Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддерживающее понимание и партнерство, ориентированное на пациента, для оптимизации лечения почек (SUPPORT)

13 января 2026 г. обновлено: Judith Long, MD, University of Pennsylvania

Использование местных медицинских работников и обучение клиницистов оказанию медицинской помощи с учетом травм для улучшения результатов заболеваний почек в разнообразном городском сообществе

Чернокожие и латиноамериканцы сталкиваются с более высоким риском хронической болезни почек (ХБП), но имеют неравный доступ к высококачественному лечению почек. Риск госпитализации чернокожих взрослых с ХБП в 1,5 раза выше, чем у взрослых нечернокожего происхождения с ХБП. Достигнув терминальной стадии заболевания почек (ESKD), чернокожие пациенты в два раза реже получают трансплантат, и их часто исключают из домашнего диализа. Структурный расизм создает сложные препятствия для оптимального лечения ХБП, что объясняет эти результаты. Программа общественного здравоохранения Penn Medicine IMPaCT (CHW) представляет собой тщательно проверенный подход к трудоустройству людей из местных сообществ для ликвидации структурного расизма в системах здравоохранения и улучшения результатов для маргинализированных пациентов. Это исследование станет инновационным, обучая ОРЗ уделять особое внимание лечению ХБП среди представителей меньшинств. Мы также будем обучать врачей первичной медико-санитарной помощи, ухаживающих за пациентами с ХБП, тому, как оказывать помощь с учетом травм (TIC). Наша первая цель — определить осуществимость, приемлемость и охват обучения TIC на клиническом уровне для удовлетворения потребностей и проблем чернокожих и других меньшинственных пациентов. Нашей второй целью будет проведение исследования в трех группах, сравнивающего лиц, находящихся на обычном уходе, с лицами, рандомизированными либо для участия в нашем специальном вмешательстве в отношении ОРЗ в сочетании с обучением TIC на клиническом уровне, либо только для вмешательства TIC на уровне клиники. Мы проверим, имеют ли пациенты в группах вмешательства большее улучшение качества жизни (первичное). Мы также изучим влияние вмешательств на активацию пациентов, госпитализацию и предпочтения в лечении ТХБП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

153

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая болезнь почек 4 или 5 стадии.
  • Пациент в участвующей клинике общей внутренней медицины или семейной медицины.
  • Имеющие право на участие в программе Medicaid или незастрахованные
  • Живите в условиях высокой бедности, почтовый индекс Филадельфии.

Критерий исключения:

  • Нет истории трансплантации почки
  • Не получать какую-либо форму диализа
  • Ранее не был на учете у местного медицинского работника в течение последних 2 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ОР + ТИЦ
Пациенты в этом отделении получат 6-месячную поддержку со стороны местного медицинского работника, а также первичную помощь в клинике, где врачи и персонал прошли обучение оказанию помощи при травмах.
Поведенческий: Программа IMPaCT для местных медицинских работников
Вмешательство IMPaCT состоит из трех этапов: постановка целей, индивидуальная поддержка и увязка с долгосрочной поддержкой. ОРЗ в первую очередь стремятся понять индивидуальные обстоятельства, историю жизни и приоритеты пациента, используя полуструктурированное руководство по проведению интервью, в котором задаются вопросы о социальных и поведенческих детерминантах здоровья. Затем ОРЗ будут сотрудничать с пациентами для создания индивидуальных планов действий, основанных на потребностях пациентов.
Другой: Обучение оказанию помощи с учетом травм
Поставщики первичной медицинской помощи и персонал двух клиник общей терапии внутренних болезней пройдут обучение по оказанию поддерживающей помощи пациентам, перенесшим травму. Все тренинги ориентированы на действия и включают обзор расизма в медицине, понимание травм, передаваемых из поколения в поколение, и их влияние на уход, выявление и устранение препятствий на пути к справедливости в отношении здоровья, а также основы мотивационного интервьюирования.
Экспериментальный: Только ТИЦ
Пациенты в этом отделении будут получать первичную помощь в клинике, где врачи и персонал прошли обучение оказанию помощи с учетом травм.
Другой: Обучение оказанию помощи с учетом травм
Поставщики первичной медицинской помощи и персонал двух клиник общей терапии внутренних болезней пройдут обучение по оказанию поддерживающей помощи пациентам, перенесшим травму. Все тренинги ориентированы на действия и включают обзор расизма в медицине, понимание травм, передаваемых из поколения в поколение, и их влияние на уход, выявление и устранение препятствий на пути к справедливости в отношении здоровья, а также основы мотивационного интервьюирования.
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты в этом отделении будут получать обычную помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент оценки качества жизни при заболеваниях почек (KDQOL)
Временное ограничение: 6 месяцев
KDQOL-36 — это краткая форма, включающая общий балл (Краткий опросник о состоянии здоровья из 12 пунктов (SF-12), включающий сводку физических и психических компонентов SF-12 [SF-12 PCS и MCS]) и три показателя CKD. -специфические подшкалы: 1) бремя заболевания почек, 2) симптомы/проблемы заболевания почек и 3) последствия заболевания почек. Каждая из шкал KDQOL-36, ориентированных на почки, оценивается путем линейного преобразования всех пунктов в возможный диапазон от 0 до 100 и усреднения пунктов шкалы. По KDQOL-36 более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предпочтения пациентов в отношении лечения терминальной стадии почечной недостаточности
Временное ограничение: 6 месяцев
Чтобы измерить предпочтения в отношении лечения, мы спросим пациентов, какое лечение они бы выбрали сегодня, если бы им сейчас требовалась заместительная почечная терапия (ЗПТ) - трансплантация, диализ в центре, диализ на дому или паллиативная помощь.
6 месяцев
Мера активации пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
Показатель активации пациента (PAM), состоящий из 10 пунктов, оценивает знания, навыки и уверенность пациента в самостоятельном контроле состояния здоровья. PAM предоставляет индивидуальную оценку «активации» по шкале от 0 до 100 баллов. Более высокие баллы указывают на большую активацию.
6 месяцев
Госпитализации по всем причинам
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследователи будут устанавливать случаи госпитализации в течение 6 месяцев после рандомизации с помощью: а) отчета участника (с подтверждением из вторичного источника), б) электронных медицинских записей и в) Совета по сдерживанию расходов на здравоохранение Пенсильвании (PHC4), который фиксирует каждую госпитализацию в состояние и имеет диагностические коды причины госпитализации.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 855188

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться