Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stödjande förståelse och patientcentrerat partnerskap för optimering av njurbehandling (SUPPORT)

13 januari 2026 uppdaterad av: Judith Long, MD, University of Pennsylvania

Använda hälsoarbetare i samhället och traumainformerad vårdutbildning för läkare för att förbättra resultaten av njursjukdomar i en mångsidig stadsgemenskap

Svarta och latinamerikanska människor står inför högre risker för kronisk njursjukdom (CKD) men har ojämlik tillgång till njurvård av högsta kvalitet. Svarta vuxna med CKD löper 1,5 gånger högre risk för sjukhusvistelse än icke-svarta vuxna med CKD. När svarta patienter har nått slutstadiet av njursjukdom (ESKD), är det hälften så stor risk att de får en transplantation och är ofta uteslutna från hemdialys. Strukturell rasism skapar komplexa hinder för optimal CKD-vård, vilket ger en förklaring till dessa fynd. Penn Medicine IMPaCT Community Health Worker (CHW)-programmet är ett rigoröst testat tillvägagångssätt för att anställa människor från lokala samhällen för att avveckla strukturell rasism inom hälso- och sjukvårdssystemen och förbättra resultaten för marginaliserade patienter. Detta försök kommer att förnya sig genom att utbilda CHW att fokusera specifikt på CKD-vård för minoritetsgrupper. Vi kommer också att utbilda primärvårdskliniker som tar hand om patienter med kronisk njursjukdom i hur man tillhandahåller traumainformerad vård (TIC). Vårt första mål är att bestämma genomförbarheten, acceptansen och räckvidden för en TIC-utbildning på kliniknivå för att tillgodose behoven och problemen hos svarta och andra minoriserade patienter. Vårt andra mål kommer att vara att genomföra en trearmsstudie där individer i vanlig vård jämförs med individer som randomiserats till antingen vår skräddarsydda CHW-intervention i samband med TIC-träning på kliniknivå eller endast till TIC-intervention på kliniknivå. Vi kommer att undersöka om patienter i interventionsarmarna har större förbättringar i livskvalitet (primär). Vi kommer också att utforska effekten av interventionerna på patientaktivering, sjukhusvistelser och ESKD-behandlingspreferenser.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

153

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Penn Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk njursjukdom steg 4 eller 5
  • Patient vid deltagande allmän internmedicin eller familjemedicinsk mottagning
  • Medicaid-berättigad eller oförsäkrad
  • Bor i hög fattigdom Philadelphia postnummer

Exklusions kriterier:

  • Ingen historia av njurtransplantation
  • Får inte någon form av dialys
  • Inte tidigare inskriven hos en vårdpersonal under de senaste 2 åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CHW + TIC
Patienter i denna arm kommer att få 6 månaders stöd från en hälsovårdspersonal samt primärvård från en klinik där läkare och personal har genomgått traumainformerad vårdutbildning.
IMPaCT-interventionen består av tre steg: målsättning, skräddarsytt stöd och koppling till långsiktigt stöd. CHWs försöker först förstå patientens individuella omständigheter, livshistoria och prioriteringar genom att använda en semistrukturerad intervjuguide som frågar efter sociala och beteendemässiga bestämningsfaktorer för hälsa. CHWs kommer sedan att samarbeta med patienter för att skapa skräddarsydda handlingsplaner baserade på patientens behov.
Primärvårdsgivare och personal vid två kliniker för allmän invärtesmedicin kommer att få utbildning i att ge stödjande vård till patienter som har upplevt trauma. Utbildningarna är alla åtgärdsfokuserade och inkluderar en genomgång av rasism inom medicin, förståelse av trauman mellan generationerna och dess inverkan på vården, namngivning och mildrande av hinder för jämlik hälsa och grunderna för motiverande intervjuer
Experimentell: Endast TIC
Patienter i denna arm kommer att få primärvård från en klinik där läkare och personal har genomgått traumainformerad vårdutbildning.
Primärvårdsgivare och personal vid två kliniker för allmän invärtesmedicin kommer att få utbildning i att ge stödjande vård till patienter som har upplevt trauma. Utbildningarna är alla åtgärdsfokuserade och inkluderar en genomgång av rasism inom medicin, förståelse av trauman mellan generationerna och dess inverkan på vården, namngivning och mildrande av hinder för jämlik hälsa och grunderna för motiverande intervjuer
Inget ingripande: Vanlig vård
Patienter i denna arm kommer att få sedvanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Instrument för livskvalitet för njursjukdomar (KDQOL)
Tidsram: 6 månader
KDQOL-36 är ett kort formulär som inkluderar ett generiskt resultat (12-objekt kortformshälsoundersökning (SF-12), som inkluderar SF-12 fysiska och mentala komponentsammanfattningar [SF-12 PCS och MCS]) och tre CKD -specifika subskalor: 1) belastning av njursjukdom, 2) symtom/problem av njursjukdom och 3) effekter av njursjukdom. Var och en av de KDQOL-36 njurriktade skalorna poängsätts genom att omvandla alla objekt linjärt till ett 0-100 möjliga intervall och medelvärdet av objekten i skalan. På KDQOL-36 indikerar högre poäng bättre hälsorelaterad livskvalitet.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientpreferenser för behandling av njursjukdom i slutstadiet
Tidsram: 6 månader
För att mäta behandlingspreferenser kommer vi att fråga patienter vilken behandling de skulle välja idag om de behövde njurersättningsterapi (RRT) nu - transplantation, centraldialys, hemdialys eller palliativ vård.
6 månader
Patientaktiveringsåtgärd
Tidsram: 6 månader
Den självrapporterade patientaktiveringsåtgärden med 10 punkter (PAM) bedömer patientens kunskap, skicklighet och självförtroende för självhantering av hälsotillstånd. PAM ger ett individuellt "aktiveringsresultat" på en 0-100 poängs skala. Högre poäng indikerar större aktivering.
6 månader
Sjukhusinläggningar av alla orsaker
Tidsram: 6 månader
Utredarna kommer att fastställa sjukhusvistelser i 6 månader efter randomisering via: a) deltagarerapport (med bekräftelse från en sekundär källa), b) elektroniska hälsojournaler och c) Pennsylvania HealthCare Cost Containment Council (PHC4), som fångar varje sjukhusvistelse i staten och har diagnoskoder för orsak till sjukhusvistelse.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

26 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

26 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Första postat (Faktisk)

22 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera