Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Támogató megértés és betegközpontú partnerség a vesekezelés optimalizálásához (SUPPORT)

2026. január 13. frissítette: Judith Long, MD, University of Pennsylvania

Közösségi egészségügyi dolgozók és traumákról tájékozott gondozási képzés a klinikusok számára a vesebetegségek eredményeinek javítására egy változatos városi közösségben

A fekete és spanyol ajkúak nagyobb kockázattal szembesülnek a krónikus vesebetegségben (CKD), de egyenlőtlen hozzáférésük van a legjobb minőségű veseellátáshoz. A krónikus vesebetegségben szenvedő fekete bőrű felnőttek másfélszer nagyobb kórházi kezelési kockázattal szembesülnek, mint a nem fekete bőrű CKD-s felnőttek. Amint elérik a vesebetegség végstádiumát (ESKD), a fekete bőrű betegek feleakkora valószínűséggel kapnak transzplantációt, és gyakran kizárják őket az otthoni dialízisből. A strukturális rasszizmus összetett akadályokat állít az optimális CKD-ellátás elé, magyarázatot adva ezekre az eredményekre. A Penn Medicine IMPaCT Community Health Worker (CHW) program egy szigorúan tesztelt megközelítés a helyi közösségekből származó emberek foglalkoztatására az egészségügyi ellátórendszereken belüli strukturális rasszizmus felszámolására és a marginalizált betegek eredményeinek javítására. Ez a kísérlet újítást jelent a CHW-k képzésével, hogy kifejezetten a kisebbségben élők CKD-ellátására összpontosítsanak. A CKD-betegeket ápoló alapellátásban dolgozó klinikusokat is kiképzünk a trauma-informed ellátás (TIC) biztosítására. Első célunk az, hogy meghatározzuk egy klinikai szintű TIC-képzés megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és elérhetőségét a fekete és más kisebbségi betegek szükségleteinek és aggályainak kezelésére. Második célunk az lesz, hogy egy háromágú vizsgálatot végzünk, amelyben a szokásos ellátásban részesülő egyéneket hasonlítjuk össze azokkal az egyénekkel, akiket véletlenszerűen kiválasztottunk a testre szabott CHW-beavatkozásunkra a klinikai szintű TIC-képzéssel együtt, vagy csak a klinikai szintű TIC-beavatkozásra. Megvizsgáljuk, hogy az intervenciós karokba tartozó betegek életminősége jobban javul-e (elsődleges). Feltárjuk továbbá a beavatkozások hatását a betegek aktiválására, a kórházi kezelésekre és az ESKD kezelési preferenciáira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

153

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Penn Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus vesebetegség, 4. vagy 5. stádium
  • Résztvevő általános belgyógyászati ​​vagy háziorvosi klinikán lévő beteg
  • Medicaid-jogosult vagy nem biztosított
  • Nagy szegénységben él Philadelphiában, irányítószáma

Kizárási kritériumok:

  • Nincs veseátültetés a kórelőzményében
  • Nem részesül semmilyen formában dialízisben
  • Korábban nem iratkozott be közösségi egészségügyi dolgozóhoz az elmúlt 2 évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CHW + TIC
Az ebbe a karba tartozó betegek 6 hónapos támogatásban részesülnek egy közösségi egészségügyi dolgozótól, valamint alapellátásban részesülnek egy olyan klinikától, ahol a klinikusok és a személyzet traumainformált gondozási képzésen vettek részt.
Viselkedési: IMPACT közösségi egészségügyi dolgozói program
Az IMPaCT beavatkozás három szakaszból áll: célkitûzés, személyre szabott támogatás és kapcsolat a hosszú távú támogatással. A CHW-k először a páciens egyéni körülményeit, élettörténetét és prioritásait igyekeznek megérteni egy félig strukturált interjús útmutató segítségével, amely az egészség társadalmi és viselkedési meghatározóiról érdeklődik. A CHW-k ezután együttműködnek a betegekkel, hogy testreszabott cselekvési terveket készítsenek a betegek igényei alapján.
Egyéb: Trauma-informált gondozási képzés
Két általános belgyógyászati ​​klinika alapellátói és munkatársai képzésben részesülnek a traumát átélt betegek támogató ellátásáról. A tréningek mind cselekvésközpontúak, és tartalmazzák a rasszizmus áttekintését az orvostudományban, az intergenerációs traumák és azok ellátásra gyakorolt ​​hatásának megértését, az egészségi egyenlőség akadályainak megnevezését és mérséklését, valamint a motivációs interjúk alapjait.
Kísérleti: Csak TIC
Az ebbe a karba tartozó betegek alapellátásban részesülnek egy olyan klinikán, ahol a klinikusok és a személyzet traumainformált ellátási képzésen vettek részt.
Egyéb: Trauma-informált gondozási képzés
Két általános belgyógyászati ​​klinika alapellátói és munkatársai képzésben részesülnek a traumát átélt betegek támogató ellátásáról. A tréningek mind cselekvésközpontúak, és tartalmazzák a rasszizmus áttekintését az orvostudományban, az intergenerációs traumák és azok ellátásra gyakorolt ​​hatásának megértését, az egészségi egyenlőség akadályainak megnevezését és mérséklését, valamint a motivációs interjúk alapjait.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Az ebben a karban lévő betegek a szokásos ellátásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vesebetegség életminőség-mérő eszköz (KDQOL)
Időkeret: 6 hónap
A KDQOL-36 egy rövid forma, amely tartalmaz egy általános pontszámot (a 12 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-12), amely tartalmazza az SF-12 fizikai és mentális összetevőinek összefoglalóit [SF-12 PCS és MCS]) és három CKD-t. -specifikus alskálák: 1) vesebetegség terhe, 2) vesebetegség tünetei/problémája és 3) vesebetegség hatásai. A KDQOL-36 vese-célzott skálák mindegyikét úgy értékelik, hogy az összes elemet lineárisan transzformálják egy 0-100 lehetséges tartományba, és átlagolják a skála elemeit. A KDQOL-36-on a magasabb pontszámok jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek preferenciái a végstádiumú vesebetegség kezelésében
Időkeret: 6 hónap
A kezelési preferenciák mérése érdekében megkérdezzük a betegeket, hogy milyen kezelést választanának ma, ha most vesepótló terápiára (RRT) lenne szükségük – transzplantációra, in-center dialízisre, otthoni dialízisre vagy palliatív ellátásra.
6 hónap
Beteg aktiválási intézkedés
Időkeret: 6 hónap
A 10 elemből álló, önbeszámoló páciensaktiválási intézkedés (PAM) a páciens tudását, készségeit és önbizalmát méri fel az egészségi állapotok önkezeléséhez. A PAM egyéni „aktiválási” pontszámot ad egy 0-100 pontos skálán. A magasabb pontszámok nagyobb aktiválást jeleznek.
6 hónap
Minden okú kórházi kezelések
Időkeret: 6 hónap
A kutatók a randomizálást követő 6 hónapig megállapítják a kórházi kezeléseket: a) résztvevői jelentés (másodlagos forrásból származó megerősítéssel), b) elektronikus egészségügyi nyilvántartások és c) a Pennsylvania HealthCare Cost Containment Council (PHC4), amely rögzíti az összes kórházi kezelést állapotát, és diagnosztikai kódokkal rendelkezik a kórházi kezelés okához.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. november 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. november 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 855188

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel