Tukevaa ymmärrystä ja potilaskeskeistä kumppanuutta munuaishoidon optimoimiseksi (SUPPORT)
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Judith Long, MD, University of Pennsylvania
Yhteisön terveystyöntekijöiden ja traumatietoisen hoitokoulutuksen käyttäminen kliinikoille munuaistautien tulosten parantamiseksi monimuotoisessa kaupunkiyhteisössä
Mustat ja latinalaisamerikkalaiset ovat suuremmassa riskissä sairastua krooniseen munuaissairauteen (CKD), mutta heillä on epätasa-arvoiset mahdollisuudet saada laadukkainta munuaishoitoa.
Mustaihoisilla kroonisesta munuaistautia sairastavilla aikuisilla on 1,5 kertaa suurempi sairaalahoitoriski kuin ei-mustaihoisilla kroonista munuaistautia sairastavilla aikuisilla.
Saavuttuaan loppuvaiheen munuaissairauden (ESKD) mustat potilaat saavat puolet todennäköisemmin elinsiirron, ja he jäävät usein kotidialyysin ulkopuolelle.
Rakenteellinen rasismi luo monimutkaisia esteitä optimaaliselle kroonisen sairauden hoidolle ja tarjoaa selityksen näille löydöksille.
Penn Medicine IMPaCT Community Health Worker (CHW) -ohjelma on tiukasti testattu lähestymistapa paikallisyhteisöjen ihmisten työllistämiseen terveydenhuoltojärjestelmien rakenteellisen rasismin purkamiseksi ja syrjäytyneiden potilaiden tulosten parantamiseksi.
Tämä kokeilu innovoi kouluttamalla CHW:t keskittymään erityisesti vähemmistöjen ihmisten kroonisten sairauksien hoitoon.
Koulutamme myös CKD-potilaita hoitavia perusterveydenhuollon kliinikkoja traumatietoisen hoidon (TIC) tarjoamiseen.
Ensimmäinen tavoitteemme on määrittää klinikkatason TIC-koulutuksen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja ulottuvuus, jotta voidaan vastata mustien ja muiden vähemmistöisten potilaiden tarpeisiin ja huolenaiheisiin.
Toinen tavoitteemme on suorittaa kolmen käden tutkimus, jossa verrataan tavallisessa hoidossa olevia henkilöitä henkilöihin, jotka on satunnaistettu joko räätälöityyn CHW-interventioon klinikkatason TIC-koulutuksen yhteydessä tai vain klinikkatason TIC-interventioon.
Tutkimme, onko interventiohaaroissa olevien potilaiden elämänlaatu parantunut (ensisijainen).
Tutkimme myös interventioiden vaikutusta potilaiden aktivointiin, sairaalahoitoihin ja ESKD-hoitotottumuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
153
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen munuaissairauden vaihe 4 tai 5
- Potilas osallistuvaan yleissisätautien tai perhelääketieteen klinikalle
- Medicaid-tukikelpoinen tai vakuuttamaton
- Asut korkeassa köyhyydessä Philadelphian postinumero
Poissulkemiskriteerit:
- Ei munuaisensiirtohistoriaa
- Ei saa minkäänlaista dialyysihoitoa
- Ei ole aiemmin ilmoittautunut paikallisen terveystyöntekijän palvelukseen viimeisen 2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CHW + TIC
Tämän käsivarren potilaat saavat 6 kuukauden tukea paikalliselta terveydenhuollon työntekijältä sekä perushoitoa klinikalta, jossa kliinikot ja henkilökunta ovat käyneet traumatietoisen hoitokoulutuksen.
|
IMPaCT-interventio koostuu kolmesta vaiheesta: tavoitteiden asettaminen, räätälöity tuki ja yhteys pitkäaikaiseen tukeen.
CHW:t pyrkivät ensin ymmärtämään potilaan yksilöllisiä olosuhteita, elämänhistoriaa ja prioriteetteja käyttämällä puolistrukturoitua haastatteluopasta, jossa tiedustellaan terveyden sosiaalisista ja käyttäytymiseen vaikuttavista tekijöistä.
CHW:t tekevät yhteistyötä potilaiden kanssa luodakseen räätälöityjä toimintasuunnitelmia potilaan tarpeiden perusteella.
Kahden sisätautiklinikan perusterveydenhuollon tarjoajat ja henkilökunta saavat koulutusta tukihoidon antamisesta trauman kokeneille potilaille.
Koulutukset ovat kaikki toimintakeskeisiä ja sisältävät katsauksen rasismiin lääketieteessä, sukupolvien välisen trauman ja sen vaikutuksen ymmärtämiseen hoitoon, terveystasa-arvon esteiden nimeämistä ja lieventämistä sekä motivoivan haastattelun perusteita.
|
|
Kokeellinen: Vain TIC
Tämän käsivarren potilaat saavat perushoitoa klinikalta, jossa kliinikot ja henkilökunta ovat käyneet traumatietoisen hoitokoulutuksen.
|
Kahden sisätautiklinikan perusterveydenhuollon tarjoajat ja henkilökunta saavat koulutusta tukihoidon antamisesta trauman kokeneille potilaille.
Koulutukset ovat kaikki toimintakeskeisiä ja sisältävät katsauksen rasismiin lääketieteessä, sukupolvien välisen trauman ja sen vaikutuksen ymmärtämiseen hoitoon, terveystasa-arvon esteiden nimeämistä ja lieventämistä sekä motivoivan haastattelun perusteita.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän käsivarren potilaat saavat tavallista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaissairauden elämänlaatumittari (KDQOL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
KDQOL-36 on lyhyt lomake, joka sisältää yleisen pisteytyksen (12 kohdan lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12), joka sisältää SF-12:n fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenvedot [SF-12 PCS ja MCS]) ja kolme CKD:tä -spesifiset ala-asteikot: 1) munuaissairauden taakka, 2) munuaissairauden oireet/ongelmat ja 3) munuaissairauden vaikutukset.
Jokainen KDQOL-36 munuaisiin kohdistetuista asteikoista pisteytetään muuntamalla kaikki kohteet lineaarisesti 0-100 mahdolliseen alueeseen ja laskemalla asteikon kohteiden keskiarvo.
KDQOL-36:lla korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden mieltymykset loppuvaiheen munuaissairauden hoidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoitomieltymysten mittaamiseksi kysymme potilailta, minkä hoidon he valitsisivat tänään, jos he tarvitsisivat munuaiskorvaushoitoa (RRT) nyt - siirtoa, keskusdialyysiä, kotidialyysiä tai palliatiivista hoitoa.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan aktivointitoimenpide
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kymmenen kohdan itseraportoitu potilaan aktivaatiomittaus (PAM) arvioi potilaan tietämystä, taitoa ja luottamusta terveydellisten tilojen itsehallintaan.
PAM tarjoaa yksilöllisen "aktivointipisteen" 0-100 pisteen asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktivointia.
|
6 kuukautta
|
|
Kaiken syyn aiheuttamat sairaalahoidot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat varmistavat sairaalahoidot 6 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen seuraavien avulla: a) osallistujaraportin (vahvistus toissijaisesta lähteestä), b) sähköisten terveyskertomusten ja c) Pennsylvania HealthCare Cost Containment Councilin (PHC4), joka tallentaa kaikki sairaalahoidot ja sillä on diagnostiset koodit sairaalahoitoon.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Sosiaalinen käyttäytyminen
- Ennakkoluulo
- Sosiaalinen syrjintä
- Rasismi
- Psykologinen trauma
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Systeeminen rasismi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 855188
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .