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Facilitation améliorée par une application pour smartphone chez les vétérans en milieu hospitalier en santé mentale (Projet HOPE) (Project HOPE)

4 février 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Virtual Hope Box a amélioré la facilitation chez les vétérans suicidaires à haut risque

Cette étude testera si une nouvelle intervention, Virtual Hope Box Enhanced Facilitation (VHB-EF), réduit le risque de suicide chez les vétérans après la sortie d'une hospitalisation psychiatrique. De plus, cette étude mènera également des entretiens avec des vétérans et des prestataires de soins de santé pour explorer les obstacles et les facilitateurs de l'adoption future de l'intervention VHB-EF dans les établissements de soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La prévention du suicide chez les vétérans est une priorité nationale absolue, les vétérans connaissant des taux de suicide 1,5 fois plus élevés que la population générale. Les taux de suicide sont particulièrement élevés chez les vétérans récemment sortis des unités de santé mentale pour patients hospitalisés. L'application Virtual Hope Box (VHB), développée par le ministère de la Défense (DoD), vise à améliorer l'accès à une intervention utilisée dans les traitements de prévention du suicide fondés sur des données probantes. L'application VHB offre aux utilisateurs un accès instantané aux ressources de prévention du suicide et aux outils d'adaptation, et est régulièrement citée comme l'une des meilleures applications de santé mentale fondées sur des preuves, et a été diffusée à l'échelle nationale au sein de la Veterans Health Administration (VHA) et du DoD. Malgré cela, son efficacité dans la prévention du suicide reste sous-évaluée et sa portée parmi les vétérans à haut risque est limitée.

Pour répondre à ces préoccupations, les enquêteurs ont développé l'intervention VHB-EF. VHB-EF comporte deux phases : (1) la phase d'hospitalisation en personne implique une seule séance qui aide le vétéran à télécharger et à utiliser l'application VHB, fournit une personnalisation et une pratique comportementale pour chaque composant de l'application et aborde des stratégies pour améliorer l'application. utiliser; (2) la phase de livraison à distance comprend deux contacts téléphoniques de suivi après la sortie de l'hôpital pour surveiller le risque de suicide, examiner et/ou réviser le contenu du VHB et soutenir l'utilisation de l'application et l'engagement dans un traitement ambulatoire. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le VHB-EF renforcera les raisons de vivre et augmentera l'auto-efficacité pour faire face et s'abstenir des tentatives de suicide, ce qui réduira à son tour les tentatives de suicide.

Les objectifs spécifiques de cette étude sont :

Objectif 1 : Évaluer les effets du VHB-EF pour réduire les tentatives de suicide (résultat principal).

H1 : les vétérans suicidaires du bras VHB-EF seront moins susceptibles de faire une tentative de suicide au cours des 6 mois suivant l'inscription par rapport à ceux dans la condition EUC. Les enquêteurs examineront également les effets du VHB-EF sur la gravité des idées suicidaires (résultat secondaire).

Objectif 2 : Examiner les mécanismes d'intervention en mesurant les effets du VHB-EF sur les médiateurs potentiels, 1) les raisons de vivre et 2) l'auto-efficacité pour (a) faire face et (b) s'abstenir de tentatives de suicide.

H2 : Les vétérans du VHB-EF signaleront des niveaux plus élevés de raisons de vivre et d'auto-efficacité, par rapport à l'EUC. Sous-objectif exploratoire : les enquêteurs testeront l'hypothèse selon laquelle des niveaux plus élevés de raisons de vivre et d'auto-efficacité médieront en partie l'effet du VHB-EF sur les tentatives de suicide sur 6 mois. De plus, les enquêteurs mesureront les effets du VHB-EF (vs. EUC) sur les symptômes dépressifs et l'utilisation des soins de santé, ainsi que leur rôle potentiel en tant que médiateurs des résultats.

Objectif 3 : Examiner les déterminants (obstacles et facilitateurs) de l'adoption du VHB-EF pour éclairer la mise en œuvre future et la durabilité du VHB-EF dans l'ensemble de la VA. Les enquêteurs mèneront des entretiens qualitatifs avec des prestataires et des vétérans pour déterminer la faisabilité et l'acceptabilité du VHB-EF. Cela sera utilisé pour affiner l’intervention afin de maximiser l’impact de la mise en œuvre future.

Méthodes : Il s'agit d'un essai hybride randomisé d'efficacité et de mise en œuvre de type I sur 2 sites qui recrutera des vétérans (N = 928) hospitalisés pour des crises suicidaires, testera cette intervention et rassemblera des données pour soutenir la mise en œuvre future. Les résultats seront évalués 6 semaines, 3 mois et 6 mois après le départ. L'étude comprendra également des entretiens qualitatifs avec des prestataires et des vétérans pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du VHB-EF.

Importance : Cette étude innovante est la première à tester l'impact du VHB sur le comportement suicidaire chez les vétérans pendant les périodes à haut risque après des soins aigus, comblant ainsi une lacune clé dans la prévention du suicide pour ce groupe vulnérable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

928

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105-2303
        • Recrutement
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
        • Sous-enquêteur:
          • Mark A. Ilgen, PhD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Paul N Pfeiffer, MD MS
        • Chercheur principal:
          • Courtney L Bagge, PhD MA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les personnes inscrites au volet ECR de cette étude doivent être :

  • 1) Anciens combattants âgés de 18 ans ou plus
  • 2) admis à l'unité psychiatrique pour patients hospitalisés pour une crise suicidaire récente autodiagnostiquée dans les notes d'admission
  • 3) médicalement stable (l'aptitude médicale et psychologique du patient [y compris l'agressivité] à donner son consentement éclairé sera déterminée par un membre de l'équipe de traitement du patient)
  • 4) Un score de 3 au dépistage cognitif en 6 éléments de Callahan.

Les critères d'inclusion supplémentaires pour les parties complètes de référence et de suivi de l'étude comprennent :

  • 1) signaler les idées suicidaires actuelles (échelle d'idées suicidaires [SSI] ; somme des éléments 4 et 5 > 0, faisant référence à la semaine précédant leur hospitalisation) telles que rapportées lors de l'entretien de sélection
  • 2) aucune utilisation déclarée du VHB au cours des 12 derniers mois
  • 3) posséder un smartphone pour télécharger l'application VHB

Critère d'exclusion:

Les anciens combattants seront jugés inéligibles au programme si :

  • 1) je ne comprends pas l'anglais
  • 2) sont des prisonniers
  • 3) sont incapables de fournir un consentement éclairé
  • 4) présentent des symptômes psychotiques profonds et/ou des déficits cognitifs qui empêcheraient les patients de comprendre le contenu de l'intervention et/ou des évaluations
  • 5) je ne possède pas de smartphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Facilitation améliorée de la Boîte virtuelle de l'espoir (VHB-EF)
L'intervention VHB-EF comporte deux phases : (1) La phase d'hospitalisation en personne implique une séance unique, individuelle, de 60 minutes dispensée par l'interventionniste de l'étude avant la sortie de l'hôpital. Au cours de cette séance, l'interventionniste obtiendra l'accès au téléphone personnel du participant et l'assistera dans le téléchargement de l'application VHB. L'intervenant fournira une formation sur l'application et une pratique comportementale personnalisée pour chaque composant de l'application. Ils aborderont également les stratégies visant à améliorer l’utilisation des applications. De plus, les participants examineront une liste de ressources en santé mentale pour vétérans, de services communautaires, d'organisations de services aux vétérans et d'autres services de soutien social pour vétérans disponibles dans la région. (2) La phase de livraison à distance s'appuie sur le travail commencé à l'hôpital via 2 contacts téléphoniques de suivi dans les 14 jours suivant la sortie, au cours desquels l'interventionniste de l'étude surveillera le risque, examinera/révisera le contenu du VHB et prendra en charge l'utilisation de l'application et en ambulatoire. engagement thérapeutique.
Comportemental: Facilitation améliorée de la Boîte d'Espoir Virtuelle
L'intervention VHB-EF comporte deux phases : (1) La phase d'hospitalisation en personne implique une séance unique, individuelle, de 60 minutes dispensée par l'interventionniste de l'étude avant la sortie de l'hôpital. Au cours de cette séance, l'interventionniste obtiendra l'accès au téléphone personnel du participant et l'assistera dans le téléchargement de l'application VHB. L'intervenant fournira une formation sur l'application et une pratique comportementale personnalisée pour chaque composant de l'application. Ils aborderont également les stratégies visant à améliorer l’utilisation des applications. De plus, les participants recevront une liste de ressources en santé mentale pour vétérans, de services communautaires, d'organisations de services aux vétérans et d'autres services de soutien social pour vétérans disponibles pour les vétérans de la région. (2) La phase de livraison à distance s'appuie sur le travail commencé à l'hôpital via 2 contacts téléphoniques de suivi dans les 14 jours suivant la sortie, au cours desquels l'interventionniste de l'étude surveillera le risque, examinera/révisera le contenu du VHB et prendra en charge l'utilisation de l'application et en ambulatoire. engagement thérapeutique.
Autres noms:
  • VHB-EF
Comparateur actif: Soins habituels améliorés (EUC)
L'état EUC impliquera une séance individuelle de 30 minutes dispensée par l'interventionniste de l'étude avant la sortie de l'hôpital, au cours de laquelle l'interventionniste examinera les ressources en santé mentale des anciens combattants, les services communautaires, les organisations de services aux anciens combattants et d'autres services de soutien social aux anciens combattants. à la disposition des anciens combattants de la région. La session EUC restera axée uniquement sur l'examen de la liste standardisée des services aux anciens combattants et communautaires ; aucun conseil ne sera fourni et la liste fournie par l'interventionniste de l'étude n'inclut pas les non-services (c'est-à-dire qu'elle ne répertorie aucune application pour smartphone, y compris l'application VHB).
Comportemental: Soins habituels améliorés
La condition EUC impliquera une séance individuelle de 30 minutes avant la sortie de l'hôpital, au cours de laquelle l'interventionniste de l'étude examinera une liste de ressources en santé mentale pour anciens combattants, de services communautaires, d'organisations de services aux anciens combattants et d'autres services de soutien social pour anciens combattants. à la disposition des anciens combattants de la région. La session EUC restera axée uniquement sur l'examen de la liste standardisée des services aux anciens combattants et communautaires ; aucun conseil ne sera fourni et la liste fournie par l'interventionniste de l'étude n'inclut pas les non-services (c'est-à-dire qu'elle ne répertorie aucune application pour smartphone, y compris l'application VHB).
Autres noms:
  • CUE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements suicidaires à 6 mois (mesurés par l'échelle d'évaluation de la sévérité du suicide de Columbia [C-SSRS])
Délai: 6 mois
Les comportements suicidaires seront mesurés par le C-SSRS et seront administrés sous forme d'entretien semi-structuré. La définition des comportements suicidaires pour le critère de jugement principal consistera en toute tentative de suicide réelle, tentative de suicide interrompue ou tentative de suicide avortée pendant la période spécifiée.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
6 mois Idées suicidaires (mesurées par l'échelle des idées suicidaires [SSI] - Pire point)
Délai: 6 mois
Le pire degré de gravité des idées suicidaires sera mesuré par l'entretien Scale for Suicidal Ideation (SSI). Le score total (somme des 19 premiers items) sera utilisé. Les scores vont de 0 à 38. Des scores croissants reflètent un risque de suicide plus élevé.
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
6 semaines d'auto-efficacité pour éviter les actions suicidaires (mesurée par l'échelle d'auto-efficacité pour éviter les actions suicidaires [SEASA])
Délai: 6 semaines
L'auto-efficacité des participants pour éviter les actions suicidaires sera mesurée par l'échelle d'auto-efficacité pour éviter les actions suicidaires (SEASA). Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 9, de « très incertain » à « très certain » pour indiquer le niveau de confiance. Des études antérieures ont montré que des scores inférieurs au SEASA sont associés à une incidence plus élevée et à une plus grande gravité des tentatives de suicide.
6 semaines
6 semaines Capacité à faire face à des situations stressantes (mesurée par la sous-échelle Coping Self-Efficacy [CSE] - To Stop Unpleasant Emotions and Thoughts)
Délai: 6 semaines
L'auto-efficacité d'adaptation des participants sera mesurée par la sous-échelle d'auto-efficacité d'adaptation (CSE) Arrêter les émotions et les pensées désagréables. Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle allant de 0 (ne peut pas faire du tout) à 10 (certains peuvent le faire). Les scores vont de 0 à 40. Des scores plus élevés représentent une plus grande auto-efficacité d’adaptation.
6 semaines
6 semaines de raisons de vivre (mesurées par le Brief Reasons for Living Inventory [BRFL])
Délai: 6 semaines
Le Brief Reasons for Living Inventory (BRFL) est une mesure d'auto-évaluation de 12 éléments dans laquelle le participant évalue chaque élément en fonction de son importance pour lui (1 - pas du tout important ; 6 - extrêmement important). Les scores vont de 12 à 72. Des scores plus élevés indiquent de plus grandes raisons de vivre.
6 semaines
3 mois Tentatives de suicide (mesurées par le nombre de tentatives de suicide et d'automutilation [SASSI-Count], tentative réelle)
Délai: 3 mois
Les tentatives de suicide seront mesurées par le SASSI-Count et seront administrées sous forme d'entretien semi-structuré. La définition de tentative de suicide comprendra toute tentative de suicide réelle au cours de la période spécifiée.
3 mois
3 mois Tentatives de suicide (mesurées par le dossier médical électronique VA) réelles ou interrompues ou avortées)
Délai: 3 mois
Les tentatives de suicide seront mesurées par documentation via le dossier médical électronique VA. La définition de tentative de suicide comprendra toute tentative de suicide réelle, interrompue ou avortée au cours de la période spécifiée.
3 mois
3 mois Tentatives de suicide (mesurées par l'échelle Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], tentative réelle)
Délai: 3 mois
Les tentatives de suicide seront mesurées par le C-SSRS et seront administrées sous forme d'entretien semi-structuré. La définition de tentative de suicide comprendra toute tentative de suicide réelle au cours de la période spécifiée.
3 mois
Idées suicidaires à 3 mois (mesurées par l'échelle d'idées suicidaires [SSI]-Current)
Délai: 3 mois
La gravité actuelle des idées suicidaires sera mesurée par l'entretien Scale for Suicidal Ideation (SSI). Le score total (somme des 19 premiers items) sera utilisé. Les scores vont de 0 à 38. Des scores croissants reflètent un risque de suicide plus élevé.
3 mois
Idées suicidaires à 3 mois (mesurées par l'échelle des idées suicidaires [SSI] - Pire)
Délai: 3 mois
Le pire degré de gravité des idées suicidaires sera mesuré par l'entretien Scale for Suicidal Ideation (SSI). Le score total (somme des 19 premiers items) sera utilisé. Les scores vont de 0 à 38. Des scores croissants reflètent un risque de suicide plus élevé.
3 mois
Auto-efficacité à 3 mois pour éviter les actions suicidaires (mesurée par l'échelle d'auto-efficacité pour éviter les actions suicidaires [SEASA])
Délai: 3 mois
L'auto-efficacité des participants pour éviter les actions suicidaires sera mesurée par l'échelle d'auto-efficacité pour éviter les actions suicidaires (SEASA). Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 9, de « très incertain » à « très certain » pour indiquer le niveau de confiance. Des études antérieures ont montré que des scores inférieurs au SEASA sont associés à une incidence plus élevée et à une plus grande gravité des tentatives de suicide.
3 mois
3 mois Capacité à faire face à des situations stressantes (mesurée par la sous-échelle Coping Self-Efficacy [CSE] - To Stop Unpleasant Emotions and Thoughts)
Délai: 3 mois
L'auto-efficacité d'adaptation des participants sera mesurée par la sous-échelle d'auto-efficacité d'adaptation (CSE) Arrêter les émotions et les pensées désagréables. Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle allant de 0 (ne peut pas faire du tout) à 10 (certains peuvent le faire). Les scores vont de 0 à 40. Des scores plus élevés représentent une plus grande auto-efficacité d’adaptation.
3 mois
3 mois Tentatives de suicide (mesurées par l'échelle Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], réelles ou interrompues)
Délai: 3 mois
Les tentatives de suicide seront mesurées par le C-SSRS et seront administrées sous forme d'entretien semi-structuré. La définition de tentative de suicide comprendra toute tentative de suicide réelle ou interrompue au cours de la période spécifiée.
3 mois
Raisons de vivre sur 3 mois (mesurées par le Brief Reasons for Living Inventory [BRFL])
Délai: 3 mois
Le Brief Reasons for Living Inventory (BRFL) est une mesure d'auto-évaluation de 12 éléments dans laquelle le participant évalue chaque élément en fonction de son importance pour lui (1 - pas du tout important ; 6 - extrêmement important). Les scores vont de 12 à 72. Des scores plus élevés indiquent de plus grandes raisons de vivre.
3 mois
3 mois Tentatives de suicide (mesurées par l'échelle Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], réelles ou interrompues ou avortées)
Délai: 3 mois
Les tentatives de suicide seront mesurées par le C-SSRS et seront administrées sous forme d'entretien semi-structuré. La définition de tentative de suicide comprendra toute tentative de suicide réelle, interrompue ou avortée au cours de la période spécifiée.
3 mois
Fréquence d'utilisation de la Virtual Hope Box (VHB) sur 6 semaines
Délai: 6 semaines
Les participants déclareront eux-mêmes la fréquence d'utilisation de leur application de santé mentale VHB à l'aide du questionnaire sur l'application pour smartphone, qui varie de 0 (jamais) à 7 (tous les jours). Des scores plus élevés indiquent une utilisation plus élevée.
6 semaines
6 semaines d'utilisation de l'application VHB Timeline Follow-Back (TLFB)
Délai: 6 semaines
Les participants rapporteront les jours où ils ont utilisé l'application VHB au cours de la période spécifiée. Une procédure TLFB sera utilisée. Les plages possibles vont de 0 = jamais au nombre de jours possibles dans l'évaluation de 6 semaines.
6 semaines
Croyances, utilisation et satisfaction du traitement de l'application Phase-VHB pour patients hospitalisés
Délai: ligne de base
Le groupe de traitement VHB-EF remplira un bref questionnaire d'auto-évaluation pendant la séance de traitement en milieu hospitalier. Cela posera des questions avant et après la session concernant leur utilisation de l'application VHB. Il pose également des questions sur la satisfaction des participants. Cette mesure a été créée par l'équipe d'enquête.
ligne de base
Utilisation de l'application Phase-VHB à distance
Délai: 10 jours semaines après le congé
Le groupe de traitement VHB-EF remplira un bref questionnaire d'auto-évaluation concernant leur utilisation de l'application VHB pendant la phase à distance de l'intervention. Cette mesure a été créée par l'équipe d'enquête.
10 jours semaines après le congé
Symptômes de dépression à 6 semaines (mesurés par le questionnaire sur la santé du patient [PHQ-9])
Délai: 6 semaines
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est une mesure d'auto-évaluation dans laquelle des scores plus élevés représentent des symptômes de dépression plus importants. Les scores vont de 0 à 27.
6 semaines
Symptômes de dépression à 3 mois (mesurés par le questionnaire sur la santé du patient [PHQ-9])
Délai: 3 mois
Le Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est une mesure d'auto-évaluation dans laquelle des scores plus élevés représentent des symptômes de dépression plus importants. Les scores vont de 0 à 27.
3 mois
6 semaines Utilisation autodéclarée des services de soins de santé
Délai: 6 semaines
Les services de santé autodéclarés utilisés seront évalués par une version adaptée de l'inventaire des services de santé.
6 semaines
3 mois Utilisation autodéclarée des services de soins de santé
Délai: 3 mois
Les services de santé autodéclarés utilisés seront évalués par une version adaptée de l'inventaire des services de santé.
3 mois
6 semaines de présence au dossier médical VA dans le cadre d'un traitement ambulatoire de santé mentale
Délai: 6 semaines
La participation à un traitement ambulatoire de santé mentale sera évaluée par le dossier médical VA.
6 semaines
Participation au dossier médical VA de 3 mois dans le cadre d'un traitement ambulatoire de santé mentale
Délai: 3 mois
La participation à un traitement ambulatoire de santé mentale sera évaluée par le dossier médical VA.
3 mois
Données démographiques de base
Délai: Référence
Nous utiliserons la mesure démographique du kit d'outils PhenX pour mesurer l'âge, le sexe, la race, l'origine ethnique, l'état civil, l'éducation et le revenu familial annuel des participants.
Référence
Abus d'alcool de base (mesuré par le test d'identification de la consommation d'alcool [AUDIT])
Délai: ligne de base
L'AUDIT est une mesure d'auto-évaluation qui évalue la consommation d'alcool et les abus potentiels. Des scores supérieurs ou égaux à 8 indiquent une consommation problématique d’alcool.
ligne de base
Consommation de drogues de base (mesurée par le test de dépistage de l'abus de drogues [DAST-10])
Délai: ligne de base
DAST-10 est un outil de dépistage composé de 10 questions Oui/Non qui évaluent les problèmes de consommation de drogues. Les scores potentiels vont de 0 à 10. Des scores plus élevés représentent une utilisation problématique plus importante.
ligne de base
Anxiété de base (mesurée par le trouble d'anxiété généralisée 7 [GAD-7])
Délai: ligne de base
Le GAD-7 est une mesure d'auto-évaluation en 7 éléments qui évalue les symptômes d'anxiété généralisée. Les scores vont de 0 à 21. Des scores plus élevés représentent une plus grande anxiété.
ligne de base
Stratégies d'adaptation de 6 semaines
Délai: 6 semaines
La présence de stratégies d'adaptation autodéclarées utilisées sera évaluée par une version adaptée du Brief Cope.
6 semaines
Fréquence d'utilisation de la Virtual Hope Box (VHB) pendant 3 mois
Délai: 3 mois
Les participants déclareront eux-mêmes la fréquence d'utilisation de leur application de santé mentale VHB à l'aide du questionnaire sur l'application pour smartphone, qui varie de 0 (jamais) à 7 (tous les jours). Des scores plus élevés indiquent une utilisation plus élevée.
3 mois
Stratégies d'adaptation sur 3 mois
Délai: 3 mois
La présence de stratégies d'adaptation autodéclarées utilisées sera évaluée par une version adaptée du Brief Cope.
3 mois
3 mois d'utilisation de l'application VHB Timeline Follow-Back (TLFB)
Délai: 3 mois
Les participants rapporteront les jours où ils ont utilisé l'application VHB au cours de la période spécifiée. Une procédure TLFB sera utilisée. Les plages possibles vont de 0 = jamais au nombre de jours possibles dans l'évaluation.
3 mois
6 semaines Tentatives de suicide (mesurées par l'échelle Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], réelles ou interrompues)
Délai: 6 semaines
Les tentatives de suicide seront mesurées par le C-SSRS et seront administrées sous forme d'entretien semi-structuré. La définition de tentative de suicide pour le résultat principal comprendra toute tentative de suicide réelle ou tentative de suicide interrompue pendant la période spécifiée.
6 semaines
6 semaines Tentatives de suicide (mesurées par la tentative réelle de l'échelle Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS])
Délai: 6 semaines
Les tentatives de suicide seront mesurées par le C-SSRS et seront administrées sous forme d'entretien semi-structuré. La définition de tentative de suicide f comprendra toute tentative de suicide réelle au cours de la période spécifiée.
6 semaines
6 semaines Tentatives de suicide (mesurées par l'échelle Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS] réelles, interrompues ou avortées)
Délai: 6 semaines
Les tentatives de suicide seront mesurées par le C-SSRS et seront administrées sous forme d'entretien semi-structuré. La définition de tentative de suicide comprendra toute tentative de suicide réelle, interrompue ou avortée au cours de la période spécifiée.
6 semaines
6 semaines de tentatives de suicide (mesurées par le nombre de tentatives de suicide et d'automutilation [SASSI-Count], tentative réelle)
Délai: 6 semaines
Les tentatives de suicide seront mesurées par le SASSI-Count et seront administrées sous forme d'entretien semi-structuré. La définition de tentative de suicide comprendra toute tentative de suicide réelle au cours de la période spécifiée.
6 semaines
6 semaines Tentatives de suicide (mesurées par le dossier médical électronique VA) tentative réelle ou interrompue ou avortée)
Délai: 6 semaines
Les tentatives de suicide seront mesurées par documentation via le dossier médical électronique VA. La définition de tentative de suicide comprendra toute tentative de suicide réelle, interrompue ou avortée au cours de la période spécifiée.
6 semaines
6 semaines d'idées suicidaires (mesurées par l'échelle d'idées suicidaires [SSI]-Current)
Délai: 6 semaines
La gravité actuelle des idées suicidaires sera mesurée par l'entretien Scale for Suicidal Ideation (SSI). Le score total (somme des 19 premiers items) sera utilisé. Les scores vont de 0 à 38. Des scores croissants reflètent un risque de suicide plus élevé.
6 semaines
6 semaines d'idées suicidaires (mesurées par l'échelle des idées suicidaires [SSI] - Pire)
Délai: 6 semaines
Le pire degré de gravité des idées suicidaires sera mesuré par l'entretien Scale for Suicidal Ideation (SSI). Le score total (somme des 19 premiers items) sera utilisé. Les scores vont de 0 à 38. Des scores croissants reflètent un risque de suicide plus élevé.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Courtney L Bagge, PhD MA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Première publication (Réel)

22 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SDR 21-267

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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