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Unterstützendes Verständnis und patientenzentrierte Partnerschaft zur Optimierung der Nierenbehandlung (SUPPORT)

13. Januar 2026 aktualisiert von: Judith Long, MD, University of Pennsylvania

Einsatz von kommunalem Gesundheitspersonal und traumainformierter Pflegeschulung für Ärzte zur Verbesserung der Ergebnisse bei Nierenerkrankungen in einer vielfältigen städtischen Gemeinschaft

Schwarze und hispanische Menschen sind einem höheren Risiko einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) ausgesetzt, haben jedoch ungleichen Zugang zu Nierenversorgung höchster Qualität. Schwarze Erwachsene mit CNI haben ein 1,5-mal höheres Krankenhausaufenthaltsrisiko als nicht-schwarze Erwachsene mit CNI. Sobald die Nierenerkrankung im Endstadium (ESKD) erreicht ist, ist die Wahrscheinlichkeit, dass schwarze Patienten eine Transplantation erhalten, halb so hoch und sie werden häufig von der Heimdialyse ausgeschlossen. Struktureller Rassismus schafft komplexe Hindernisse für eine optimale CNE-Versorgung und liefert eine Erklärung für diese Ergebnisse. Das Penn Medicine IMPaCT Community Health Worker (CHW)-Programm ist ein streng erprobter Ansatz zur Beschäftigung von Menschen aus lokalen Gemeinschaften, um strukturellen Rassismus in Gesundheitssystemen abzubauen und die Ergebnisse für marginalisierte Patienten zu verbessern. Diese Studie wird innovativ sein, indem CHWs darin geschult werden, sich speziell auf die CNI-Behandlung von Minderheiten zu konzentrieren. Wir werden auch Hausärzte, die CNI-Patienten betreuen, darin schulen, wie sie eine traumainformierte Versorgung (TIC) anbieten können. Unser erstes Ziel besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und Reichweite einer TIC-Schulung auf Klinikebene zu ermitteln, um auf die Bedürfnisse und Anliegen schwarzer und anderer Minderheitspatienten einzugehen. Unser zweites Ziel wird darin bestehen, eine dreiarmige Studie durchzuführen, in der Personen in üblicher Pflege mit Personen verglichen werden, die entweder für unsere maßgeschneiderte CHW-Intervention in Verbindung mit einem TIC-Training auf Klinikebene oder nur für eine TIC-Intervention auf Klinikebene randomisiert wurden. Wir werden untersuchen, ob Patienten in den Interventionsarmen eine größere Verbesserung der Lebensqualität haben (primär). Wir werden auch die Auswirkungen der Interventionen auf die Patientenaktivierung, Krankenhausaufenthalte und ESKD-Behandlungspräferenzen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

153

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Penn Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Nierenerkrankung im Stadium 4 oder 5
  • Patient in einer teilnehmenden Klinik für Allgemeine Innere Medizin oder Familienmedizin
  • Medicaid-berechtigt oder nicht versichert
  • Wohnen Sie in der Postleitzahl von Philadelphia mit hoher Armut

Ausschlusskriterien:

  • Keine Vorgeschichte einer Nierentransplantation
  • Keine Dialyse erhalten
  • In den letzten 2 Jahren nicht bei einem kommunalen Gesundheitshelfer eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CHW + TIC
Patienten in diesem Zweig erhalten 6 Monate lang Unterstützung durch einen kommunalen Gesundheitshelfer sowie Primärversorgung durch eine Klinik, in der Kliniker und Personal eine traumainformierte Pflegeschulung absolviert haben.
Verhalten: IMPaCT Community Health Worker-Programm
Die IMPaCT-Intervention besteht aus drei Phasen: Zielsetzung, maßgeschneiderte Unterstützung und Verbindung mit langfristiger Unterstützung. CHWs versuchen zunächst, die individuellen Umstände, Lebensgeschichten und Prioritäten des Patienten zu verstehen, indem sie einen halbstrukturierten Interviewleitfaden verwenden und nach sozialen und verhaltensbezogenen Determinanten der Gesundheit fragen. CHWs werden dann mit Patienten zusammenarbeiten, um maßgeschneiderte Aktionspläne zu erstellen, die auf den Bedürfnissen der Patienten basieren.
Sonstiges: Trauma-informierte Pflegeschulung
Erstversorger und Mitarbeiter zweier Kliniken für Allgemeine Innere Medizin werden in der unterstützenden Pflege traumatisierter Patienten geschult. Die Schulungen sind alle handlungsorientiert und umfassen einen Überblick über Rassismus in der Medizin, ein Verständnis von generationenübergreifenden Traumata und ihren Auswirkungen auf die Pflege, die Benennung und Abschwächung von Hindernissen für gesundheitliche Chancengleichheit sowie die Grundlagen motivierender Gesprächsführung
Experimental: Nur TIC
Patienten in diesem Arm erhalten die Grundversorgung in einer Klinik, in der Ärzte und Personal eine Schulung zur traumainformierten Pflege absolviert haben.
Sonstiges: Trauma-informierte Pflegeschulung
Erstversorger und Mitarbeiter zweier Kliniken für Allgemeine Innere Medizin werden in der unterstützenden Pflege traumatisierter Patienten geschult. Die Schulungen sind alle handlungsorientiert und umfassen einen Überblick über Rassismus in der Medizin, ein Verständnis von generationenübergreifenden Traumata und ihren Auswirkungen auf die Pflege, die Benennung und Abschwächung von Hindernissen für gesundheitliche Chancengleichheit sowie die Grundlagen motivierender Gesprächsführung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Patienten in diesem Arm erhalten die übliche Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Instrument zur Lebensqualität bei Nierenerkrankungen (KDQOL)
Zeitfenster: 6 Monate
KDQOL-36 ist eine Kurzform, die einen generischen Score (die 12-Item Short Form Health Survey (SF-12), die die SF-12-Zusammenfassungen der körperlichen und geistigen Komponenten [SF-12 PCS und MCS] enthält) und drei CKD umfasst -spezifische Subskalen: 1) Belastung durch Nierenerkrankungen, 2) Symptome/Probleme einer Nierenerkrankung und 3) Auswirkungen einer Nierenerkrankung. Jede der nierenorientierten KDQOL-36-Skalen wird bewertet, indem alle Elemente linear in einen möglichen Bereich von 0 bis 100 transformiert und der Durchschnitt der Elemente in der Skala gebildet wird. Beim KDQOL-36 deuten höhere Werte auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenpräferenzen für die Behandlung von Nierenerkrankungen im Endstadium
Zeitfenster: 6 Monate
Um die Behandlungspräferenzen zu messen, werden wir Patienten fragen, welche Behandlung sie heute wählen würden, wenn sie jetzt eine Nierenersatztherapie (RRT) benötigen würden – Transplantation, stationäre Dialyse, Heimdialyse oder Palliativpflege.
6 Monate
Patientenaktivierungsmaßnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Die aus 10 Punkten bestehende, selbstberichtete Patientenaktivierungsmaßnahme (Patient Activation Measure, PAM) bewertet das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen des Patienten zur Selbstbewältigung von Gesundheitszuständen. Das PAM bietet eine individuelle „Aktivierungs“-Bewertung auf einer Punkteskala von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Aktivierung hin.
6 Monate
Krankenhausaufenthalte aus allen Gründen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Ermittler werden Krankenhausaufenthalte für 6 Monate nach der Randomisierung ermitteln über: a) Teilnehmerbericht (mit Bestätigung aus einer Sekundärquelle), b) elektronische Gesundheitsakten und c) den Pennsylvania HealthCare Cost Containment Council (PHC4), der jeden Krankenhausaufenthalt in der erfasst Bundesstaat und verfügt über Diagnosecodes für den Krankenhausaufenthaltsgrund.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 855188

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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