Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Understøttende forståelse og patientcentreret partnerskab til optimering af nyrebehandling (SUPPORT)

13. januar 2026 opdateret af: Judith Long, MD, University of Pennsylvania

Brug af lokale sundhedsarbejdere og traume-informeret plejetræning for klinikere til at forbedre resultaterne af nyresygdomme i et mangfoldigt bysamfund

Sorte og latinamerikanske mennesker står over for højere risiko for kronisk nyresygdom (CKD), men har ulige adgang til nyrepleje af højeste kvalitet. Sorte voksne med CKD står over for 1,5 gange højere indlæggelsesrisiko end ikke-sorte voksne med CKD. Når sorte patienter har nået slutstadiet af nyresygdom (ESKD), er der halvt så stor sandsynlighed for, at de får en transplantation og bliver ofte udelukket fra hjemmedialyse. Strukturel racisme skaber komplekse barrierer for optimal CKD-pleje, hvilket giver en forklaring på disse resultater. Penn Medicine IMPaCT Community Health Worker (CHW)-programmet er en strengt testet tilgang til at ansætte folk fra lokalsamfund til at afmontere strukturel racisme i sundhedssystemerne og forbedre resultaterne for marginaliserede patienter. Dette forsøg vil forny sig ved at træne CHW'er til at fokusere specifikt på CKD-pleje for minoritiserede mennesker. Vi vil også uddanne primære klinikere, der tager sig af CKD-patienter, i, hvordan man yder traume-informeret pleje (TIC). Vores første mål er at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og rækkevidden af ​​en TIC-uddannelse på klinikniveau for at imødekomme behovene og bekymringerne hos sorte og andre minoritiserede patienter. Vores andet mål vil være at udføre et tre-arms forsøg, der sammenligner individer i sædvanlig pleje med individer, der er randomiseret til enten vores skræddersyede CHW-intervention i forbindelse med TIC-træning på klinikniveau eller kun til TIC-intervention på klinikniveau. Vi vil undersøge, om patienter i interventionsarmene har større forbedringer i livskvalitet (primær). Vi vil også undersøge indvirkningen af ​​interventionerne på patientaktivering, indlæggelser og ESKD-behandlingspræferencer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Penn Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk nyresygdom fase 4 eller 5
  • Patient på deltagende almen intern medicin eller familiemedicinsk klinik
  • Medicaid-berettiget eller uforsikret
  • Bo i høj fattigdom Philadelphia postnummer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie med nyretransplantation
  • Får ikke nogen form for dialyse
  • Ikke tidligere tilmeldt en kommunal sundhedsarbejder inden for de seneste 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CHW + TIC
Patienter i denne arm vil modtage 6 måneders støtte fra en lokal sundhedsarbejder samt primær pleje fra en klinik, hvor klinikere og personale har gennemgået traume-informeret omsorgstræning.
Adfærdsmæssigt: IMPaCT Community Health Worker Program
IMPaCT-interventionen består af tre faser: målsætning, skræddersyet støtte og forbindelse med langsigtet støtte. CHW'er søger først at forstå patientens individuelle omstændigheder, livshistorier og prioriteter ved at bruge en semistruktureret interviewguide, der spørger ind til sociale og adfærdsmæssige determinanter for sundhed. CHW'er vil derefter samarbejde med patienter for at skabe skræddersyede handlingsplaner baseret på patientbehov.
Andet: Traume-informeret plejetræning
Primære udbydere og personale på to klinikker for generel intern medicin vil modtage træning i at yde støttende pleje til patienter, der har oplevet traumer. Træningerne er alle handlingsfokuserede og inkluderer en gennemgang af racisme i medicin, forståelse af intergenerationelle traumer og dets indvirkning på pleje, navngivning og afbødning af barrierer for sundhedslighed og det grundlæggende i motiverende interviews
Eksperimentel: Kun TIC
Patienter i denne arm vil modtage primær pleje fra en klinik, hvor klinikere og personale har gennemgået traumeinformeret omsorgstræning.
Andet: Traume-informeret plejetræning
Primære udbydere og personale på to klinikker for generel intern medicin vil modtage træning i at yde støttende pleje til patienter, der har oplevet traumer. Træningerne er alle handlingsfokuserede og inkluderer en gennemgang af racisme i medicin, forståelse af intergenerationelle traumer og dets indvirkning på pleje, navngivning og afbødning af barrierer for sundhedslighed og det grundlæggende i motiverende interviews
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter i denne arm vil modtage sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyresygdoms livskvalitetsinstrument (KDQOL)
Tidsramme: 6 måneder
KDQOL-36 er en kort formular, der inkluderer en generisk score (12-Item Short Form Health Survey (SF-12), som inkluderer SF-12 Physical and Mental Component Summaries [SF-12 PCS og MCS]) og tre CKD -specifikke underskalaer: 1) byrde af nyresygdom, 2) symptomer/problemer ved nyresygdom og 3) virkninger af nyresygdom. Hver af de KDQOL-36 nyremålrettede skalaer bedømmes ved at transformere alle elementer lineært til et 0-100 muligt interval og gennemsnittet af elementerne i skalaen. På KDQOL-36 indikerer højere score bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientpræferencer for behandling af nyresygdom i slutstadiet
Tidsramme: 6 måneder
For at måle behandlingspræferencer vil vi spørge patienterne, hvilken behandling de ville vælge i dag, hvis de havde brug for nyreudskiftningsterapi (RRT) nu - transplantation, centerdialyse, hjemmedialyse eller palliativ behandling.
6 måneder
Patientaktiveringsforanstaltning
Tidsramme: 6 måneder
Den 10-elementer selvrapporterede Patient Activation Measure (PAM) vurderer patientens viden, færdigheder og tillid til selvstyring af helbredstilstande. PAM giver en individuel 'aktiveringsscore' på en 0-100 point skala. Højere score indikerer større aktivering.
6 måneder
Indlæggelser af alle årsager
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne vil konstatere hospitalsindlæggelser i 6 måneder efter randomisering via: a) deltagerrapport (med bekræftelse fra en sekundær kilde), b) elektroniske sundhedsjournaler og c) Pennsylvania HealthCare Cost Containment Council (PHC4), som fanger hver indlæggelse i stat og har diagnostiske koder for indlæggelsesårsag.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

22. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 855188

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med IMPaCT Community Health Worker Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner