支持性理解和以患者为中心的伙伴关系,以优化肾脏治疗 (SUPPORT)
2026年1月13日 更新者:Judith Long, MD、University of Pennsylvania
利用社区卫生工作者和临床医生创伤知情护理培训来改善多元化城市社区的肾脏疾病治疗结果
黑人和西班牙裔人患慢性肾脏病 (CKD) 的风险较高,但获得最高质量肾脏护理的机会却不平等。
患有 CKD 的黑人成人面临的住院风险是患有 CKD 的非黑人成人的 1.5 倍。
一旦达到终末期肾病(ESKD),黑人患者接受移植的可能性只有一半,并且通常被排除在家庭透析之外。
结构性种族主义对最佳 CKD 护理造成了复杂的障碍,这为这些发现提供了解释。
Penn Medicine IMPACT 社区卫生工作者 (CHW) 计划是一项经过严格测试的方法,旨在雇用当地社区的人员消除卫生保健系统内的结构性种族主义并改善边缘化患者的治疗结果。
该试验将通过培训社区卫生工作者专门关注少数群体的慢性肾病护理来进行创新。
我们还将培训照顾 CKD 患者的初级保健临床医生如何提供创伤知情护理 (TIC)。
我们的首要目标是确定临床级 TIC 培训的可行性、可接受性和覆盖范围,以满足黑人和其他少数群体患者的需求和担忧。
我们的第二个目标是进行一项三臂试验,将接受常规护理的个体与随机接受我们定制的 CHW 干预结合临床级 TIC 培训或仅接受临床级 TIC 干预的个体进行比较。
我们将检查干预组中的患者的生活质量是否有更大的改善(主要)。
我们还将探讨干预措施对患者活动、住院治疗和 ESKD 治疗偏好的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
153
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Penn Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 慢性肾病 4 期或 5 期
- 参与普通内科或家庭医学诊所的患者
- 符合医疗补助资格或未参保
- 居住在高度贫困的费城邮政编码
排除标准:
- 无肾移植史
- 未接受任何形式的透析
- 过去 2 年内未曾加入社区卫生工作者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:CHW + TIC
该组的患者将获得社区卫生工作者为期 6 个月的支持,以及临床医生和工作人员接受过创伤护理培训的诊所的初级护理。
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IMPACT 干预包括三个阶段:目标设定、量身定制的支持以及与长期支持的联系。
社区卫生工作者首先通过使用半结构化访谈指南来了解患者的个人情况、生活史和优先事项,询问健康的社会和行为决定因素。
然后,社区卫生工作者将与患者合作,根据患者的需求制定定制的行动计划。
初级保健提供者和两个普通内科诊所的工作人员将接受培训,为经历过创伤的患者提供支持性护理。
这些培训均以行动为重点,包括对医学中的种族主义的回顾、了解代际创伤及其对护理的影响、指出和减轻健康公平的障碍以及动机性访谈的基础知识
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实验性的:仅 TIC
该组的患者将从诊所接受初级护理,临床医生和工作人员都接受过创伤知情护理培训。
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初级保健提供者和两个普通内科诊所的工作人员将接受培训,为经历过创伤的患者提供支持性护理。
这些培训均以行动为重点,包括对医学中的种族主义的回顾、了解代际创伤及其对护理的影响、指出和减轻健康公平的障碍以及动机性访谈的基础知识
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无干预:日常护理
该臂的患者将接受常规护理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肾脏疾病生活质量测试仪 (KDQOL)
大体时间:6个月
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KDQOL-36 是一种简表,包括通用评分(12 项简表健康调查 (SF-12),其中包括 SF-12 身体和心理成分摘要 [SF-12 PCS 和 MCS])和三个 CKD -具体分量表:1) 肾脏疾病的负担,2) 肾脏疾病的症状/问题,以及 3) 肾脏疾病的影响。
每个 KDQOL-36 肾脏目标量表均通过将所有项目线性转换为 0-100 可能范围并对量表中的项目求平均值来评分。
在 KDQOL-36 上,分数越高表明健康相关的生活质量越好。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对终末期肾病治疗的偏好
大体时间:6个月
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为了衡量治疗偏好,我们将询问患者,如果他们现在需要肾脏替代治疗(RRT),他们今天会选择什么治疗——移植、中心透析、家庭透析或姑息治疗。
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6个月
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患者激活措施
大体时间:6个月
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包含 10 项自我报告的患者激活测量 (PAM) 评估患者自我管理健康状况的知识、技能和信心。
PAM 提供 0-100 分范围内的个人“激活”分数。
分数越高表明激活程度越高。
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6个月
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全因住院
大体时间:6个月
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研究人员将通过以下方式确定随机分组后 6 个月内的住院情况:a) 参与者报告(经二手来源确认),b) 电子健康记录,以及 c) 宾夕法尼亚州医疗保健成本控制委员会 (PHC4),该委员会记录了随机分组中的每一次住院情况。状态并具有住院原因的诊断代码。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月17日
初级完成 (实际的)
2025年11月26日
研究完成 (实际的)
2025年11月26日
研究注册日期
首次提交
2024年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月17日
首次发布 (实际的)
2024年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 855188
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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