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スマートフォンアプリによる精神保健入院患者の退役軍人間の円滑化の強化（プロジェクトHOPE） (Project HOPE)

2026年2月4日 更新者：VA Office of Research and Development

バーチャルホープボックスによる自殺リスクの高い退役軍人への促進の強化

この研究では、新しい介入であるバーチャル・ホープ・ボックス強化促進（VHB-EF）が、精神科入院患者の退院後の退役軍人の自殺リスクを軽減するかどうかをテストする。 さらに、この研究では、退役軍人および医療提供者へのインタビューも実施し、医療現場での将来の VHB-EF 介入導入に対する障壁と促進者を調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: 退役軍人の自殺率は一般人口の 1.5 倍であり、退役軍人の自殺予防は国の最優先事項です。 入院精神保健病棟から最近退院した退役軍人の自殺率は特に高い。 国防総省 (DoD) が開発した Virtual Hope Box (VHB) アプリは、科学的根拠に基づいた自殺予防治療に使用される介入へのアクセスを改善することを目的としています。 VHB アプリは、ユーザーに自殺予防リソースと対処ツールへの即時アクセスを提供し、証拠に基づいたメンタルヘルス アプリのトップとして定期的に挙げられており、退役軍人保健局 (VHA) と国防総省で全国的に普及されています。 それにもかかわらず、自殺予防におけるその有効性は依然として十分に証明されておらず、高リスクの退役軍人の間での効果の範囲は限られています。

これらの懸念に対処するために、研究者らは VHB-EF 介入を開発しました。 VHB-EF には 2 つのフェーズがあります。(1) 対面入院フェーズには、退役軍人による VHB アプリのダウンロードと使用を支援し、アプリの各コンポーネントのパーソナライゼーションと行動練習を提供し、アプリを強化するための戦略に取り組む 1 つのセッションが含まれます。使用; (2) 遠隔配信フェーズには、自殺リスクのモニタリング、VHB コンテンツのレビューおよび/または修正、アプリの使用と外来治療への取り組みのサポートを目的とした、退院後の 2 回のフォローアップ電話連絡が含まれます。 研究者らは、VHB-EFが生きる理由を強化し、自殺企図に対処し自制するための自己効力感を高め、ひいては自殺企図を減らすだろうと仮説を立てている。

この研究の具体的な目的は次のとおりです。

目的 1: 自殺企図の減少に対する VHB-EF の効果を評価すること (主要結果)。

H1: VHB-EF 部門の自殺願望のある退役軍人は、EUC 条件の退役軍人と比較して、登録後 6 か月間自殺未遂を起こす可能性が低くなります。 研究者らはまた、自殺念慮の重症度に対する VHB-EF の影響 (副次的転帰) も調査する予定です。

目的 2: 潜在的なメディエーター、1) 生きる理由、2) (a) 自殺企図に対処し、(b) 自殺企図を控えるための自己効力感に対する VHB-EF の効果を測定することにより、介入メカニズムを調査します。

H2: VHB-EF 退役軍人は、EUC と比較して、より高いレベルの生きる理由と自己効力感を報告します。 探索的な副目的: 研究者らは、より高いレベルの生きる理由と自己効力感が、6 か月間にわたる自殺企図に対する VHB-EF の効果を部分的に媒介するという仮説を検証します。 さらに、研究者らは VHB-EF の効果 (vs. EUC) は、うつ病の症状と医療利用、および転帰の媒介者としてのそれらの潜在的な役割について述べています。

目的 3: VHB-EF 導入の決定要因 (障壁と促進要因) を調査し、VA 全体での VHB-EF の将来の導入と持続可能性について情報を提供すること。 調査員は、VHB-EF の実現可能性と受け入れ可能性を判断するために、プロバイダーと退役軍人に定性的なインタビューを実施します。 これは、将来の実施の影響を最大化するために介入を改良するために使用されます。

方法：これは、2施設でランダム化された有効性と実施のハイブリッドタイプI試験であり、自殺の危機で入院した退役軍人（N=928）を募集し、この介入をテストし、将来の実施をサポートするデータを収集する。 結果は、ベースラインから 6 週間後、3 か月後、および 6 か月後に評価されます。 この研究には、VHB-EF の実現可能性と受け入れ可能性を評価するための医療提供者と退役軍人への定性的インタビューも含まれます。

重要性：この革新的な研究は、急性期治療後のハイリスク期間における退役軍人の自殺行動に対するVHBの影響を初めて検証したもので、この脆弱なグループの自殺予防における重要なギャップに対処するものである。

研究の種類

介入

入学 (推定)

928

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105-2303
        • 募集
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
        • 副調査官：
          • Mark A. Ilgen, PhD
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Paul N Pfeiffer, MD MS
        • 主任研究者：
          • Courtney L Bagge, PhD MA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

この研究の RCT コンポーネントに登録する人は、次の条件を満たす必要があります。

  • 1) 18歳以上の退役軍人
  • 2) 摂取記録に最近の自殺危機があると自己診断され、精神科入院病棟に入院した
  • 3) 医学的に安定している（インフォームドコンセントを提供するための患者の医学的および心理的適応度（攻撃性を含む）は、患者の治療チームのメンバーによって決定されます）
  • 4) キャラハン 6 項目認知スクリーニングのスコア 3。

研究の完全なベースライン部分とフォローアップ部分の追加の包含基準は次のとおりです。

  • 1) スクリーニング面接中に報告された現在の自殺念慮を報告する (自殺念慮の尺度 [SSI]; 項目 4 と 5 の合計 > 0、入院前の 1 週間を基準とする)
  • 2) 過去 12 か月以内に VHB の使用が報告されていない
  • 3) スマートフォンを所有し、VHB アプリをダウンロードする

除外基準:

以下の場合、退役軍人はプログラムへの参加資格がないと判断されます。

  • 1) 英語がわかりません
  • 2) 囚人です
  • 3) インフォームドコンセントを提供できない
  • 4) 患者が介入および/または評価の内容を理解するのを妨げる重篤な精神病症状および/または認知障害がある。
  • 5) スマートフォンを所有していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バーチャルホープボックス強化型ファシリテーション (VHB-EF)
VHB-EF 介入には 2 つのフェーズがあります。 (1) 対面入院フェーズでは、退院前に治験介入担当者が提供する 1 対 1 の 60 分間のセッションが 1 回行われます。 このセッション中、介入者は参加者の個人電話にアクセスし、VHB アプリのダウンロードを支援します。 介入者は、アプリに関する教育と、アプリの各コンポーネントの個別の行動実践を提供します。 また、アプリの利用を促進するための戦略にも取り組みます。 さらに、参加者は、退役軍人の精神保健リソース、地域サービス、退役軍人奉仕団体、およびその地域の退役軍人が利用できるその他の退役軍人社会支援サービスのリストを確認します。 (2) 遠隔分娩フェーズは、退院後 14 日以内に 2 回のフォローアップ電話連絡を通じて病院で開始された作業に基づいて構築されます。その間、研究介入担当者はリスクを監視し、VHB コンテンツをレビュー/修正し、アプリの使用と外来患者をサポートします。治療への取り組み。
行動：バーチャルホープボックスの強化されたファシリテーション
VHB-EF 介入には 2 つのフェーズがあります。 (1) 対面入院フェーズでは、退院前に治験介入担当者が提供する 1 対 1 の 60 分間のセッションが 1 回行われます。 このセッション中、介入者は参加者の個人電話にアクセスし、VHB アプリのダウンロードを支援します。 介入者は、アプリに関する教育と、アプリの各コンポーネントの個別の行動実践を提供します。 また、アプリの利用を促進するための戦略にも取り組みます。 さらに、参加者は、退役軍人の精神保健リソース、地域サービス、退役軍人奉仕団体、およびその地域の退役軍人が利用できるその他の退役軍人社会支援サービスのリストを受け取ります。 (2) 遠隔分娩フェーズは、退院後 14 日以内に 2 回のフォローアップ電話連絡を通じて病院で開始された作業に基づいて構築されます。その間、研究介入担当者はリスクを監視し、VHB コンテンツをレビュー/修正し、アプリの使用と外来患者をサポートします。治療への取り組み。
他の名前：
  • VHB-EF
アクティブコンパレータ：強化された通常のケア (EUC)
EUC 条件には、退院前に治験介入者による 1 対 1 の 30 分間のセッションが含まれます。その間、介入者は退役軍人精神保健リソース、地域サービス、退役軍人奉仕組織、およびその他の退役軍人社会支援サービスを検討します。地域の退役軍人が利用できます。 EUCセッションは、退役軍人およびコミュニティサービスの標準化されたリストのレビューのみに引き続き焦点を当てます。カウンセリングは提供されず、研究介入者が提供するリストには非サービスは含まれていません（つまり、VHB アプリを含むスマートフォン アプリケーションはリストされていません）。
行動：いつものケアの強化
EUC 条件には、退院前に提供される 1 対 1 の 30 分間のセッションが含まれます。このセッション中に、研究介入者は、退役軍人精神保健リソース、地域サービス、退役軍人奉仕組織、およびその他の退役軍人社会支援サービスのリストを検討します。地域の退役軍人が利用できます。 EUCセッションは、退役軍人およびコミュニティサービスの標準化されたリストのレビューのみに引き続き焦点を当てます。カウンセリングは提供されず、研究介入者が提供するリストには非サービスは含まれていません（つまり、VHB アプリを含むスマートフォン アプリケーションはリストされていません）。
他の名前：
  • EUC

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6ヶ月間の自殺行動（コロンビア自殺重症度評価尺度 [C-SSRS] で測定）
時間枠：6か月
自殺行動はC-SSRS（コロンビア自殺重症度評価尺度）で測定され、半構造化面接として実施されます。 主要評価項目における自殺行動の定義は、指定された期間中に発生した実際の自殺企図、中断された自殺企図、または中止された自殺企図のいずれかで構成されます。
6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 か月の自殺念慮 (自殺念慮の尺度 [SSI] - 最悪点で測定)
時間枠：6ヶ月
自殺念慮の最悪点の重症度は、自殺念慮尺度 (SSI) 面接によって測定されます。 合計スコア (最初の 19 項目の合計) が使用されます。 スコアの範囲は 0 ～ 38 です。 スコアの増加は、自殺リスクの増加を反映しています。
6ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 週間の自殺行動を回避するための自己効力感 (自殺行動を回避するための自己効力感 [SEASA] スケールによって測定)
時間枠：6週間
参加者の自殺行動を回避する自己効力感は、自殺行動を回避する自己効力感 (SEASA) スケールによって測定されます。 各項目は、信頼度を示すために「非常に不確実」から「非常に確実」までの 0 ～ 9 のスケールでスコア付けされます。 これまでの研究では、SEASA のスコアが低いほど、自殺未遂の発生率が高く、重症度が高いことと関連していることがわかっています。
6週間
6 週間 ストレスの多い状況に対処する能力 (不快な感情や思考を止めるための対処自己効力感 [CSE] の下位尺度によって測定)
時間枠：6週間
参加者の対処自己効力感は、対処自己効力感 (CSE) 不快な感情や思考を停止するサブスケールによって測定されます。 回答者は各項目を 0 (まったくできない) から 10 (ある程度はできる) のスケールで評価します。 スコアの範囲は 0 ～ 40 です。 スコアが高いほど、対処する自己効力感が高いことを表します。
6週間
6 週間の生存理由 (Brief Reasons for Living Inventory [BRFL] によって測定)
時間枠：6週間
BRFL (Brief Reasons for Living Inventory) は、参加者が自分にとっての重要性の観点から各項目を評価する 12 項目の自己報告尺度です (1 - まったく重要ではない、6 - 非常に重要)。 スコアの範囲は 12 ～ 72 です。 スコアが高いほど、生きる理由が大きいことを示します。
6週間
3 か月の自殺未遂数 (自殺未遂と自傷行為の数 [SASSI-Count]、実際の未遂によって測定)
時間枠：3ヶ月
自殺未遂はSASSIカウントによって測定され、半構造化面接として実施されます。 自殺未遂の定義は、指定された期間中の実際の自殺未遂で構成されます。
3ヶ月
3 か月間の自殺未遂（VA の電子医療記録によって測定）、実際の自殺企図、または中断または中止された自殺企図）
時間枠：3ヶ月
自殺企図はVAの電子医療記録による文書化によって測定される。 自殺未遂の定義は、指定された期間内の実際の自殺未遂、中断または中止された自殺未遂で構成されます。
3ヶ月
3 か月の自殺未遂（コロンビア自殺重症度評価尺度 [C-SSRS] によって測定、実際の未遂）
時間枠：3ヶ月
自殺企図は C-SSRS によって測定され、半構造化面接として実施されます。 自殺未遂の定義は、指定された期間中の実際の自殺未遂で構成されます。
3ヶ月
3 か月の自殺念慮 (自殺念慮の尺度 [SSI]-Current によって測定)
時間枠：3ヶ月
現在の自殺念慮の重症度は、自殺念慮尺度 (SSI) 面接によって測定されます。 合計スコア (最初の 19 項目の合計) が使用されます。 スコアの範囲は 0 ～ 38 です。 スコアの増加は、自殺リスクの増加を反映しています。
3ヶ月
3 か月の自殺念慮 (自殺念慮の尺度 [SSI] で測定 - 最悪)
時間枠：3ヶ月
自殺念慮の最悪点の重症度は、自殺念慮尺度 (SSI) 面接によって測定されます。 合計スコア (最初の 19 項目の合計) が使用されます。 スコアの範囲は 0 ～ 38 です。 スコアの増加は、自殺リスクの増加を反映しています。
3ヶ月
3 か月間の自殺行動を回避するための自己効力感 (自殺行動を回避するための自己効力感 [SEASA] スケールによって測定)
時間枠：3ヶ月
参加者の自殺行動を回避する自己効力感は、自殺行動を回避する自己効力感 (SEASA) スケールによって測定されます。 各項目は、信頼度を示すために「非常に不確実」から「非常に確実」までの 0 ～ 9 のスケールでスコア付けされます。 これまでの研究では、SEASA のスコアが低いほど、自殺未遂の発生率が高く、重症度が高いことと関連していることがわかっています。
3ヶ月
3 か月 ストレスの多い状況に対処する能力 (不快な感情や思考を止めるという対処自己効力感 [CSE] の下位尺度によって測定)
時間枠：3ヶ月
参加者の対処自己効力感は、対処自己効力感 (CSE) 不快な感情や思考を停止するサブスケールによって測定されます。 回答者は各項目を 0 (まったくできない) から 10 (ある程度はできる) のスケールで評価します。 スコアの範囲は 0 ～ 40 です。 スコアが高いほど、対処する自己効力感が高いことを表します。
3ヶ月
3 か月間の自殺未遂（コロンビア自殺重症度評価尺度 [C-SSRS] によって測定、実際または中断されたもの）
時間枠：3ヶ月
自殺企図は C-SSRS によって測定され、半構造化面接として実施されます。 自殺未遂の定義は、実際の自殺未遂、または指定された期間中に中断された自殺未遂で構成されます。
3ヶ月
3 か月の生存理由 (Brief Reasons for Living Inventory [BRFL] によって測定)
時間枠：3ヶ月
BRFL (Brief Reasons for Living Inventory) は、参加者が自分にとっての重要性の観点から各項目を評価する 12 項目の自己報告尺度です (1 - まったく重要ではない、6 - 非常に重要)。 スコアの範囲は 12 ～ 72 です。 スコアが高いほど、生きる理由が大きいことを示します。
3ヶ月
3 か月間の自殺未遂（コロンビア自殺重症度評価尺度 [C-SSRS] によって測定、実際の自殺企図、中断または中止された自殺企図）
時間枠：3ヶ月
自殺企図は C-SSRS によって測定され、半構造化面接として実施されます。 自殺未遂の定義は、指定された期間内の実際の自殺未遂、中断または中止された自殺未遂で構成されます。
3ヶ月
6 週間の Virtual Hope Box (VHB) の使用頻度
時間枠：6週間
参加者はスマホアプリのアンケートを使用して、VHBメンタルヘルスアプリの使用頻度を0（全くない）から7（毎日）の範囲で自己申告します。 スコアが高いほど、使用率が高いことを示します。
6週間
6 週間の VHB アプリ使用タイムライン フォローバック (TLFB)
時間枠：6週間
参加者は、指定された期間内に VHB アプリを使用した日を報告します。 TLFB手順が使用されます。 可能な範囲には、0=なしから 6 週間の評価で可能な日数が​​含まれます。
6週間
入院患者段階 - VHB アプリの信念、使用法、および治療の満足度
時間枠：ベースライン
VHB-EF治療グループは、入院治療セッション中に簡単な自己申告アンケートに回答します。 これにより、VHB アプリの使用に関するセッションの前後に質問が行われます。 参加者の満足度についても質問します。 この措置は調査チームによって作成されました。
ベースライン
リモートフェーズ - VHB アプリの使用法
時間枠：退院後10週間の週
VHB-EF 治療グループは、介入の遠隔段階での VHB アプリの使用に関する簡単な自己申告アンケートに回答します。 この措置は調査チームによって作成されました。
退院後10週間の週
6週間のうつ病の症状（患者健康質問票[PHQ-9]によって測定）
時間枠：6週間
患者健康質問票 (PHQ-9) は自己報告尺度であり、スコアが高いほどうつ病の症状が大きいことを表します。 スコアの範囲は 0 ～ 27 です。
6週間
3 か月間のうつ病の症状 (患者健康質問票 [PHQ-9] によって測定)
時間枠：3ヶ月
患者健康質問票 (PHQ-9) は自己報告尺度であり、スコアが高いほどうつ病の症状が大きいことを表します。 スコアの範囲は 0 ～ 27 です。
3ヶ月
6週間の自己申告による医療サービスの利用
時間枠：6週間
利用された自己申告の医療サービスは、医療サービス目録の適応バージョンによって評価されます。
6週間
3か月 自己申告による医療サービスの利用
時間枠：3ヶ月
利用された自己報告の医療サービスは、医療サービス目録の適応バージョンによって評価されます。
3ヶ月
外来メンタルヘルス治療における6週間の退役軍人医療記録の出席
時間枠：6週間
外来メンタルヘルス治療への出席は退役軍人庁の医療記録によって評価されます。
6週間
外来メンタルヘルス治療に3か月の退役軍人医療記録に参加
時間枠：3ヶ月
外来メンタルヘルス治療への出席は退役軍人庁の医療記録によって評価されます。
3ヶ月
ベースライン人口統計
時間枠：ベースライン
PhenXツールキット内の人口統計指標を使用して、参加者の年齢、性別、人種、民族、婚姻状況、学歴、世帯年収を測定します。
ベースライン
ベースラインのアルコール誤用 (アルコール使用識別テスト [AUDIT] によって測定)
時間枠：ベースライン
AUDIT は、アルコール摂取量と乱用の可能性を評価する自己申告尺度です。 スコアが 8 以上の場合は、問題のあるアルコールの使用を示します。
ベースライン
ベースライン薬物使用 (薬物乱用スクリーニング検査 [DAST-10] によって測定)
時間枠：ベースライン
DAST-10 は、薬物使用の問題を評価する 10 個のはい/いいえの質問で構成されるスクリーニング ツールです。 潜在的なスコアの範囲は 0 ～ 10 です。スコアが高いほど、使用に問題があることを表します。
ベースライン
ベースライン不安 (全般性不安障害 7 [GAD-7] によって測定)
時間枠：ベースライン
GAD-7 は、全般的な不安症状を評価する 7 項目の自己申告尺度です。 スコアの範囲は 0 ～ 21 です。 スコアが高いほど、不安が大きいことを表します。
ベースライン
6週間の対処戦略
時間枠：6週間
使用された自己報告の対処戦略の有無は、Brief Cope の適応バージョンによって評価されます。
6週間
3 か月の Virtual Hope Box (VHB) 使用頻度
時間枠：3ヶ月
参加者はスマホアプリのアンケートを使用して、VHBメンタルヘルスアプリの使用頻度を0（全くない）から7（毎日）の範囲で自己申告します。 スコアが高いほど、使用率が高いことを示します。
3ヶ月
3 か月の対処戦略
時間枠：3ヶ月
使用された自己報告の対処戦略の有無は、Brief Cope の適応バージョンによって評価されます。
3ヶ月
3 か月間の VHB アプリ使用タイムライン フォローバック (TLFB)
時間枠：3ヶ月
参加者は、指定された期間内に VHB アプリを使用した日を報告します。 TLFB手順が使用されます。 可能な範囲には、0=なしから評価可能な日数が​​含まれます。
3ヶ月
6週間の自殺未遂（コロンビア自殺重症度評価尺度[C-SSRS]によって測定、実際または中断されたもの）
時間枠：6週間
自殺企図は C-SSRS によって測定され、半構造化面接として実施されます。 主要アウトカムの自殺未遂の定義は、指定された期間中の実際の自殺未遂または中断された自殺未遂で構成されます。
6週間
6週間の自殺未遂（コロンビア自殺重症度評価尺度[C-SSRS]の実際の未遂により測定）
時間枠：6週間
自殺企図は C-SSRS によって測定され、半構造化面接として実施されます。 自殺未遂 f の定義は、指定された期間中の実際の自殺未遂から構成されます。
6週間
6週間の自殺未遂（実際の、中断された、または中止された、コロンビア自殺重症度評価尺度[C-SSRS]によって測定）
時間枠：6週間
自殺企図は C-SSRS によって測定され、半構造化面接として実施されます。 自殺未遂の定義は、指定された期間内の実際の自殺未遂、中断または中止された自殺未遂で構成されます。
6週間
6 週間の自殺未遂数 (自殺未遂と自傷行為の数 [SASSI-Count]、実際の未遂によって測定)
時間枠：6週間
自殺未遂はSASSIカウントによって測定され、半構造化面接として実施されます。 自殺未遂の定義は、指定された期間中の実際の自殺未遂で構成されます。
6週間
6週間の自殺未遂（VA電子医療記録によって測定）実際の自殺未遂、または中断または中止された自殺未遂）
時間枠：6週間
自殺企図はVAの電子医療記録による文書化によって測定される。 自殺未遂の定義は、指定された期間内の実際の自殺未遂、中断または中止された自殺未遂で構成されます。
6週間
6 週間の自殺念慮 (自殺念慮の尺度 [SSI]-Current によって測定)
時間枠：6週間
現在の自殺念慮の重症度は、自殺念慮尺度 (SSI) 面接によって測定されます。 合計スコア (最初の 19 項目の合計) が使用されます。 スコアの範囲は 0 ～ 38 です。 スコアの増加は、自殺リスクの増加を反映しています。
6週間
6週間の自殺念慮（自殺念慮の尺度[SSI]-最悪で測定）
時間枠：6週間
自殺念慮の最悪点の重症度は、自殺念慮尺度 (SSI) 面接によって測定されます。 合計スコア (最初の 19 項目の合計) が使用されます。 スコアの範囲は 0 ～ 38 です。 スコアの増加は、自殺リスクの増加を反映しています。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Courtney L Bagge, PhD MA、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月26日

一次修了 (推定)

2028年11月30日

研究の完了 (推定)

2029年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月17日

最初の投稿 (実際)

2024年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SDR 21-267

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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