Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpůrné porozumění a partnerství zaměřené na pacienta pro optimalizaci léčby ledvin (SUPPORT)

13. ledna 2026 aktualizováno: Judith Long, MD, University of Pennsylvania

Využití komunitních zdravotních pracovníků a školení o traumatické péči pro klinické lékaře ke zlepšení výsledků onemocnění ledvin v rozmanité městské komunitě

Černoši a hispánci čelí vyššímu riziku chronického onemocnění ledvin (CKD), ale nemají stejný přístup k nejkvalitnější péči o ledviny. Dospělí černoši s CKD čelí 1,5krát vyššímu riziku hospitalizace než dospělí nečerní s CKD. Po dosažení konečného stádia onemocnění ledvin (ESKD) mají černošští pacienti poloviční pravděpodobnost transplantace a jsou často vyloučeni z domácí dialýzy. Strukturální rasismus vytváří složité překážky pro optimální péči o CKD a poskytuje vysvětlení pro tato zjištění. Program Penn Medicine IMPaCT Community Health Worker (CHW) je přísně testovaný přístup k zaměstnávání lidí z místních komunit k odstranění strukturálního rasismu v systémech zdravotní péče a ke zlepšení výsledků pro marginalizované pacienty. Tato zkouška bude inovovat školením CHW, aby se zaměřili konkrétně na péči o CKD o menšinové lidi. Budeme také školit lékaře primární péče, kteří se starají o pacienty s chronickým onemocněním ledvin, jak poskytovat traumatologickou péči (TIC). Naším prvním cílem je určit proveditelnost, přijatelnost a dosah školení TIC na úrovni kliniky s cílem řešit potřeby a obavy černošských a jiných menšinových pacientů. Naším druhým cílem bude provést tříramennou studii srovnávající jednotlivce v obvyklé péči s jednotlivci randomizovanými buď k naší na míru šité intervenci CHW ve spojení s tréninkem TIC na klinické úrovni, nebo pouze k intervenci TIC na klinické úrovni. Budeme zkoumat, zda pacienti v intervenčních ramenech mají větší zlepšení kvality života (primární). Prozkoumáme také dopad intervencí na aktivaci pacienta, hospitalizace a preference léčby ESKD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

153

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Penn Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronické onemocnění ledvin fáze 4 nebo 5
  • Pacient na zúčastněné klinice všeobecného interního lékařství nebo rodinného lékařství
  • Medicaid-způsobilý nebo nepojištěný
  • Bydlet ve vysoké chudobě PSČ ve Filadelfii

Kritéria vyloučení:

  • Žádná transplantace ledviny v anamnéze
  • Nepřijímá žádnou formu dialýzy
  • V posledních 2 letech nebyl zapsán u komunitního zdravotnického pracovníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CHW + TIC
Pacienti v této větvi obdrží 6měsíční podporu od komunitního zdravotnického pracovníka a také primární péči z kliniky, kde kliničtí lékaři a zaměstnanci prošli školením v oblasti péče o traumatu.
Behaviorální: Program komunitních zdravotních pracovníků IMPaCT
Intervence IMPaCT se skládá ze tří fází: stanovení cíle, podpora na míru a spojení s dlouhodobou podporou. CHW se nejprve snaží porozumět individuálním okolnostem pacienta, jeho životní historii a prioritám pomocí polostrukturovaného průvodce rozhovorem, který se ptá na sociální a behaviorální determinanty zdraví. CHW se poté spojí s pacienty a vytvoří vlastní akční plány na základě potřeb pacientů.
Jiný: Školení péče o traumatu
Poskytovatelé primární péče a zaměstnanci dvou klinik všeobecného interního lékařství absolvují školení v poskytování podpůrné péče pacientům, kteří prožili trauma. Všechna školení jsou zaměřena na akce a zahrnují přehled rasismu v medicíně, porozumění mezigeneračnímu traumatu a jeho dopadu na péči, pojmenování a zmírnění překážek rovnosti ve zdraví a základy motivačního rozhovoru.
Experimentální: Pouze TIC
Pacientům v tomto rameni bude poskytnuta primární péče na klinice, kde kliničtí lékaři a personál prošli školením péče o traumatu.
Jiný: Školení péče o traumatu
Poskytovatelé primární péče a zaměstnanci dvou klinik všeobecného interního lékařství absolvují školení v poskytování podpůrné péče pacientům, kteří prožili trauma. Všechna školení jsou zaměřena na akce a zahrnují přehled rasismu v medicíně, porozumění mezigeneračnímu traumatu a jeho dopadu na péči, pojmenování a zmírnění překážek rovnosti ve zdraví a základy motivačního rozhovoru.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacientům v tomto rameni se dostane obvyklé péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj kvality života při onemocnění ledvin (KDQOL)
Časové okno: 6 měsíců
KDQOL-36 je krátká forma, která zahrnuje generické skóre (12-položkový Short Form Health Survey (SF-12), který zahrnuje souhrny fyzických a mentálních složek SF-12 [SF-12 PCS a MCS]) a tři CKD -specifické subškály: 1) zátěž onemocněním ledvin, 2) příznaky/problémy onemocnění ledvin a 3) účinky onemocnění ledvin. Každá ze škál KDQOL-36 zaměřená na ledviny je hodnocena lineární transformací všech položek na možný rozsah 0-100 a zprůměrováním položek na škále. Na KDQOL-36 vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference pacientů pro léčbu konečného onemocnění ledvin
Časové okno: 6 měsíců
Abychom změřili preference léčby, zeptáme se pacientů, jakou léčbu by dnes zvolili, kdyby nyní potřebovali renální substituční terapii (RRT) – transplantaci, dialýzu v centru, domácí dialýzu nebo paliativní péči.
6 měsíců
Míra aktivace pacienta
Časové okno: 6 měsíců
10položková měrka aktivace pacienta (PAM) sama o sobě posuzuje znalosti, dovednosti a sebevědomí pacienta pro sebeřízení zdravotních stavů. PAM poskytuje individuální „aktivační“ skóre na stupnici 0–100 bodů. Vyšší skóre znamená větší aktivaci.
6 měsíců
Hospitalizace ze všech příčin
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřovatelé zjišťují hospitalizace po dobu 6 měsíců po randomizaci prostřednictvím: a) zprávy účastníka (s potvrzením ze sekundárního zdroje), b) elektronických zdravotních záznamů ac) rady Pennsylvania HealthCare Cost Containment Council (PHC4), která zachycuje každou hospitalizaci v stavu a má diagnostické kódy pro příčinu hospitalizace.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

26. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 855188

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program komunitních zdravotních pracovníků IMPaCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit