Compreensão de apoio e parceria centrada no paciente para otimizar o tratamento renal (SUPPORT)
13 de janeiro de 2026 atualizado por: Judith Long, MD, University of Pennsylvania
Usando profissionais de saúde comunitários e treinamento em cuidados informados sobre traumas para médicos para melhorar os resultados de doenças renais em uma comunidade urbana diversificada
Os negros e hispânicos enfrentam riscos mais elevados de doença renal crónica (DRC), mas têm acesso desigual a cuidados renais da mais alta qualidade.
Adultos negros com DRC enfrentam riscos de hospitalização 1,5 vezes maiores do que adultos não negros com DRC.
Ao atingirem a doença renal em estágio terminal (DRCT), os pacientes negros têm metade da probabilidade de receber um transplante e são frequentemente excluídos da diálise domiciliar.
O racismo estrutural cria barreiras complexas ao tratamento ideal da DRC, fornecendo uma explicação para estes resultados.
O programa Penn Medicine IMPaCT Community Health Worker (CHW) é uma abordagem rigorosamente testada para empregar pessoas de comunidades locais para desmantelar o racismo estrutural nos sistemas de saúde e melhorar os resultados para pacientes marginalizados.
Este ensaio irá inovar ao treinar os ACS para se concentrarem especificamente no cuidado da DRC para pessoas minoritárias.
Também treinaremos médicos de atenção primária que cuidam de pacientes com DRC sobre como fornecer atendimento informado sobre trauma (TIC).
Nosso primeiro objetivo é determinar a viabilidade, aceitabilidade e alcance de um treinamento em TIC em nível clínico para atender às necessidades e preocupações dos pacientes negros e de outros pacientes minorizados.
Nosso segundo objetivo será realizar um estudo de três braços comparando indivíduos sob cuidados habituais com indivíduos randomizados para nossa intervenção personalizada de ACS em conjunto com treinamento de TIC em nível clínico ou apenas para intervenção de TIC em nível clínico.
Examinaremos se os pacientes nos braços de intervenção apresentam maiores melhorias na qualidade de vida (primário).
Também exploraremos o impacto das intervenções na ativação do paciente, nas hospitalizações e nas preferências de tratamento da ESKD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
153
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença renal crônica estágio 4 ou 5
- Paciente da clínica geral de medicina interna ou clínica de medicina familiar participante
- Elegível para Medicaid ou não segurado
- Residir em uma área de alta pobreza, código postal da Filadélfia
Critério de exclusão:
- Sem história de transplante renal
- Não receber qualquer forma de diálise
- Não inscrito anteriormente com um agente comunitário de saúde nos últimos 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ACS + TIC
Os pacientes neste braço receberão 6 meses de apoio de um agente comunitário de saúde, bem como cuidados primários de uma clínica onde os médicos e a equipe passaram por treinamento em cuidados com base em traumas.
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A intervenção IMPaCT consiste em três fases: definição de metas, apoio personalizado e ligação com apoio a longo prazo.
Os ACS procuram primeiro compreender as circunstâncias individuais, histórias de vida e prioridades do paciente, utilizando um guia de entrevista semiestruturado que questiona os determinantes sociais e comportamentais da saúde.
Os ACS farão então parceria com os pacientes para criar planos de ação personalizados com base nas necessidades dos pacientes.
Os prestadores de cuidados primários e o pessoal de duas clínicas de Medicina Interna Geral receberão formação na prestação de cuidados de suporte a pacientes que sofreram traumas.
Os treinamentos são todos focados na ação e incluem uma revisão do racismo na medicina, compreensão do trauma intergeracional e seu impacto nos cuidados, identificação e mitigação de barreiras à igualdade na saúde e os fundamentos da entrevista motivacional
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Experimental: Apenas TIC
Os pacientes neste braço receberão cuidados primários de uma clínica onde os médicos e a equipe foram submetidos a treinamento em cuidados com base em traumas.
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Os prestadores de cuidados primários e o pessoal de duas clínicas de Medicina Interna Geral receberão formação na prestação de cuidados de suporte a pacientes que sofreram traumas.
Os treinamentos são todos focados na ação e incluem uma revisão do racismo na medicina, compreensão do trauma intergeracional e seu impacto nos cuidados, identificação e mitigação de barreiras à igualdade na saúde e os fundamentos da entrevista motivacional
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes neste braço receberão os cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Instrumento de Qualidade de Vida em Doenças Renais (KDQOL)
Prazo: 6 meses
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KDQOL-36 é um formulário abreviado que inclui uma pontuação genérica (o 12-Item Short Form Health Survey (SF-12), que inclui os Resumos dos Componentes Físicos e Mentais do SF-12 [SF-12 PCS e MCS]) e três CKD -subescalas específicas: 1) carga da doença renal, 2) sintomas/problemas da doença renal e 3) efeitos da doença renal.
Cada uma das escalas direcionadas aos rins do KDQOL-36 é pontuada transformando todos os itens linearmente em uma faixa possível de 0 a 100 e calculando a média dos itens da escala.
No KDQOL-36, escores mais elevados indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preferências do paciente para tratamento de doença renal em estágio terminal
Prazo: 6 meses
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Para medir as preferências de tratamento, perguntaremos aos pacientes qual tratamento eles escolheriam hoje se precisassem de terapia renal substitutiva (TRS) agora - transplante, diálise em centro, diálise domiciliar ou cuidados paliativos.
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6 meses
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Medida de ativação do paciente
Prazo: 6 meses
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A Medida de Ativação do Paciente (PAM) autorrelatada com 10 itens avalia o conhecimento, a habilidade e a confiança do paciente para o autogerenciamento das condições de saúde.
O PAM fornece uma pontuação individual de “ativação” em uma escala de 0 a 100 pontos.
Pontuações mais altas indicam maior ativação.
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6 meses
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Hospitalizações por todas as causas
Prazo: 6 meses
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Os investigadores verificarão as hospitalizações por 6 meses após a randomização por meio de: a) relatório do participante (com confirmação de uma fonte secundária), b) registros eletrônicos de saúde e c) o Conselho de Contenção de Custos de Saúde da Pensilvânia (PHC4), que captura todas as hospitalizações no estado e possui códigos de diagnóstico para causa de internação.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
26 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Transtornos de Estresse Traumático
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Comportamento social
- Preconceito
- Discriminação social
- Racismo
- Trauma psicológico
- Insuficiência Renal Crônica
- Racismo sistêmico
Outros números de identificação do estudo
- 855188
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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