Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspierające zrozumienie i partnerstwo skoncentrowane na pacjencie w celu optymalizacji leczenia nerek (SUPPORT)

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Judith Long, MD, University of Pennsylvania

Wykorzystanie lokalnych pracowników służby zdrowia i szkoleń w zakresie opieki opartej na informacjach o urazach dla klinicystów w celu poprawy wyników leczenia chorób nerek w zróżnicowanej społeczności miejskiej

Osoby rasy czarnej i Latynosów są bardziej narażone na przewlekłą chorobę nerek (CKD), ale mają nierówny dostęp do najwyższej jakości opieki nerkowej. Dorośli rasy czarnej z przewlekłą chorobą nerek są narażeni na 1,5 razy większe ryzyko hospitalizacji w porównaniu z dorosłymi osobami rasy innej rasy czarnej z przewlekłą chorobą nerek. Po osiągnięciu schyłkowego stadium choroby nerek (ESKD) prawdopodobieństwo otrzymania przeszczepu u pacjentów rasy czarnej jest o połowę mniejsze i często są wykluczani z dializy domowej. Rasizm strukturalny tworzy złożone bariery dla optymalnej opieki nad przewlekłą chorobą nerek, co wyjaśnia te ustalenia. Program Penn Medicine IMPaCT Community Health Worker (CHW) to rygorystycznie przetestowane podejście mające na celu zatrudnianie osób ze społeczności lokalnych w celu eliminowania rasizmu strukturalnego w systemach opieki zdrowotnej i poprawy wyników leczenia marginalizowanych pacjentów. To badanie wniesie innowacje poprzez przeszkolenie pracowników CHW, aby skupiali się szczególnie na opiece nad osobami z przewlekłą chorobą nerek dla osób z mniejszości. Będziemy również szkolić lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej opiekujących się pacjentami z przewlekłą chorobą nerek w zakresie zapewniania opieki zorientowanej na traumę (TIC). Naszym pierwszym celem jest określenie wykonalności, akceptowalności i zasięgu szkolenia w zakresie TIC na poziomie kliniki, aby odpowiedzieć na potrzeby i obawy pacjentów rasy czarnej i innych mniejszości. Naszym drugim celem będzie przeprowadzenie trójramiennego badania porównującego osoby objęte zwykłą opieką z osobami przydzielonymi losowo do naszej dostosowanej do indywidualnych potrzeb interwencji CHW w połączeniu ze szkoleniem w zakresie TIC na poziomie kliniki lub wyłącznie do interwencji TIC na poziomie kliniki. Zbadamy, czy u pacjentów objętych interwencją nastąpiła większa poprawa jakości życia (pierwotna). Zbadamy także wpływ interwencji na aktywację pacjentów, hospitalizacje i preferencje dotyczące leczenia ESKD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Penn Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła choroba nerek w stadium 4 lub 5
  • Pacjent uczestniczącej w programie poradni chorób wewnętrznych lub medycyny rodzinnej
  • Kwalifikujący się do Medicaid lub nieubezpieczony
  • Zamieszkaj w regionie o wysokim ubóstwie, kod pocztowy w Filadelfii

Kryteria wyłączenia:

  • Brak historii przeszczepu nerki
  • Nieotrzymywanie jakiejkolwiek formy dializy
  • W ciągu ubiegłych 2 lat nie był wcześniej zapisany do lokalnego pracownika służby zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CHW + TIC
Pacjenci w tej grupie otrzymają 6-miesięczne wsparcie od lokalnego pracownika służby zdrowia, a także podstawową opiekę w klinice, w której klinicyści i personel przeszli szkolenie w zakresie opieki uwzględniającej wiedzę o traumie.
Behawioralne: Społeczny program pracowników służby zdrowia IMPaCT
Interwencja IMPaCT składa się z trzech etapów: wyznaczania celów, wsparcia dostosowanego do indywidualnych potrzeb i połączenia ze wsparciem długoterminowym. CHW najpierw starają się zrozumieć indywidualną sytuację, historię życia i priorytety pacjenta, korzystając z częściowo ustrukturyzowanego przewodnika po wywiadzie, w którym pytają o społeczne i behawioralne determinanty zdrowia. Następnie CHW będą współpracować z pacjentami, aby stworzyć indywidualne plany działania w oparciu o potrzeby pacjentów.
Inny: Szkolenie w zakresie opieki świadomej traumy
Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej i personel dwóch klinik chorób wewnętrznych przejdą szkolenie w zakresie zapewniania opieki wspierającej pacjentom, którzy doświadczyli traumy. Wszystkie szkolenia skupiają się na działaniu i obejmują przegląd rasizmu w medycynie, zrozumienie traumy międzypokoleniowej i jej wpływu na opiekę, nazywanie i łagodzenie barier na drodze do równości w zdrowiu oraz podstawy rozmów motywacyjnych
Eksperymentalny: Tylko TIC
Pacjenci w tej grupie będą objęci podstawową opieką w klinice, w której klinicyści i personel przeszli szkolenie w zakresie opieki uwzględniającej wiedzę o urazach.
Inny: Szkolenie w zakresie opieki świadomej traumy
Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej i personel dwóch klinik chorób wewnętrznych przejdą szkolenie w zakresie zapewniania opieki wspierającej pacjentom, którzy doświadczyli traumy. Wszystkie szkolenia skupiają się na działaniu i obejmują przegląd rasizmu w medycynie, zrozumienie traumy międzypokoleniowej i jej wpływu na opiekę, nazywanie i łagodzenie barier na drodze do równości w zdrowiu oraz podstawy rozmów motywacyjnych
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci w tej grupie będą objęci standardową opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instrument jakości życia choroby nerek (KDQOL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
KDQOL-36 to krótki formularz zawierający ogólną punktację (12-elementowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-12), która obejmuje podsumowanie komponentów fizycznych i psychicznych SF-12 [SF-12 PCS i MCS]) oraz trzy CKD -specyficzne podskale: 1) obciążenie chorobą nerek, 2) objawy/problemy choroby nerek oraz 3) skutki choroby nerek. Każda ze skal KDQOL-36 ukierunkowana na nerki jest oceniana poprzez liniowe przekształcenie wszystkich pozycji do możliwego zakresu 0-100 i uśrednienie pozycji na skali. W KDQOL-36 wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje pacjentów dotyczące leczenia schyłkowej niewydolności nerek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby zmierzyć preferencje dotyczące leczenia, zapytamy pacjentów, jakie leczenie wybraliby dzisiaj, gdyby potrzebowali teraz terapii nerkozastępczej (RRT) – przeszczep, dializa centralna, dializa domowa czy opieka paliatywna.
6 miesięcy
Środek aktywacji pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Składający się z 10 elementów samodzielnie zgłaszany miernik aktywacji pacjenta (PAM) ocenia wiedzę, umiejętności i pewność pacjenta w zakresie samodzielnego leczenia schorzeń. PAM zapewnia indywidualny wynik „aktywacji” w skali 0-100 punktów. Wyższe wyniki wskazują na większą aktywację.
6 miesięcy
Hospitalizacje ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badacze sprawdzą hospitalizacje przez 6 miesięcy po randomizacji na podstawie: a) raportu uczestnika (z potwierdzeniem z wtórnego źródła), b) elektronicznej dokumentacji medycznej oraz c) Rady ds. Ograniczania Kosztów Opieki Zdrowotnej Pensylwanii (PHC4), która rejestruje każdą hospitalizację w stanu i posiada kody diagnostyczne przyczyny hospitalizacji.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 855188

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na Społeczny program pracowników służby zdrowia IMPaCT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj