT-interventie bestaat uit drie fasen: het stellen van doelen, ondersteuning op maat en aansluiting op langdurige ondersteuning. CHW's proberen eerst de individuele omstandigheden, levensgeschiedenis en prioriteiten van de patiënt te begrijpen door gebruik te maken van een semi-gestructureerde interviewgids waarin wordt gevraagd naar sociale en gedragsdeterminanten van de gezondheid. CHW's zullen vervolgens samenwerken met patiënten om actieplannen op maat te maken op basis van de behoeften van de patiënt.
Ander: Trauma-geïnformeerde zorgtraining
Eerstelijnszorgverleners en personeel van twee klinieken voor Algemene Interne Geneeskunde zullen training krijgen in het bieden van ondersteunende zorg aan patiënten die een trauma hebben meegemaakt. De trainingen zijn allemaal actiegericht en omvatten een overzicht van racisme in de geneeskunde, het begrijpen van intergenerationeel trauma en de impact ervan op de zorg, het benoemen en verminderen van barrières voor gelijkheid in de gezondheidszorg, en de basisprincipes van motiverende gespreksvoering.
Experimenteel: Alleen TIC
Patiënten in deze arm zullen eerstelijnszorg krijgen van een kliniek waar artsen en personeel een training op het gebied van trauma-geïnformeerde zorg hebben gevolgd.
Ander: Trauma-geïnformeerde zorgtraining
Eerstelijnszorgverleners en personeel van twee klinieken voor Algemene Interne Geneeskunde zullen training krijgen in het bieden van ondersteunende zorg aan patiënten die een trauma hebben meegemaakt. De trainingen zijn allemaal actiegericht en omvatten een overzicht van racisme in de geneeskunde, het begrijpen van intergenerationeel trauma en de impact ervan op de zorg, het benoemen en verminderen van barrières voor gelijkheid in de gezondheidszorg, en de basisprincipes van motiverende gespreksvoering.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten in deze arm krijgen de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nierziekte Kwaliteit van leven instrument (KDQOL)
Tijdsspanne: 6 maanden
KDQOL-36 is een kort formulier met een algemene score (de 12-Item Short Form Health Survey (SF-12), die de SF-12 Physical and Mental Component Summaries [SF-12 PCS en MCS] omvat) en drie CKD-samenvattingen (SF-12 PCS en MCS). -specifieke subschalen: 1) last van nierziekten, 2) symptomen/problemen van nierziekten, en 3) effecten van nierziekten. Elk van de KDQOL-36-niergerichte schalen wordt gescoord door alle items lineair te transformeren naar een mogelijk bereik van 0-100 en door de items in de schaal te middelen. Op de KDQOL-36 duiden hogere scores op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntenvoorkeuren voor behandeling van nierziekte in het eindstadium
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de behandelingsvoorkeuren te meten, zullen we patiënten vragen welke behandeling ze vandaag zouden kiezen als ze nu nierfunctievervangende therapie (RRT) nodig hadden: transplantatie, centrumdialyse, thuisdialyse of palliatieve zorg.
6 maanden
Patiëntactiveringsmaatregel
Tijdsspanne: 6 maanden
De zelfgerapporteerde Patient Activation Measure (PAM) bestaat uit tien items en beoordeelt de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van de patiënt in het zelfmanagement van gezondheidsproblemen. De PAM geeft een individuele 'activerings'-score op een schaal van 0-100 punten. Hogere scores duiden op een grotere activering.
6 maanden
Ziekenhuisopnames, ongeacht de oorzaak
Tijdsspanne: 6 maanden
De onderzoekers zullen ziekenhuisopnames gedurende zes maanden na randomisatie vaststellen via: a) deelnemersrapport (met bevestiging van een secundaire bron), b) elektronische medische dossiers, en c) de Pennsylvania HealthCare Cost Containment Council (PHC4), die elke ziekenhuisopname in de staat en heeft diagnostische codes voor de oorzaak van een ziekenhuisopname.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 855188

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren