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Compréhension favorable et partenariat centré sur le patient pour optimiser le traitement rénal (SUPPORT)

13 janvier 2026 mis à jour par: Judith Long, MD, University of Pennsylvania

Utilisation d'agents de santé communautaires et d'une formation en soins tenant compte des traumatismes pour les cliniciens afin d'améliorer les résultats des maladies rénales dans une communauté urbaine diversifiée

Les personnes noires et hispaniques sont confrontées à des risques plus élevés de maladie rénale chronique (IRC), mais ont un accès inégal aux soins rénaux de la plus haute qualité. Les adultes noirs atteints d’IRC sont confrontés à des risques d’hospitalisation 1,5 fois plus élevés que les adultes non noirs atteints d’IRC. Une fois atteints d’insuffisance rénale terminale (ESKD), les patients noirs ont deux fois moins de chances de recevoir une greffe et sont souvent exclus de la dialyse à domicile. Le racisme structurel crée des obstacles complexes à la prise en charge optimale des maladies rénales chroniques, ce qui explique ces résultats. Le programme Penn Medicine IMPaCT Community Health Worker (CHW) est une approche rigoureusement testée visant à employer des personnes des communautés locales pour démanteler le racisme structurel au sein des systèmes de santé et améliorer les résultats pour les patients marginalisés. Cet essai innovera en formant les ASC à se concentrer spécifiquement sur les soins liés à l'IRC pour les personnes minoritaires. Nous formerons également les cliniciens de soins primaires qui s'occupent de patients atteints d'IRC sur la façon de fournir des soins tenant compte des traumatismes (TIC). Notre premier objectif est de déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et la portée d'une formation TIC au niveau clinique pour répondre aux besoins et préoccupations des patients noirs et autres patients minoritaires. Notre deuxième objectif sera de mener un essai à trois bras comparant les individus bénéficiant de soins habituels aux individus randomisés soit pour notre intervention ASC sur mesure en conjonction avec une formation TIC au niveau clinique, soit à une intervention TIC au niveau clinique uniquement. Nous examinerons si les patients des bras d'intervention ont de plus grandes améliorations de leur qualité de vie (primaire). Nous explorerons également l'impact des interventions sur l'activation des patients, les hospitalisations et les préférences de traitement ESKD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

153

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Penn Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie rénale chronique de stade 4 ou 5
  • Patient dans une clinique de médecine interne générale ou de médecine familiale participante
  • Éligible à Medicaid ou non assuré
  • Résider dans un quartier très pauvre du code postal de Philadelphie

Critère d'exclusion:

  • Aucun antécédent de transplantation rénale
  • Ne recevoir aucune forme de dialyse
  • N'a jamais été inscrit auprès d'un agent de santé communautaire au cours des 2 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ASC + TIC
Les patients de ce bras recevront 6 mois de soutien d'un agent de santé communautaire ainsi que des soins primaires d'une clinique où les cliniciens et le personnel ont suivi une formation en soins tenant compte des traumatismes.
Comportemental: Programme d’agents de santé communautaire IMPaCT
L'intervention IMPaCT comprend trois étapes : définition d'objectifs, soutien personnalisé et connexion avec un soutien à long terme. Les ASC cherchent d'abord à comprendre les circonstances individuelles, les histoires de vie et les priorités du patient en utilisant un guide d'entretien semi-structuré portant sur les déterminants sociaux et comportementaux de la santé. Les ASC s'associeront ensuite avec les patients pour créer des plans d'action personnalisés basés sur les besoins des patients.
Autre: Formation en soins tenant compte des traumatismes
Les prestataires de soins primaires et le personnel de deux cliniques de médecine interne générale recevront une formation pour fournir des soins de soutien aux patients ayant subi un traumatisme. Les formations sont toutes axées sur l'action et comprennent un examen du racisme en médecine, la compréhension du traumatisme intergénérationnel et son impact sur les soins, la désignation et l'atténuation des obstacles à l'équité en santé, ainsi que les bases de l'entretien motivationnel.
Expérimental: TIC uniquement
Les patients de ce bras recevront des soins primaires dans une clinique où les cliniciens et le personnel ont suivi une formation en soins tenant compte des traumatismes.
Autre: Formation en soins tenant compte des traumatismes
Les prestataires de soins primaires et le personnel de deux cliniques de médecine interne générale recevront une formation pour fournir des soins de soutien aux patients ayant subi un traumatisme. Les formations sont toutes axées sur l'action et comprennent un examen du racisme en médecine, la compréhension du traumatisme intergénérationnel et son impact sur les soins, la désignation et l'atténuation des obstacles à l'équité en santé, ainsi que les bases de l'entretien motivationnel.
Aucune intervention: Soins habituels
Les patients de ce bras recevront les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Instrument de qualité de vie pour les maladies rénales (KDQOL)
Délai: 6 mois
KDQOL-36 est un formulaire court qui comprend un score générique (l'enquête sur la santé abrégée en 12 éléments (SF-12), qui comprend les résumés des composantes physiques et mentales du SF-12 [SF-12 PCS et MCS]) et trois CKD. -sous-échelles spécifiques : 1) fardeau de la maladie rénale, 2) symptômes/problèmes de la maladie rénale et 3) effets de la maladie rénale. Chacune des échelles ciblées sur les reins KDQOL-36 est notée en transformant tous les éléments de manière linéaire dans une plage possible de 0 à 100 et en faisant la moyenne des éléments de l'échelle. Sur le KDQOL-36, des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préférences des patients pour le traitement de l’insuffisance rénale terminale
Délai: 6 mois
Pour mesurer les préférences de traitement, nous demanderons aux patients quel traitement ils sélectionneraient aujourd'hui s'ils avaient besoin d'une thérapie de remplacement rénal (RRT) maintenant - transplantation, dialyse en centre, dialyse à domicile ou soins palliatifs.
6 mois
Mesure d'activation des patients
Délai: 6 mois
La mesure d'activation du patient (PAM) autodéclarée en 10 éléments évalue les connaissances, les compétences et la confiance du patient pour l'autogestion de ses problèmes de santé. Le PAM fournit un score « d'activation » individuel sur une échelle de 0 à 100 points. Des scores plus élevés indiquent une plus grande activation.
6 mois
Hospitalisations toutes causes confondues
Délai: 6 mois
Les enquêteurs vérifieront les hospitalisations pendant 6 mois après la randomisation via : a) le rapport du participant (avec confirmation d'une source secondaire), b) les dossiers de santé électroniques, et c) le Pennsylvania HealthCare Cost Containment Council (PHC4), qui capture chaque hospitalisation dans le état et possède des codes de diagnostic pour la cause de l’hospitalisation.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

26 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

26 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Première publication (Réel)

22 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 855188

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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