- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06378541
Smartphone-app verbeterde facilitering onder veteranen in een intramurale setting voor geestelijke gezondheidszorg (Project HOPE) (Project HOPE)
Virtual Hope Box Verbeterde facilitering bij suïcidale veteranen met een hoog risico
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Zelfmoordpreventie onder veteranen is een nationale topprioriteit, waarbij het aantal zelfmoorden onder veteranen 1,5 keer hoger is dan onder de algemene bevolking. Het zelfmoordcijfer is vooral hoog onder veteranen die onlangs zijn ontslagen uit intramurale geestelijke gezondheidszorg. De Virtual Hope Box (VHB)-app, ontwikkeld door het ministerie van Defensie (DoD), heeft tot doel de toegang te verbeteren tot een interventie die wordt gebruikt bij op bewijs gebaseerde behandelingen voor zelfmoordpreventie. De VHB-app biedt gebruikers direct toegang tot hulpmiddelen voor zelfmoordpreventie en coping-instrumenten, en wordt routinematig aangehaald als een van de beste, op bewijs gebaseerde app voor geestelijke gezondheidszorg, en is landelijk verspreid onder de Veterans Health Administration (VHA) en het DoD. Desondanks blijft de doeltreffendheid ervan bij de preventie van zelfmoord onvoldoende bewezen, en is het bereik ervan onder veteranen met een hoog risico beperkt.
Om deze zorgen aan te pakken, ontwikkelden de onderzoekers de VHB-EF-interventie. VHB-EF kent twee fasen: (1) de fase in de klinische fase omvat een enkele sessie die de veteraan helpt bij het downloaden en gebruiken van de VHB-app, personalisatie en gedragsoefeningen biedt voor elk onderdeel van de app, en strategieën behandelt om de app te verbeteren gebruik; (2) de fase van de bevalling op afstand omvat twee telefonische vervolgcontacten na ontslag uit het ziekenhuis om het zelfmoordrisico te monitoren, de VHB-inhoud te beoordelen en/of te herzien, en het app-gebruik en de ambulante behandeling te ondersteunen. De onderzoekers veronderstellen dat VHB-EF de levensredenen zal versterken en de zelfeffectiviteit zal vergroten om zelfmoordpogingen het hoofd te bieden en ervan af te zien, wat op zijn beurt zelfmoordpogingen zal verminderen.
De specifieke doelstellingen van dit onderzoek zijn:
Doel 1: Het evalueren van de effecten van VHB-EF op het verminderen van zelfmoordpogingen (primaire uitkomstmaat).
H1: Suïcidale veteranen in de VHB-EF-arm hebben minder kans op een zelfmoordpoging gedurende de zes maanden na inschrijving vergeleken met degenen in de EUC-conditie. De onderzoekers zullen ook de effecten van VHB-EF op de ernst van zelfmoordgedachten onderzoeken (secundaire uitkomst).
Doel 2: Onderzoek interventiemechanismen door het meten van de effecten van VHB-EF op potentiële mediatoren, 1) levensredenen, en 2) zelfeffectiviteit om (a) het hoofd te bieden aan en (b) zelfmoordpogingen te onthouden.
H2: VHB-EF-veteranen zullen hogere niveaus van redenen voor leven en zelfeffectiviteit rapporteren, vergeleken met EUC. Verkennend subdoel: De onderzoekers zullen de hypothese testen dat hogere niveaus van levensredenen en zelfeffectiviteit het effect van VHB-EF op zelfmoordpogingen gedurende zes maanden gedeeltelijk zullen mediëren. Bovendien zullen de onderzoekers de effecten van VHB-EF meten (vs. EUC) over depressieve symptomen en het gebruik van gezondheidszorg, en hun potentiële rol als bemiddelaars van uitkomsten.
Doel 3: Het onderzoeken van de determinanten (barrières en facilitators) van de adoptie van VHB-EF om de toekomstige implementatie en duurzaamheid van VHB-EF in de VA te informeren. De onderzoekers zullen kwalitatieve interviews afnemen met aanbieders en veteranen om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van VHB-EF te bepalen. Dit zal worden gebruikt om de interventie te verfijnen om de impact van toekomstige implementatie te maximaliseren.
Methoden: Dit is een gerandomiseerd hybride type I-onderzoek naar effectiviteit en implementatie, waarbij veteranen (N=928) worden gerekruteerd die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege suïcidale crises, deze interventie wordt getest en gegevens worden verzameld om toekomstige implementatie te ondersteunen. De resultaten worden 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de nulmeting beoordeeld. De studie zal ook kwalitatieve interviews met aanbieders en veteranen omvatten om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van VHB-EF te beoordelen.
Betekenis: Deze innovatieve studie is de eerste die de impact van de VHB op suïcidaal gedrag bij veteranen test tijdens perioden met een hoog risico na acute zorg, waarmee een belangrijke leemte in de zelfmoordpreventie voor deze kwetsbare groep wordt aangepakt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Courtney L Bagge, PhD MA
- Telefoonnummer: (734) 845-3436
- E-mail: Courtney.Bagge@va.gov
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105-2303
- Werving
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
Onderonderzoeker:
- Mark A. Ilgen, PhD
-
Contact:
- Fatima Makki, MPH MSW
- Telefoonnummer: 734-845-3623
- E-mail: fatima.makki@va.gov
-
Onderonderzoeker:
- Paul N Pfeiffer, MD MS
-
Hoofdonderzoeker:
- Courtney L Bagge, PhD MA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Degenen die deelnemen aan de RCT-component van dit onderzoek moeten:
- 1) Veteranen van 18 jaar of ouder
- 2) opgenomen in de psychiatrische afdeling voor een zelfgediagnosticeerde recente suïcidale crisis in de intake-aantekeningen
- 3) medisch stabiel (de medische en psychologische geschiktheid van de patiënt [inclusief agressie] om geïnformeerde toestemming te geven zal worden bepaald door een lid van het behandelteam van de patiënt)
- 4) Een score van 3 op de cognitieve screening met 6 items van Callahan.
Aanvullende inclusiecriteria voor het volledige basislijn- en vervolggedeelte van het onderzoek zijn onder meer:
- 1) rapporteer de huidige zelfmoordgedachten (Scale for Suicidal Ideation [SSI]; som van items 4 en 5 > 0, verwijzend naar de week voorafgaand aan hun ziekenhuisopname) zoals gerapporteerd tijdens het screeningsgesprek
- 2) geen gerapporteerd gebruik van de VHB in de afgelopen 12 maanden
- 3) bezit een smartphone om de VHB-app te downloaden
Uitsluitingscriteria:
Veteranen komen niet in aanmerking voor het programma als:
- 1) begrijp geen Engels
- 2) zijn gevangenen
- 3) zijn niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- 4) diepgaande psychotische symptomen en/of cognitieve tekorten hebben die patiënten ervan weerhouden de inhoud van de interventie en/of beoordelingen te begrijpen
- 5) geen smartphone bezitten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeterde facilitatie van Virtual Hope Box (VHB-EF)
De VHB-EF-interventie bestaat uit twee fasen: (1) De klinische klinische fase omvat een enkele, één-op-één sessie van 60 minuten, gegeven door de onderzoeksinterventionist voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis.
Tijdens deze sessie krijgt de interventionist toegang tot de persoonlijke telefoon van de deelnemer en assisteert hij bij het downloaden van de VHB-app.
De interventionist zal voor elk onderdeel van de app voorlichting geven over de app en gepersonaliseerde gedragspraktijken.
Ze zullen ook ingaan op strategieën om het app-gebruik te verbeteren.
Daarnaast zullen de deelnemers een lijst bekijken van hulpmiddelen voor geestelijke gezondheidszorg voor veteranen, gemeenschapsdiensten, serviceorganisaties voor veteranen en andere sociale ondersteuningsdiensten voor veteranen die beschikbaar zijn voor veteranen in het gebied.
(2) De fase van de bevalling op afstand bouwt voort op het werk dat in het ziekenhuis is begonnen via twee telefonische vervolgcontacten binnen 14 dagen na ontslag, waarbij de onderzoeksinterventie het risico zal monitoren, de VHB-inhoud zal beoordelen/herzien, en het app-gebruik en poliklinische ondersteuning zal ondersteunen. betrokkenheid bij de behandeling.
|
De VHB-EF-interventie bestaat uit twee fasen: (1) De klinische klinische fase omvat een enkele, één-op-één sessie van 60 minuten, gegeven door de onderzoeksinterventionist voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis.
Tijdens deze sessie krijgt de interventionist toegang tot de persoonlijke telefoon van de deelnemer en assisteert hij bij het downloaden van de VHB-app.
De interventionist zal voor elk onderdeel van de app voorlichting geven over de app en gepersonaliseerde gedragspraktijken.
Ze zullen ook ingaan op strategieën om het app-gebruik te verbeteren.
Daarnaast ontvangen deelnemers een lijst met hulpmiddelen voor geestelijke gezondheidszorg voor veteranen, gemeenschapsdiensten, serviceorganisaties voor veteranen en andere sociale ondersteuningsdiensten voor veteranen die beschikbaar zijn voor veteranen in het gebied.
(2) De fase van de bevalling op afstand bouwt voort op het werk dat in het ziekenhuis is begonnen via twee telefonische vervolgcontacten binnen 14 dagen na ontslag, waarbij de onderzoeksinterventie het risico zal monitoren, de VHB-inhoud zal beoordelen/herzien, en het app-gebruik en poliklinische ondersteuning zal ondersteunen. betrokkenheid bij de behandeling.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
De EUC-aandoening omvat een één-op-één sessie van 30 minuten, gegeven door de studie-interventionist voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis, waarin de interventionist de middelen voor geestelijke gezondheidszorg van veteranen, gemeenschapsdiensten, veteranenserviceorganisaties en andere sociale ondersteuningsdiensten voor veteranen zal beoordelen. beschikbaar voor veteranen in de regio.
De EUC-sessie zal uitsluitend gericht blijven op het herzien van de gestandaardiseerde lijst van veteranen- en gemeenschapsdiensten; er zal geen begeleiding worden gegeven, en de lijst die door de studie-interventist wordt verstrekt, omvat geen niet-diensten (d.w.z. vermeldt geen smartphone-applicaties, inclusief de VHB-app).
|
De EUC-aandoening omvat een één-op-één sessie van 30 minuten die wordt gegeven voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis, waarin de studie-interventionist een lijst van veteranen op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, gemeenschapsdiensten, veteranenserviceorganisaties en andere sociale ondersteuningsdiensten voor veteranen zal doornemen. beschikbaar voor veteranen in de regio.
De EUC-sessie zal uitsluitend gericht blijven op het herzien van de gestandaardiseerde lijst van veteranen- en gemeenschapsdiensten; er zal geen begeleiding worden gegeven, en de lijst die door de studie-interventist wordt verstrekt, omvat geen niet-diensten (d.w.z. vermeldt geen smartphone-applicaties, inclusief de VHB-app).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 maanden Suïcidaal Gedrag (gemeten met de Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS])
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Suïcidaal gedrag wordt gemeten met de C-SSRS en wordt afgenomen als een semi-gestructureerd interview.
De definitie van suïcidaal gedrag voor het primaire eindpunt bestaat uit elke daadwerkelijke zelfmoordpoging of onderbroken zelfmoordpoging of afgebroken zelfmoordpoging gedurende de gespecificeerde tijdsperiode.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 maanden Suïcidale ideatie (gemeten aan de hand van de Scale for Suicidal Ideation [SSI] - Slechtste punt)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De ergste ernst van zelfmoordgedachten zal worden gemeten aan de hand van het Scale for Suicidal Ideation (SSI)-interview.
De totaalscore (som van de eerste 19 items) wordt gebruikt.
Scores variëren van 0 tot 38.
Toenemende scores weerspiegelen een groter zelfmoordrisico.
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 weken Zelfeffectiviteit om suïcidale actie te voorkomen (gemeten aan de hand van de Self-Efficacy to Vermijd Suicidal Action [SEASA]-schaal)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De zelfeffectiviteit van de deelnemers om suïcidale actie te vermijden zal worden gemeten aan de hand van de Self-Efficacy to Vermijd suïcidale actie (SEASA)-schaal.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-9, van ‘zeer onzeker’ tot ‘zeer zeker’, om het niveau van vertrouwen aan te geven.
Eerdere studies hebben aangetoond dat lagere scores op de SEASA verband houden met een hogere incidentie en ernst van zelfmoordpogingen.
|
6 weken
|
|
6 weken Vermogen om met stressvolle situaties om te gaan (gemeten aan de hand van de subschaal Coping Self-Efficacy [CSE] – Het stoppen van onaangename emoties en gedachten)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De zelfeffectiviteit van deelnemers op het gebied van coping wordt gemeten aan de hand van de subschaal Coping Self-Efficacy (CSE) Stopping Unpleasant Emotions and Thoughts.
Respondenten beoordelen elk item op een schaal van 0 (helemaal niet mogelijk) tot 10 (zeker wel).
Scores variëren van 0 tot 40.
Hogere scores vertegenwoordigen een grotere zelfeffectiviteit bij het omgaan met problemen.
|
6 weken
|
|
6 weken Redenen om te leven (gemeten aan de hand van de Brief Reasons for Living Inventory [BRFL])
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Brief Reasons for Living Inventory (BRFL) is een zelfrapportagemeting met twaalf items, waarbij de deelnemer elk item beoordeelt op basis van het belang ervan voor hem/haar (1 – helemaal niet belangrijk; 6 – extreem belangrijk).
Scores variëren van 12 tot 72.
Hogere scores duiden op grotere redenen om te leven.
|
6 weken
|
|
Zelfmoordpogingen van 3 maanden (gemeten aan de hand van de Suicide Attempt and Self-Injury Count [SASSI-Count], daadwerkelijke poging)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfmoordpogingen zullen worden gemeten door de SASSI-Count en zullen worden afgenomen als een semi-gestructureerd interview.
De definitie van zelfmoordpoging omvat elke daadwerkelijke zelfmoordpoging gedurende de gespecificeerde periode.
|
3 maanden
|
|
3 maanden Zelfmoordpogingen (gemeten aan de hand van het elektronische medische dossier van de VA), daadwerkelijk of onderbroken of afgebroken)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfmoordpogingen zullen worden gemeten aan de hand van documentatie via het elektronische medische dossier van de VA.
De definitie van zelfmoordpoging omvat elke daadwerkelijke zelfmoordpoging, onderbroken of afgebroken zelfmoordpoging gedurende de gespecificeerde periode.
|
3 maanden
|
|
Zelfmoordpogingen van drie maanden (gemeten aan de hand van de Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], daadwerkelijke poging)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfmoordpogingen zullen worden gemeten door de C-SSRS en zullen worden afgenomen als een semi-gestructureerd interview.
De definitie van zelfmoordpoging omvat elke daadwerkelijke zelfmoordpoging gedurende de gespecificeerde periode.
|
3 maanden
|
|
3 maanden zelfmoordgedachten (gemeten aan de hand van de Scale for Suicidal Ideation [SSI]-Current)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De huidige ernst van zelfmoordgedachten zal worden gemeten aan de hand van het Scale for Suicidal Ideation (SSI)-interview.
De totaalscore (som van de eerste 19 items) wordt gebruikt.
Scores variëren van 0 tot 38.
Toenemende scores weerspiegelen een groter zelfmoordrisico.
|
3 maanden
|
|
3 maanden zelfmoordgedachten (gemeten aan de hand van de Scale for Suicidal Ideation [SSI]-Worst)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De ergste ernst van zelfmoordgedachten zal worden gemeten aan de hand van het Scale for Suicidal Ideation (SSI)-interview.
De totaalscore (som van de eerste 19 items) wordt gebruikt.
Scores variëren van 0 tot 38.
Toenemende scores weerspiegelen een groter zelfmoordrisico.
|
3 maanden
|
|
3 maanden Zelfeffectiviteit om suïcidale actie te voorkomen (gemeten aan de hand van de Self-Efficacy to Vermijd Suicidal Action [SEASA]-schaal)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De zelfeffectiviteit van de deelnemers om suïcidale actie te vermijden zal worden gemeten aan de hand van de Self-Efficacy to Vermijd suïcidale actie (SEASA)-schaal.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-9, van ‘zeer onzeker’ tot ‘zeer zeker’, om het niveau van vertrouwen aan te geven.
Eerdere studies hebben aangetoond dat lagere scores op de SEASA verband houden met een hogere incidentie en ernst van zelfmoordpogingen.
|
3 maanden
|
|
3 maanden Vermogen om met stressvolle situaties om te gaan (gemeten aan de hand van de subschaal Coping Self-Efficacy [CSE] – Het stoppen van onaangename emoties en gedachten)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De zelfeffectiviteit van deelnemers op het gebied van coping wordt gemeten aan de hand van de subschaal Coping Self-Efficacy (CSE) Stopping Unpleasant Emotions and Thoughts.
Respondenten beoordelen elk item op een schaal van 0 (helemaal niet mogelijk) tot 10 (zeker wel).
Scores variëren van 0 tot 40.
Hogere scores vertegenwoordigen een grotere zelfeffectiviteit bij het omgaan met problemen.
|
3 maanden
|
|
Zelfmoordpogingen van drie maanden (gemeten aan de hand van de Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], feitelijk of onderbroken)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfmoordpogingen zullen worden gemeten door de C-SSRS en zullen worden afgenomen als een semi-gestructureerd interview.
De definitie van zelfmoordpoging omvat elke daadwerkelijke zelfmoordpoging of onderbroken zelfmoordpoging gedurende de gespecificeerde periode.
|
3 maanden
|
|
3 maanden Redenen om te leven (gemeten aan de hand van de Brief Reasons for Living Inventory [BRFL])
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Brief Reasons for Living Inventory (BRFL) is een zelfrapportagemeting met twaalf items, waarbij de deelnemer elk item beoordeelt op basis van het belang ervan voor hem/haar (1 – helemaal niet belangrijk; 6 – extreem belangrijk).
Scores variëren van 12 tot 72.
Hogere scores duiden op grotere redenen om te leven.
|
3 maanden
|
|
Zelfmoordpogingen van drie maanden (gemeten aan de hand van de Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], daadwerkelijk of onderbroken of afgebroken)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfmoordpogingen zullen worden gemeten door de C-SSRS en zullen worden afgenomen als een semi-gestructureerd interview.
De definitie van zelfmoordpoging omvat elke daadwerkelijke zelfmoordpoging, onderbroken of afgebroken zelfmoordpoging gedurende de gespecificeerde periode.
|
3 maanden
|
|
6 weken Virtual Hope Box (VHB) gebruiksfrequentie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deelnemers rapporteren zelf de frequentie van hun gebruik van de VHB-app voor geestelijke gezondheidszorg met behulp van de Smartphone App-vragenlijst, die varieert van 0 (nooit) tot 7 (elke dag).
Hogere scores duiden op een hoger gebruik.
|
6 weken
|
|
6 weken VHB app-gebruik Tijdlijn Follow-Back (TLFB)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deelnemers rapporteren de dagen dat zij de VHB-app gedurende de aangegeven periode hebben gebruikt.
Er zal gebruik worden gemaakt van een TLFB-procedure.
Mogelijke bereiken omvatten 0=nooit tot # van mogelijke dagen in de beoordeling van 6 weken.
|
6 weken
|
|
Overtuigingen, gebruik en tevredenheid over de behandeling van de Fase-VHB-app in het ziekenhuis
Tijdsspanne: basislijn
|
De VHB-EF-behandelgroep zal tijdens de intramurale behandelsessie een korte zelfrapportagevragenlijst invullen.
Hierbij worden vóór de sessie vragen gesteld over hun gebruik van de VHB-app.
Er worden ook vragen gesteld over de tevredenheid van de deelnemers.
Deze maatregel is gemaakt door het onderzoeksteam.
|
basislijn
|
|
Gebruik op afstand van de Phase-VHB-app
Tijdsspanne: 10 dagen na ontslag, weken
|
De VHB-EF-behandelgroep zal een korte zelfrapportagevragenlijst invullen over hun gebruik van de VHB-app tijdens de afgelegen fase van de interventie.
Deze maatregel is gemaakt door het onderzoeksteam.
|
10 dagen na ontslag, weken
|
|
Depressiesymptomen na 6 weken (gemeten met de Patient Health Questionnaire [PHQ-9])
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een zelfrapportagemeting waarbij hogere scores staan voor grotere symptomen van depressie.
Scores variëren van 0 tot 27.
|
6 weken
|
|
Depressiesymptomen na 3 maanden (gemeten met de Patient Health Questionnaire [PHQ-9])
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een zelfrapportagemeting waarbij hogere scores staan voor grotere symptomen van depressie.
Scores variëren van 0 tot 27.
|
3 maanden
|
|
6 weken Zelfgerapporteerd gebruik van gezondheidszorgdiensten
Tijdsspanne: 6 weken
|
De zelfgerapporteerde gezondheidszorgdiensten die worden gebruikt, zullen worden beoordeeld aan de hand van een aangepaste versie van de Health Services Inventory
|
6 weken
|
|
3 maanden Zelfgerapporteerd gebruik van gezondheidszorgdiensten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De zelfgerapporteerde gezondheidszorgdiensten die worden gebruikt, zullen worden beoordeeld aan de hand van een aangepaste versie van de Health Services Inventory.
|
3 maanden
|
|
6 weken VA medisch dossierbezoek bij poliklinische behandeling in de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 weken
|
De deelname aan een poliklinische behandeling in de geestelijke gezondheidszorg wordt beoordeeld aan de hand van het medisch dossier van de VA.
|
6 weken
|
|
3 maanden VA medisch dossierbezoek bij poliklinische behandeling in de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De deelname aan een poliklinische behandeling in de geestelijke gezondheidszorg wordt beoordeeld aan de hand van het medisch dossier van de VA.
|
3 maanden
|
|
Basisdemografische gegevens
Tijdsspanne: Basislijn
|
We zullen de demografische maatstaf in de PhenX Tool Kit gebruiken om de leeftijd, het geslacht, het ras, de etniciteit, de burgerlijke staat, het opleidingsniveau en het jaarlijkse gezinsinkomen van de deelnemers te meten
|
Basislijn
|
|
Basislijn alcoholmisbruik (gemeten door de Alcohol Use Identification Test [AUDIT])
Tijdsspanne: basislijn
|
De AUDIT is een zelfrapportagemaatregel die de alcoholinname en mogelijk misbruik beoordeelt.
Scores groter dan of gelijk aan 8 duiden op problematisch alcoholgebruik.
|
basislijn
|
|
Basislijn drugsgebruik (gemeten met de Drug Abuse Screening Test [DAST-10])
Tijdsspanne: basislijn
|
DAST-10 is een screeningsinstrument dat bestaat uit 10 ja/nee-vragen waarmee problemen op het gebied van drugsgebruik worden beoordeeld.
Potentiële scores variëren van 0 tot 10. Hogere scores vertegenwoordigen een groter problematisch gebruik.
|
basislijn
|
|
Basisangst (gemeten aan de hand van de gegeneraliseerde angststoornis 7 [GAD-7])
Tijdsspanne: basislijn
|
De GAD-7 is een zelfrapportagemeting met zeven items die gegeneraliseerde angstsymptomen beoordeelt.
Scores variëren van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op grotere angst.
|
basislijn
|
|
Copingstrategieën van 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
|
De aanwezigheid van zelfgerapporteerde copingstrategieën zal worden beoordeeld aan de hand van een aangepaste versie van de Brief Cope.
|
6 weken
|
|
3 maanden Virtual Hope Box (VHB) gebruiksfrequentie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deelnemers rapporteren zelf de frequentie van hun gebruik van de VHB-app voor geestelijke gezondheidszorg met behulp van de Smartphone App-vragenlijst, die varieert van 0 (nooit) tot 7 (elke dag).
Hogere scores duiden op een hoger gebruik.
|
3 maanden
|
|
Copingstrategieën van 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De aanwezigheid van zelfgerapporteerde copingstrategieën zal worden beoordeeld aan de hand van een aangepaste versie van de Brief Cope.
|
3 maanden
|
|
3 maanden VHB app-gebruik Tijdlijn Follow-Back (TLFB)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deelnemers rapporteren de dagen dat zij de VHB-app gedurende de aangegeven periode hebben gebruikt.
Er zal gebruik worden gemaakt van een TLFB-procedure.
Mogelijke bereiken omvatten 0=nooit tot # van mogelijke dagen in de beoordeling.
|
3 maanden
|
|
Zelfmoordpogingen van zes weken (gemeten aan de hand van de Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], feitelijk of onderbroken)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Zelfmoordpogingen zullen worden gemeten door de C-SSRS en zullen worden afgenomen als een semi-gestructureerd interview.
De definitie van zelfmoordpoging voor de primaire uitkomstmaat zal bestaan uit elke daadwerkelijke zelfmoordpoging of onderbroken zelfmoordpoging gedurende de gespecificeerde periode.
|
6 weken
|
|
6 weken Zelfmoordpogingen (gemeten aan de hand van de feitelijke poging van de Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS])
Tijdsspanne: 6 weken
|
Zelfmoordpogingen zullen worden gemeten door de C-SSRS en zullen worden afgenomen als een semi-gestructureerd interview.
De definitie van zelfmoordpoging f zal bestaan uit elke daadwerkelijke zelfmoordpoging gedurende de gespecificeerde periode.
|
6 weken
|
|
Zelfmoordpogingen van zes weken (gemeten aan de hand van de Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], feitelijk, onderbroken of afgebroken)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Zelfmoordpogingen zullen worden gemeten door de C-SSRS en zullen worden afgenomen als een semi-gestructureerd interview.
De definitie van zelfmoordpoging omvat elke daadwerkelijke zelfmoordpoging, onderbroken of afgebroken zelfmoordpoging gedurende de gespecificeerde periode.
|
6 weken
|
|
6 weken Zelfmoordpogingen (gemeten aan de hand van de Suicide Attempt and Self-Injury Count [SASSI-Count], daadwerkelijke poging)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Zelfmoordpogingen zullen worden gemeten door de SASSI-Count en zullen worden afgenomen als een semi-gestructureerd interview.
De definitie van zelfmoordpoging omvat elke daadwerkelijke zelfmoordpoging gedurende de gespecificeerde periode.
|
6 weken
|
|
6 weken Zelfmoordpogingen (gemeten aan de hand van het elektronische medische dossier van de VA, feitelijke of onderbroken of afgebroken poging)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Zelfmoordpogingen zullen worden gemeten aan de hand van documentatie via het elektronische medische dossier van de VA.
De definitie van zelfmoordpoging omvat elke daadwerkelijke zelfmoordpoging, onderbroken of afgebroken zelfmoordpoging gedurende de gespecificeerde periode.
|
6 weken
|
|
6 weken zelfmoordgedachten (gemeten aan de hand van de Scale for Suicidal Ideation [SSI]-Current)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De huidige ernst van zelfmoordgedachten zal worden gemeten aan de hand van het Scale for Suicidal Ideation (SSI)-interview.
De totaalscore (som van de eerste 19 items) wordt gebruikt.
Scores variëren van 0 tot 38.
Toenemende scores weerspiegelen een groter zelfmoordrisico.
|
6 weken
|
|
6 weken zelfmoordgedachten (gemeten aan de hand van de Scale for Suicidal Ideation [SSI]-Worst)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De ergste ernst van zelfmoordgedachten zal worden gemeten aan de hand van het Scale for Suicidal Ideation (SSI)-interview.
De totaalscore (som van de eerste 19 items) wordt gebruikt.
Scores variëren van 0 tot 38.
Toenemende scores weerspiegelen een groter zelfmoordrisico.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Courtney L Bagge, PhD MA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SDR 21-267
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .