Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støttende forståelse og pasientsentrert partnerskap for optimalisering av nyrebehandling (SUPPORT)

13. januar 2026 oppdatert av: Judith Long, MD, University of Pennsylvania

Bruk av helsearbeidere i lokalsamfunnet og traumeinformert omsorgsopplæring for klinikere for å forbedre resultatene av nyresykdom i et mangfoldig urbant samfunn

Svarte og latinamerikanske mennesker står overfor høyere risiko for kronisk nyresykdom (CKD), men har ulik tilgang til nyrepleie av høyeste kvalitet. Svarte voksne med CKD står overfor 1,5 ganger høyere risiko for sykehusinnleggelse enn ikke-svarte voksne med CKD. Når de når nyresykdommen i sluttstadiet (ESKD), er det halvparten så sannsynlig at svarte pasienter får en transplantasjon og blir ofte ekskludert fra hjemmedialyse. Strukturell rasisme skaper komplekse barrierer for optimal CKD-omsorg, og gir en forklaring på disse funnene. Penn Medicine IMPaCT Community Health Worker (CHW)-programmet er en strengt testet tilnærming for å ansette folk fra lokalsamfunn for å demontere strukturell rasisme i helsevesenet og forbedre resultatene for marginaliserte pasienter. Denne utprøvingen vil innovere ved å trene CHWs til å fokusere spesifikt på CKD-omsorg for minoriserte mennesker. Vi vil også lære opp klinikere i primærhelsetjenesten som tar seg av CKD-pasienter i hvordan de kan gi traumeinformert omsorg (TIC). Vårt første mål er å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og rekkevidden av en TIC-trening på klinikknivå for å møte behovene og bekymringene til svarte og andre minoriserte pasienter. Vårt andre mål vil være å gjennomføre en trearmsstudie som sammenligner individer i vanlig omsorg med individer som er randomisert til enten vår skreddersydde CHW-intervensjon i forbindelse med TIC-trening på klinikknivå eller kun til TIC-intervensjon på klinikknivå. Vi vil undersøke om pasienter i intervensjonsarmene har større forbedringer i livskvalitet (primær). Vi vil også utforske virkningen av intervensjonene på pasientaktivering, sykehusinnleggelser og ESKD-behandlingspreferanser.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Penn Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk nyresykdom stadium 4 eller 5
  • Pasient ved deltakende generell indremedisin eller familiemedisinsk klinikk
  • Medicaid-kvalifisert eller uforsikret
  • Bo i høy fattigdom Philadelphia postnummer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie med nyretransplantasjon
  • Får ikke noen form for dialyse
  • Ikke tidligere registrert hos en samfunnshelsearbeider de siste 2 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CHW + TIC
Pasienter i denne armen vil motta 6 måneders støtte fra en helsearbeider i nærmiljøet samt primæromsorg fra en klinikk der klinikere og ansatte har gjennomgått traumeinformert omsorgstrening.
IMPaCT-intervensjonen består av tre stadier: målsetting, skreddersydd støtte og forbindelse med langsiktig støtte. CHWs søker først å forstå pasientens individuelle omstendigheter, livshistorier og prioriteringer ved å bruke en semistrukturert intervjuguide som spør om sosiale og atferdsmessige determinanter for helse. CHWs vil deretter samarbeide med pasienter for å lage tilpassede handlingsplaner basert på pasientens behov.
Primærpleieleverandører og ansatte ved to generelle indremedisinske klinikker vil få opplæring i å gi støttende omsorg til pasienter som har opplevd traumer. Treningene er alle handlingsfokuserte og inkluderer en gjennomgang av rasisme i medisin, forståelse av intergenerasjonelle traumer og dens innvirkning på omsorg, navngivning og avbøtende barrierer for likeverdig helse, og det grunnleggende om motiverende intervjuer
Eksperimentell: Kun TIC
Pasienter i denne armen vil motta primærhjelp fra en klinikk hvor klinikere og ansatte har gjennomgått traumeinformert omsorgsopplæring.
Primærpleieleverandører og ansatte ved to generelle indremedisinske klinikker vil få opplæring i å gi støttende omsorg til pasienter som har opplevd traumer. Treningene er alle handlingsfokuserte og inkluderer en gjennomgang av rasisme i medisin, forståelse av intergenerasjonelle traumer og dens innvirkning på omsorg, navngivning og avbøtende barrierer for likeverdig helse, og det grunnleggende om motiverende intervjuer
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter i denne armen vil få vanlig behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyresykdom livskvalitetsinstrument (KDQOL)
Tidsramme: 6 måneder
KDQOL-36 er et kort skjema som inkluderer en generisk poengsum (12-Item Short Form Health Survey (SF-12), som inkluderer SF-12 fysiske og mentale komponentsammendrag [SF-12 PCS og MCS]) og tre CKD -spesifikke subskalaer: 1) belastning av nyresykdom, 2) symptomer/problemer ved nyresykdom, og 3) effekter av nyresykdom. Hver av de KDQOL-36 nyremålrettede skalaene scores ved å transformere alle elementer lineært til et mulig område fra 0-100 og beregne gjennomsnittet av elementene i skalaen. På KDQOL-36 indikerer høyere skårer bedre helserelatert livskvalitet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens preferanser for behandling av nyresykdom i sluttstadiet
Tidsramme: 6 måneder
For å måle behandlingspreferanser vil vi spørre pasientene hvilken behandling de ville valgt i dag hvis de trengte nyreerstatningsterapi (RRT) nå - transplantasjon, senterdialyse, hjemmedialyse eller palliativ behandling.
6 måneder
Pasientaktiveringstiltak
Tidsramme: 6 måneder
Det 10-elements selvrapporterte pasientaktiveringstiltaket (PAM) vurderer pasientkunnskap, ferdigheter og selvtillit for selvbehandling av helsetilstander. PAM gir en individuell "aktiveringsscore" på en 0-100 poengskala. Høyere score indikerer større aktivering.
6 måneder
Sykehusinnleggelser av alle årsaker
Tidsramme: 6 måneder
Etterforskerne vil fastslå sykehusinnleggelser i 6 måneder etter randomisering via: a) deltakerrapport (med bekreftelse fra en sekundær kilde), b) elektroniske helsejournaler og c) Pennsylvania HealthCare Cost Containment Council (PHC4), som fanger opp hver sykehusinnleggelse i tilstand og har diagnosekoder for sykehusinnleggelsesårsak.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

26. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

26. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere