智能手机应用程序增强了退伍军人在心理健康住院环境中的便利性（希望项目） (Project HOPE)
2026年2月4日 更新者：VA Office of Research and Development
虚拟希望箱增强了高风险自杀退伍军人的便利性
这项研究将测试一种新的干预措施——虚拟希望盒增强促进（VHB-EF）是否可以降低退伍军人在精神病院出院后的自杀风险。
此外，本研究还将对退伍军人和医疗保健提供者进行访谈，以探讨未来在医疗保健环境中采用 VHB-EF 干预措施的障碍和促进因素。
研究概览
详细说明
背景：退伍军人自杀预防是国家的首要任务，退伍军人的自杀率是普通人群的 1.5 倍。 最近从精神病院住院的退伍军人的自杀率尤其高。 虚拟希望盒 (VHB) 应用程序由国防部 (DoD) 开发，旨在改善基于证据的自杀预防治疗中使用的干预措施的获取。 VHB 应用程序为用户提供了对自杀预防资源和应对工具的即时访问，通常被认为是顶级的循证心理健康应用程序，并已在退伍军人健康管理局 (VHA) 和国防部在全国范围内传播。 尽管如此，它在预防自杀方面的功效仍然不足，而且它在高风险退伍军人中的影响范围也有限。
为了解决这些问题，研究人员开发了 VHB-EF 干预措施。 VHB-EF 分为两个阶段：(1) 面对面住院阶段涉及单个会话，帮助退伍军人下载和使用 VHB 应用程序，为应用程序的每个组件提供个性化和行为实践，并解决增强应用程序的策略使用; (2) 远程交付阶段包括出院后两次后续电话联系，以监测自杀风险、审查和/或修改 VHB 内容以及支持应用程序使用和门诊治疗参与。 研究人员推测，VHB-EF 将增强生活的理由，提高应对和克制自杀企图的自我效能，从而减少自杀企图。
本研究的具体目的是：
目标 1：评估 VHB-EF 对减少自杀企图的效果（主要结果）。
H1：与 EUC 组相比，VHB-EF 组中的自杀退伍军人在入组后 6 个月内尝试自杀的可能性较小。 研究人员还将检查 VHB-EF 对自杀意念严重程度的影响（次要结果）。
目标 2：通过测量 VHB-EF 对潜在调节因素的影响来检查干预机制：1）生活原因，2）自我效能（a）应对和（b）避免自杀企图。
H2：与 EUC 相比，VHB-EF 退伍军人会报告更高水平的生活理由和自我效能感。 探索性子目标：研究人员将检验以下假设：较高水平的生活理由和自我效能将部分调节 VHB-EF 对 6 个月以上自杀企图的影响。 此外，研究人员将测量 VHB-EF 的效果（与 VHB-EF 相比）。 EUC）关于抑郁症状和医疗保健利用及其作为结果中介的潜在作用。
目标 3：检查 VHB-EF 采用的决定因素（障碍和促进因素），为整个 VA 未来 VHB-EF 的实施和可持续性提供信息。 研究人员将对提供者和退伍军人进行定性访谈，以确定 VHB-EF 的可行性和可接受性。 这将用于完善干预措施，以最大限度地发挥未来实施的影响。
方法：这是一项 2 中心随机有效性实施混合 I 型试验，将招募因自杀危机住院的退伍军人 (N=928)，测试该干预措施，并收集数据以支持未来的实施。 将在基线后 6 周、3 个月和 6 个月评估结果。 该研究还将包括对提供者和退伍军人的定性访谈，以评估 VHB-EF 的可行性和可接受性。
意义：这项创新研究首次测试了 VHB 对退伍军人在紧急护理后高风险时期自杀行为的影响，解决了这一弱势群体自杀预防方面的一个关键差距。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
928
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Courtney L Bagge, PhD MA
- 电话号码：(734) 845-3436
- 邮箱：Courtney.Bagge@va.gov
学习地点
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-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48105-2303
- 招聘中
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
副研究员：
- Mark A. Ilgen, PhD
-
接触：
- Fatima Makki, MPH MSW
- 电话号码：734-845-3623
- 邮箱：fatima.makki@va.gov
-
副研究员：
- Paul N Pfeiffer, MD MS
-
首席研究员：
- Courtney L Bagge, PhD MA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
参加本研究 RCT 部分的人员必须是：
- 1）年满18岁的退伍军人
- 2) 因入院记录中自我诊断的近期自杀危机而入住精神科住院病房
- 3) 身体状况稳定（提供知情同意的患者的医疗和心理健康状况[包括攻击性]将由患者治疗团队的成员确定）
- 4) 卡拉汉 6 项认知筛查得分为 3。
研究的完整基线和后续部分的其他纳入标准包括：
- 1) 报告筛选访谈期间报告的当前自杀意念（自杀意念量表 [SSI]；第 4 项和第 5 项之和 > 0，参考住院前一周）
- 2) 过去 12 个月内没有使用 VHB 的报告
- 3）拥有一部智能手机来下载VHB应用程序
排除标准：
如果出现以下情况，退伍军人将被视为没有资格参加该计划：
- 1）不懂英文
- 2）是囚犯
- 3）无法提供知情同意书
- 4) 具有严重的精神病症状和/或认知缺陷，妨碍患者理解干预和/或评估的内容
- 5）没有智能手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟希望箱增强促进 (VHB-EF)
VHB-EF 干预分为两个阶段：(1) 亲自住院阶段包括由研究干预医生在出院前进行的单次、一对一、60 分钟的会议。
在此会议期间，干预人员将访问参与者的个人电话并协助他们下载 VHB 应用程序。
干预专家将提供有关应用程序的教育以及应用程序每个组件的个性化行为实践。
他们还将讨论增强应用程序使用的策略。
此外，参与者还将审查退伍军人心理健康资源、社区服务、退伍军人服务组织以及该地区退伍军人可获得的其他退伍军人社会支持服务的清单。
(2) 远程交付阶段建立在出院后 14 天内通过 2 次后续电话联系在医院开始的工作的基础上，在此期间研究干预人员将监测风险、审查/修改 VHB 内容并支持应用程序使用和门诊患者治疗参与度。
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VHB-EF 干预分为两个阶段：(1) 亲自住院阶段包括由研究干预医生在出院前进行的单次、一对一、60 分钟的会议。
在此会议期间，干预人员将访问参与者的个人电话并协助他们下载 VHB 应用程序。
干预专家将提供有关应用程序的教育以及应用程序每个组件的个性化行为实践。
他们还将讨论增强应用程序使用的策略。
此外，参与者还将收到一份退伍军人心理健康资源、社区服务、退伍军人服务组织以及该地区退伍军人可用的其他退伍军人社会支持服务的清单。
(2) 远程交付阶段建立在出院后 14 天内通过 2 次后续电话联系在医院开始的工作的基础上，在此期间研究干预人员将监测风险、审查/修改 VHB 内容并支持应用程序使用和门诊患者治疗参与度。
其他名称：
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有源比较器：增强型日常护理 (EUC)
EUC 条件将涉及研究干预师在出院前进行的一对一的 30 分钟会议，在此期间干预师将审查退伍军人心理健康资源、社区服务、退伍军人服务组织和其他退伍军人社会支持服务可供该地区的退伍军人使用。
EUC 会议将继续只关注审查退伍军人和社区服务的标准化清单；将不提供咨询，并且研究干预师提供的列表不包括非服务（即不列出任何智能手机应用程序，包括 VHB 应用程序）。
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EUC 条件将包括在出院前进行一对一的 30 分钟会议，在此期间研究干预师将审查退伍军人心理健康资源、社区服务、退伍军人服务组织和其他退伍军人社会支持服务的列表可供该地区的退伍军人使用。
EUC 会议将继续只关注审查退伍军人和社区服务的标准化清单；将不提供咨询，并且研究干预师提供的列表不包括非服务（即不列出任何智能手机应用程序，包括 VHB 应用程序）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6个月自杀行为（通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表[C-SSRS]测量）
大体时间：6个月
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自杀行为将通过 C-SSRS 进行测量，并以半结构化访谈形式实施。
主要结局的自杀行为定义将包括指定时间段内的任何实际自杀企图、被中断的自杀企图或中止的自杀企图。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月自杀意念（通过自杀意念量表 [SSI]-最坏点衡量）
大体时间：6个月
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自杀意念的最严重程度将通过自杀意念量表（SSI）访谈来衡量。
将使用总分（前 19 项的总分）。
分数范围为 0 到 38。
分数的增加反映了自杀风险的增加。
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 周避免自杀行为的自我效能（通过避免自杀行为的自我效能 [SEASA] 量表来衡量）
大体时间：6周
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参与者避免自杀行为的自我效能将通过避免自杀行为自我效能（SEASA）量表来衡量。
每个项目均按照从“非常不确定”到“非常确定”的 0-9 等级进行评分，以表示置信度。
先前的研究发现，SEASA 得分较低与自杀未遂发生率较高和严重程度较高有关。
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6周
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6 周 应对压力情况的能力（通过应对自我效能 [CSE]-停止不愉快的情绪和想法子量表衡量）
大体时间：6周
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参与者的应对自我效能将通过应对自我效能（CSE）停止不愉快的情绪和想法子量表来衡量。
受访者对每个项目的评分范围为 0（根本做不到）到 10（某些可以做）。
分数范围为 0 到 40。
分数越高代表应对自我效能越高。
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6周
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6 周的生存理由（通过简要生存理由清单 [BRFL] 衡量）
大体时间：6周
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生活简要理由清单 (BRFL) 是一项包含 12 项的自我报告测量，其中参与者根据每个项目对他们的重要性进行评分（1 - 完全不重要；6 - 极其重要）。
分数范围为 12 至 72。
分数越高表明生活的理由越多。
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6周
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3 个月自杀未遂（通过自杀未遂和自伤计数 [SASSI-Count] 来衡量，实际尝试）
大体时间：3个月
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自杀企图将由 SASSI-Count 进行衡量，并以半结构化访谈的形式进行。
自杀企图的定义将包括指定时间段内任何实际的自杀企图。
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3个月
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3 个月自杀未遂（根据 VA 电子医疗记录衡量）实际或中断或中止）
大体时间：3个月
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自杀企图将通过退伍军人管理局电子病历记录来衡量。
自杀企图的定义包括在指定时间段内任何实际的自杀企图、中断的或中止的自杀企图。
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3个月
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3 个月自杀企图（通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表 [C-SSRS] 衡量，实际企图）
大体时间：3个月
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自杀企图将由 C-SSRS 进行衡量，并以半结构化访谈的形式进行。
自杀企图的定义将包括指定时间段内任何实际的自杀企图。
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3个月
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3 个月自杀意念（通过自杀意念量表 [SSI]-当前衡量）
大体时间：3个月
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当前自杀意念的严重程度将通过自杀意念量表（SSI）访谈来衡量。
将使用总分（前 19 项的总分）。
分数范围为 0 到 38。
分数的增加反映了自杀风险的增加。
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3个月
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3 个月自杀意念（通过自杀意念量表 [SSI]-最差衡量）
大体时间：3个月
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自杀意念的最严重程度将通过自杀意念量表（SSI）访谈来衡量。
将使用总分（前 19 项的总分）。
分数范围为 0 到 38。
分数的增加反映了自杀风险的增加。
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3个月
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3 个月避免自杀行为的自我效能（通过避免自杀行为的自我效能 [SEASA] 量表来衡量）
大体时间：3个月
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参与者避免自杀行为的自我效能将通过避免自杀行为自我效能（SEASA）量表来衡量。
每个项目均按照从“非常不确定”到“非常确定”的 0-9 等级进行评分，以表示置信度。
先前的研究发现，SEASA 得分较低与自杀未遂发生率较高和严重程度较高有关。
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3个月
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3 个月 应对压力情况的能力（通过应对自我效能 [CSE]-停止不愉快的情绪和想法子量表衡量）
大体时间：3个月
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参与者的应对自我效能将通过应对自我效能（CSE）停止不愉快的情绪和想法子量表来衡量。
受访者对每个项目的评分范围为 0（根本做不到）到 10（某些可以做）。
分数范围为 0 到 40。
分数越高代表应对自我效能越高。
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3个月
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3 个月自杀企图（通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表 [C-SSRS] 测量，实际或中断）
大体时间：3个月
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自杀企图将由 C-SSRS 进行衡量，并以半结构化访谈的形式进行。
自杀企图的定义将包括在指定时间段内任何实际的自杀企图或中断的自杀企图。
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3个月
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3 个月的生存理由（通过简要生存理由清单 [BRFL] 衡量）
大体时间：3个月
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生活简要理由清单 (BRFL) 是一项包含 12 项的自我报告测量，其中参与者根据每个项目对他们的重要性进行评分（1 - 完全不重要；6 - 极其重要）。
分数范围为 12 至 72。
分数越高表明生活的理由越多。
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3个月
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3 个月自杀企图（通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表 [C-SSRS] 衡量，实际的或中断或中止的）
大体时间：3个月
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自杀企图将由 C-SSRS 进行衡量，并以半结构化访谈的形式进行。
自杀企图的定义包括在指定时间段内任何实际的自杀企图、中断的或中止的自杀企图。
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3个月
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6 周虚拟希望盒 (VHB) 使用频率
大体时间：6周
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参与者将使用智能手机应用程序问卷自行报告其 VHB 心理健康应用程序的使用频率，范围从 0（从不）到 7（每天）。
分数越高表示使用率越高。
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6周
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6 周 VHB 应用程序使用时间线跟踪 (TLFB)
大体时间：6周
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参与者将报告他们在指定时间段内使用 VHB 应用程序的天数。
将使用 TLFB 程序。
可能的范围包括 0=从不到 6 周评估中可能的天数。
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6周
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住院阶段-VHB 应用信念、使用情况和治疗满意度
大体时间：基线
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VHB-EF 治疗组将在住院治疗期间完成一份简短的自我报告调查问卷。
这将在会前询问有关他们使用 VHB 应用程序的问题。
它还询问有关参与者满意度的问题。
这项措施是由调查小组制定的。
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基线
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远程阶段-VHB 应用程序使用
大体时间：出院后 10 天周
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VHB-EF 治疗组将完成一份简短的自我报告调查问卷，了解他们在干预的远程阶段使用 VHB 应用程序的情况。
这项措施是由调查小组制定的。
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出院后 10 天周
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6 周抑郁症状（通过患者健康问卷 [PHQ-9] 进行测量）
大体时间：6周
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患者健康问卷 (PHQ-9) 是一项自我报告测量，分数越高代表抑郁症状越严重。
分数范围为 0 到 27。
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6周
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3 个月抑郁症状（通过患者健康问卷 [PHQ-9] 进行测量）
大体时间：3个月
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患者健康问卷 (PHQ-9) 是一项自我报告测量，分数越高代表抑郁症状越严重。
分数范围为 0 到 27。
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3个月
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6 周 自我报告的医疗保健服务利用情况
大体时间：6周
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所使用的自我报告的卫生服务将通过卫生服务清单的改编版本进行评估
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6周
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3 个月 自我报告的医疗保健服务利用情况
大体时间：3个月
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所使用的自我报告的卫生服务将通过卫生服务清单的改编版本进行评估。
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3个月
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6 周 VA 门诊心理健康治疗病历
大体时间：6周
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门诊心理健康治疗的出勤率将根据退伍军人管理局的医疗记录进行评估。
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6周
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3 个月 VA 门诊心理健康治疗病历
大体时间：3个月
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门诊心理健康治疗的出勤率将根据退伍军人管理局的医疗记录进行评估。
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3个月
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基线人口统计数据
大体时间：基线
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我们将使用 PhenX 工具包中的人口统计指标来衡量参与者的年龄、性别、种族、民族、婚姻状况、教育程度和家庭年收入
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基线
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基线酒精滥用（通过酒精使用识别测试 [AUDIT] 测量）
大体时间：基线
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审核是一项自我报告措施，用于评估酒精摄入量和潜在的滥用情况。
分数大于或等于 8 表明饮酒有问题。
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基线
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基线药物使用（通过药物滥用筛查测试 [DAST-10] 进行测量）
大体时间：基线
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DAST-10 是一种筛查工具，由 10 个是/否问题组成，用于评估药物使用问题。
潜在分数范围为 0 到 10。分数越高表示使用问题越大。
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基线
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基线焦虑（通过广泛性焦虑症 7 [GAD-7] 测量）
大体时间：基线
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GAD-7 是一项包含 7 项的自我报告测量，用于评估广泛性焦虑症状。
分数范围为 0 到 21。
分数越高代表焦虑程度越高。
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基线
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6周应对策略
大体时间：6周
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自我报告的应对策略的存在将通过简短应对的改编版本进行评估。
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6周
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3 个月虚拟希望盒 (VHB) 使用频率
大体时间：3个月
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参与者将使用智能手机应用程序问卷自行报告其 VHB 心理健康应用程序的使用频率，范围从 0（从不）到 7（每天）。
分数越高表示使用率越高。
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3个月
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3个月应对策略
大体时间：3个月
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自我报告的应对策略的存在将通过简短应对的改编版本进行评估。
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3个月
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3 个月 VHB 应用程序使用时间线跟踪 (TLFB)
大体时间：3个月
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参与者将报告他们在指定时间段内使用 VHB 应用程序的天数。
将使用 TLFB 程序。
可能的范围包括 0=从不到评估中可能的天数。
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3个月
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6 周自杀企图（通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表 [C-SSRS] 测量，实际或中断）
大体时间：6周
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自杀企图将由 C-SSRS 进行衡量，并以半结构化访谈的形式进行。
主要结果的自杀企图的定义将包括指定时间段内任何实际的自杀企图或中断的自杀企图。
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6周
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6 周自杀企图（通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表 [C-SSRS] 实际企图衡量）
大体时间：6周
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自杀企图将由 C-SSRS 进行衡量，并以半结构化访谈的形式进行。
自杀企图 f 的定义将包括指定时间段内任何实际的自杀企图。
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6周
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6 周自杀企图（通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表 [C-SSRS] 实际、中断或中止来衡量）
大体时间：6周
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自杀企图将由 C-SSRS 进行衡量，并以半结构化访谈的形式进行。
自杀企图的定义包括在指定时间段内任何实际的自杀企图、中断的或中止的自杀企图。
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6周
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6 周自杀未遂（通过自杀未遂和自伤计数 [SASSI-Count] 来衡量，实际尝试）
大体时间：6周
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自杀企图将由 SASSI-Count 进行衡量，并以半结构化访谈的形式进行。
自杀企图的定义将包括指定时间段内任何实际的自杀企图。
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6周
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6 周自杀企图（根据 VA 电子医疗记录衡量）实际或中断或中止的企图）
大体时间：6周
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自杀企图将通过退伍军人管理局电子病历记录来衡量。
自杀企图的定义包括在指定时间段内任何实际的自杀企图、中断的或中止的自杀企图。
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6周
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6 周自杀意念（通过自杀意念量表 [SSI]-当前进行测量）
大体时间：6周
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当前自杀意念的严重程度将通过自杀意念量表（SSI）访谈来衡量。
将使用总分（前 19 项的总分）。
分数范围为 0 到 38。
分数的增加反映了自杀风险的增加。
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6周
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6 周自杀意念（通过自杀意念量表 [SSI]-最差衡量）
大体时间：6周
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自杀意念的最严重程度将通过自杀意念量表（SSI）访谈来衡量。
将使用总分（前 19 项的总分）。
分数范围为 0 到 38。
分数的增加反映了自杀风险的增加。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Courtney L Bagge, PhD MA、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月26日
初级完成 (估计的)
2028年11月30日
研究完成 (估计的)
2029年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月17日
首次发布 (实际的)
2024年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.